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該当求人件数: 281件

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生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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つくば研究所の電気設備管理担当者(電験3種以上の有資格者)<正社員>

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500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社つくば研究所は創薬拠点施設であり、総務部業務課では、所員が研究に専念できる環境をサポートするために、日々の電気設備及び研究機器の管理を行い、創薬活動の一翼を担うと共に、昨今の世界的な環境負荷軽減のためのCO2削減や環境に配慮した活動も行い、温室効果ガスの低減を目指す業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集します。 ・ユーティリティー設備(主に電気設備)の保守・修理・改修の設計・管理監督 ・実験室の修理・改修の指示・調整・監督 ・ISO14000の維持・管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・電気主任技術者 第3種以上所有 ・電気設備及び設備管理業務経験者(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・ISO14000取得施設での勤務経験 ・特高受電施設にて設備管理経験 【求める人物像】 ・協調性があり、コミュニケーションを取り業務に取り組むことができる方 ・自分の意見を持ちつつも、人の話を傾聴出来る方 ・既存の手法にとらわれず、新たな取組を積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・高専卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ファーマコヴィジランス関連システム管理業務<正社員>

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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。 今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。 <職務内容> ・グローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート ・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート ・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援 ・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ファーマコヴィジランス業務経験(3年以上) ・英語力(メール読み書き程度) ・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎(WANT)】 ・IT知識、システム管理経験 ・英語力(電話会議ができる程度の会話力) 【求める人物像】 ・好奇心を持って、新しいことにチャレンジしていくことが好きであること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性研究部門 獣医師資格を持つ研究職 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。 今回、実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集します。 <職務内容> ・実験動物の獣医学的管理(イヌ、サル、ラット、マウス等) ・実験動物福祉に関わる最新情報の収集,管理 ・実験計画への審査又は助言

  • 応募資格

    【必須要件】 ・獣医師資格 ・獣医学的検査に関する深い知識・経験3年以上 ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識 【歓迎要件】 ・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験3年以上 ・実験動物の第三者認証取得経験(AAALAC等) ・実験動物専門医(JACLAM) 【求める人物像】 ・謙虚に、誠実に、かつ粘り強く業務に取り組める方 ・幅広く興味を持ち,新たな業務・役割にチャレンジできる方 ・既存の仕事の仕組みから改良・適性化・効率化すべき事を意識できる方 ・チームワークを大切にしながらも,主体的に行動しチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【法務】東京都23区内/リモートワーク有

CMでもおなじみの製薬企業
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

遠藤 剛彦
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■契約法務  ライセンス契約、売買基本契約、  共同研究契約、守秘義務契約、知財契約等、各種契約の審査。  ※英文契約あり ■法務相談  社内各部署からの法務相談に対応。 ■戦略法務  外部法律事務所と連携し、海外を含むライセンス交渉やM&A等の経営案件サポート ■訴訟等対応  訴訟を含む、トラブル等の対応サポート   ※薬事審査は別部門が行っております。  薬機法関係の専門知識は必須ではありません。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ■英語(初中級)  ※日常的に英文契約を扱います。会話力は必要ありません。 ■大学院、大学卒 ■契約業務経験 上記に加え下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ■事業会社における法務経験3年以上 ■法律事務所における企業法務経験3年以上 【歓迎(WANT)】 ■弁護士資格保有者 ■法学学習経験 ■司法試験受験

  • 人材紹介会社

    株式会社アーベイン・スタッフ

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安全性研究所の研究職 ※指導職・管理職(候補)<正社員>

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700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    安全性研究所は、新規薬剤の探索研究、非臨床安全性評価、申請業務まで担当し、毒性研究を推進することによりヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。 今回、安全性評価を担当・指導いただける研究者を募集します。 <業務内容> ・実験動物や細胞を用いた初期安全性評価(徳島、つくばの連携によるスクリーニング毒性評価) ・毒性試験・安全性薬理試験・機序解明試験等の立案、実施と適切かつ専門的な評価 ・治験薬概要書及び医薬品製造承認のための毒性パートの申請資料作成並びに各国の当局対応 ・外部委託研究の管理 ・GLP組織運営による信頼性保証

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・新薬承認申請に必要な安全性評価の実務経験(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・開発化合物の安全性評価等に関するチームリーダー経験 ・毒性試験における試験責任者の実務経験 ・医薬品開発に関わる規制(GLP、動物福祉)の基礎知識 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル ・認定トキシコロジスト(JSOT等) ・認定パソロジスト(JSTP等) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)<契約社員→正社員>

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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 ・英語(TOEIC730点あるいは英検2級)や中国語(TECC550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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日本発の製薬メーカーでのITアプリケーション統括管理(グローバル戦略企画、マネジメント)

非公開
500万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

楢崎 友之
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用される業務アプリケーションシステムの戦略企画、システム導入、保守等のマネジメント業務 (1) アプリケーションシステムの戦略、方針策定、企画業務 (2) グローバルチームによるプロジェクト推進とマネジメント業務 (3) アプリケーションシステムの開発、および稼働後の保守の統括管理業務 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシステム構築を進めています。その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルでの業務アプリケーションシステムの戦略企画、およびプロジェクトマネジメント経験を積むことができる ・業務システム領域におけるグローバルでの方針策定、組織運営と統括管理の経験を積むことができる ・最新ソリューション(IaaS基盤、クラウドERP、SCMツール等)を活用したシステム構築により、最新トレンド技術の習得ができる ・ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる。 ・グローバルでのデータマネジメント基盤構築と運営のノウハウを習得できる。

  • 応募資格

    【基本条件】 ・非喫煙者(必須) ・大学卒業以上 【必須条件】 ・英語力: 英語の読み書きに不自由しない  ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 730点以上) ・ 情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)あるいはIT関連企業での5年以上の業務経験および3年以上の部門管理業務経験  ・ 経営層および利用部門をはじめとしたステークホルダーからの要望を的確にとらえシステム施策へ落とし込む企画構想力 ・ アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 ・ グローバルで活用するシステムのPJマネジメント、および企画推進の経験・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可 ・ 医薬事業の業務知識があれば尚可 【その他】 ・主要ERPシステム(Dynamics、SAP、Oracle など)の知識、導入経験 ・営業支援システム(SFA・CRMなど)などの知識、経験 ・コーポレート共通アプリケーション(ワークフロー、データ連携基盤、エンタープライズポータルなど)の知識、経験 ・SCMシステム、BIツール等の基本知識と経験(あれば尚可)

  • 人材紹介会社

    株式会社フィスター

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品質保証/大手メーカー

非公開
品質保証/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

  • 応募資格

    【必須要件】 ・四年生大学卒以上(理系歓迎) ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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生産技術業務(原薬・製剤)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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日本発の製薬メーカーでの管理会計業務

非公開
570万円~1000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

楢崎 友之
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【主な業務内容】 ◇管理会計 ・グループの予算・経営計画策定 ・グループの業績管理・業績予想 ・経営層に対しての企業価値向上に資する情報提供・提案 入社後、当面は管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務(制度会計、国際税務、財務、海外勤務、事業部門・機能部門におけるコントローラーを含む)もご経験頂くことが可能です。 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバル・スペシャリティファーマへの飛躍に挑戦し、成長する会社の中で、会計の知識・経験を活かした経営管理ができる人材が求められており、グローバル指向が強く、変革への挑戦を求める方の活躍の場を用意しています。

  • 応募資格

    ※大学卒業以上 ※非喫煙者(必須) 【業務スキル、経験】 【必須】 ■大手企業における制度会計または管理会計の実務を含む経理実務経験(5年以上) ■ビジネスレベルの英語力(Eメールでの読書きは必須、TOEIC700点以上) 海外子会社とのコミュニケーションに苦労しない日常英会話水準(Eメールでの読書きは必須)。 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・責任感をもち、真摯な姿勢で仕事に取り組める方 ・変化に柔軟かつ臨機応変に対応でき、楽しみながらチャレンジできる方 ・チームメンバーをはじめ周囲と協調しながら、自らの意見を持ち自発的に行動できる方 ・社内外の誰とでも分け隔てなくコミュニケーションをとれる方 ・成長意欲の高い方 ・英会話に苦手意識のない方

  • 人材紹介会社

    株式会社フィスター

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上場企業の治験・研究企業がキャリア人材をい探しています

非公開
450万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

非公開
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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事担当者<正社員>

非公開
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600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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(TH)経理部マネージャー。グローバル経理業務(連結決算、企業買収サポート)

非公開
詳求人先は東証一部上場優良メーカーです。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】増員 【職務内容】 1)連結決算業務(IFRS)、制度決算、月次決算 2)グループ会計方針書制定及びグループ会社指導 3)企業買収他経営戦略に係る経理面での全社支援サポート 【事業内容】 当社は、これまで養ってきたデジタルイメージング技術及び多様なデータの蓄積・解析・活用ノウハウそして全世界約200万社のお客様との「つながり」という大切な資産を有しています。 これらの強みと資産を結集して、お客様の業務上の課題や社会的課題の解決に積極的に取り組んでいます。 また、そのための競争力の源泉が人財力にあると考え、グローバルな視点で多様性ある人財を発掘・育成しております。そしてデジタルサービスの提供によりお客様の潜在的な課題を解決する「課題提起型デジタルカンパニー」への進化を目指し、イノベーションを創出し続けています。 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】 ・80%以上の輸出売上を計上するグローバル企業の当社にとって、グルーバル経理業務は重要な位置付けである。グローバルに会社・事業の動きが把握できるとともに、経営者に対し経営判断に必要な情報を提供する等、企業経営にも深く参画できる。 ・昨今の環境下、当社グループとして早急なグローバルな経理体制の構築と陣容強化が求められているおり、 経理部ではこの重要性に鑑み、グローバルな経理マネジメント体制の構築を推進しており、グローバルに展開するグループ会社とのかかわりを通じ、国際的な感覚を身に着けると共に自己の成長をはかることができる。

  • 応募資格

    【必須となる資格・スキル・経験など】  1)国際会計基準(IFRS)経験  2)企業買収、組織再編等における経験・知見  3)英語でのコミュニケーションスキル 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】  1)クローバル税務スキル  2)会計士・税理士資格(必須ではない)  3)IT、OAスキル 【学歴】 大学卒業 【専門分野】 上記スキルがあれば、特に指定なし 【求める人物像】 ・チャレンジ精神が旺盛で、リーダー候補者として周囲から広く信頼され、リーダシップを発揮できる人 【転職者へのメッセージ】 当社は現在、「中期経営計画DX2022」において、「DXにより高収益ビジネスへの飛躍」そして「真の課題解決型企業」を目指し邁進しています。そして当社が目指す人財像は「グローバルで勝ち抜くビジネススリート」です。その考えのもと会社経営の中核となる部門である経理部において求められる役割はこれまでよりも重要度がさらに増し、企業変革の中枢に存在する部門であるとも言えます。 当社の経営や事業を経理面から支える私たちと、ぜひ一緒に働きましょう。

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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バイオ医薬品の研究開発/大手メーカー

非公開
バイオ医薬品の研究開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務です。 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして 推進。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、KMバイオロジクス社との協業によるワクチン開発に おいても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加します 【具体的には】 ■抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ■国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務 ■チームリーダーとして上記業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) 製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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【広島】管理部門スタッフ

マナック株式会社
離職率1%未満!残業時間平均20時間未満!自己資本比率70%超の優良企業
350万円~550万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【職務概要】 財務関連業務をベースとして、管理に関連する業務(人事関連等)にも関わっていただくため、幅広く知識を習得できます。 ◇予算実績管理、財務分析 ◇人事教育制度の企画管理および人事採用関連業務 ◇IR関連業務 ゆくゆくは管理部の統括をお任せすることを期待した採用となっております。経験やスキル、意欲に応じて仕事をお任せします。先輩社員からのフォローも充実しております。 ★☆★ユースエール認定企業★☆★ 社員の交流機会も多く働きやすい職場環境であることや、労働管理も徹底されていることなどから、若者の採用・育成に積極的で、雇用管理の状況などが優良な企業として「ユースエール認定企業」に厚生労働大臣より認定を受けています。

  • 応募資格

    【必須】 下記いずれかのご経験 ・財務分析のご経験 ・人事業務における組織体制、教育体制の立案のご経験 【尚可】 ・事業会社での財務部や経理部門でのご経験 ・銀行/公認会計士出身で財務に詳しい方 <同社の製品について> 同社の製品は原料でも最終製品でもなく、その間の中間物質(中間体)として使用されており、生活の身近なモノの中で大切な役割を果たしています。モノを燃えにくくするという特性のある難燃剤は、家電製品や断熱材の入った壁、自動車のダッシュボードなどに使用されています。また、医薬品の原料や抗菌剤、スマートフォンの電子材料など最先端分野の製品にも同社が作った中間体が使われています。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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CMC研究職(原薬の品質分析研究)(管理職・管理職候補)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    国内外レギュレーションに準拠した原薬の品質分析研究業務を担当して頂きます ・開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築 ・試験方法の開発(工程試験含む) ・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む) ・治験申請及び新薬申請への対応 ・治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上) ・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の薬事(申請等)に関する経験 ・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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監査担当者(GCP/GVP)<正社員>

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お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 今回、下記業務のいずれかを担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査の実施 ・PV監査/査察対応窓口 ・子会社のPV監査体制構築への協力 ・PSUR,CTD等の文書QA医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査 ・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査 ・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査 ・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認 ・信頼性向上に関わる社内会議体の運営 ・各種SOPの管理運営 【その他】 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。 「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み,働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ・出張(海外も含め)できる方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎(WANT)】 ・GVP QA経験3年以上、GCP QA経験3年以上 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) 【求める人物像】 ・新たな業務にチャレンジし続ける方 ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方 ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方 ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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上場企業のデータサイエンテストの募集です

非公開
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(DataManagementPlan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ※ここでいう子会社とは。Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上 英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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日本発の製薬メーカーでのCSR推進部(企画推進グループ:リスクマネジメント)

非公開
650万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

楢崎 友之
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 グループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【本ポジションの魅力】 会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができる。

  • 応募資格

    大学卒業以上 非喫煙者のみ 【必須要件】 リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験 英語力:グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要となります。 海外駐在経験、海外関連会社とのプロジェクト等の経験ある方歓迎《経営全般》 医薬業界、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する基礎知識 《法律関連》 ビジネス法務3級レベルの知識(配属後の学習機会あり) 《専門領域》 品質保証、生産、経理、人事

  • 人材紹介会社

    株式会社フィスター

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メディカル・アフェアーズ/大手メーカー

非公開
メディカル・アフェアーズ/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MAとは、セールスの評価を伴わず、自社製品における適正使用の推進や正しい臨床成績を出す役割を持つ職種です。 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上長業務の補佐業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー ・がん領域のMSLの育成 ・戦略立案/がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上⻑業務の補佐

  • 応募資格

    【必須要件】 ・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプがある ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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日本発の製薬メーカーでの内部監査

非公開
1020万円~1200万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

楢崎 友之
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当する。 その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性あり。       ・メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務  【本ポジションの魅力】                               ・経営トップ層と直接ディスカッションすることができるなど経営の本質を学ぶことができる ・内部監査部門のスペシャリストとして、更に成長することができる。   ・海外での内部監査が経験できる。  ・当部に在職中に内部監査に関連する資格取得にチャレンジができる。

  • 応募資格

    【基本条件】 ・非喫煙者(必須) ・大学卒業以上 ・英語力:英語にてインタビューができるレベル【必須要件】 【業務スキル、経験】 以下のいずれかの経験、スキルを有する者   ・製薬会社で内部監査を3年以上経験 ・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格と実務経験 【その他条件等】 希望要件として ・海外駐在・出向経験 ・システムIT能力(CAATs経験) ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)

  • 人材紹介会社

    株式会社フィスター

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一部上場化学メーカーの知的財産業務(特許出願権利化等)

非公開
520万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・知財調査 ・発明発掘 ・特許出願・権利化 ・他社特許に対する情報提供、異議申立、無効審判 ・他社特許権利解析 ・知財戦略策定

  • 応募資格

    大学院卒以上 ・■必須の経験 知財実務経験5年以上 ■語学力 TOEIC700点以上必須 ・転勤が可能な方・ターゲットと想定される方のイメージ メーカー知的財産部で知的財産業務の経験がある人材。 弁理士資格は必須ではないが、特許法その他の関連法規に関する高いレベルの知識があること。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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経営管理(全社ガバナンス整備)業務職

東証一部上場大手内資系グローバル製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 経営管理(全社ガバナンス整備)業務職
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・全社ガバナンス整備・運用(グループの成長に応じた体制構築・規程の整備、内部統制対応などを行います。) ・関係会社管理(子会社の設立・運営サポートなどを行います。) 成長期にある会社と一緒に、色々な経験を積んで成長できます! 【キャリアパス】 法務部、コンプライアンス関連部署、海外、など ご希望や専門性を活かして様々な可能性があります。

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・子会社管理の経験 ・法務部での勤務経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)(スピーキング、リーディング、ライティング) ・社内規定の知識 ・論理的な文書を書ける能力 ・プレゼンテーション能力(難しい事を、易しく説明する能力) ・コミュニケーション能力の高い方(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力) 【あると望ましい経験・スキル】 ・複数の職場・職種での経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析開発研究(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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性能評価・分析アプリ開発業務(医用分析装置)

日立ハイテク
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【性能評価・分析アプリ開発】医用分析装置/日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~900万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半【職務内容】 ・医用システム製品本部 医用システム第一~第三設計部において免疫分析装置の製品仕様立案・性能評価・分析アプリケーション開発業務 ・化学反応や電気発光を基に癌や心疾患などの検査を行う当社装置について、顧客が求める分析性能を実現するため、装置のシステム全体を俯瞰し、検査データの信頼性・安定性等、機能仕様の評価を行っていただきます。不良となる要因を分析し、納入後不良を発生させないために関係者と協力しながら課題を解決します。 ・装置仕様を満たすための装置性能の評価だけでなく、使いやすさを向上させるための改良仕様書や操作マニュアルの作成 装置を共同開発する海外(特に欧州)パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。 通常、欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。 【担当装置例】 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム 【仕事の魅力】 ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も多く在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 ・ビジネパートナーである世界大手ヘルスケアメーカーや、研究機関、ベンチャー企業等との共同開発を通して、最先端分野の技術に触れながら知識や力量を高められる機会が多くあります。また、日立製作所中央研究所との共同開発も行っています。 ・万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善するなど、装置の品質・信頼性を最重要視しており、顧客からは装置の信頼性を高く評価されています。技術・品質に拘りを持って開発することができます。 ・医用機器の装置性能は人の命に繋がるため、求められる品質レベルは極めて高いですが、新しい価値を提供することで世界中の人々の健康に貢献できる社会貢献性の高い仕事です。 ・メディカル市場は堅調に成長し続けており(年平均成長率:2~4%)今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 ・在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応。(2020年8月現在) 今後も在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、感染症対策に努めるとともに、柔軟な働き方を実現していきます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・検査分析装置のアプリケーション開発もしくはシステム設計経験3年以上 【歓迎条件】 ・化学、薬学の知識 ・免疫分析装置、HPLC装置、質量分析装置の使用経験 ・海外業務経験もしくは日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上) └担当する製品によっては、海外パートナー企業と共同開発しており、業務上英語でのコミュニケーションが発生します。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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電気設計(医用分析装置)

株式会社日立ハイテク
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    電気設計(医用分析装置)【日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~700万円/勤務地:茨城県ひたちなか市】医用システム製品本部 医用システム第一~第三設計部において医用分析装置(血液分析装置、検体前処理装置)の電気回路設計お任せします。 医用分析装置は、ステッピングモーターを用いた制御ロボットと光や磁気計測を行う測定器が融合してできており、モーター駆動回路、コントローラー回路、光計測センサ回路、温度制御回路や、それらを組み合わせたリアルタイム制御システム設計をご担当いただきます。まずはユニット毎から担当し、将来的には装置全体の取り纏めをお任せしたいと考えています。 共同開発する海外(特に欧州)パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。 また、心臓から発生する微弱な磁気を非接触で読み取り、心臓の動きを画像によって診断する心臓磁気計測装置も開発しています。心臓磁気計測装置では、一般的に使用されている心電図では見つからないような心臓疾患の検出や、胎児や新生児の心臓検査をすることができます。病院内で発生する電波、音波、振動などのノイズに影響されることなく正確に駆動するための回路設計が求められます。 更に、ご経験によっては新規の高感度な体外診断検査装置の構想設計、電気回路設計をお任せします。 検査の効率化・迅速化だけでなく、信頼性の高い装置性能を通して、医療品質の向上に貢献しています。 *欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。 【担当装置例】 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム

  • 応募資格

    【必須条件】 ・電気回路設計経験3年以上(マイコン内ソフトウェア・FPGA論理設計・アナログ回路等)【歓迎条件】 ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)職を募集いたします! スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富な方を求めております。■化粧品及び医薬部外品の製剤設計、安全性面からの処方設計支援 ■機能性素材の選定における安全性面からの開発支援 ■化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富であること ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方設計、使用感設計、フレグランスなどの高いスキルを保有していること ・豊富な化粧品・薬用化粧品開発に基づいた安全性評価の考え方を持ち、安全な化粧品処方設計を後押しし、開発のスピードアップが達成できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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マーケティング

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 /マーケティング戦略リード
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・マーケティング戦略全般をリードする。 (他部署とのインターナルマーケティング運営、上市運営を含む) ・グローバル戦略立案、マーケティングプランの策定、実行 ・海外チームとの定期的コミュニケーション (グローバル戦略に沿った現地プラン策定の支援) ・市場調査

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・医薬品マーケティング経験者 (3年以上のメディカル分野でのマーケティング経験をお持ちの方) ・グローバルもしくはアジア関連プロジェクトの実務経験(あると望ましい) ・抗がん剤分野のマーケティング実務経験(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点以上) ・コミュニケーション能力の高い方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤プロセス評価担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でプロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎です。◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析開発研究(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【さいたま】大手ヘルスケアITでテクニカルサポートエンジニア(ハード/ネットワーク)

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【さいたま】大手ヘルスケアITでテクニカルサポートエンジニア(ハード/ネットワーク同社の事業部カスタマーサービス部にて、ハードウェア/ネットワークに関する技術的なお問い合わせや障害に対し、一次対応では解決できなかったお客様の技術的な課題を解決する二次対応業務となります。顧客や代理店からのお問い合わせは業務委託先企業が一次対応をしておりますので、自ら顧客対応をすることはあまりなく、業務委託先や社内関係部署と連携し問題解決へと導いていただきます。 同ポジションには既に2名のサポートエンジニアがおりますので、入社後の一定期間は部門において業務トレーニングを受けていただき、円滑な導入ができるよう準備を整えております。ゆくゆくはチームリーダーとしてご活躍できる方をお待ちしております。 ▼具体的な業務内容 ・ハードウェア/ネットワーク問い合わせの一次窓口である業務委託先保守会社、または営業部からエスカレーションされた技術的な問い合わせ対応 ・必要に応じて関連部署と連携して顧客先環境やデータ調査を実施し、代理店を通じて顧客の問題解決 ・保守オペレーションや技術的な問い合わせに対する業務/運用プロセス見直しやルール策定

  • 応募資格

    ・ネットワーク関連機器またはハードウエア関連のサポート3年以上の実務経験・右記いずれかの資格をお持ちの方(CompTIA A+/CompTIA Server+/CompTIA Network+/CCENT/CCNA/CCNP 等) ・英語の読解能力

  • 人材紹介会社

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造技術者(医用分析装置)

日立ハイテク
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【製造技術者】医用分析装置/日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~800万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半)【職務内容】 那珂地区生産本部 製品技術管理部にて医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)の生産設計業務をお任せします。 【製品技術管理部のミッション・役割】 「医用製品の量産維持管理、生産設計と製造技術力融合によるモノづくり力強化」をミッションとして2019年度に新設された部署です。主な役割は以下の通りです。 ◆医用製品の生産活動の維持・効率化 製造ラインで生じる不具合や外作部品の改廃・不良などの生産阻害要因に対して、迅速対応と部品改廃対応を行い、現行製品の安定した生産を維持しています。また、調達部門・設計開発部門と連携を取りながら、需要量に見合った設備・品質を有するサプライヤーの開拓も行っています。 ◆新製品生産準備のスピードアップ 高品質な製品を効率よく生産できるよう、新製品の生産体制を早期に確立しています。 【製品ラインナップ】 健康診断の血液・尿検査で使用される医用自動分析装置を始め、様々な精密装置を生産しています。 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム 【働き方】 在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。(2020年8月現在) 今後も在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、感染症対策に努めるとともに、柔軟な働き方を実現していきます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・製造業における設計(機械、回路)、生産技術経験3年以上 【歓迎条件】 ・基幹システムの移行に携わった経験 ・化学に関する知識 ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安) ・国内外への出張が可能なこと

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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