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研究・開発・分析

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    当工場で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。 主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。 出向先会社名:旭化成メディカルMT株式会社 ■具体的な業務内容  各種試験検査業務とその管理    各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示   ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査   ・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査   ・人工腎臓製品の性能試験  製造支援   ・試験結果のデータ解析、傾向分析   ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議   ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入  QMS(品質マネジメント)活動   ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応   ・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備) ■仕事のやりがい 病院見学や患者様の治療状況を確認する際、自社製品が患者様の健康に大きく寄与していることが実感できます。 患者様の健康に対する責任感と治療に貢献できる大きなやりがいを感じる仕事です。 <育成方針(3~5年後)> ≪~3年後≫ 試験・検査担当者として、業務の詳細を理解していただきます。 微生物関係の業務を担当し、経験を積みながら製品の性能検査など業務を拡げていきます。 社内外の研修会や講習会への参加も予定しています。 積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会をつくりたいと考えています。 ≪5年目~≫ 試験・検査業務をリードする立場で業務を行っていただきます。 技術指導を中心にメンバー育成に携われる人財に成長していただきます。 <取扱い商材> 人工腎臓製品、アフェレシス製品

  • 応募資格

    【必要な業務経験/スキル】 ■学校もしくは企業(検査機関なども含む)で、理化学系試験または生物系試験の経験(実務経験5年以上) ■検査の背景や目的を理解できる方 【望ましい業務経験/スキル】 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 【望ましい資格】 ■危険物取扱者 ■有機溶剤作業主任者 ■特定化学物質作業主任者 【求める人物像】 ■自部署および社内関係部署のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ■リーダーシップを発揮して業務をまとめ周囲に展開できる方 ■現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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品質保証・品質管理

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務 【具体的な業務内容】  前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。  ■同社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂  ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理   国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)   ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。  ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応  ■製造委託先への監査及び品質管理の指導  ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施  ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 ◎出張対応   ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)  ■海外出張は年1回程度   現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。   今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター(セパセル)、血液浄化装置

  • 応募資格

    【必須】▽下記、全てを満たす方 ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【歓迎】 ■医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験 ■英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) 【求める人物像】 ■社内外の関係者(行政機関や製造業者含む)と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方 ■法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方 ■既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方 ■自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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購買・資材調達(航空機用部品)

東証一部上場。精密機械・医療機器・航空機用部品等の優良メーカー
東京又は宮崎勤務。求人先は東証一部上場優良企業です。
400万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    宮崎県 / 東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ・業容拡大に伴う増員 【業務内容】 航空機用部品における資材・購買活動に携わります。 ・国内外ロジスティクス全般(パッキング~書類作成、配車、諸材料手配等) ・生産拠点立ち上げにおける設備手配、購入 ・生産に必要な部品の国内外取引先との価格交渉、納期管理 ・見積依頼、価格査定、契約交渉、発注後の納期管理、不適合(不良)品の対応 【商材】 ・扱う部品種類(数百点、購入先決まっている、新規開拓はあまりなし) ・取引先数としては少ない方。(航空機は品質が求められるため、承認された会社でないと取引は行わないため、新規取引は基本的にあまり行わない)  ・電子部品、設備関係部品、金型等   ※直接購買も間接購買両方ある(乾電池や安全靴等など細かい商材も扱っている) ・材料がメイン:担当分けについては、製品別や国内・海外担当などに分けている ・製品はTCLの部品    ・カスケード担当、海外担当と役割分かれている ・素材、金属部品中心、今後出張ふやしていく ・国内、海外調達両方行う ・航空業界は特殊な取引が多くあり、製造は顧客の求めるスペックに合わせて作る(カスタマイズ)、オイルガスの規制と同じように厳しい品質スペックが求められる。 【勤務地】 ・宮崎、東村山(東京) のいずれか

  • 応募資格

    【MUST】 ・メーカーでの購買・調達経験(商社でも可) ・英語力(読み書き以上) 【WANT】 ・設備関係の調達経験者 ・自動車業界(メーカー)経験者が望ましい(ベストは航空業界だが) ・商社での営業経験もOK(購買やっていれば) ・理系のバックグランドがある人(専門は問わない 化学、機械、電気系など) ・ERP導入経験 ※設備関係の調達経験者もOK → 今はベトナムや宮崎の設備購入における頻度が多い。 例)スペインからオートクレープを購入。 【その他】 ・大卒以上 弊社担当者より: 「カスケード」は、航空機の着陸時に使用する、乗客の安全を守る大事な製品です。 また、全世界のほとんどの航空機に搭載されており、世界シェアは90%以上です。 成長著しい航空業界で更なる製品群の拡大を図っており、2018年には宮崎、NVI2(ベトナム)の新工場が稼働しました。 【その他】 ・大卒以上 ・男女不問 【求める人物像】 ・新製品の立上げに主体的に取り組む気概のある方 ●TOEIC600点以上の英語力要。 ●大学以上、

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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