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機械設計技術者<画像診断システム>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の画像診断システムの機械設計技術者として下記業務を担当していただきます。【具体的には】画像診断装置の機構設計中心に、それに付随する製品量産化までの活動を担っていただきます。3DCADを用いた設計に加え、ユーザービリティ改善、リスク分析、検証プロトコル作成~評価なども行なっていただきます(ME製品は、電気ハード/ソフトウェアとの連動製品となります)。※カテーテルなどのディスポ製品とのコンビネーションが前提となるため、社内外の関係者とのコミュニケーションを取りなが

  • 応募資格

    【必須要件】※TOEIC500点以上をお持ちで、下記すべてのご経験をお持ちの方■3D-CADを使用した機構設計、射出成型部品などの設計および評価検証の知識・経験■使用機器:3D-CAD/Solidworks)、汎用測定器類、PC(office)が使用可能な方【歓迎要件】■モータ選定含む機構設計経験■安全規格の知識・理解がある方

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製品設計開発

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の製品設計開発として下記業務を担当いただき、開発チームを牽引していただきます。【具体的には】・ユーザーニーズの探索:実際の医療現場に入り込み、医者とディスカッションしながらニーズ探索・ニーズの具現化:アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証・薬事申請:医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取り・量産化:設備を導入(技術部と協働)や、量産するための生産条件の設定(何度もテストを行い、量産ラ

  • 応募資格

    【必須要件】※下記すべてのご経験をお持ちの方■市場ニーズ探索~プロトタイプ設計~商品上市までのプロセスを経験している方■英語力(TOEIC500点以上)【歓迎要件】■医療機器の設計開発の経験者(5年以上)■医工学系専攻(血管治療機器の設計経験等)■医療デバイス業界の経験者■特許出願経験

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システムエンジニア<医製造システム導入・保守運用>

日機装
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    設計インフラに関わる全体設計並びにシステム導入業務および運用・維持管理業務に携わっていただきます。【具体的には】PLM(電子管理システム)の導入、運用・維持管理※製品部品構成(BOM)とCADを繋ぐ(連携)などバリューチェーン全体のIT構築をしていく予定です※ITベンダーのマネジメント・管理業務にも携わっていただきます※開発業務は行いません、本社とのシステムチームと連携していただきます

  • 応募資格

    【必須要件】何らかの製造基幹システム、アプリケーション(ERPやCAD、PLM、BOM等)導入経験【歓迎要件】PLM導入経験

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生産技術<DX/IT>

テルモ
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■生産現場の生産性向上・品質の安定化/向上、現場熟練者のノウハウの見える化の実現を加速させるため、DXによる製造現場の革新及び競争力強化を実現していただきます。【具体的には】■収益性改善業務(自動化、工法開発、収率改善)■製造現場のPLC、センサのデータを取得・加工・処理した、・設備の稼働状況の見える化・収率改善、品質安定化させるシステムの構築と製造設備への実装■ITツールの導入、活用(タブレット、スマートグラス、AIロボット等)■製造現場を

  • 応募資格

    【必須要件】※以下いずれも必須■メーカーにて、下記のような改善業務経験(業界不問、3年以上)・DXによる製造現場の改善経験・ITツールの導入、活用による収益性改善経験・画像AIによる検査の自動化の経験【歓迎要件】・CAD(2D or 3D)操作の経験・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験・TOEIC500点以上の英語力

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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(管理職候補)

協和キリン
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。【具体的には】・国内外の申請資料作成及び審査対応・委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験・品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)<b

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬企業において査察対応や申請資料作成の経験■低分子医薬品の分析技術の知識■英語力(読み書き)※メール、資料作成

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QSR体制構築及び運用担当

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、業務フロー構築、体制構築、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わっていただきます。【具体的には】・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれも必須・品質保証等の部署でQMS・ISO関連業務経験(業界不問)・法規制に則ったQMS体制構築または運用経験・英語力(読み書き可能なレベル)【歓迎要件】・設計経験、図面は読めなくても良いが設計の知見・ISO13485やQSR、CEマークの知見・設計移管ができる方(設計から規格に落とし込めるスキル)・医療機器の品質保証経験・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験

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製造スタッフ

大手製薬メーカーの製造部門
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方。■医薬品の製造業務3年以上の経験をお持ちの方■医薬に関連する有機合成経験をお持ちの方

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生産技術者<カテーテル>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社にて、生産技術者として下記業務を担当していただきます。【具体的には】・生産設備導入(新商品、既存商品)・設備改善(コスト、品質、安全、生産維持)・工程移管(国内外事業所)・設備開発

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)■製品製造・設備製作メーカーで生産設備の生産条件設定経験のある方。(業界不問)■生産工程設計、レイアウト設計経験■生産工程移管経験■生産条件設定、生産設備立上げ経験【歓迎要件】・品質改善経験(4年~)・CAD(2D or 3D)操作、MS-Officeソフトの基本使用・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験・TOEIC500点以上

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機械設計<透析装置>

日機装
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社メディカル事業部の透析関連装置の機械設計担当として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わります。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバー(5名程)のマネジメントもお任せします。【具体的には】・製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定したく思います。・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成・社外の業務

  • 応募資格

    【必須要件】■装置や機器の機械設計経験5年以上※透析装置程の大きさの設計経験を求めます。※小さな部品設計や大きすぎる工作機械やプラント、生産設備等の機械設計はNG・3DCAD使用経験【歓迎要件】・リーダー経験・医療機器設計経験・リスクマネジメントの知見・材料の知見(ゴム、樹脂、金属)

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電気設計<透析装置>

日機装
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務に携わっていただきます。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントも担当いただきます。【具体的には】・仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証)※業務範囲はご経験スキルにて決定予定です・電気回路設計(電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等)・新規部品選定、検証計画立案※機械系/ソフトウェア系のエンジニアと連携し、プロジェク

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれも必須・アナログ回路またはデジタル回路設計経験5年以上・装置や機器の電気設計経験※透析装置程の大きさの設計経験を求めます。※小さな部品設計や大きすぎる工作機械やプラント、生産設備等の機械設計はNG【歓迎要件】・リーダー経験・IEC60601-1、2の知見・医療機器設計経験・リスクマネジメントの知見・電源回路や高周波回路等の高度な回路設計経験・オペアンプのアナログ回路設計経験・マイコ

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オープンポジション<生産技術>

テルモ
600万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■ご経験に応じてポジションを検討致します。【具体的には】・生産設備導入(新商品、既存商品)・設備改善(コスト、品質、安全、生産維持)・工程移管(国内外事業所)・設備開発・医薬品容器組立・包装設備の工程設計、設備設計(機械設計、又は電気制御設計)・医薬品容器組立・包装設備の立ち上げ、バリデーション業務・画像検査器設定業務・輸液、プレフィルドシリンジ製造ラインに関する工程設計、設備構想、立ち上げ(VD)等

  • 応募資格

    【必須要件】※以下いずれかのご経験をお持ちの方■製品製造・設備製作メーカーで生産設備の生産条件設定経験者(業界不問)■生産工程設計、レイアウト設計経験■生産工程移管、生産設備立ち上げ経験■組立・包装機器の立ち上げ経験■自動化生産ラインの立ち上げ経験をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方(医療・食品関係の経験者優遇)・機械系:CAD操作、設備図面の読める方・電気系:CAD操作・PLC、画像処理機器・サーボモーターに関する知識・操作が可

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機械設計<ディスポーザブル医療機器・透析装置>

東証一部上場、流体技術に強みをもつ日系の産業機器メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社メディカル事業部の透析装置に関するディスポーザブル医療機器の機械設計をご担当頂きます。【具体的には】■血液回路、フィルタ、チューブ、透析装置周りのプラスチック製品などをご担当頂きます。■工場や、客先、学会、展示会へ出張が発生します。<同社透析装置>透析が必要となる慢性腎臓病の原因は「塩分」です。日本の食事には、塩分が多く含まれているものが多いため、日本の慢性腎臓病患者の人数は20歳以上の成人の8人に1人と言われております。中でも同社は、流体のコ

  • 応募資格

    【必須要件】■プラスチック製品の設計経験【歓迎要件】■医療機器に関する機械設計経験■ISO14971に基づくリスクマネジメント経験

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低分子医薬品に関する品質保証業務

協和キリン
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。【具体的には】・逸脱管理・CAPA管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・当局査察対応・供給元管理・国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務・低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■低分子医薬品における製造所の品質保証の実務経験■GMPの知識■英語力(メール、書類作成)

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医療機器のサプライチェーン管理

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    カテーテル診断・治療製品他の受注・生産・出荷管理業務をご担当いただきます。・生産計画、進捗管理、出荷管理他・本社オペレーション・販売部門からの注文、見通し情報を受け生産計画へ展開、出荷までの進捗管理と本社部門との調整窓口業務・海外工場、国内工場への製品移管サポート(臨床現場へ必要な製品をタイムリーに適正な量をお届けする出発点の業務です)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・5年程度のSCM、S&OP業務経験(本社・工場部門どちらでも可)折衝能力が重要であり工場部門の調達経験者でも可・サプライチェーン管理(生産計画、進捗管理、出荷管理)に関する経験・知識・OA機器の操作能力(特にExcel) 

  • 人材紹介会社

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安全管理(医療機器)

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワークや英語に抵抗が無く、医療機器の開発・安全情報業務を経験されている方を広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方・英語文献調査と文献読解の経験のある方・論理的思考力と文書作成力のある方・TOEIC500点以上

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薬事推進(国内外の薬事登録業務)

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
650万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    薬事推進(国内外の薬事登録業務)・国内外の薬事登録対応(資料作成、照会対応、調査)をメイン業務とする部署のマネージメント業務・国内外の業務比率は3:7で海外登録業務の方が多く、海外事業所とのメール対応も多い状況でございます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・医療機器の薬事登録業務の経験のある方・英語読解力のある方(TOEIC600点以上)・PC操作(MS-Officeソフトの基本使用)、文書作成力

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製品設計開発<生産維持管理>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の製品設計開発(生産維持管理活動)として、下記業務を担当いただきます。【具体的には】・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更・工程改善やコストダウン・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動・製造移管・原材料の変更による設計変更

  • 応募資格

    【必須要件】※英語力(TOEIC500点以上)を持ち、以下いずれかのご経験をお持ちの方■商品開発経験者で、生産化(量産化)の経験■商品のコストダウン業務(工程改善、設計改善)の経験■品質トラブルに対応し、解決した経験■原材料の変更等による設計変更の経験【歓迎要件】■レギュレーション(FDA等)への対応経験■海外工場の立ち上げ(移管)業務経験■材料(高分子or金属)の専門性(大学卒業レベル)のある方■機械設計(簡単なCA

  • 人材紹介会社

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設備技術<電気>

テルモ
500万円~999万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■各種設備データを活用した設備管理を構築するため、設備のデジタル化やIT技術の活用などを熟知し、DXを推進していく設備技術者を募集します。【業務内容】■生産設備の導入や設備改造(コスト、品質、安全、生産維持)業務を担当していただきます。・設備PLCや各種使用機器のデジタルデータをサーバーに取り込む設備仕様の設計・デジタル化やIT技術を活用した改善や自動化などを立案。 設備構想~導入~立上げ■設備開発■国内外の移管■設備保守やトラブル対応<br

  • 応募資格

    【必須要件】■設備の構想~設備導入や改造の経験を持ち、下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方・設備のデジタル化や各種データを利用したIT技術の活用・生産設備の電気設計(現状動作の調査、仕様作成、電気配線・盤図の検図の経験)・制御用PLCプログラム設計、操作用タッチパネルのレイアウト設計・生産設備仕様設定、生産工程構築(レイアウト含む)経験・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験・CAD(2D or3D) の基本的な操作、MS-Officeソフ

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(低分子医薬品)

協和キリン
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。1.経口剤の処方・製造法の開発2.生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善3.国内外当局に対する申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験知識を有すること・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)・低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  • 人材紹介会社

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品質保証(PMS、市販後調査及び、市販後監視)

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医療機器のPMS(市販後調査及び、市販後監視)業務欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視への対応が主な業務となります。市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】医療機器、医薬品メーカーにおいて3年以上の実務経験がある方で、以下の必須条件(1)~(3)のうち、いずれかに該当する方(1)法規制の知識(例えばEU-MDR, FDA)や公的規格の知識(2)規制当局へ提出する文書作成のご経験のある方                                                                 (3)カテーテル(中心循環系)領域の製品知識を有している方

  • 人材紹介会社

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分析研究(低分子医薬品)

協和キリン
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管・国内外当局に対する申請資料の作成・新規分析技術の構築 など

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■低分子医薬品の分析技術において専門的知識■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)

  • 人材紹介会社

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IoTシステムエンジニア(医療機器)

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■プロジェクトで取り扱うデータの解析と運用、および課題解決への提案を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■データサイエンティストとしての (1)ITスキル、(2)統計解析スキル、(3)ビジネススキルをお持ちの方■クラウドサービス開発経験

  • 人材紹介会社

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設備技術<機械/電気>

テルモ
500万円~999万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■各種設備データを活用した設備管理を構築するため、設備のデジタル化やIT技術の活用などを熟知し、DXを推進していく設備技術者を募集します。【業務内容】■生産設備の導入や設備改造(コスト、品質、安全、生産維持)業務を担当していただきます。・設備PLCや各種使用機器のデジタルデータをサーバーに取り込む設備仕様の設計・デジタル化やIT技術を活用した改善や自動化などを立案。 設備構想~導入~立上げ■設備開発■国内外の移管■設備保守やトラブル対応<br

  • 応募資格

    【必須要件】■設備の構想~設備導入や改造の経験を持ち、下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方・設備のデジタル化や各種データを利用したIT技術の活用・生産設備の電気設計(現状動作の調査、仕様作成、電気配線・盤図の検図の経験)・制御用PLCプログラム設計、操作用タッチパネルのレイアウト設計・生産設備仕様設定、生産工程構築(レイアウト含む)経験・生産設備及び冶具における、機械部設計・検図経験・CAD(2D or3D) の基本的な操作、MS-Officeソフ

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CAE技術者<カテーテル>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社のCAE技術者として下記業務を担当していただきます。【具体的には】3次元構造解析ソフト(ABAQUS)を使用したカテーテル製品の構造解析と解析結果を用いた商品開発

  • 応募資格

    【必須要件】■3次元構造解析のシミュレーションの開発経験者(業界経験不問)

  • 人材紹介会社

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品質保証(バイオ医薬品)

国内CROリーディングカンパニーを中核に持つホールディングス
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■ バイオ医薬品の原薬の品質保証業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

  • 人材紹介会社

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知的財産業務

ポンプや航空機部品など流体技術に強い東証一部上場メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■自社の発明の発掘・促進・権利化・権利維持、他社の知的財産の調査・権利化阻止、知的財産関連の係争・契約等の業務

  • 応募資格

    【必須要件】■メーカーにて知的財産業務5年以上(特許事務所での申請経験可)■物理、電気電子、機械、ソフト系のバックグラウンド

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製品設計開発/金属加工技術者<カテーテル>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の製品設計開発の金属加工技術者として下記業務を担当いただきます。【具体的には】カテーテルやガイドワイヤーの構成材料である金属線の形状・構造の設計や加工、製造方法検討

  • 応募資格

    【必須要件】※英語力(TOEIC500点以上)を持ち、以下いずれかのご経験をお持ちの方■金属製のコイルの開発技術者■金属(合金を含む)の特性を理解し、コイルの高機能化、微細化の開発経験がある方【歓迎要件】■コイル加工の設備構想が考えられ、量産化経験がある方

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製品設計開発/分析技術者<カテーテル>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社の製品設計開発の分析技術者として下記業務を担当いただきます。【具体的には】日々起こる様々な事象について、分析アプローチを提案し、実践していただきます。 例:パーツAとパーツBを接合する場合、その接合部界面の分析 例:製造プロセスにおいて、歩留まりが突然低下した原因の解析※ご自身で社内分析機器を用いて分析し、外部委託のコンタクトパーソンになって頂く場合もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】※英語力(TOEIC500点以上)を持ち、以下いずれかのご経験をお持ちの方■製造プロセスにおける不具合解析、原因特定、改善方法の一連のプロセスを提案が可能な方■様々な分析データから、原因の仮説~検証を多面的に行い、解決策を導ける方【歓迎要件】■高分子加工、金属加工の経験者

  • 人材紹介会社

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品質保証(スケールアップ、バルク調整責任者/部長クラス)

ピアス
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者業務をご担当いただきます。【具体的には】・設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定)・量産化技術の開発・後進育成のマネジメント業務

  • 応募資格

    <必須要件> ■大学卒業以上■上記業務における実務経験5年以上■化粧品、医薬品、食品業界でのご経験をお持ちの方■工場でのマネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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NEW

組み込みソフト開発<透析装置>

東証一部上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社医療機器の組込ソフトウェアの開発をご担当いただきます。【具体的には】■担当案件ごとにユニット制となり、電気・機械担当者とともに協力しながら、医療機器の設計開発を行って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■組込ソフトウェア開発経験のご経験をお持ちの方※業界・製品経験不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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NEW

電気回路設計<透析装置>

日機装
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社メディカル事業部の透析装置の電気回路設計をご担当いただきます。【具体的には】■担当案件ごとにユニット制となり、機械・ソフト担当者とともに協力しながら、医療機器の設計開発を行って頂きます。■若手でもご経験に応じプロジェクトマネジメント業務もご担当いただける機会がございます。<同社透析装置>透析が必要となる慢性腎臓病の原因は「塩分」です。日本の食事には、塩分が多く含まれているものが多いため、日本の慢性腎臓病患者の人数は20歳以上の成人の8人に1人と

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■オペアンプのアナログ回路設計経験■マイコン・デジタル回路設計経験■電源回路のご知見【歓迎要件】■医療機器の設計開発経験■リスクマネージメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証・品質管理

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。 ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。 ・原料受け入れ時の検査をする ・GMPや手続の遵守をモニタリングする ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする ・顧客の工場監査の対応 ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する

  • 応募資格

    ◆求める学歴 大学卒以上 ◆求める経験 ・英語に苦手意識がない方 ・製薬、CROにおける品質関連業務の経験3年以上 ※品質保証、品質管理どちらでも可 ■歓迎条件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・高い英語力をお持ちの方 ◆英語スキル グローバルからのメールでの指示がある場合があります。管理職ポジションになると、グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で使用場面があります。業務を行いながら、英語力を上げていただきます。 ※英語に関する研修制度については現在検討中です。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~

非公開
【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社で、生産管理部門マネジメントをお任せします。 ・組織マネジメント業務全般 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料の安定供給やリソースの最適化計画策定と実施管理 ・生産性改善PJ のリードや関連部署へのレポーティング

  • 応募資格

    ◆必須要件 ・マネジメント経験(40 名以上) ・3 年以上のSCM 分野でのご経験(生産計画立案~出荷まで) ・メーカーでの勤務経験 ◆歓迎要件 ・購買や物流管理の業務経験 ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方 ・SAP などIT システムの導入経験や使用経験 ・食品や製薬業界での経験(GMP など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証・品質管理

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600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。 ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。 ・原料受け入れ時の検査をする ・GMPや手続の遵守をモニタリングする ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする ・顧客の工場監査の対応 ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する

  • 応募資格

    ◆求める学歴 大学卒以上 ◆求める経験 ・英語に苦手意識がない方 ・製薬、CROにおける品質関連業務の経験3年以上 ※品質保証、品質管理どちらでも可 ■歓迎条件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・高い英語力をお持ちの方 ◆英語スキル グローバルからのメールでの指示がある場合があります。管理職ポジションになると、グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で使用場面があります。業務を行いながら、英語力を上げていただきます。 ※英語に関する研修制度については現在検討中です。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証・品質管理

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。 ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。 ・原料受け入れ時の検査をする ・GMPや手続の遵守をモニタリングする ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする ・顧客の工場監査の対応 ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する

  • 応募資格

    ◆求める学歴 大学卒以上 ◆求める経験 ・英語に苦手意識がない方 ・製薬、CROにおける品質関連業務の経験3年以上 ※品質保証、品質管理どちらでも可 ■歓迎条件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・高い英語力をお持ちの方 ◆英語スキル グローバルからのメールでの指示がある場合があります。管理職ポジションになると、グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で使用場面があります。業務を行いながら、英語力を上げていただきます。 ※英語に関する研修制度については現在検討中です。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ITエンジニア

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市でITエンジニアのご紹介です
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品製造工程の効率化・IT化に従事 生産管理システム等、社内システムの導入、運用、保守、サーバー、ネットワーク等のインフラ管理経験者&.Net Framework、Oracleを使ったシステム開発、AWSサーバー運用経験者優遇します。

  • 応募資格

    上記職務内容の経験者 【フィットする人物像】 明るい対応ができ、積極的に業務に取り組める方、また周囲とコミュニケーションが図れる方 自ら主体的に動きチャレンジできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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品質保証職

クオリテックファーマ株式会社
静岡県掛川市で製薬会社の品質保証のご紹介です ~年収8百万円
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    組織体制強化に伴い、品質保証業務を行っていただきます。※静岡工場勤務となります。 ■職務内容 以下の管理/レビューを通じて、GMPが適切に運用されていることを保証し、製造・出荷する製品の品質保証を行います。 ●変更/逸脱/品質情報(苦情)/文書/バリデーション/教育訓練/外部ベンダー管理 ●製品品質の照査 ●品質レビュー/自己点検/品質リスクマネジメント  ●是正措置および予防措置の管理・展開  ●出荷管理  ●スタッフのマネジメント業務

  • 応募資格

    上記職務内容の経験者(2年以上)、薬剤師資格者優遇 【求める人物像】 明るく積極的に周囲とコミュニケーションが図れる人 自ら主体的に動きチャレンジできる人

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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医薬品包装機械の調整員

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市で医薬品包装機械の調整員のご紹介です
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品包装機械の保守・メンテナンス 生産機械の調整経験者、包装機械メーカー経験者は優遇します。

  • 応募資格

    上記職務内容の経験者 【求める人物像】 明るく積極的に周囲とコミュニケーションが図れる人 自ら主体的に動きチャレンジできる人

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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【静岡県掛川市】製剤技術スタッフ

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市で製薬会社の製剤技術スタッフを募集しています(年収~8百万円)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品(固形製剤)の開発及び製造受託。 ・開発受託はお客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示します。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請の支援(CTD作成)までの業務となります。 ・製造受託はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並びに実生産スケールの最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

  • 応募資格

    求めるスキル:固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者 優遇資格:薬剤師資格(必須ではございません) 求める人物像:何事もプラス志向で物ごとを提案出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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