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生ワクチンの原薬製造担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【募集部門の紹介】 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか! 【職務内容】 ■生物学的製剤 (生ワクチン:麻しん・風しん・おたふく風邪) の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ■当局の査察の対応 ■生産トラブルの対応 など          ★仕事のやりがい★ 我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。       ★本職務で身につくスキル・経験★ 医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンベンチなどを使った無菌操作から、自らが無菌エリアに入って行う製造作業まで、非常に幅広い無菌医薬品のスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。 ワクチン製造工程おいては、鶏卵やウサギを取り扱う業務もあるため、これらの動物アレルギーがない方が望ましいです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における医薬品或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する方 ※OTC業界経験者や医療機器分野の方も「応募可」 【歓迎要件】 ■ウサギ等の動物取扱、細胞培養の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験 ★医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます!またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【千葉・茨城】CRC【経験者/未経験可】

株式会社EP綜合
■SMOのリーディングカンパニーとして、医療機関が実施する「治験」に関わる業務を幅広くサポートする企業です。
■売上高100億円超を達成し、CRC(治験コーディネーター)1,000名の体制を擁…
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【医療施設での被験者、医師、治験依頼者(製薬会社等)の 全体コーディネーション】 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 ■具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかの資格を有する方(目安:臨床経験2年以上) 看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技士、理学療法士、作業療法士 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方 ■CRC職に強いご意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません ★職種未経験の方は志望動機を3~4行でアドバイザーにご連絡下さい★

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★
★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫/岡山】品質管理 ※経験者

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました。
★充実した福利厚生 ★アットホームな社風 ★医薬品開発のトレンドになりつつあるペプチド医薬や核…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品原薬の理化学分析試験、品質管理試験をお任せします。 【取扱い品目】医薬品原薬、医薬中間体、一般化成品 【ポジション】スタッフレベルを想定しておりますが、ご経験によってはリーダー的な立場などもお任せする可能性はございます。 【業務内容】GMPに基づく品質管理・分析業務 ◆製造中の工程管理分析 ◆製品の出荷前規格試験 ◆分析機器点検 ◆原料分析 ◆試験結果などのレポート作成 等 【勤務地】同社に兵庫県赤穂及び岡山県柵原に工場がございます。 ※ポジションの空き状況にもよりますが初任地希望はお伝えいただけます。(空き状況や組織構成によってはご希望の勤務地での検討が難しいケースがございますのでご了承くださいませ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■HPLCを用いた分析試験のご経験1年以上 ■医薬品、医薬品原薬・中間体、化成品の品質管理・分析経験 ■工場まで自動車通勤が可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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固形製剤(錠剤)製造スタッフ【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です
■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
345万円~439万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    固形製剤(錠剤)製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程  ■製造設備および機器のメンテナンス業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を5年以上有する方 (造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。 ■主な業務内容 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子) 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上 ▼各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ▼医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ▼GLP下での業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です
■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品/バイオ医薬品/化粧品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大阪 PMSデータマネジメント(経験者採用)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
       自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。 【具体的には】 ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ ・システムの受け入れテストの実施 ・再委託先の教育・業務調整および運用管理 ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム開発経験(開発言語は不問) ■要件定義作成経験 ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。 入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無作為化って何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から主担当としてアサインされることはなく、まずはサブ担当として主担当を補佐して頂くところからスタートします。 ★総合CROとしての強み!顧客にダイレクトに関われます! 弊社は、顧客との直接取引です。二次請けや三次請け等の末端業務ではなく、顧客の要望を直接聞き出し、自分の創意工夫をダイレクトに提案できる環境があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医療機関での実務経験(CRC、MR、薬剤師、看護師等) 【歓迎するスキル】 ■英語力(会話レベル) ■交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リスクベースドモニタリング業務担当者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務 【部署構成】 セントラルモニタリング部隊:5名程度 データ分析部隊:20名程度 【働き方】 ・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません ・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます 【職務内容】 ・受託案件におけるリスクの評価 ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整 (例:リスク評価結果、軽減・予防策) ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示 ・リスク監視結果の確認、分析および提供 ・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析) ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化 ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    CROや製薬メーカーにおける下記何れかのご経験 1)CRA(モニタリング)やCRCのご経験3年程度 2)DM(データマネジメント)やシステム構築、統計解析のご経験3年程度 【歓迎する経験】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・データ分析に関わる業務経験 【リスクベースドモニタリング(RBM)について】 RBMに対応しているメーカーもまだ少なく、CRO側がリードして企画・提案しやすい裁量権のある仕事内容なので、 ルーティンワークにとどまらずに創意工夫がしやすい環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(統計解析担当者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造スタッフ【富山県/高岡市】【転勤無し/Uターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社の医薬品原薬製造工場で製造オペレーターとして医薬品原薬の実際の製造に携わって頂きます。 【業務内容】 ■医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ■設備機器の点検、メンテナンス業務 ■液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を使用した製造工程分析業務 ★将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。 ▼月平均時間外:10時間以内 ▼勤務形態:3交替制 (1)7:50~16:00 (2)15:50~24:00 (3)23:50~8:00 配属先工場によって変わりますが、1グループあたり数名程度の班にて3交替のローテーションが基本となります。ご経験に応じて当該部署と相談の上、勤務する工場が決まります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学メーカー等で工場勤務経験をお持ちの方 ■土日含む3交替制勤務が可能な方 【歓迎要件】 ■Uターンを希望する方 ■乙類第4類 危険物取扱者免状、第三種 冷凍機械責任者免状所持者 ■医薬品原薬メーカー勤務者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【想定配属組織】:4名 所属長1名(50代)、編集スタッフ3名 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(SASプログラマー)【大阪】

株式会社インテリム
国内の独立系CRO最大手!海外拠点を順位に立ち上げ、日本初のグローバル企業へ!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★ライフワークバランスを重視した働きやすい環境★在宅制度もスタート
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    臨床開発におけるSASプログラミング経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験における施設契約書作成業務(内勤)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★東京、名古屋での募集です。勤務地は選択頂けます★ 施設契約書作成など治験における施設の立ち上げをお任せします(内勤)。CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です。まだCRA部門の1チームですが今後一つの部署にすることも考えており、管理職を目指すことも可能です。単なる契約書作成ではなくクライアントポリシーを施設に認めて頂くよう交渉をしていく非常に重要な役割を担っています。 【具体的な職務内容】 ■費用確認 -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。(今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。) ■契約書作成 ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。 ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。 ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業治験モニタリング(CRA)のご経験をお持ちで、施設立ち上げの経験がある方 (SSUなど施設立上のご経験をお持ちの方も歓迎します) 【★施設立ち上げ時の契約関連業務をCRAから独立して実施するプロフェッショナルチームです】 多数の関係者の調整や医療機関との難しい交渉など、苦労も多い業務ですが、効率的な施設立ち上げとCRAのProductivity向上を実現するためにはなくてはならない役割であり、依頼者からのニーズも益々高まっています。

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    株式会社パソナ

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PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    現在EPS社では市販後(PMS)事業部の強化をしていきたいと考えています。貴方様には将来的にPMS部門のプロジェクトマネジメントとして、PMS業務の重要プロジェクトや難易度の高い案件をお任せする予定です。またPMSにおける新規ビジネスの立案にも関われるチャレンジングなポジションです。入社後はまずは現場の業務であるPMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床でのリアルワールドデータやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方(CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等) ・医療機関での実務経験をお持ちの方(薬剤師、看護師、臨床検査技師など) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)のご経験 【弊社から本ポジションへ2名入社実績あり】 弊社から2名入社実績のあるポジションです。本職のミッション、そして企業の現在の状況など詳細にお伝えすることが可能です。

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター※未経験可※10月1日 or 1月1日入社

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●MRやCRC、または医療有資格者の方(薬剤師・看護師・臨床検査技師等) ●2021年10月1日/2022年1月1日にて入社可能な方 【歓迎要件】 ●GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ●英語力に長けている方歓迎 【働き方】 ●リモートワーク有 ●残業20h程度(繁忙期は30~40h程度) ●転勤無し

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上) 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【未経験可】データマネジメント※カジュアル面談可

イーピーエス株式会社
★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    もともとIT領域に強みを持つ同社では、データマネジメント業務でたくさんの顧客からお引き合いを頂いております。そのため治験、市販後ともにプロジェクトが豊富なため、安定的に経験を積むことが出来ます。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 【働き方について】 女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング経験3年以上 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750点ないし同等レベル) ⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。 【応募前に】 カジュアル面談もセッティング可能ですので担当アドバイザーまでお気軽にお申し付けください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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業界不問【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■何かしらシステムの開発に携わったご経験(業界不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪/東京】Task Force Project Mgr

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集するサプライチェーンプロセスエクセレンスでは、製造・技術・品質・購買部門など多くの組織を巻き込みながら、End To Endのサプライチェーン改革をリードするプロジェクトマネジメント組織です。 【職務内容】 ■Lead cross-functional on-demand based projects related to Supply Chain management in align with all business functions in GMS-J, project AGILE, and Shire integration ■Implement strategic Supply Chain transformation road-map to change organization ■Drive Supply Chain process transformation projects ■Manage project team for optimizing post-BPR Supply Chain network in GMS-J by collaborating with other business functions 【勤務地】ご希望に応じて、大阪工場地区(大阪市淀川区)または東京グローバル本社(東京日本橋)のいずれかです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生産計画(生産、在庫、出荷など)のプランニング経験またはサプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(自組織内完結ではない組織横断的なプロジェクトのリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼CSCP(Certified Supply Chain Professional)資格 ▼LogisticsおよびDistributionに関する知識・職務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注 射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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東京 臨床統計解析(未経験者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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注射剤製造スタッフ【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です
■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
345万円~439万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関する業務を担っていただきます。 当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて注射剤製造に関する経験を5年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です
■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

  • 人材紹介会社

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東京 医療機器開発モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★ 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発モニター)のご経験 ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【カジュアル面談可】データマネジメント(経験者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

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メディカルライティング【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験データマネジメントプロジェクトリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務をお任せします。 【詳細】 ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど) ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント ・複数プロジェクト間のマネジメント ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整 ※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します ・外部活動(DIAや各種学会、セミナー参加、情報収集、部内への情報展開) ・新事業の検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio) 【歓迎する経験】 ▼SASプログラミングに関連する業務 ▼臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など) ▼PMDA対応経験 ▼管理職としての就業経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など) ▼ビジネスレベル英語力(会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】製剤技術研究者

武田薬品工業株式会社
グローバルファーマでありながら、当該部署は設立からまだ日が浅く、組織作りや仕組みづくりから参画いただけるフェーズにあるため、ビジネスパーソンとしての成長機会にもなり得ると思われます。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務  ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務) ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等) 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応) 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系) ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

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    株式会社パソナ

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【東大発JASDAQ上場バイオベンチャー】経理

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ご経験・ご希望に合わせて業務をお任せ致します。 ・月次・年次決算業務・四半期決算業務 ・連結決算業務 ・仕訳・伝票処理 ・出納業務、支払業務 ・開示業務 ・経費精算 ・各種資料作成 ※使用ソフト(オービックセブン) 【部署について】 経理財務担当1名(40代):連結決算、開示、有報作成を担当) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■上場企業における年次決算業務の経験3年以上 【歓迎要件】 ■連結決算業務の経験 ■有価証券報告書作成の業務経験

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※入社実績有※症例登録担当者 【在宅勤務可能】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・(システムが専門の方には)症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録(薬剤割付)の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■症例登録(割付)のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間~30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

  • 人材紹介会社

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大阪 治験データマネジメント(未経験者の方)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    <概要> 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 かつ、下記のいずれかの要件を満たす方 ■医療機関での実務経験(CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■システム開発経験(医療関連以外も含む) 【歓迎するスキル】 ▼ビジネスレベル英語力(会話) ▼交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

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    株式会社パソナ

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【兵庫赤穂/岡山柵原】品質保証部スタッフ

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました!!
★業界安定性◎(ジェネリック医薬品事業が急速拡大/ワークライフバランス◎(残業少な目)/安定…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社品質保証部門にて、同社製品、受託製品の製造管理をお任せします。 【具体的には】 最終的には以下のような業務を担うことになりますが、未経験の方は教育しながら、成長度合いに合わせて業務をお任せしていく予定です。 ■クレーム対応 ■国内外の顧客からの査察・調査・監査への対応 ■当局監査への対応 ■監督官庁との交渉 ■不具合品に関する検討業務 ■GMP関連の諸業務全般 等 【募集背景】増員(業務拡大に向け組織体制強化) 【勤務地】 以下いずれかの工場への配属を予定しております。 赤穂清水工場(兵庫県,100名程度在籍)、柵原工場(岡山県100名程度在籍) ※将来的に兵庫西宮本社(80名程度在席)勤務となるケースもございます。 ご応募時にどちらの工場でも勤務可能か、いずれかのみかお知らせください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格を有する方 ※調剤薬局での就業経験のみの方でも同社の事業や職務内容に興味のある方、企業勤めにキャリアチェンジしたい方等歓迎します。 ■工場まで自動車通勤できる方 【歓迎要件】 ▼英語を用いた交渉経験のある方 ▼GMPに関する知識を有する方 ▼有機合成の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】検査・包装グループ(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【お任せする業務】 ・リュープリン(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査 ・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業 ※入社当初は検査包装業務を覚えてもらうため、同じように検査包装作業を行っていただきますが、ずっとその作業を行うオペレーターの採用ではありません。 ※業務内容の2点目に記載した管理業務や技術検討を行う技術リーダーとしての採用です。 【募集部門の紹介】大阪工場 製造部 検査・包装グループ(20名程度、全員女性) 大阪工場の製造部は、無菌環境の製造エリアで注射剤を製造しており、製剤の製造G、充填G、検査・包装G、プロダクションサポートの4つの機能を持ちます。 【将来的なキャリアパス】 将来的にはプロダクションサポートや製剤技術者として活躍していただくキャリアパスを想定しています。同社では社内公募制度を利用して異動される方も多く、ご自身の志向性に合わせて幅広い可能性がございます。 【魅力】 ・景気の影響を受けにくいといわれる、安定した製薬業界に業界未経験からチャレンジ可能です。 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・ダイバーシティを推進しており、経営層への女性登用や、女性管理職の比率を増やすための取組やも積極的に行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系の バックグラウンドをお持ちの方 ■製造や設備に関する技術、申請に関する知識を基に、 設備の設計、申請、生産の立上げいずれかの経験を有する方 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)のご経験 ▼無菌・クリーンルーム(またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下)でのご経験 ▼設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方 ▼注射剤に関する製造や製剤化等のご経験

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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1~50 件目を表示(全71件)
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