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ウイルスベクター製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】・ウイルスベクター製造のご経験のある方

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    株式会社クイック

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品質保証(Compliance Specialist)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    品質保証業務をご担当いただきます。(1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務(2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進(3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画(4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験・3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方(例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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    株式会社クイック

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品質保証(試薬、体外診断薬等)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。・各種計画書・報告書の作成。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・医薬品、試薬、診断薬、医療機器、原薬、原料など医薬品GXP環境での品質管理、品質保証のご経験(2年以上)。

  • 人材紹介会社

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品質保証(GQP)

医薬品製造とともに原薬製造も行う医薬品企業
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQPまたはGMP)のご経験をお持ちの方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QC Analyst, QC, Quality Assurance(契約社員)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。【具体的には】■中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)■製品標準書、操作手順書等の作成および整備■新製品上市に係る分析技術移管■試験機器、試験システムの新規導入及び維持管理■Leanの概念に基づく継続的改善■教育訓練

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社における品質管理業務の経験■薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識■読み書きレベルの英語力

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細胞培養技術者(再生医療等製品、遺伝子導入細胞)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する再生医療等製品、遺伝子導入細胞の製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかのご経験者・再生医療に関わる細胞培養経験者(iPS細胞、ES細胞等)・特定細胞加工物の細胞培養経験者・ワクチン等の細胞培養経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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遺伝子データ解析(ドライ解析)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■次世代シーケンサーやマイクロアレイ等による遺伝子データ解析試験が主な業務です

  • 応募資格

    【必須要件】・遺伝子データ解析の経験者・次世代シーケンサーやマイクロアレイを用いたゲノム解析経験者※Ph.Dの方も可

  • 人材紹介会社

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ワクチン製造(リーダークラス)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造業務をご担当頂きます。■上記に付随した製造スケジュール管理、シフト管理など工程管理責任者としての業務全般もお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験に加えて工程管理業務の経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験に加えて工程管理業務の経験を有する方

  • 人材紹介会社

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施設・設備管理担当

皮膚科領域と外用剤に特化した医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務をご担当頂きます。<具体的には>通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行っていただきます。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用いただきます。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導いていただくことを期待します。

  • 応募資格

    <必須要件>下記■すべての要件を満たす方■以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)・電気設備の管理業務経験(1年以上)・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)■以下のうち、いずれかの専門性を有すること電気設備の管理/エネルギー管理/冷凍設備の管理/ボイラーの管理/公害防止に関わる知識■以下のうち、1つ以

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品質管理(再生医療等製品)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーションの計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・タンパク質検査のご経験もしくは品質管理のご経験・フローサイトメーター、PCR、ELISA、ウエスタンブロッティングの経験者

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    株式会社クイック

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医療機器営業

オリンパステルモバイオマテリアル
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■同社製品(整形外科領域)の営業【具体的には】・取り扱い製品:セラミックス人工骨、骨補填材、人工皮膚、骨接合剤(金属インプラント等)・訪問先:主に整形外科・各担当エリアに対して営業車を用いて営業・2~3県/人を担当(出張対応で他エリアに行くことも有り)・手術の立会い※基本的に直行直帰

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器メーカーで整形外科・形成外科・頭蓋顎顔面領域いずれかの営業経験3年以上■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究開発

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    同社の研究開発部門にて、遺伝子治療薬や様々な分野の治療薬に関する研究開発職を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】■遺伝子、バイオ、生化学関連の研究経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでファシリティーマネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでファシリティーマネージャーの募集
800万円~1200万円 / リーダー | その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の設備管理(ファシリティーマネージャー)を行っていただきます。 具体的には、 工場のファシリティマネジメント業務全般、EHSを担当します。 ・温度管理設備の点検、更新 ・冷凍、冷蔵システムの点検、更新 ・空調システム/HVACの点検、更新 ・EHS…サイトマネジメントシステム(SMS)の導入 ・工場セキュリティの管理、ベンダーコントロール ※この工場はまだ本格稼働前です。まだ同じ業務を担うメンバーはいませんが、将来的に増員した場合には部下の管理なども業務に含まれます。

  • 応募資格

    ・工学/製造またはその他の関連分野の大学の学位以上。 ■必須条件: ・ビジネスレベルの英語力(米国とのミーティングあり) ・温度管理設備/冷蔵、冷凍設備/電気計装設備のメンテナンス経験 ■歓迎条件: ・医薬品工場での経験 ・第二種電気工事士の資格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでプレプロダクションマネージャー

非公開
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでプレプロダクションマネージャー 募集
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーで、プロジェクト実行において製造準備段階(プレ・プロダクション)における必要な活動の管理と調整を行っていただきます。この業務には、所定の活動を完了するためプレプロダクションチームの管理およびリーダ業務が含まれます。 ■具体的な業務: ・治験薬包装の製造前の作業を計画し、優先順位をつけ、監督 ・品質、スケジュールの遵守、欠勤管理、パフォーマンス管理システムに関して、プリ・プロダクション部門の全体的なパフォーマンスの管理 ・ビジネスニーズおよび生産スケジュールに沿って、先行量産能力を維持し、必要なリソースレベルの特定 ・クライアントとエンドユーザーの両方のニーズを満たすべく、バッチドキュメントの作成 ・SMART CAPAを用いたGxP逸脱行為の調査、解決 ・要求事項に関して顧客とやり取りし、必要に応じて顧客の監査や顧客訪問 ・関連するKPIの管理と改善 ・グローバルなプリ・プロダクションモデルに貢献すべく、サイトレベルを超えた連携とコミュニケーション ・コスト、品質、サービス、安全性における改善点の特定、実装 ・常に改善の機会を特定し、部門のパフォーマンスを継続的に向上させるための改善活動の実施 ・生産前のプロセスと関連するバッチ文書がすべてのプロジェクトと顧客で標準化されていることを確認し、サイトのバッチ文書を維持 ・JDEシステムへのすべての適切な情報データの入力の管理 ・材料の仕様と供給に関して購買部門と連携し、社内外の顧客にサポートやアドバイスの提供 ・部署のトレーニングを支援し、トレーニング文書を完成させる ・自身の責任分野に関するローカルおよびネットワークの標準作業手順書の作成と定期的な見直し 等

  • 応募資格

    ■求める学歴 高卒以上 ■求める経験 <必須条件> ・製造管理、製造事務領域におけるマネジメント経験 ・ITリテラシー ■英語スキル 英語力は求めないが英語アレルギーが無い方がよい

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品工場 施設・設備管理担当職

非公開
400万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    内資系製薬企業の医薬品工場で建設設計や維持管理等をご担当いただく施設・設備管理担当職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。◆医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。 具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。 また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用します。 さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

  • 応募資格

    ・高等専門学校卒以上 ◆以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上) ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上) ・電気設備の管理業務経験(1年以上) ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上) ◆以下のうち、いずれかの専門性を有すること ・電気設備の管理 ・エネルギー管理 ・冷凍設備の管理 ・ボイラーの管理 ・公害防止に関わる知識 ◆以下のうち、1つ以上の資格を取得していること ・第3種電気主任技術者 ・エネルギー管理士 ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備) ・ボイラー技士 ・公害防止管理者(大気・水質)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー
800万円~1200万円 / リーダー | その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質テクニカルサービスを行っていただきます。 製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製 造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター化システムバリデーション(IT 部門と協力)を行います。 具体的には、 ・新規設備・機器導入の際の適格性評価: URS からDQ,IO,OQ,PQ までの一連のプロセス管理 ・バリデーション: プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、温度マッピングおよびコンピューターバリデーション(IT 部門と協力) ・製造機器・製造工程の維持管理: 製造機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。製造環境の維持管理(温度モニタリング等)。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画 ・ 製造機器、製造工程の定期的評価:定期的な工程能力指数等、問題点の評価 ・品質保証: データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理 ・その他、品質ディレクターに指示された業務

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上であること ・GMP 環境で工程管理の実務経験(5 年以上)があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること ・必要に応じて他部門と連携ができること ・ビジネスレベルの英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでメカニカルエンジニアリング マネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでメカニカルエンジニアリング マネージャー
800万円~1200万円 / リーダー | その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、製造装置が完全に機能し、複雑なGMP 生産用に最適化または変更されていることを確認し、装置のパフォーマンスと信頼性を管理し、生産、プロセスエンジニアリング、およびR&D に技術サポートを提供します。 具体的には、 ・製造プロセス、手順、またはコストの改善を特定して実行する際に、イニシアチブ/プロアクティブなアプローチ ・研究された設計から提案、実行、高品質の結果まで、複数の複雑なプロジェクトを管理します。 ・予算を管理し、承認、購入、納品を調整します ・機器をオンラインにする? GMP の文書化、インストール、トレーニング ・SOP、機器の検証、技術レポートなどのGMP ドキュメントを作成して確認します ・GMP 運用に技術サポートとエンジニアリング監視を提供します ・複数のエンジニアリング分野にわたって作業する能力を実証する ・エントリーレベルのエンジニアを管理および指導する など。

  • 応募資格

    ・エンジニアリングの理学士号と7~10 年のGMP 製造経験 ・包装機器などの導入・メンテナンス経験 ・英語力要(グローバルのカウンターパートとコミュニケーションできるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品工場 施設・設備管理担当職

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    内資系製薬企業の医薬品工場で建設設計や維持管理等をご担当いただく施設・設備管理担当職を募集いたします!ご応募をお待ちしております。◆医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。 具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。 また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用します。 さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

  • 応募資格

    ・高等専門学校卒以上 ◆以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上) ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上) ・電気設備の管理業務経験(1年以上) ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上) ◆以下のうち、いずれかの専門性を有すること ・電気設備の管理 ・エネルギー管理 ・冷凍設備の管理 ・ボイラーの管理 ・公害防止に関わる知識 ◆以下のうち、1つ以上の資格を取得していること ・第3種電気主任技術者 ・エネルギー管理士 ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備) ・ボイラー技士 ・公害防止管理者(大気・水質)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証職(滋賀工場)

クオリテックファーマ株式会社
滋賀県野洲市で製薬会社の品質保証のご紹介です ~年収8百万円
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    組織体制強化に伴い、品質保証業務を行っていただきます。※滋賀工場勤務となります。 ■職務内容 以下の管理/レビューを通じて、GMPが適切に運用されていることを保証し、製造・出荷する製品の品質保証を行います。 ●変更/逸脱/品質情報(苦情)/文書/バリデーション/教育訓練/外部ベンダー管理  ●製品品質の照査  ●品質レビュー/自己点検/品質リスクマネジメント  ●是正措置および予防措置の管理・展開  ●出荷管理  ●スタッフのマネジメント業務

  • 応募資格

    薬剤師資格者 上記職務内容の経験者(2年以上) 【求める人物像】 明るく積極的に周囲とコミュニケーションが図れる人 自ら主体的に動きチャレンジできる人

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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1~20 件目を表示(全20件)
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