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該当求人件数: 58件

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エンジニアリングチームリーダー

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    <再生医療等製品の受託細胞製造施設および製造に使用する機器等の保守、管理>・新規受託細胞製造施設立上げに伴う機器等の保守体制確立。・GMPに準拠した細胞製造を行う施設運営に伴う空調システムや製造機器のバリデーション及びメンテナンスの計画立案、計画書と報告書作成、及び実施管理。・実施管理(業者とのスケジュール調整、現場管理等を含む)・測定機器を用いた計測業務<その他>・スケジューリング等における製造部門との調整<エンジニアリングチームの

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品工場あるいは医療機器工場でのGMP下におけるエンジニアリング業務3年以上の経験・各種適格性評価(IQ/OQ/PQ)の計画書・報告書作成業務の経験・クリーンルーム内(特にグレードB以上)における作業の経験・数名のチームメンバーのマネージメント経験・ビジネスレベルの英語力(E-mail作成、英文マニュアル読解)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC関連 研究員

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットにおいてご経験に応じて、個人の配属及び職務内容は決定致します。基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。<具体的には>ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究等をお任せします。■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等■CTD等承認申請資料のCMCパート、CMC薬事業務※Regulatory系業務に強みのある方の場合、配属が当該業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■国内外の当局対応経験■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与(2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 ■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品の品質管理(GMPもしくは治験薬GMP)の経験 (目安:5年以上、製薬企業だけでなくCMOや試験企業での経験も可)※今回の募集では、試験責任者として業務管理や所属員の管理・育成を担える方、あるいは、入社後比較的早期の段階で試験責任者をお任せできるポテンシャルのある方を想定しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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技術員(CPC施設管理/チームリーダー)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
650万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■CPC(細胞培養加工施設)管理グループ内のCPC管理チームの責任者をご担当いただきます。・チーム(若干名)のマネジメント(業務分担や進捗管理、勤怠管理等)・管理基準書等に関わる文書の整備・利用者へのGMP教育・CPC運営に関わる外部委託業者の管理・その他施設維持管理運営業務全般■CPC(細胞培養加工施設)における保守サービス(施設管理・衛生管理)業務をご担当いただきます。・空調設備・ユーティリティ設備等の日常点検・施設関連文書(施設管理及び

  • 応募資格

    【必須要件】※下記■をすべてを満たしている方■施設維持管理業務の経験や外部発注工事管理の経験■GMP等の法令・ガイドライン等の基礎知識■メンバーマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】※以下すべてを満たす方■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ)■品質管理ポジションでのマネジメント経験(管理職ポジションは必須)【歓迎要件】■医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験■電気、機械メーカーでの品質管理業務経験■英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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非臨床研究 研究員

日系大手製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、薬理、薬物動態・安全性のいずれかのグループで業務を担っていただきます。<業務の例>■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成、面談/ミーティング対応) 等■病態モデル作製(遺伝子組換え、薬物投与、外科的処置等による)■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価■外部委託先試験(毒性試験を含む)のモニタリング

  • 応募資格

    【必須要件】■実務運用可能な高度な英語力(Listening、Reading、Speaking、Writing:ビジネスレベル以上)■上記に加え、下記(1)(2)いずれかに該当する方(1)製薬業界での実務経験者の方・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(2)アカデミアでの研究経験の方・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可)・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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治験薬GMPに関する品質保証

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)治験薬GMPの品質保証業務の経験(2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方(3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験(4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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営業

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■手術支援ロボット本体の販売活動及び商談管理をご担当いただきます。■手術支援ロボットの提案手法を考案し、他社担当者と協業の下で売上拡大を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■手術支援ロボットの販売経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究員

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■原薬/製剤の品質試験の計画、実施及び報告■品質試験の構築及び標準化■品質試験の分析法バリデーションの計画、実施及び報告■安定性試験の計画、実施及び報告■CTDなどの申請資料作成に係る根拠データ取得及び根拠資料の作成■生産本部等への技術移管■分析機器の保守点検 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬企業や受託試験機関等における分析研究業務や品質試験業務の経験を有する者(目安:3年以上)■分析機器(HPLC、糖鎖分析、ELISAなど)の取扱いについて幅広い知識及び経験を有する者■試験記録や計画書/報告書などの文書作成力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造販売後安全管理(医療機器)

医療用ロボットのパイオニア企業
550万円~999万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】■薬機法・QMS省令・GVP省令の知識経験■製造販売後安全管理業務の経験■不具合情報の収集(国内外)・評価・措置の検討立案・実施 の経験2年以上■PMDA不具合報告業務の経験(電子報告)■TOEIC 700点程度

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(信頼性保証部orリピッド事業部 品質保証部)

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    化学品工場の管理体制を推進するため、環境対応、品質保証、化学物質管理、安全衛生に関する以下の業務を行います。【具体的には】・ISO9001やISO14001に基づいた管理業務・国内化学物質法規制等(化審法、毒劇法等)に則った管理業務・国外化学物質法規制(米国、EU、中国等)に則った管理業務・医薬品原料に関するGMP管理業務(書類作成、照査、変更管理など)・薬機法の則った管理業務・安全衛生に関する管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】(1)信頼性保証部・有機化学の知識がある方(学士以上)・製造メーカーでの実務経験がある方(製造・研究・購買など)・品質保証業務に興味がある方(2)リピッド事業部 品質保証部・製造メーカーにて品質保証業務の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員

難治疾患の治療法の開発を行っているバイオベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社は創薬・創薬支援事業を行っているバイオベンチャー企業です。基盤技術である遺伝子座特異的ChIP法を用い、安堵落下ブルな標的からドラッカブルな新規創薬標的を見出す事業を大手製薬企業と共同で行っています。【具体的には】・遺伝子座特異的ChIP法を実行し、疾患関連遺伝子の発現調節因子を見出す研究・見出された複数の因子が新規創薬標的として妥当であることを検証する研究・上記については、大手製薬企業と連携して実施する場合があります。※自律的に実験して頂き、

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■分子生物学または生化学領域の研究経験を3年以上お持ちの方■遺伝子組み換えや遺伝子解析実験を独力で計画、実施できる(例:細胞培養、qPCR、WB、トランスフェクション)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(分析技術)

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社製品(ジェネリック医薬品/注射剤)及び受託事業に関する分析技術業務。【具体的には】・試験技術移転業務・分析法バリデーションの実施・各種試験業務に必要な書類作成・各種試験機器の導入・工程改善・受託先顧客との折衝・各種プロジェクトのスケジュール管理・原薬,添加剤の受入試験,製剤試験(理化学試験)・安定性試験・工程バリデーション業務に伴う試験 など

  • 応募資格

    【必須要件】・医薬品業界における分析業務経験(目安2年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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チーフサイエンティスト

幹細胞を活用した次世代医療法のバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発にシニア研究員として以下の業務に携わっていただきます。■長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発■ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発■チーフサイエンティストストと連携してプロジェクトの計画立案・実行■共同研究事業の推進やグラントの獲得業務の補佐■論文作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■生物学研究経験(PhDもしくは同等の能力)■細胞株、プライマリー細胞、マウスを用いた動物実験■高度な分子生物学、幹細胞生物学知識(造血幹細胞研究に関する専門的知識を有することが望ましい)■フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)■下記のうち少なくとも1つは該当すること・豊富な論文執筆経験を有する。具体的には、筆頭著者もしくは責任著者分のみを対象とし、一流

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

日系製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬メーカー、CROなどでモニター経験のある方(モニタリング業務を一通り経験している方)■英語力:読み書き(英文メールのやりとりができる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

組織体制のしっかりした大手SMO。
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    <求める経験・資格>■CRC(治験コーディネーター)の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証職(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■以下の品質保証業務をお任せします。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品の医療用医薬品の品質保証(GMP又はGQP)の実務経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の調製・充填担当

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務■工程管理、GMP関連文書の作成■製造衛生関連作業 等※検査・包装業務は当該工場の包装課(別部署)にて対応しております。

  • 応募資格

    【必須要件】■以下(1)(2)いずれかに該当する方(経験目安:3年以上)(1)無菌製剤の調製工程の経験者(2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究(マネジメントポジション)

痔疾用剤のパイオニアメーカー
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■理系大卒以上(薬学系・化学系)■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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SCM担当者(Supply Planning)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    以下の業務を担当していただきます。再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)のサプライチェーンマネジメント業務・生産進捗フォロー・アフェレーシス受取日、Shipper受取日、最終製品工場出荷日について社内外との日程調整・完成品包装指図の発行・再生医療等製品用の各種材料の発注計画の立案、発注、検収・再生医療製品用の各種原材料仕入れ先との納期調整、フォロー(国内、海外)・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、消費期限管理(外部倉庫含む)・受託先支給原

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品を取り扱っている企業におけるSCM業務、生産管理業務、もしくは購買業務の3年以上の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(再生医療)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質管理業務をご担当いただきます。・製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーション計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品(hinotori サージカルロボットシステムや鉗子他)の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。【トピックス】■国産初の手術支援ロボット「ヒノトリ サージカルロボットシステム」を開発しました。まず泌尿器科から適用し、消化器外科、産婦人科や呼吸器外科などに利用を広げる予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】■電気、機械メーカーにて品質管理業務経験を5年以上お持ちの方【歓迎要件】■機器や装置の操作に抵抗がないこと

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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設備保全

大手製薬メーカーのグループ会社
500万円~599万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社工場の生産設備・ユーティリティの機械類の設備保全業務を担当していただきます。【具体的には】・予防保全・日常メンテナンスにおける業者の立ちあい、完了の報告・機械トラブルの初動措置・修理におけるメーカーとの折衝・機械トラブルにおける、予備の機械との入れ替え等※同社工務部は得意分野によって機械または電気系統の保全に分かれています。※機械保全技能士、ボイラー技士等の工務業務関連資格があれば望ましい

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■工場保全、工事管理経験(機械)■反応釜、遠心濾過機、乾燥機、粉砕機空調設備、ボイラー等の設備機器の取り扱い経験■医薬品、化学品、化粧品、食品等親和性のある業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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管理薬剤師

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品販売業の管理薬剤師手順書の制改定、関係者への教育、記録書類の保管、自己点検、保健所による調査対応、流通トラブル時の対応等■三田物流センター管理製商品の入庫、出庫時の確認業務、倉庫・トラック輸送の温度管理(記録の保管)等■薬事管理変更届等が必要な場合に、本社の薬事部門、営業部門へ連絡し手続きの実施、届出の完了確認等

  • 応募資格

    【必須要件】■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品開発(臨床対応エンジニア)

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットを利用してどのように使って手術をするのが最適かを検討、設計する。■手術支援ロボットの評価会などにおける医師の方と会話を通じて、顧客要求仕様、設計要求仕様を見つけ出す。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器等の開発経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発担当

キナーゼ創薬のバイオベンチャー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。・プロジェクトマネジメント・CRO管理 等

  • 応募資格

    【必須要件】■英語でメール等のコミュニケーションが取れる方上記に該当する方で、以下の業務経験がある方■臨床開発業務の経験者(下記いずれかの経験をお持ちの方)・CRO管理、プロジェクトマネジメントのご経験・CRAのメンバーマネジメントのご経験・海外CROや製薬企業との連携 等■薬事関連経験者(下記のいずれかの経験をお持ちの方)・IND(米国)、CTA(EU)、治験届など初期開発段階での当局対応の経験・GCP、治験薬GMPなどの法令に詳し

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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機械設計<ディスポーザブル製品>

メディカロイド
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社にて機械設計業務に従事いただきます。【具体的には】・手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器における機械設計業務・各チームとの調整・スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理【トピックス】■国産初の手術支援ロボット「ヒノトリ サージカルロボットシステム」を開発しました。まず泌尿器科から適用し、消化器外科、産婦人科や呼吸器外科などに利用を広げる予定です。■グローバルの手術支援ロボットの市場は30年には20年

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器の開発及び機械設計、機構設計の経験【歓迎要件】■QMS管理下での機械設計および仕様書作成経験■医療機器メーカーでのディスポーザル製品の設計開発■洗浄、滅菌バリデーションの経験、知見があり、実験、評価に関する実務経験があること

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証職(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■以下の品質保証業務をお任せします。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)※バイオ医薬品経験不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~649万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証部にて、委託先を含むGMP管理業務全般を担当してもらいます。【具体的には】・国内外の製造委託先・取引先(国内外当局含む)に対する品質関連業務(品質標準書制改訂、品質契約、変更、逸脱、品質情報、回収、供給者監査、教育訓練、自己点検、PQR) ・社内外からのGQP、GMP関連の問い合わせ対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■GMPもしくはGQPでの実務経験■医薬品製造、品質試験、品質保証業務経験等が3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全管理担当

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■手術支援ロボットの市販後安全管理業務の構築■安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験■製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集(国内外)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチンの原液製造

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業■工程管理、GMP関連文書の作成■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験)

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験・GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務・生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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設備保全

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    化学品工場での設備保全をご担当いただきます。■溶接(配管補修、製作、加工)→設備図面をみて自分で製作できる■ポンプその他設備などの解体修理→異常時の原因究明や定期的なメンテナンスなどが自分でできる■業者(修理業者、納入業者など)との折衝→大がかりな設備補修などは業者が行ないますが、業者に対して設備の状況を伝えたり、補修計画の調整、立ち会いなど差配ができる■予防保全(点検、製造オペレーターへの設備教育など)

  • 応募資格

    【必須要件】・溶接経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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1~50 件目を表示(全58件)
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