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分析研究

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    新規医薬品の品質評価試験開発・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定・設定した試験項目について規格値の検討・設定・分析法バリデーションの実施・治験薬の品質評価試験の実施

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(課長候補)

国内大手の医薬品製造業
900万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    ■医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。 ・原料納入から製品出荷までの各工程で、GMP要求に適合した手順書の作成、見直し、遵守を専門部署が厳格に管理し、製品の品質を維持していただきます

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験 ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■微生物工学,化学工学または機械工学を専攻■GMP設備関連業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC技術企画

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野で実務経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(試験責任者)

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理試験(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関する試験責任者業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務■試験責任者経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造技術

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    医薬品開発:医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。治験薬製造:治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。薬事申請:医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。~シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■治験薬GMPまたは医薬品GMPに携わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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