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注射剤製造プロダクションサポート

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    プロダクションサポートにおいて、注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。・技術検討、調査、バリデーション・変更や逸脱などの管理・製造関連文書(手順書など)の作成および管理・製造部内の教育訓練・国内外の査察、監査対応・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■3年以上の医薬品(注射剤や固形製剤)製造の実務経験■製剤の製造プロセスや製造設備に関するGMP基礎知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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光工場注射剤製造担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。<具体的には>・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品における開発、製造、製剤技術経験を3年程度お持ちの方※剤形問わない。■GMPに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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環境モニタリング(テクニカルエキスパート)

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、特に重要な無菌保証に必要となる製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリードする職務です。具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。■GMP要件に基づく製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリード(無菌製造環境がメインですが、非無菌の製造環境モニタリングも含みます)■逸脱調査や変更管理をエキスパートとして推進■国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対応■作業改善や効率化の企画と推進など■新規製造設備の生産

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系など)■医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験を5年以上お持ちの方(注射剤、抗体・バイオ系)・生産部門での製造業務経験・CMC研究部門での製造実務経験・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は特に歓迎)・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

  • 応募資格

    【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方・製造業における製品開発経験3年以上・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上

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    株式会社クイック

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エンジニアリング

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、エンジニアリング業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬会社にてエンジニアリング業務の経験がある方

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    株式会社クイック

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製剤技術研究者(固形製剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    同部門では固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、固形剤に関する以下の業務を担当いただきます。■新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ■固形製剤に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討■固形製剤に関する生産技術研究■設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)■医薬品(固形製剤)の製剤設計又は工業化(工場への技術移管を含む)■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無いレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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サイトエンジニアリング社員(アドミ業務)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・人員計画や組織変更の資料取り纏め・エンジニアリング部内のKPI(Key Performance Indicator)取り纏め・ニアミス、セーフティオブザベーション、Speakup、改善提案の取り纏め・部内に掲示されているサイネージのコンテンツ修正・エンジニアリング部の会議資料の取り纏め・LTM (Leader Team MTG)の議事録作成・補助材料等購入申請システムや出張・外部講習会管理システムの運用管理(Form

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上■エクセル、パワーポイントでの資料作成のご経験■読み書き可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン/課長代理)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験8年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上■英語でのメールのやり取りを伴う業務経験■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 人材紹介会社

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製剤技術研究者(注射剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    同部門では無菌注射剤及び固形製剤に関する技術業務を担当していますが、今回の募集では、無菌注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。■新規ラインの立上げ及び新規技術の工場への導入(例:無菌注射剤製造プロセスのバリデーション設計、アイソレータ設備の除染開発、100% CCI設備の導入、VRトレーニングシステム開発)■新除染技術・新規消毒剤導入・開発■新規医薬品の小スケール設備での技術と商用スケールアップ技術検討、導入■無菌注射剤に関する技術移管、技術継承(海外工場を含

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)■医薬品の「無菌製剤技術」関連業務に3年間以上従事した経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方■国内外出張に対応できる方

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    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援していただきます。【具体的には】・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明・ 被験者のスケジュール管理・ 被験者との面談・服薬状況の確認・ 診療・検査への同席・ 院内スタッフへの連絡・調整・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方(1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方(2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません

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医薬品製剤技術者

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医薬品製剤技術者業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理 他

  • 応募資格

    【必須要件】下記、いずれかのご経験(3年以上)をお持ちの方■研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績■製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施■工業化研究後の商業化に関する技術移管業務

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エンジニアリング業務(保全)

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動・設備の老朽化による設備更新業務※中途採用者向けの寮・社宅・住宅手当等の住居サポートの制度あり(雇用形態等諸条件により、適用外の場合もございます。)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての■に該当する方■生産設備保全の経験を有する方■医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備保全の経験を有する方■機械および電気制御・PLCに関する専門知識

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品質保証

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医療機器、医薬品製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験

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ユーティリティ設備管理・保全

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ご経験内容に応じて、下記業務を担当いただきます。・工場建物管理(建物、エレベータ、消火設備等)・環境管理(公害防止、エネルギー、廃棄物等)・ユーティリティ設備管理(電気設備、空調設備、熱源設備、上下水道設備等)・ユーティリティ工事計画立案、工事管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上■ユーティリティ設備における知識■普通自動車免許

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【職務内容】同社工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定 など業務範囲は、同社工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

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    株式会社クイック

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ワクチン製剤製造スタッフ(充填)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■生物学的製剤の充填作業業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務をご担当いただきます。【具体的には】製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションワクチン製造に関わるドキュメントの作成当局の査察の対応生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高校卒以上■生産トラブル対応■読解可能な英語力■GMP下において下記いずれかのご経験1)ワクチンやバイオ医薬品の製造業務2)ワクチンやバイオ医薬品の試験業務3)無菌製剤の製造経験

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Technical specialist and Validation Specialist

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する以下のような業務を担当していただきます。・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討・継続的な工程改善・逸脱調査及びCAPAの立案と実施・適切なSOP整備と教育活動・当局(国内、海外)の査察の対応・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)■GMPに関する知識

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    株式会社クイック

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Capex テクニカル・リード プロジェクト エンジニア

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。各プロジェクトのプロジェクトライフサイクル(設備仕様検討・予算策定・購入検討・工事設置・生産立ち上げまで)を部門内関係者だけでなく、光工場・本社の関係者と連携しまわしていただくお仕事です。※中途採用者向けの寮・社宅・住宅手当等の住居サポートの制度あり(雇用形態等諸条件により、適用外の場

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■学士号以上で エンジニアリング(計装、制御、機械、または化学、化学工学、生物化学、生物医学)もしくは、準ずる知見を有している。■5年以上の製造業での生産設備の保全業務または設備導入プロジェクト等の職務経験がある。■設備仕様書を作成しその設備の購入・導入の経験がある。■読解可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン工程の環境モニタリング(サンプリング)課長代理もしくはチームリーダー候補

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品・ワクチンの製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するスタッフ具体的には、光工場で製造する医薬品(ワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理・環境モニタリング計画の立案・査察や監査時の対応・作業改善・効率化に関

  • 応募資格

    【必須要件】下記■全てを満たす方■以下のいずれかに該当する方・大卒以上でGMP関連のご経験が3年以上ある方・高卒以上ででGMP関連のご経験が5年以上ある方■医薬品または医療機器における、下記業務のいずれかの経験がある方・クリーンルーム内における何かしらの業務経験・工程管理の経験もしくは、食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者も可能

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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営業スタッフ<画像診断装置>

光学技術×IoTで世界に事業展開する大手メーカーの中核事業会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■企画提案営業■顧客ニーズに合わせ他社商材も提案することがあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての条件を満たす方■営業経験3年以上■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造の管理業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験■英語に苦手意識のない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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逸脱調査専任担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    逸脱調査の専任担当者-逸脱の発生時初動、原因調査、CAPAの作成-

  • 応募資格

    【必須要件】・3年以上の医薬品(注射剤や固形製剤)製造の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■読み書き可能なレベルの英語力■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬プロセスの製造技術(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■微生物培養/細胞培養や、タンパク精製等の技術を用いた業務経験を有する方(大学等における専攻や研究も可)■読み書き可能な程度の英語力

  • 人材紹介会社

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医薬品の品質管理におけるマネジメント業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理におけるマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■英語力(海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル)■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験■製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方■理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

  • 人材紹介会社

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製造技術担当者(注射剤/特薬)

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の製造と検査/包装および技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。・注射剤の製剤/検査/包装業務・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援・査察対応業務・継続的な生産効率改善業務・各種製造関連文書の制改訂作業と教育活動・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・各種技術関連資料の作成・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)※ジェネリック、OTC、動物薬も応募可能

  • 人材紹介会社

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エンジニアリング業務(設備保全)

日系大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・無菌製剤製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施・無菌製剤製造設備のトラブル時の修繕,工程改善活動・無菌製剤製造設備の老朽化による設備更新業務・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■無菌製剤設備に関する知識を有すること■無菌製剤設備の機械および電気保全経験5年以上■機械および電気制御・PLCに関する専門知識

  • 人材紹介会社

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ワクチン原薬製造 主席部員

日系大手医薬品メーカー
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン原薬製造における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)の原薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。・部門のKPI、予算管理、人材育成・原薬製造に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討・逸脱、変更管理に伴う業務・GMP文書管理、教育管理・当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒もしくは高専卒以上■医薬品GMPの環境下における、製造に関する実務経験※製剤不問■ピープルマネジメントの経験(規模不問)■ビジネスレベル(海外との会議で話せる等の実務内容を重視します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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逸脱調査エキスパート(注射剤・包装品試験グループ)

日系大手医薬品メーカー
650万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    品質管理部門にあって注射剤・包装品試験グループは光工場で製造された注射剤(抗体、抗体薬物複合体等)や光工場で使用する全ての材料試験、光工場から出荷する最終製品の包装品試験を、また、製造部門で実施される注射剤の全数検査の確からしさを保証するためのAQL試験を担当しています。今回募集の逸脱調査エキスパートは、主に注射剤・包装品試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品の品質試験、分析法の一般的知識■逸脱管理システムの知識(CAPA等)■読み書き程度及び日常会話レベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事していただきます。※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における就業経験■品質管理業務の経験をお持ちの方■リーダー経験、後輩指導、派遣社員の取りまとめ等の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(微生物試験)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器製品・部材等の試験に関わる業務・微生物、培養試験・部材等の受入試験・管理・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営、維持管理・試験課におけるチーム管理

  • 応募資格

    【必須要件】■品質管理全般、部材・材料品質管理、または微生物・培養試験検査実務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質システム担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・変更管理・バリデーション・設備のクオリフィケーション・コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)・サプライヤーの適格性評価業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

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    株式会社クイック

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製剤技術担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品のCMC関連の知識・技術をお持ちの方※無菌のご経験はとわない。■読み書き程度の英語力

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    株式会社クイック

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医薬品製造プロダクションサポート(特薬/固形剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    固形剤の製造技術支援担当者として、以下の業務を担当いただきます。・生産トラブル発生時の原因究明と対策立案および実行(各種ドキュメントの作成含む)・継続的な工程改善およびGMPレベル向上に関する業務・バリデーションおよび変更管理対応(各種ドキュメントの作成含む)・査察準備および対応業務・新技術の調査と導入検討

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■理系大卒以上■医薬品に関わる製造、製造技術、生産技術等いずれかのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン原薬プロセスの製造支援担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン原薬製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)・各種トレーニングの計画/実施及びその管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高卒以上■医薬品の製造もしくは製造技術の経験■GMPの基本知識■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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EHS担当(課長代理)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場におけるISO14001(環境マネジメントシステム)/ISO45001(労働安全衛生マネジメントシステム)の事務局として、EHS室長の下で全体運用を担って頂きます。上記システムを光工場は同社のGroup認証工場として取得していますが、これを維持、継続するための重要なキーパーソンを募集します。【具体的には】・ISO14001 /45001 年間スケジュールの作成、運用管理・上記に関して、コーポレートEHSとの定例会議に参加し、光工場の取組みを報告する。(資料、発

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上■ISO14001とISO45001の両システムを事務局(運用、構築に直接関与する側)としてリードした業務経験があり、その業務に5年以上携われた方あるいは同等の知識・経験・スキルを有する方■プロジェクトリーダーを経験する等の周囲のサポートを獲得し、業務を成功に導いた経験を有する方■EHS関連の各種資格を有し、かつその業務に携われた経験を有する方■読み書き程度の英語力

  • 人材紹介会社

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ワクチン製剤製造 主席部員

日系大手医薬品メーカー
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)の充填・検査・包装を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。・部門のKPI、予算管理、人材育成・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討・逸脱、変更管理に伴う業務・GMP文書管理、教育管理・当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒もしくは高専卒以上■医薬品GMPの環境下における、製造もしくは品質に関する実務経験(製剤の経験は不問)■ピープルマネジメントの経験(規模不問)■日常会話レベル(海外との会議で話せる等の実務内容を重視します)

  • 人材紹介会社

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AGILE Champion (チェンジエージェント)

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■Deploy AGILE program across sites:Collaborate with workstream leads and owners to understand key programs for deployment and applicability to site.■Collaboration: Support and assist other AGILE Champions for the sites and functions in their A

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのスキル・経験をお持ちの方■何かしらの製造業における製造オペレーション、技術、エンジニアリング、品質保証/品質管理、サプライチェーン等の経験■工場の改善プロジェクト参画経験■読み書きレベルの英語力

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品質保証担当者(出荷判定)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・医薬品製造所におけるGMP書類の照査・GMPの問題について関連する製造、試験、エンジニアリング部門等と直接連絡をとる。・継続的改善を確実に進めるための製造、試験部門等との協力・医薬品製造所における出荷判定の詳細な準備 など業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

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化学合成プロセス技術者

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    山口にある工場にて、低分子医薬品、高活性医薬品の製造に関する下記業務を担当いただき、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献いただきます。・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討・国内外製造委託先への技術移管及び技術指導・光工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決・薬事申請・照会対応及び当局・販社の査察対応・原薬プロセスへの新規技術の適用

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・大卒以上・有機合成あるいは化学工学専攻者、または同等の知識・経験。・医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬/中間体の製造プロセスに関する技術検討経験

  • 人材紹介会社

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品質管理(理化学試験)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医療機器、食品メーカー等において、理化学試験の実務経験年数が3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

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生産技術

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■生産技術職として下記業務をご担当して頂きます。【具体的には】■製造プロセスの最適化(歩留改善、信頼性向上、生産効率最大化を主体的に実現)■生産方法の検討設定(試作含む)及び指導■バリデーション業務(実生産、洗浄、工程管理の定期照査等)■製品標準書、マニュアルの作成及び改訂■生産機器、及び試験機器のキャリブレーションの統括管理■試作改善検討、GMP調査の対応、設備台帳管理等 等

  • 応募資格

    【必須要件】■生産技術(量産工程)に携わったご経験をお持ちの方■設備での製造条件出し、世の中の基本的な加工方法や原理の理解、原価計算、コストダウンの提案と実績、設備に関する基本的な知識、設備立ち上げ業務等のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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製剤技術研究者(注射剤包装)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ・製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討・注射剤の包装に関する生産技術研究・設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品の製剤、包装の設計又は工業化(工場への技術移管を含む)※剤形は問わない。■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無く、会議をリードできるレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

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注射剤製造 技術サポート

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・技術検討、調査、バリデーション・国内外の査察、監査対応・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】・3年以上の無菌製剤に係る医薬品製造の実務経験

  • 人材紹介会社

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品質管理業務

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社のCMC生産本部 山口工場に在籍し、品質管理担当として下記の業務をお任せいたします。・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)・バリデーション業務の管理(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)■本ポジションは、将来の課長職を見据えての採用となります。そのため、品質管理職として入社いただき、即戦力として一連の業務を実行いただけることを期待しております

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品または医療機器の分野における品質管理のご経験のある方※GMP省令に関して知識のある方・大学以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造設備のエンジニアリング、保守業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて生産技術業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験をお持ちの方■医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験をお持ちの方■ 業務アプリケーションシステム構築の経験もしくは知識をお持ちの方■インフラシステム(MES←→設備間ITネットワーク等)構築の経験もしくは知識をお持ちの方■専門用語における英語の知識<b

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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