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治験関連業務(メディカルライティング)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験関連業務担当 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務)  -治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    <経験> ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務を遂行できること 以下、出来れば尚良し ■承認申請対応、当局対応 <能力> ■コミュニケーション力 ■海外文献の読解力(英語力/TOEIC 730程度以上)

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海外工場責任者・準責任者候補

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

800万円~900万円 / 管理職

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 日本 / インドネシア / シンガポール / タイ / インド / 中国 / フィリピン …

  • 仕事内容

    ■海外の医薬品工場における生産管理  ・工場管理全般  ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)  ・品質、コスト、供給の改善支援  ・投資管理、エンジニアリング業務

  • 応募資格

    【必須経験】 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 【歓迎要件】 ・医薬品製造業での経験者優遇 ・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

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医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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欧州子会社管理(UPSA社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■フランス子会社(UPSA社)の制度会計対応  -現地財務諸表の精査。 現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須。 ■フランス子会社(UPSA社)の管理会計対応  -事業計画についての徹底的な理解が必須

  • 応募資格

    【必須要件】 ・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験  (原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験) ・連結決算実務経験 ・ビジネス英語(求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ・国際会計基準、米国会計基準実務経験 ・海外駐在経験  (特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし) ・事業計画策定経験

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海外事業 商品企画・開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。 企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」 ※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN ※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」   ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等

  • 応募資格

    <必須要件> ■大卒以上 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上) ■・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある  ・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する <歓迎要件> ■オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし

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海外子会社管理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    海外子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。 ※将来的に海外子会社赴任の可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション能力(目安:TOEIC800点以上) ■海外事業における実務経験5年以上(国内外問わず) ■経営分析・管理会計に関する知識・経験 ■自ら課題を設定し、推進できる力を備える人材を求む 以下のうち、いずれかの経験があると良い ■海外事業における企画立案・推進の経験 ■財務関連(含む会計・税務・原価計算等)の知識・経験 ■子会社ガバナンス・内部統制に関する知識・経験 ■M&Aに関する知識・経験

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税務担当

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。 ・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等) ・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等) ・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)

  • 応募資格

    【必須要件】 ・事業会社の税務申告業務経験(3年以上)または相当の知識を有する ・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験(3年以上) ・税理士、または公認会計士の資格を有する  のうち、2項目以上を満たす。 ・他、英文メールによる実務経験(2年以上) 【希望要件】 ・連結決算・開示に係る実務経験、あるいは興味をもっている ・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験がある ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)

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大正ダイレクト(自社運営サイト)の販促施策の企画・実行

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

500万円~800万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■弊社が運営する大正製薬ダイレクトオンラインショップの販促企画の立案から実行までを担っていただきます。 (https://www.taisho-direct.jp/) 顧客データの分析からWEB広告による新規顧客の獲得やデジタル施策による定期継続UPを行うなど、ブランディングからダイレクトマーケティングを推進。

  • 応募資格

    ■学歴 ・大卒以上(理系出身者歓迎) ■スキル・経験 <必須> ・顧客データ※の分析スキルが高く、分析結果から、ターゲッティング広告や販促策の企画立案ができる方 ※消費者行動、購買特性など <歓迎> ・データマーケティングの経験が豊富な方

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    <必須要件> ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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ITソリューション

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大正製薬グループ全体の情報化をリードする人材を募集 ・中長期視点、全体最適視点でのIT方針策定 ・業務部門の問題に対して最適なITを組合せ、  問題解決を図るための企画や業務設計 ・業務部門とIT部門との合同プロジェクトのリード 【入社後、短期的に期待する仕事内容】 ・基幹システムの更新 ・次期基幹システムに向けた段階的な整備 ・生産管理システムの刷新(6システム集約) ・サプライチェーンのBCP対策 ・受給計画システムの将来検討 ・管理会計システムの将来検討 ・物流システムの将来検討 ・データレイク環境の整備 ・ゼロトラストに向けてセキュリティ対策 ・ローコード開発を取り入れた電子的な手続きの促進 ・WAN、LAN環境とリモート環境の融合 ・グループ企業とのインフラ環境共通化推進

  • 応募資格

    ■学歴:大卒以上 ■スキル・経験 <必須> ・2種類以上の異なる業務領域でのプロジェクト経験  (例:会計システム導入、電子手続き、営業支援、etc) ・2種類以上の異なるIT専門領域(例:開発手順、ネットワーク、セキュリティ) ・システム開発経験 (プログラミング(言語不問)、システム開発プロセスのリード経験) ・英語力(TOEIC 500以上 または同レベルに相当する資格) ・ITに関する基礎スキル(試験・資格タイプは不問。メーカ等が提供する試験を含む。例:基本情報技術者試験) <歓迎> ・英語力(TOEIC700以上または同レベルに相当する資格) ・管理職経験(人事評価対象部下あり経験) 【人材像】 ・実際の現場と接したところで実感を求めるシステムエンジニアを目指す方 ・システム経験を思いに変えて、ヒト・モノ・カネ・情報の流れとして描くことが好きな方 ・ユーザの顔が見えないところでのシステム開発やシステム運用の空虚さに飽きユーザーと  直接向き合い「ありがとう」と言われる仕事をしたい方 ・リーダーシップ(周囲を動かす力)のある方 ・チームワークがを大切に仕事を進めることが出来る方(1人で仕事をしてきた人はNG) ・新しいことにチャレンジすることが好きな方 ・ストレス耐性がある

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現地法人 責任者・準責任者 “候補”

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / インドネシア / シンガポール / 中国 / フィリピン / ベトナム / マレーシア / 北米

  • 仕事内容

    ■リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待 ◎責任者:海外現地法人の事業経営全般 ◎準責任者:「海外営業・マーケティング」「財務・管理業務」

  • 応募資格

    【必須条件】 ■事業会社の海外現地法人への駐在経験者 ■海外事業における実務経験5年以上 ■英語でビジネス・交渉ができる力(TOEIC:800以上) 【歓迎要件】 ■海外現地法人の経営責任者経験 ■薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方

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OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り (興味のある方歓迎)

  • 応募資格

    ■学歴:理系大卒以上 ■スキル・経験 <must>: ・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有す ・臨床試験計画の立案(アシスタントでも可)  ※OTC医薬品未経験でも可 <better>: ・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方 ・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者 ・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者 ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方

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法務(担当者)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~750万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国際法務を含む法務全般業務 ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等) ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援 ・社内規程管理、等

  • 応募資格

    ■学歴:大卒以上(法学部卒or法科大学院修了者) ■経験/スキル:日本国弁護士資格保有が望ましい。 <必須> 3年以上の法務実務経験 英語力 ビジネスレベル(TOEIC 750点以上)      <歓迎> 国際法務の経験(2年以上) 日本国弁護士資格。2年以上の弁護士経験

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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回路設計<眼科医療機器>

トプコン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■眼科医療機器の開発において、電気/FPGAの設計をご担当いただきます。【具体的には】設計のトレンド調査から設計、評価まで携わっていただきます。・設計トレンド調査:機械要素、材料の技術展や機構関連の学会等を通した、技術トレンド情報の取得・試作品の設計・開発・量産設計品の設計・開発・評価・既存製品の改良設計・開発・評価<扱う製品>・検査機器(視力測定機器、眼圧計など)・治療機器(手術用顕微鏡など)・診断機器(眼底カメラ、

  • 応募資格

    【必須要件】■アナログ回路もしくはデジタル回路の設計経験をお持ちの方【歓迎要件】■アナログ/デジタル混合の回路設計■光センシング、モータ制御、光源制御などの知見をお持ちの方■FPGAの設計知識■医療機器の開発経験(3年以上)■英語スキル(TOEIC550点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の安全性管理業務統括(管理職)

協和キリン
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)■海外拠点における安全性情報管理業務※管理職あるいは管理職候補としての採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーにて市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)■英語力(会話・読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー

外資系血液ガス分析装置の会社
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー
900万円~1300万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でテクニカルサポートマネージャーを募集します。 具体的には、 - 複数の機能からなる15名程度のチームをマネージメント - 製品在庫の資産管理 - サービス契約、オンコールサービス料金、修理料金を含む利益を最大化し、サービス部品コストやあらゆる種類の費用を含むコストを最小化するためのP/L管理。 - 技術的な問題について、お客様に効果的な解決策を提供し、お客様の満足度を向上させる。 - 標準業務手順書(SOP)を改善し、必要な文書を提供する - 新製品を含むすべての製品ラインのための技術サービスシステムとサポートプログラムを準備する ※リーダーシップ、チームワーク、ドキュメントおよびコストの管理能力を求めています。

  • 応募資格

    ・学歴:科学、ビジネス、または、関連分野の学士号 ・最低5年間の医療ビジネス関連の経験 ・IVD(体外診断用医薬品)、または、医療機器市場での経験 ・ISO13485、または、9001の実務経験 ・保守・修理を含む医療機器に関する技術的な経験と知識 ・英語スキル:海外向けのプレゼンおよびディスカッションが可能なレベル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。【具体的には】・国内外製商品の国内外薬事・医薬品原薬の品質保証業務・国内外顧客査察対応業務 等※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における品質保証業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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デジタルマーケティングコンサルタント(サービス企画)

製薬企業向けのマーケティング支援サービス企業
750万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    デジタルマーケティング事業では、製薬企業から医療現場(医師、患者さん等)への最適な情報提供・コミュニケーションを実現することを目的としたデジタルマーケティングにおいて、戦略立案・実行~効果検証~改善提案・実行の全局面をサポートしています。その中で、顧客ニーズの変化に対応すべく、新サービスの企画~開発~導入を推進いただけるメンバーを募集しています。

  • 応募資格

    【必須要件】■BtoB領域におけるデジタルマーケティングの実務経験をお持ちの方■サービス企画開発の経験があり、かつ導入フェーズ以降の実務経験もお持ちの方■BtoB領域における顧客折衝の担当者として、顧客の課題解決を行った経験を有している方【歓迎要件】■ヘルスケア業界での実務経験■データ分析プロジェクトの実務経験■大手法人向け提案営業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ブランドマネージャー(オンコロジー)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
800万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ASCA5カ国(アジア・中南米)での市場調査の実施、分析・評価■ASCA5カ国でのKEE engagementの推進(MA機能との協業)■Timelineに基づく各国の販売体制の構築支援■Global Brand戦略の策定・更新時のリージョンからのインプット■ASCA5カ国におけるブランドプランの策定支援・推進■Global Marketing Team (GMT)への参画・協議・情報共有■East Regional Project Team (ERPT)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■外資系医薬品企業または日系企業において、欧米・アジアにおけるマーケティングのオペレーションを担う部門、あるいは国内営業部門(MRとして)に所属しそこでの業務経験が3年以上■固形がんにおける各種疾患、関連治療レジメン及び製品についての知識を有する■英語力(グローバルとのサイエンティフィックなディスカッション/ネイティブレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロセス評価(分析法研究/バイオ)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・新薬もしくはジェネリック医薬品に関するバイオ医薬品に関する分析研究をお持ちの方・原薬、中間体、製剤いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床研究モニター/医師主導型治験)※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方(医薬品・医療機器・臨床研究いずれかのみの経験でも可能)■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発QC(品質管理)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験手続き資料点検・モニタリング報告書点検・承認・各種必須文書のトラッキング・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB 等)の点検・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験(CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可)・GCP に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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MSL

大手内資CSO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院卒以上(理系修士)■英語力(TOEIC700点以上が目安)をお持ちの方■下記いずれかの経験を3年以上・製薬メーカーにて研究、臨床開発、学術、MSL等のご経験をお持ちの方・新薬MRとして大学・基幹病院を担当しKOLマネジメント経験をお持ちの方・アカデミアにて薬学・医学・生物学等に関する研究経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Local Trial Manager(CTM)

大手外資系CRO
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社トライアルマネージャーとして、試験計画、開始準備、実行、終了に亘る試験全体のマネジメント及びトライアルチームの管理業務に担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】ビジネスレベルの英語力(読み書きが可能、テレカンの場などで発言経験がある方)にて下記いずれかに該当する方■CTMの経験(目安2年程)■シニアCRAにてリード経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Clinical Study Manager

製薬メーカーへの出向型CRO
600万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■大手外資製薬メーカーに派遣され、日本の治験管理責任者として日本でのグローバル治験の試験の検討・進行していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験を5年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

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Data analytics & SFE【スペシャリスト】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でData analytics & SFE【スペシャリスト】職を募集いたします! 定量、定性データ分析を用いてコマーシャル機能の生産性の向上・最大化に尽力頂ける方を求めています。・データ分析に基づくビジネスインパクトの創出 ・特有のメソドロジーや定量・定性の分析を用いて営業、及びコマーシャル機能の生産性を向上・最大化させること ・各ビジネスユニットの頭脳・手足となり、戦略、計画、実行、定着の一連のビジネスプロセスを管轄すること ・具体的には下記の業務をビジネスユニット単位で実施  -営業・コマーシャル組織の設計  -SFE領域の業務全般(RO, targeting, territory alignment, Quota setting, Sales incentive design etc)  -新しいメソドロジー、及びコマーシャルモデルの開発  -分析を通じてのインサイト抽出とビジネスへのフィードバック  -New technologyを用いたMR capabilityの強化  -Ad-hoc projectの管轄 など

  • 応募資格

    ・製薬業界での経験 ・データ分析、ビジネスインテリジェンス業務経験 ・定量データ分析の全体を設計する力、及び実務能力 ・エクセル・アクセス・BIツール・SAS・SPSS等での高いデータ処理能力 ・プレゼンテーションの資料作成力 ・ビジネスレベルの英語力 ・ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 ・戦略的な思考力・論理的な思考力 ・Excel、Word、PowerPoint 他

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験・知識を有する方・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識・治験薬に関する保管、割付、輸入、通関業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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技術営業職

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主に医薬品メーカーに対し、既存薬及び新薬の受託製造に向けた営業活動や啓発活動を行って頂きます。(主に取引先の製造・技術担当者と、製造技術などの情報交換、開発段階から商用生産まで長期にわたり医薬品製造をサポートする仕事です)。1. 医薬品原薬・賦形剤販売 ・新規顧客開拓、新規製品への採用活動、既存顧客のフォロー2. 医薬品製造販売 ※ターゲット:製薬会社・同社開発医薬品(医療用、OTC)の共同開発会社探索、事業化対応3. 医薬品製造受託 ※ターゲット:製薬会社

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■理系大学卒以上■普通自動車運転免許

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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商品開発(機能性表示食品:睡眠など)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    OTC医薬品のリーディングカンパニーである大手内資製薬会社で商品開発(機能性表示食品:睡眠など)職を募集いたします!機能性表示食品の商品企画・開発経験をお持ちの方を求めております。◆健康増進(疲労回復)を切り口とした新商品コンセプトの企画 ◆機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む) ◆専門性を活かした情報発信(特に睡眠領域の専門性を持つ方歓迎) ※研究職ではありません。基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・原則、実務経験5年以上 ・健康増進(疲労回復)領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方 ・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域のビジネスリーダー(マーケティング・プロジェクトマネジメント)

非公開
1050万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でオンコロジー領域ビジネス担当者(マーケティング・プロジェクトマネジメント)を募集いたします。 オンコロジー領域のマーケティング、メディカルプランニング経験をお持ちの方を求めております。【所属部門】オンコロジーライフサイクルマネジメント部 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ※オンコロジー製品の開発及び価値最大化する部署 【職務内容】 ◆オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 主な業務: ・製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・オンコロジー領域域における以下の経験が3年以上  -医薬品のマーケティングの経験、もしくは  -メディカルプランニング経験、もしくは  -新製品戦略・企画経験 ・グローバルプロジェクト経験 ・上市・適応拡大等の戦略立案・実行を主体的に実施した経験(様々なデータを活用した市場分析・ステークホルダーとの交渉等) ・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ・TOEIC 730点以上 ・マーケティング戦略立案および実行できる知識・スキル(多様な情報を収集・整理・分析する能力、創造的かつ戦略的思考能力、戦略的なゴールを達成するための戦略立案・実行する能力) ・プロジェクトマネジメント力:多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・リーダーシップ:ゴールを達成するために多様なプロジェクトメンバーをとりまとめチームをリードする能力

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医療機器営業

世界を代表するカテーテルメーカーの日本法人
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■病院、医療関連施設の医師や医療機器代理店に対して、同社製品の営業活動を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■普通自動車運転免許■自家用車を持っている方(購入可能な方)■医療業界での営業経験が3年以上

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター)

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRO
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。<具体的には>・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成

  • 応募資格

    【必須要件】■CRAとしての経験3年以上■領域問わずGlobal study経験を有する方■英語でモニタリング報告書が書ける方※ご経験に応じて派遣先は異なります。※要件を満たす場合、外部就業先メーカーでの順次複数選考も可能です。

  • 人材紹介会社

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フロントエンドエンジニア

医療・製薬等向け画像解析システムを開発するベンチャー企業
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社フロントエンドエンジニアとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療画像診断支援AIの医療ビューワーや管理者ツールなどのフロントエンド開発■要求分析、要件定義、設計、実装、テスト、ユーザビリティテストなど一連の開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての要件を満たす方■Webシステムの開発実務経験■フロントエンド開発に関する幅広い知識、経験、興味 ■ReactやVue.js等のJavaScriptフレームワークを使用した開発経験■1つ以上のプログラミング言語に対する実務レベルでの習得■医療画像に関する開発への興味

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のプロジェクトライフサイクルマネジメント部門で開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)職を募集いたします。【所属部門】プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ◆がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患において、 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 ★☆本ポジションの魅力★☆ 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多い。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・市場調査および売上予測の経験を有する ・医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する ・英語のコミュニケーション能力を有する ・TOEIC 730点以上 ・市場調査の全般(企画・準備・実行等)に関する知識・スキル ・プロジェクトのシナリオ・課題から調査内容へ反映するスキル・能力 ・調査結果をもとに、チームへの提案・インサイトを生み出す能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証業務担当者

日系の大手化学系製薬メーカー
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。※委託製造先(国内・海外)との品質保証関連業務等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・TOEIC600点以上(海外との業務事例あり(英語でのメールやり取りは必須レベル))・製薬企業でGQP/GMP業務を行った経験(5年以上)

  • 人材紹介会社

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC薬事申請担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

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DM(グループリーダー)

独自のカリキュラムや研修資料など充実した研修制度に強みを持つCRO
600万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社において、治験および臨床研究のデータマネジメント業務メンバー及びPJのマネジメントを担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方・実務経験5年以上・マネジメント経験目安3年以上※60歳以上の方でも嘱託社員にて採用可※フルタイムでなくても検討可能です。※PJには基本的にはアサインせず、主にグループマネージメント・ピープルマネージメントを担当します。

  • 人材紹介会社

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財務(経理・企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の財務(経理)部門で財務(経理・企画)職を募集いたします! 管理会計や連結決算の実務経験豊富な方を求めています。経営管理・事業管理の推進やM&A対応に強みをお持ちの方歓迎です。・国内・海外におけるM&A・PMI対応 ・移転価格税制対応 ・連結決算業務 ・子会社管理業務(管理会計含む) ・個別決算業務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・管理会計の実務経験が豊富 ・連結決算の実務経験が豊富 ・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須 ・課長職等マネジメント経験のある方 ・英語力:語学力(TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等) ・税務、会計の知識があり、実務能力を有する方 ・関連部署や子会社とのコンタクトの機会も多く、経理マンとしての知識+バイタリティ溢れる職務遂行能力が求められます

  • 人材紹介会社

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デジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証ユニットでデジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)を募集します! CSV及びプロジェクトマネジメントの経験や知識をお持ちの方を求めております。・全社デジタル戦略におけるデジタルコンプライアンス方針決定 ・利用者に対する社内トレーニング ・利用者に対する個別案件コンサルティング ・個別案件の進捗モニタリング ・デジタルコンプライアンス委員会事事務局 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・新規業務であり新しいチャレンジが行える。 ・業界を問わないデジタルコンプライアンスに関する広範囲な業務を経験できる。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・ITシステム開発、運用管理、若しくはCSV(computerized system validation)関連業務経験(2年以上) ・個人情報保護、若しくは欧州GDPR対応業務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・GCP監査の経験1年以上 ・CSV及びプロジェクトマネジメントに関する基本的知識 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・一般的なITリテラシー(文書作成、表計算、プレゼンテーションソフト等)

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品質保証(開発~新製品上市)

売上高国内トップクラスの日系製薬会社
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬~新製品上市における品質保証業務を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■開発品の品質保証業務、又は、新製品上市に関する品質保証業務に従事■業務遂行に必要なレベルの英語力を有し、グローバルでコミュニケーションができる方(TOEICスコア800点以上もしくは同等の英語力)■グローバルプロジェクトに参画またはリードした経験を有する方■抗体等のバイオ関連製品に関する業務の経験を有する方

  • 人材紹介会社

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