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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

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    株式会社クイック

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研究(バイオプロセス)

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■同社のバイオ医薬研究所でバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。【具体的には】■製造プロセス(培養・精製)開発領域■製造プロセス(培養・精製)特性解析領域

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験を有する方■バイオ医薬品開発における製造プロセス開発業務に従事し、培養若しくは精製プロセス開発のいずれかの領域で実担当者、または実担当者を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐経験者■バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における(下記の知識)■製造プロセス開発における生物工学・化学工学専門知識■バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識■バイオ医薬品製造(培養・精製)プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業のCMC部門またはCMC申請資料作成部署に1年以上在籍し、申請資料作成経験がある方(OTC薬の経験は除く)

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バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務 /企画職

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■同社にてCMO管理業務を担当いただきます。【業務内容】バイオ医薬品(無菌製剤)の技術移管業務・委託製造先への製品移管に伴う技術移管・委託製造品目の維持管理、改善指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全ての経験をお持ちの方■医薬品の生産(無菌製剤)に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方■製造所への技術移管もしくは委託先製造所の管理経験をお持ちの方■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

協和キリン
500万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ちご担当いただきます。【具体的には】・製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション・製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション・生産管理システムの現場導入及びバリデーション・各種システムの導入後の保守改善業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製造業においてアプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識■英語力(読み書き、メール)

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    株式会社クイック

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製造要員の教育・育成業務 /事務職

協和キリン
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■同社工場要員の教育、育成を担当いただきます。【具体的には】・実技・座学等の講師・教育プログラムの講座の作成、運営、改善・講師の育成・その他、教育関連業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■バイオ医薬品の製造作業(原薬製造、あるいは製剤製造)で15年以上の経験■担当する業務において、メンバーの日常業務の管理や指導経験■医薬品製造現場でメンバーマネージメント、メンバーの教育育成の経験のある方■GMP組織でなんらかの責任者業務の経験のある方■英語力(英語記載の説明書等の読解が可能であること)

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設計開発<医療関連>

東証一部、車載アンテナに強みを持つ日系微細精密加工メーカー
750万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

大高 純一
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■医療機器部門の技術部のマネージャー業務をご担当いただきます。【具体的には】・医療機器の開発(コンセプト設計)、設計業務・特許出願に係る業務・顧客からの要求、市場からの要求を元にした設計仕様への反映、リスクマネジメントの実施と設計への落とし込み、図面作成・要素技術部門や技術部のマネジメント・製造や生産技術との連携及び移管業務

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれもご経験をお持ちの方■ISO13485の基本的な知識と製品の適用企画、関連する規格(JIS,ASTM,EN等)を把握、調査・運用できる方■クラス4のカテーテルやガイドワイヤ等の開発・設計業務のご経験

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バイオ医薬品の生産管理業務/企画職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社高崎工場にて、バイオ医薬品の生産管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)・査察及び申請対応・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

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バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務 /企画職

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の原薬工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当■工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務■研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務■国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■抗体またはたんぱく質医薬品の製造工程に関する専門的知識および実務経験■バイオ原薬におけるGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験

  • 人材紹介会社

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バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全てのご経験をお持ちの方■英語力(会話、読み書き)■下記いずれかのパートでの経験をお持ちの方・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発※CDMO在籍者可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務 /企画職

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の製剤工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産職(栄養製品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装)■製造機器のオペレーション業務■原材料受入と在庫管理■製造設備のメンテナンス、管理■記録類の入力、管理

  • 応募資格

    【必須要件】■食品・飲料工場の製造または技術開発の勤務経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の品質管理共通業務における企画・整備業務/企画職または管理職

協和キリン
600万円~1349万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■品質管理共通業務の企画、整備を担当いただきます。【具体的には】・品質管理共通業務(機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など)の企画、整備・その他品質管理共通課題の解決※経験に応じて、品質管理部の品質技術課にて新品質棟、新倉庫棟稼働、グローバル対応等企画担当等、担当いただく業務は検討いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】英語力(目安TOEIC600)があり、下記全てに該当する方■医薬品の品質管理■GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
750万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます【具体的には】・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーにてバイオ医薬品に関する製品試験のリーダー経験■英語力(会話、読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【群馬】総務(リーダー候補)

ケミカル分野の専門商社を行っている企業
【リーダー候補】総務業務全般の取りまとめ/転勤がないため腰を据えて働けます
300万円~400万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    【職務概要】 総務業務全般、物や情報、社内行事等運営管理を行います。 【職務詳細】 ・社員採用関連 ・給与計算 ・社内教育関連 ・社内備品管理 【期待すること】 リーダーシップを発揮して、現総務メンバーを取りまとめ、総務チームの中核としてご活躍いただくことを期待しています。

  • 応募資格

    【必須】 ・総務経験をお持ちの方 【尚可】 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・電気等の施設関係の基本的な知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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21G001MH 品質管理(一般試験担当)

非公開
プロバイオティクスで有名な製薬メーカーよりの品質管理(一般試験担当) 案件です
350万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

三木 博義
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ・原料、資材、製品等のサンプリング ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験 ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、 解析 ・製造ラインの立会試験 ・エクセル、ワード等を使った文書作成

  • 応募資格

    <必須の経験・スキル> 理系(生物・化学)の高専・大学・大学院卒 <あれば尚可> 製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で 品質管理業務(分析業務等)に従事したことが ある方(を優遇) 雇用形態:正社員

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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