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CMC薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1250万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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    株式会社パソナ

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プロセス評価担当

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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    株式会社パソナ

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Drug Safety マネージャー(PV)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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    株式会社パソナ

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証一部上場

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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マーケティングリサーチャー/オンコロジー領域コンサルタント

株式会社インテージヘルスケア
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
400万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 オンコロジー領域は、医療用医薬品メーカーのMRにおいても他の領域に先んじて専門領域が立ち上げた経緯もある、専門的な知識・価値がある領域です。 市場調査やデータにおいても同様で、情報の有無・量や質が大きく結果を左右することがあり、顧客と同等以上の情報と経験を積むことが求められます。 また、社内の市場調査担当者と一緒に あるいは自主企画調査として自身で、知識と経験を以てデータに価値を与えることが期待されます。 以上を踏まえ、オンコロジー領域における市場調査の一連の業務をお任せします。 綿密な打ち合わせの上で、調査プロジェクトの企画立案・調査設計・調査票作成を行います。 インタビュー調査/アンケート調査が終了した後は、集計・調査結果の解析を経て報告レポートを作成。ふさわしい提言も行います。 (参考)オンコロジー領域サービス  https://www.intage-healthcare.co.jp/service/research/rx/oncology/ ◆やりがい・魅力 開発スピードの早いオンコロジー領域の製品・環境において、自身の努力次第で最新情報が多く集まってきます。この領域に関心があれば、その『知的好奇心を満たす』ことができます。 その情報に分析力を加え“価値のある”情報とし、社内・社外の顧客へ提供することより、新たな気づきや判断を下すための後押しをします。 受け身の仕事ではなく能動的な仕事をすることで、『主導権を握る』ことができます。 たとえば、お客様も気づいていないような視点や他の領域における知見など、そのお客様の置かれた状況も分析し、お客様にとって価値ある情報を提供することで、『感謝され、頼られる存在となる』ことができます。 その人により、何にやりがい・魅力を感じるか?は異なると思いますが、まずは社内・社外で『頼られる存在になること』を目指して欲しいです! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー(がん)領域に強い関心または知識がある方(必須) ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方(必須) ・マーケティングリサーチの経験のある方 ・医療業界(製薬会社・医療機器メーカーなど)でオンコロジー領域のマーケティングやMR等の営業経験のある方 ・上記業界においてオンコロジー領域のMSL/MAあるいは開発薬事、臨床開発(CRA等)の経験がある方 ■ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方(必須)

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研究職(将来のマネージャー候補)【神戸中央研究所勤務】

一般社団法人日本血液製剤機構
「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    非臨床研究を主にご担当いただき、安全性試験(毒性試験)、レポートのとりまとめ(一部試験をCROに委託しています)、承認申請資料作成などをご担当いただきます。 【研究所の業務の一例】 ・血液学領域(特に凝固、綿溶系)及び免疫学領域での薬理研究 ・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究 ・創薬研究プロジェクトの企画立案 ・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿 ・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築 等 【配属部署】 ■神戸研究所にある3つの研究室のうち、ご経験に応じていずれかの部署に所属していただきます。(蛋白化学研究室、蛋白薬理研究室、感染性病原体研究室) ■現在それぞれに13-15人ずつ在籍しており、50代の方が室長です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■非臨床研究のご経験(5年以上) 【歓迎要件】 ▼毒性試験のご経験 ▼非臨床の試験責任者のご経験 ▼CROへの委託・マネジメントのご経験 ▼英語力(読み書きレベル) ▼マネジメント経験、リーダー経験 【求める人物像】 ●コミュニケーション力の高い方 ●将来的にマネジメント業務を経験したい方

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【MR経験者用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR経験2年以上 ■理系大学卒 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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CTA (内勤職)【大阪】※※福利厚生充実

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430万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【CRA サポート業務】 ■必須文書移管業務/文書 Tracking 業務、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務/捺印申請業務/資材管理業務 ■指導、トレーニング/他部署との交渉業務 ■システムの問い合わせ窓口 【福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

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ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

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CRA【派遣型/有名外資製薬メーカーアサイン】

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬・医療機器メーカーへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床試験、市販後調査試験におけるモニタリング業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験目安3年以上 ■英語力(目安:読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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IT & デジタル担当【フレックス制度有】

シミックホールディングス株式会社
【日本の新薬誕生の8割に携わる/日経WOMAN”女性活躍”ランクイン/健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中】
日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから、シミックグループ全体の情…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オーファンパシフィックはシミックおよびメディバルの合弁企業であり、主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 オーファンパシフィックは、シミックグループと連携して、 1国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での製造販売承認を取得すること 2日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること 3国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うことなどを特徴としてきました。 【具体的には】※()はシステム名 【1】業務上必要不可欠なシステムの推進、改善、メンテナンス a.請求書発行システム /b.ファーマコビジランス(Perceive) c.コマーシャルデータ(Veeva)/d.メディカルインフォメーション(OPOS) eQA / RA記録書類プラットフォーム(検討中) 【2】当社社員と出資会社2社(シミックHD、メディパルHD)ICT部門とのインターフェース a.シミックグループが導入するITソリューション変革の推進(BOX、TEAMS、SKYPEなど)/シミックグループICT部門、MEDIPALグループ IT部門との主要な連絡窓口 b.ITツール(ファイル共有、効果的会議、リモートでのプロジェクト管理など)を活用した生産性・効率性向上への寄与 【3】OPデジタルプロジェクトのサポート a.医療従事者とセールスフォースのコミュニケーションツール(Dr. JOYなど)に関するディスカッションへの参画と提案  b.人材採用プロセスを支援するLinkedIn法人ページに関するOPプロジェクトへの参画 c.OP webサイトのプレゼンスとアクティビティ向上のための外部ベンダーとのやり取り d.インターネットアクティビティにより展開されるその他OPイニシアティブの支援    (例:RDDプロジェクト) 【組織構成】オーファンパシフィック配属 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■IT業務の経験(できればライフサイエンス業界の大企業) ■プロジェクトマネジメント、ビジネスアプリケーションの実践、およびチェンジ・マネジメントでの明らかな業績 【歓迎要件】 ▼ソフトウェア企業でのアプリケーション開発やデザインの経験、ITサービス分野におけるベンダーマネジメントの経験、B2CまたはB2Bオペレーション向けのコマーシャル主導型ウェブサイトの開発と実践の経験 <語学力>ワーキングレベルの英語 - TOEIC800点相当 <求める人物像>良いコミュニケーションスタイルをもっている方、新しいテクノロジーに好奇心のある方、ソリューション指向型で解決策を提案できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【大阪】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

非公開
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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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PVプロジェクトマネージャー

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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【未経験】プロジェクトマネージャー 【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発のご経験を活かし、PMにキャリアアップ!★ 国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。 まずはPMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。 同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。 【具体的には】 ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等) ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理) ・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど) DMや統計解析、臨床開発など部署を跨いで治験を進めます。 まずはPMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAまたはPMアシスタントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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Regulatory Specialist【農薬部門】

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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

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総務スタッフ

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎大手企業ニコンの100%子会社で再生医療事業を展開する同社のコーポレート部門で幅広く業務をお任せします。 【具体的に・・・】 ・人事労務 ・工場総務、安全衛生 ・ITシステムの窓口 ・契約調整(取引先、提携先とのやり取り等) ・その他 市場調査、展示会・発行物等の準備、データ作成 【募集背景】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、今後における人員拡充・会社規模の拡大に向けて、全社のとりまとめを行うコーポレート部門として管理機能(人事・総務を中心とした幅広いコーポレート業務)を強化したいと考えています。日々の業務を通じて学んでいきながら、管理部門として幅広く活躍できる方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■管理部門で幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方 ■システム(インフラ、アプリケーション)の保守・運用経験を有する方 【歓迎条件】 ▼製作所・工場等で幅広い管理業務のご経験 【求める人物像】 ★幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方 ★事業への貢献を意識して業務に取り組める方

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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人事(報酬・福利厚生等の制度企画)

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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    人事部において福利厚生制度の企画を担当します。 【ミッション】 同社が他企業と比較しても魅力的な待遇、福利厚生を持つ企業と社内外から感じてもらえる制度企画を行って頂きます。 【具体的には】 ■日本のリワードプログラムをフロントエンドし、すべてのトータルリワードプログラムがプロセスおよびガバナンスフレームワークと整合していることを確認します。 ■必要に応じて、ベンチマーク調査への参加とデータ準備について、報酬および福利厚生マネージャーをサポートします。 ■報酬および福利厚生パートナーの指導の下、日本のC&Bに関連するすべての要求に対応します。 ■幅広い福利厚生チームと協力して、福利厚生フレームワーク、哲学に沿った退職、健康、福祉プロジェクトを含む福利厚生プログラムを評価および設計し、ビジネス拡大のニーズに応じて柔軟性を提供します。 ■日本のすべての福利厚生プランが競争力があり、現地の法律や規制に準拠し、経済的に効率的であることを確認します。 ■日本の給付金の年次評価と保険契約の更新を支援する。 ■ケースのエスカレーションの処理、および内部計画の連絡とともに、ローカルのリワードベンダーを管理します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出をお願い遺致します。 【必須要件】 ■人事経験3年以上 ■報酬・福利厚生等の制度企画の経験 ■英語力:ビジネス(読み書き・会話) ※英語面接あり

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統計解析

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470万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    企業治験、医師主導治験等でのGCP-統計解析業務経験

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医薬品安全性情報の翻訳担当

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

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【プロダクトマーケティング】医薬品/オンコロジー

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~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【役割の概要】 ・オンコロジー製品のマーケティングとしての全体的な責任を負い、日本で新しいビジネスを成長させる。年間の中長期的なマーケティング戦略計画を作成して実施する。 ・関連する社内の利害関係者や流通パートナー企業と緊密に連携するために主導権を握る ・医薬品マーケティングチーム、BD&L、HP BUと緊密に連携して、新しい医薬品の評価、準備、発売を行う ・ディレクター、プロジェクトマネージャーへの報告 【主要な責務】 ・チーム全体が年間の売上と成長を実現できるように、製品戦略を策定し、その年に担当する必要のある特定の製品マーケティングプログラムのセットの「計画-実行-チェック-アクション」サイクルを主導します。 ・年間を通じて彼/彼女のプログラムを強力にリードし、必要に応じて必要な変更や修正を加えます ・営業チームおよび流通パートナーと提携して、商用プログラムおよびプロジェクトを最適化する ・プログラムが計画どおりに成功したかどうかを確認するために、担当する各プログラムのタイムリーなレビュー、評価、およびレポートを作成します。そうでない場合は、次回は別の方法で何をすべきかを確認してください ・APACおよびグローバルチームを通じて製造グループと製品管理を調整する 予算内で費用対効果の高いマーケティングを管理する責任があります。 ・医薬品マーケティング、BD&L、HP BUチームと協力して、新製品の評価/準備/立ち上げに取り組みます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのマーケティング経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 └APACやグローバルメンバーとのコミュニケーションが発生します。 【歓迎要件】 ▼腫瘍学の商業経験が望ましい(大きなプラス) 【求められるスキル】 ・社内外の利害関係者とのコミュニケーションスキル

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データサイエンティスト【非定型業務でスキルアップ◎/裁量大】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    加熱式タバコ(プルームテックなど)などのたばこ製品の研究開発に関する下記業務をお任せいたします。 ■各種自然科学系データの分析・解析 ■研究開発プロジェクト設定 ■施策立案など意思決定の支援 ※一つの製品の専属ではなく、部門横断型業務で、幅広く業務に携わっていただくことを期待しております。 ※基軸としては、商品のユーザビリティー向上に伴う研究となります。 【配属】たばこ中央研究所 (データサイエンス部門 6名) 【中途入社者の入社理由】 ■定型業務ではなく、主体的に仕事を作りに行くことが出来る。 ■単一部門での業務ではないため、より早いスピード・より大きな裁量で経験を積むことが出来、将来的なキャリアの糧になるため。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学の定量的研究分野(統計学・コンピューターサイエンス・数学・工学・機械学習など)における修士号・もしくは博士号、ないし当該分野でデータサイエンティストとしての職務経験 ■R/C++/Python/Matlab,スクリプト言語等を用いたデータ操作と分析経験 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネス会話が問題なくできる ■数値シミュレーション技術(例:流体解析、熱移動解析) ■ケモ/マテリアルインフォマティクス技術 (化合物データ処理・管理、構造活性相関等) ■小規模から中規模試験データの統計解析/数理モデリング技術 (例: 混合効果モデル、構造方程式モデリング等) ■分野横断型のプロジェクト(実験担当者との協業)経験

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※CRA歓迎

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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【大阪工場】購買

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    OEM先生産製品の調達活動業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■OEM先生産製品発注管理業務 ■新規原資材探索(国内外問わずQCD目標をクリアした原資材を探索) ■BCP対応業務(OEM先現行原資材の使用不可に伴う緊急探索や関連部署との連携、調整業務) ■値上げ対応業務(値上げに対応したOEM先との交渉、調整) ■コストダウン活動 (OEM先におけるコストダウン活動を含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け製品メーカーの購買・生産管理業務における左記仕事内容の経験3年以上 ■国内外転勤可能な方 【歓迎要件】 ■一般消費者向け製品メーカーの購買・生産管理業務における左記仕事内容の海外OEM先/仕入先からの直接調達の経験3年以上 ■中国語、英語(スピーキング)

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臨床開発モニター(CRA)

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定・契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。 【業務内容】 ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応 ・医療機関、責任医師の選定 ・治験の依頼~契約 ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収、SDV、症例モニタリング ・終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験2年以上 ・臨床開発モニター(CRA) ・治験コーディネーター(CRC)

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医薬品の品質保証 【兵庫県西脇市勤務】

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380万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【本職のミッション】:同社受託案件における医薬品の安全な品質保証がミッションです。具体的には下記をお任せする予定です。 ■原薬や製剤(低分子、高分子)の申請用安定性試験 ■GMP下で行う製品の出荷試験 ■分析法の開発、分析法バリデーション等の実施 ※分析には各種分析機器を使用します。(HPLC、GC、キヤピラリー電気泳動、LC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に着けられます。分析や品質管理から品質保証にキャリアアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬も可能)もしくは化学品の分析経験を1年以上お持ちの方 ■普通自動車免許 ★アカデミアの方も歓迎します。HPLCやGCなどのクロマトグラフィーを使用されていた方は是非ご応募ください!

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製剤開発担当者(管理職) ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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800万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■注射剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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インフォマティクス【サイエンティスト】

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500万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。 1.NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 2.階層ゲノミクスデータの数理解析 3.機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績がある方 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験 【歓迎要件】 ■Wet研究者と連携してNGSアプリケーション開発の経験 ■シングルセルデータ解析パイプラインの構築経験 ■ゲノム関連データの数理モデル化経験

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CRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験4年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★
★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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無菌製剤工程の環境モニタリング グループマネージャー※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

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CMC薬事申請資料の作成・QC担当

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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC 薬事経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上 ■12月中入社可能な方 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来ます。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものです。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来ます。 【所属部署】 品質本部 R&D品質保証部臨床QAグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床のモニター経験2年以上 ■SOP作成関連及びQM関連業務経験2年以上 ■英語:コミュニケーションが可能(目安TOEIC 700点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼マネジメント、チームビルディング経験 ▼他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験

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Expert Consultant【農薬部門】※薬事

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のExpert Consultantとしてご活躍頂きます。 ■非臨床分野の毒性学の専門家として、弊社本社、クライアントと連携して、特に農薬の承認取得までに、プロジェクト管理、専門的なアドバイスを行って頂きます。 ■非臨床安全性のプロジェクト推進者として、安全性試験、特に毒性試験・環境への影響に関する試験等に関連する業務 ■プロジェクトの管理、プロジェクト遂行に伴って発生する規制当局、クライアントとの関係構築 ■農薬、一般化学薬品の毒性学における日本における専門家とのネットワークの確立 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ・農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■薬学、生物、獣医学、生命化学系の学部以上出身者で 退社、毒性の知識をお持ちの方 ■英語力:ビジネス(会話)

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

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シニアStudy Start Up Associate※大阪

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約30名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SSU経験3年以上 ※お一人でSSU業務を実施できる即戦力の方 ■英語の読み書き、会話 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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オムニチャネルビジネスパートナーリード

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700万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オムニチャネルビジネスパートナーのリーダーとして、トレーニング、デジタルチャネル、プロモーション資料、会議/イベント、フィールドサポート、商用コンプライアンスなどのすべてのサービスに対する需要をサポートするためにビジネスユニット全体で作業を遂行して頂きます。アカウントマネージャーは、マーケティング、セールス、デジタル、コンプライアンス、医療、安全、法務、財務などの複雑な機能と連携します。カスタマーリレーションシップマネジメント、マーケティング戦略、データ分析、カスタマーインサイト、ソーシャルメディア、エンタープライズシステム、カスタマーエクスペリエンス、デジタルマターなどのさまざまな知識が必要です。そういったビジネスの幅広い知識を活かし、ビジネスニーズに合わせながら新機能の特定と提供をさらに支援して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の販売マーケティングのご経験 ■医薬品のデジタルマーケティングに関する知識 ■テレカン可能なレベルの英語力

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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Financial Analyst ※大手グローバル企業

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ファイナンスシステム上でプロジェクトをセットアップし、請求・資金回収をサポートする(PFM) ■収益認識の適切性の確保および財務/SOX監査への対応を行う(PFM) ■プロジェクトマネージャーとの直接のコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの収益性向上をサポートする。(PFM) ■顧客契約書を理解し、ファイナンシャルポリシーとの整合性を確保する。(PFM) ■日本のR&DS部門が適切な意思決定ができるよう、支援サービスをタイムリーに提供する。 ■財務KPIおよびオペレーションKPIのモニタリング、トレンド分析、目標との乖離があった場合の是正措置の提案を通じて、ビジネスの成長と生産性の向上を促進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■FP&A、プロジェクトファイナンス、財務報告の分野で2~5年の実務経験があること ■財務部門や他部門の同僚と協力して業務遂行ができること ■日本語および英語での優れたコミュニケーション能力 ■ITリテラシー:Excel、ERP(SAP/PeopleSoft)や分析ツール(Hyperionなど)の実務経験

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