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該当求人件数: 118件

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サプライチェーンマネジメント(責任者もしくは候補)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品メーカーである同社でサプライチェーンマネージャー責任者もしくは候補として下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■製品の供給に係るサプライチェーンを管理・運営 ■原薬から製品製造、出荷、物流センターへの納品までの発注・納品計画の立案、管理 ■製品安定供給に関わる情報を正確、早期に収集 ■安定期供給、効率的な製品供給を実現するための的確、迅速な折衝、交渉 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品のサプライチェーンマネジメント(SCM)の経験 (販売計画と生産計画に基づく適正在庫の維持、年度・月次計画の作成など) ■英語力 (海外取引先と交渉可能なレベル。メールなど読み書き中心です) 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析マネージャー/コンサルタント【時短勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方(治験・市販後は不問) ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析【Senior or Principal】※東京

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者MR(関西エントリー)

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。 プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。 ~将来的に様々なキャリア選択が可能です~ 同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!(下記は一例です) ◆領域の幅を広げたい ⇒様々なプロジェクトを経験するMR ◆専門性を極めたい ⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR ◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー ◆新薬発売のインフラを作りたい ⇒メディカルサイエンスリエゾン ◆研修に興味がある ⇒MRの研修担当 ◆採用に興味がある ⇒人事 ◆薬の開発に興味がある ⇒臨床開発関連職種 など ※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業を展開していく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定証をお持ちの方 ■MR経験2年以上 ■自動車免許保持者 【担当エリアについて】 初任地はできる限りご希望にお応えいたしますが、基本的には全国転勤可能な方を募集しております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師または看護師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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経験者MR※先行採用※

エムスリーマーケティング株式会社
■約22万人の医師会員を有する医療従事者専門サイト「m3.com」、「MR君」を運営するエムスリー株式会社のCSO企業です。■「MR君」を活用した新たなMR像(メディカルマーケター)を構築してお…
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■当社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。 複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。 プロジェクト例/内資・外資メーカー ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど… ※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。 →ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。 ※プロジェクト期間終了後、契約先企業への転籍も可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定資格 ■MRのご経験を3年以上お持ちの方 ■新薬上市経験 【キャリアパス例】 コントラクトMRから将来的にはメディカルマーケターへのキャリアパスがございます。 ※「メディカルマーケター」とはITツールを活用した次世代型MRです。 医師が求める情報内容が高度化する中、より高度な学術知識と医師ニーズに基づいたコンサルテーション型情報提供、訪問とインターネットを組み合わせたコミュニケーション、そしてマーケティング視点で医師ニーズに応え処方を獲得するMRです。

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    株式会社パソナ

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薬事 アソシエイトダイレクター

非公開
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1000万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ■PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

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製剤開発担当者(管理職) ★希少疾患に特化した製薬メーカー

非公開
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800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■注射剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
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400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品_コンサルタント

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証職(リーダー・管理職候補)※薬剤師資格【京都】

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600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

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【大阪】微生物試験担当者(品質管理) ※管理職候補

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430万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理職として下記業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品の原材料受入及び製品の出荷に係る微生物限度試験の実施 (製造用水、副原料、固形製剤等) ■クリーンエリアの環境モニタリングの計画立案及び実施  (落下菌、浮遊菌) ■試薬、培地、標準菌の管理 ■社内の他部署(生産、開発部門等)より依頼される微生物学的評価の立案・実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの微生物関連の実務経験(3年以上)と微生物管理の知識をお持ちの方 ■リーダー・マネジメントのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医薬品メーカーにおいて微生物試験のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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MR(経験者)【エリア相談】

アポプラスステーション株式会社
内資系CSOのパイオニア☆調剤薬局大手・クオールのグループ会社☆MRは研修専門のクオールアカデミーでの研修が受講可能!!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●プロジェクト先の製薬企業にてMR活動 ■医師等の医療従事者に対して、医薬品の安全性や効能、副作用等の情報を提供。 ■医薬品の適性使用や更なる安全性向上のため、医療従事者から医薬品の情報収集し、本社にフィードバック。 ※プロジェクト先は大手製薬メーカー中心(内資・外資) 【当社の魅力】 ◆業界リーディングカンパニーとしてプロジェクト数も豊富 ◆製薬メーカー出身でMR育成のスペシャリストを揃え、専門知識や働き方等何でも相談できる体制 ◆独自調査や医療業界動向の定期レポート、『APSジャーナル』『APSメディカルニュース』を当社MRのサポートツールとして活用 ◆希望勤務地は本人との相談の上決定します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定資格者 ■普通自動車運転免許証をお持ちの方 ※50歳以上は契約社員雇用です※

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

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    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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Clinical Project Manager

非公開
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850万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です)

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【チャネル デベロップメント マネージャー】東京

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■コストコの成長戦略の策定及びドラッグストア以外のチャネル開拓 (コストコは既存顧客の中で最大アカウントです) ■セールスプランとプログラムの作成・管理及びリードを担い、ビジネス目標に沿って実行する ■セールスプログラムとポリシーの準備・形成の全てのプロセスに関与する ■セールス戦略の有効性を高めるために、顧客のポリシーを調査及び評価をしその展開と達成を管理する ■現在や未来のビジネスニーズを的確にとらえ、効果的にガルデルマのプランに反映させる ■ビジネス目標に応じてセールスプログラムを実行する ■セールスポリシーとプロセスの変革と変更について必要に応じて優先順位を付けて調整する ■進行中のセールスプロセスを理解および分析して、改善の必要性を特定し、ガルデ ルマのニーズにより適したプログラムとポリシーを実施する ■計画を策定し、ビジネスニーズを満たすための目標の達成に向けた販売の取り組みを調整する ■主要なセールス活動を設定して、全てのステークホルダーに効果的なセールスサービスを提供する ■組織内外の全てのステークホルダーとの良好な関係を確立し、維持する 【配属予定部署】 Consumer Business Unit, Galderma K.K.(コンシューマー事業部) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リテール経験もしくはGMSチェーンのご経験 ■ビジネスプラン作成のご経験 ■読み書きレベルの英語力 ■運転免許 【歓迎要件】 ▼コストコへの営業経験 【求める人物像】 ■変化を受け入れることができ、変化を促進することに積極的であること

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知財担当(管理職候補)リモートワーク可能★フレックス

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業部戦略に基づく知財戦略の策定とマネジメントをご担当いただきます。 ■ 知財情報整理、特許整備など知財マーケット情報整備 ■ 他社知財リスク対策等、侵害対策管理業務 ■ 知的財産権の係争に関する業務 ■ 特許出願管理業務 ■ マネジメント業務(知財教育等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での知財業務経験(5年以上) ■特許戦略策定経験 ■英語力(読み書きレベル) ※海外顧客や海外の特許事務所とのやり取りで使用します。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼健食、医薬品、食品業界のご経験 ※入社後1か月ほどは静岡本社にて研修予定です(滞在費用は会社負担)

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経験者MR【勤務地考慮】

エムスリーマーケティング株式会社
■約22万人の医師会員を有する医療従事者専門サイト「m3.com」、「MR君」を運営するエムスリー株式会社のCSO企業です。■「MR君」を活用した新たなMR像(メディカルマーケター)を構築してお…
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■当社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。 複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。 プロジェクト例/内資・外資メーカー ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど… ※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。 →ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定資格 ■MRのご経験を1年以上お持ちの方 【キャリアパス例】コントラクトMRから将来的にはメディカルマーケターへのキャリアパスがございます。 ※「メディカルマーケター」とはITツールを活用した次世代型MRです。 医師が求める情報内容が高度化する中、より高度な学術知識と医師ニーズに基づいたコンサルテーション型情報提供、訪問とインターネットを組み合わせたコミュニケーション、そしてマーケティング視点で医師ニーズに応え処方を獲得するMRです。

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【ポジションの魅力】 ◎情報の入手~報告者作成まで一連の業務を担当できる ◎提案力が評価され案件もクライアントも増加中 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事のご経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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経験者MSL

株式会社EPフォース
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務(但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験者 ■KOLや社内関係部門との円滑なコミュニケーション経験 ■論文読解できる程度の英語力 ■アンメットニーズに関するディスカッションに興味のある方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 【補足】 45歳以上は原則契約社員での採用となります。 (ご年収や福利厚生に変動はありません)

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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【エリアセールスマネージャー】大阪/コンシューマー事業部

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【募集背景】ドラッグストアでの販路拡大のため、増員で営業担当者を募集します。 現在はコストコやEコマース市場で販売していますが、今後はドラッグストアでの販売を強化します。 【ミッション】ドラッグストアの新規開拓をお任せします。 【担当製品】セタフィル(65年以上にわたり世界50カ国以上で愛用されているスキンケアブランドです) 【本ポジションの魅力】 ・営業組織の立ち上げに携わることができます ・実力主義で正しく評価します。魅力的なインセンティブプランがございます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・幅広い顧客に対して、積極的に営業活動を行う ・スキルを向上させ、常に自身の成長を意識する ・営業計画を実行し、組織のビジネス目標を達成するためのセールスプログラムの設計、開発、実施をサポートする ・目標達成に向けた営業活動を追跡し、計画やプロセスからの逸脱を調整する ・継続的な営業サポートとソリューションを通じて、営業プロセスとポリシーを導入し実行する ・営業プログラムとポリシーを実施し、実行し、維持する ・営業プログラムとポリシーに関連するすべてのプロセスの開発と管理に貢献する ・営業の他チームと連携し、すべてのステークホルダーをサポートする ・営業業務の改革の推進に参加する 【営業スタイル】直行直帰 【レポートライン】営業マネージャー 【配属予定部署】Consumer Business Unit, Galderma K.K ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ドラッグストア向けの営業経験(目安5年以上) ■リテール(特にドラッグストアチェーン)での営業経験 ■自動車運転免許証 【歓迎要件】 ▼美容カテゴリー(化粧品やヘアケア等)でのご経験 【求める人物像】 ■変化を受け入れることができ、変化を促進することに積極的であること

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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管理薬剤師

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550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【MISSION】 白鳥薬品の卸売販売業管理、及び業更新 【業務内容】 医薬品卸売販売業の日常管理 1)購入/販売実績のチェック 2)取引先業態の適格性確認 3)品質等に係る情報への対応 4)自己点検の実施(手順書見直し、作成含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格保有者 ■医薬品製造業、もしくは医薬品製造販売業の管理薬剤師の実務経験5年以上。 ■GMP省令全般知識保有 【歓迎要件】 ▼卸売り販売業務経験 ▼医薬品原薬の製造業者、もしくは医薬品の製造販売業者の勤務経験 ▼GQP省令、及びGVP省令全般知識保有 ▼指導経験、新しい事にも学ぶ意欲のある方

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CMC開発 リーダークラス

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 リーダークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者 ■Flow cytometerの使用経験 【歓迎要件】 ▼細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ▼細胞生物学、免疫学の知識のある方 ▼CPC内での作業経験がある方

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事業開発職

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 ★現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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メディカルライティング【東京】

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

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データマネージャー(DM)

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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

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医薬品安全性情報担当【神戸】

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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治験薬管理【在宅勤務可:CRA経験歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆      ★残業時間は15~20時間程度/★産休の取得実績・時短勤務制度あり、女性も活躍可能です。★
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など) ・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など) ・モニターへの説明資料作成および説明 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など EPSでは、個別案件からフルアウト案件まで幅広いサービスを提供しているため、スポンサーは国内製薬企業、外資系製薬企業、ベンチャー、大学など様々です。このため、管理対象となる治験薬は、通常の室温管理品だけではなく、低温管理が必要なもの、再生医療等製品における超低温などの特殊管理が必要なもの、医療機器など様々です。 治験薬管理業務未経験であってもCROで複数企業のモニタリング業務を経験し、治験開始から終了までの治験薬の流れをイメージできる方、モニタリング業務を通して医療機関への治験薬交付に携わったことのある方、また治験成功のための重要な要素である治験薬の安定供給といった側面からサポ―トする業務に関心のある方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA実務経験3年以上 【ポジションの魅力】 ■在宅 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験 ■英語力:テレカンにおける英語の利用経験がある方 ※応募にあたり英語CVのご作成をお願いいたします※

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PVプロジェクトマネージャー

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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統計解析職【時短勤務可】

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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