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該当求人件数: 597件

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライター【東京】

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★
  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発)経験1年以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 ■メール以上の英語力(ご応募の際、アドバイザーまで英文レジュメをお送りください) 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Drug Safety マネージャー(PV)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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クリニカルリソースコーディネーター【大阪】在宅メイン

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380万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    Management KPI、Project Management、Resource Management 等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation 側の意思決定支援及び Action Follow。(状況に応じて、 Resource Coordinate 業務を行っていただく場合があります。) ■ データベース管理: - 人事情報、財務情報等をクレンジング後に Access へ取り込み、データベースを作成・更新 ■ レポート生成: - Access クエリ等にてレポートデータを生成後、Excel ファイルに反映(ピボットテーブルの修 正等を含む) ■ レポート管理: - BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI tool で作成したレポートのアーカイブ作成(BI tool にて操作) - 関連部署から情報を入手し、Excel 等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPoint にまとめて頂きます。 - 提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。 ■BI tool(TIBCO 社 Spotfire)を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance 作業: - 必要に応じて、新規作成あるいは、システム update/不具合/要望があった際の改修作業 ■データ分析: - データの分析、各種会議体での説明、Action Follow 等を行っていただきます。 ■Resource Coordinate 業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■BI tool を使用したレポートの作成(TIBCO 社 Spotfire であれば尚可) ■Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPTの仕様経験 ■英語力;Document を読む、英語でのメールのやり取りができるレベル 【あれば尚可】 ▼Spotfire(他 BI ツールもでも可)の開発/メンテナンスができる方を希望。設計/Test もできる方。 ▼プログラミング(HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R 言語) ▼ 医薬品・CRO 業界の知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

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    株式会社パソナ

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工場管理【応募〆切:10/13(水)】

株式会社メニコン
★☆【東証一部上場】創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★
残業原則なし、離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【残業・転勤なし】【年間…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    当社、生産物流事業部にて下記業務をお任せ致します。 【業務内容】 ・コンタクトレンズおよびブランクス製造工場・工程の管理業務 ・工場業務管理(目標管理・納期管理・人材管理) ・量産設備管理・保全 ・生産チームの牽引・管理 【企業魅力】 国内トップを誇るグローバル企業 日本初の角膜コンタクトレンズを開発して以来、国内コンタクトレンズ業界を牽引し続けてきた同社は、ハードコンタクトレンズにおいては国内No.1、ソフトコンタクトレンズにおいても国内No.2のシェアを獲得するトップメーカーです。現在、世界第5位のコンタクトレンズメーカーとして更なる飛躍をすべく欧州、米国、そしてアジア諸国(特に中国)のマーケットへ拡大戦略を実施中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業での工場管理経験 ■10月22日(金)にご参加可能な方 【歓迎要件】 ・海外工場勤務経験 ・理系学部卒 ・TOEIC資格600点以上レベルの英語 ************************************* 【選考実施予定日が決まっております】 <日程>10月22日(金) 適性検査9:00~10:00、面接10:30~(30分/人) <面接・検査会場>ニューザックビル予定

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    株式会社パソナ

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SCM部における国内外の外部委託先(CMO)マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内外の外部委託先(CMO)とビジネス面での窓口となり、Win-Winの関係を構築するのをリードする ・調達・SCM・品質保証・テクニカル・薬事部等からなる社内のクロスファンクショナルチームをリードし、CMOのパフォーマンス(KPI)をモニタリング、定期的にCMOとのビジネスレビュー会議を開催し、改善を促していく。 ・CMOに関する、部門横断的な課題やパフォーマンスに関する社内のエスカレーションポイントとしての役割を担い、会社としてのOne VoiceをCMOに伝えいく。 ・CMOとの供給に関する契約全般を把握し、CMOと契約に関する交渉や必要に応じて改定を行う。 【本ポジションの魅力】 社内の多くの部署からなるクロスファンクショナルチームをリードしていくことから、医薬品の供給に関わる様々な部署の視点を学ぶことができて、仕事の幅を広げていくことができます。SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりで、CMOマネジメントに関わるプロセスも、今後、国内外の関係者と連携して、一緒に作り上げていくことが体感できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における外部委託先の管理の経験(もしくは、CMOでの勤務経験)が3年以上 ■英語:社内グローバルメンバーとの会議や海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(TOEIC 830点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】SCM部グローバル企画グループ

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    株式会社パソナ

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人事制度企画・労務管理【大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    管理本部人事部にて、人事制度企画・労務管理として勤務して頂きます。 【業務内容】 ・人事制度の企画・立案・運用 ・同一労働同一賃金対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人事制度の企画立案の経験(3年以上) ■労務管理の企画立案の経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■ヘルスケア業界(医薬、医療機器等)でのご経験をお持ちの方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

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430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】原料商社のルート営業(医薬・食品向け原料)

渡辺ケミカル株式会社
~医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社~
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬・食品・工業用途等、あらゆる分野に対応できる原料商社の同社にて、医薬品原料、ビタミン類及び食品原料などのルート営業を担当いただきます。 ■営業先:医薬品メーカー(ジェネリック医薬品やOTC製剤)、食品・健康食品メーカー等 ■商材:ビタミン類、食品添加物、医薬品原末 等 ■担当社数:約20~30社、主として既存得意先が担当先となります。 ■営業スタイル:直行直帰の方も多く、営業本人の裁量に任された営業スタイルをとっています。 ■部署構成:50代の部長を筆頭に約20名のメンバーで構成されています。メンバーのほとんどが中途入社であり、サポート体制も充実しています。 ※仕入先とのやりとりの中で英語使用(メールやTEL中心)は発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC(R)テスト700点以上の英語力をお持ちの方 ※応募書類に顔写真を添付してください。 ※当該ポジションは国内向けセールスが中心のため当面の英語使用頻度は多くはありません。商社ですので海外展開を推進しており、将来的には必要となりますので、入社時から英語力を必須としております。 【歓迎要件】 ▼法人営業経験1年以上 ▼将来的に海外営業などにチャレンジしたい方 ▼理系学部出身の方

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    株式会社パソナ

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【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

シミック株式会社
☆国内TOPのシミックグループのCRA募集です!充実した研修制度でしっかりと育てます。
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【大阪】★経験者

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニター業務 【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニタリング実務経験1年以上(必須) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験・オンコロジー試験の経験 ▼疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方 ▼モニタリングリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!
             ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
450万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験 ※本社 もしくは製薬メーカーでの外部就労

  • 人材紹介会社

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【東京】貿易事務担当者<残業15時間以下>

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430万円~560万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の化粧品・食品・医薬品など、製品に使用されるアミノ酸関係の貿易業務(一部国内受発注、庶務業務)をお任せいたします。 【具体的には】 ■輸出入業務(書類作成、貨物輸出入手配) ■海外および国内の仕入れ先との連携 ■Eメールを使った取引先とのやり取り ■その他貿易にまつわる業務 ■一部国内の受発注業務 ■経費処理等の庶務業務  等 ※受発注・調達等、幅広く携わることのできるポジションです。 ※主な取引先は同社のグループ会社となるため、  輸入に伴う価格交渉や過度な折衝は発生しません。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■一般消費財の輸出入に関するご経験 ■読み書きレベルの英語力 ■社会人経験5年以上 【歓迎要件】 ▼食品・医薬品・化粧品業界のご経験 【募集背景】欠員募集 社員の方の育休に伴い、早期にご入社・ご活躍いただける方を募集しております。

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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安全性情報 翻訳担当【大阪】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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プロセス評価担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★業界不問です!化学品メーカーの方もご入社されています。 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

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    株式会社パソナ

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業界不問【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■何かしらシステムの開発に携わったご経験(業界不問)

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    株式会社パソナ

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

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CMC薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC 薬事経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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Learning Development Manager

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ラーニングアンドデベロップメントマネージャー(日本)として、免疫領域のMRを対象にした研修企画とそのファシリテーションをお任せします。 本職はアドホックラーニングリクエストに反応して対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを聞いて把握し、それらに最適なラーニングソリューションがあるかどうかを評価する必要がございます。 この評価を通してグローバルですでにある学習方法を日本に合うようにローカライズ頂くことも貴方様に期待することの一つです。 UCBの学習組織の第一線の大使として、会社のポリシーと手順へのコンプライアンスをモデル化し、UCBが患者の価値戦略を実現するのを支援するために、仕事を通じて会社の使命、価値観、倫理と誠実さの基準をサポートして頂きます。 職務や今後同社が目指す方向性は面接にてお伝えをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫領域のMR向けに研修企画や研修運営のご経験をお持ちの方(MRトレーナー、学術、研修担当など) ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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新規医薬品の探索研究における分子解析マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオロジクス関連分子やこれらを含む複合モダリティの品質分析、高次構造解析、機能評価による創薬技術の構築およびパイプライン研究のマネジメントおよび推進。 【本ポジションの魅力】 ・グローバル展開加速中の研究開発型製薬企業において、その原動力となる創薬の基盤・探索研究から非臨床研究に携わることができます。 ・バイオロジクス関連分子の分析・解析・評価など、最先端の創薬技術構築およびパイプライン研究を自身で牽引することができます。 ・自身の手で実際に医薬品や創薬技術を創出することで明確な社会貢献を果たすことができます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 分子解析センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質の発現・精製・分析に必要な機器操作、品質分析または高次構造解析を自立して遂行できるスキルを有し、課題を解決するための研究計画を立案できること ■研究機関でチーム・プロジェクトを率いた経験 ■英語力:研究に関して議論を主導することが可能な英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼タンパク質調製に関した遺伝子操作技術 ▼外部との共同研究や委託研究の実施経験

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開発薬事/Regulatory strategy

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援 ・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・ 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) 【所属部署】薬事部 薬事戦略グループ 【本ポジションの魅力】 ・本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。 ・Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事実務経験(3年程度以上) ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力:読み書きに不自由しない ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼公知申請の経験のある方 ▼欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方 ▼海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ■プロジェクトリーダーやマネジメント業務の経験 ■英語(TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

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コンサルティング営業【自治体向け】※広島/当面転勤無し

株式会社データホライゾン
★マザーズ上場★日本における、レセプト分析のパイオニア企業です!厚生労働省が推進しているデータヘルス関連サービスを提供しており、業績も安定しています! 日本の医療に貢献できる、社会貢献性の高い事…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎自治体に向け、企業の健康保険組合向けを中心とした保険者向け情報サービスなどの自社サービスの提案営業をお任せ致します。 【具体的には】 ■自治体向け(保険年金課など)保険者に対しての提案活動・サービス説明 ■導入に向けた進捗管理 ■導入後のフォロー ■データ加工部隊との調整 【組織】広島:15名 ※営業部全体:約40名(大阪/広島含む) 【残業】平均20時間/月 【出張】月に3日程度(2泊3日) ※九州・四国・中国エリア 【提案先】自治体向け(保険年金課など)、企業の保健組合 ※90%が自治体向け ★厚生労働省から今後すべての健康保険組合にその実施が求められる為、保険者は実施が必須となっており商談に結び付きやすい仕事といえます。     ~ 医療費適正化コンサルティングサービスの特徴~ ◎自治体は高齢化に伴って医療費増大という課題を抱えています。そこで同社が特許を持つ独自のデータ分析システムにより、自治体が持つ国民保険の情報から「抱えている病気やその重症度」を判定し、保険者(国民)にむけた適切な情報提供につなげています。 ◎同社のサービスにより、患者様や自治体の医療費削減に繋がる、社会貢献性の高い事業です。                ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■法人営業経験をお持ちの方 ■PCスキル(パワーポイント、エクセルの使用に抵抗のない方) ■自動車運転免許 【求める人物像】 ◎データ分析内容を理解しご提案いただきたいので数字に対して抵抗のない方が活躍されています。 ◎顧客の課題を捉え、解決策を導き出し、提案出来る方を求めています。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

武田薬品工業株式会社
タケダの製品力をよりグローバルに広めるミッションを担う重要なポジションです。
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。 ■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート ■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応 ■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整 ■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品のアウトライセンスの契約交渉、製品の供給販売、生産部門とライセンスパートナーとの調整、の経験 ■サプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(組織横断的な案件のリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品に関する製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人営業

株式会社EPファーマライン
★転籍前提の求人です★
450万円~680万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ★ポジションサーチ案件★ 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 (人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。) 【主な業務内容】 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 ■看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等臨床関連の資格・勤務経験のある方

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    株式会社マイナビ

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医薬品安全性情報担当

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤開発担当者(管理職) ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■注射剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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薬事申請関連書類の翻訳担当

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請資料の翻訳経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

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Clinical Trial Coordinator【大阪】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■業務内容 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験に関連した業務経験(CRA、内勤CRA、QC、DM、SMA、PV、DM等) ■英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎要件】 ■ICH-GCP/JGCPの理解 ■業務上で英文読み書きのご経験 ■グローバル試験のご経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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事業開発(業界未経験歓迎)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業開発のご経験(業界、年数不問) ■会話使用できる英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】システムエンジニア(自社プロダクト・医療×IT)

株式会社EPクロア
東証一部上場のEPSより医薬品・医療機器開発支援事業に特化し分社し設立されました!
★自社内開発100% ★産休・育休復帰率100% ★フルフレックス勤務 ★定着率95%以上 ★エンドユーザー…
448万円~622万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社のパッケージシステム(Vigilia)の運用保守、開発に関わる業務 ■システム運用保守 ■システム運用に関する定常作業、随時作業 ■稼働環境の動作検証 ■顧客からの問い合わせに対する対応、およびマネジメント ■インフラ監視保守業務(休日・夜間対応はほとんどありません) ■システム開発業務 ■既存パッケージに対する機能追加開発、およびマネジメント ※本人の指向・能力によっては以下の業務に加わることも可能 ■システム開発時の要件定義・仕様策定 ■顧客への導入プロジェクトへの参画 ※運用保守と開発の業務割合=8:2 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システムの運用・保守経験 ※経験年数相応のスキルを有している方 【歓迎要件】 ■ASP.NETを利用したシステム開発(設計フェーズ、実装フェーズ、検証フェーズ)の経験 ■基本設計、詳細設計(2年以上) ■コーディング(VB.Net or C# or JAVA)(2年以上) ■Oracleを用いた開発経験(1年以上) ■テスト設計、テスト実施経験(2年以上) ■AWSを利用したシステムの開発・運用経験 ■業務の効率化、改善に興味があること ■顧客対応能力(直接的な対応は営業等が行いますが、営業同行が発生することがあります)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【東京】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年程度) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MRダイレクトもしくはDIコミュニケーター【女性活躍】

株式会社EPファーマライン
★MRの新しい働き方★
土日休!残業少!産休育休実績多数の好待遇 ~MR経験を活かして大阪で長期的に就業できるポジションです~
330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【MRダイレクトとは】※こちらからお電話をかけるお仕事です ■製薬企業の医薬情報担当者が医師や薬剤師へ医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく、電話にて実施していただく業務です。 MRの訪問しきれない地域の病院、他社製品メインの病院に対して、スクリプトに添った情報提供、資料送付等の業務を地域担当のMRと連携しながら行います。 【DIコミュニケーターとは】※お電話を受けるお仕事です ■医療現場の医師、薬剤師、一般の方に製品の安全性情報や関連文献など最新で正しい医薬品情報をアドバイスします。具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 ■アドバイスするためのツールは各製薬会社のデータベース(FAQ)、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム(IF)を活用して回答します。 ※選考内でご希望をお聞きしながらポジションを決定します 【残業】平均約10時間/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※未経験者歓迎 ■MRとしての実務経験をお持ちの方(MR認定資格失効中可) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります

  • 人材紹介会社

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製薬企業向けシステム開発SE(池袋)

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450万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、  ■自社システムソリューションの顧客導入  ■社内ユーザ、社外クライアントとの折衝  ■要件定義、設計の上流工程、実装(実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります)  ■ドキュメンテーション  ■開発チームマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■WEBアプリケーション開発経験 ■開発チームのリーダー経験のある方 【歓迎要件】 ▼JavaでのWEBアプリケーション開発経験 ▼製薬業界での経験者 ▼バリデーション知識 *開発言語 Java、JSP、SQL(Oracle)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【大阪工場(三津屋)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    小林製薬の製品および製造工程の品質管理業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ■製品製造所および原資材メーカーの監査 ■新製品導入時の工程設計 ■新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ■クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行 等 【同ポジションの魅力とミッション】 品質管理部は、小林製薬が販売している全てのカテゴリーの製品の製造品質を維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品(芳香剤・洗浄剤)まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■左記業務経験をお持ちの方で、品質管理業務にも従事されたことがある方 ■将来(入社から数年後以降)、海外赴任(中国・アメリカ)が可能な人 【歓迎要件】 ■海外工場での勤務経験 ■QC検定2級以上

  • 人材紹介会社

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉・茨城】CRC【経験者/未経験可】

株式会社EP綜合
■SMOのリーディングカンパニーとして、医療機関が実施する「治験」に関わる業務を幅広くサポートする企業です。
■売上高100億円超を達成し、CRC(治験コーディネーター)1,000名の体制を擁…
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【医療施設での被験者、医師、治験依頼者(製薬会社等)の 全体コーディネーション】 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 ■具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかの資格を有する方(目安:臨床経験2年以上) 看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技士、理学療法士、作業療法士 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方 ■CRC職に強いご意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません ★職種未経験の方は志望動機を3~4行でアドバイザーにご連絡下さい★

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    株式会社パソナ

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASプログラミングが可能であること(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 〈下記いずれか必須〉 ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験(教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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