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臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進 ・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査 ・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案 ・臨床RWD解析の実施、結果報告 【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 データサイエンスグループ 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。 ・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。 ・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。 ・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データ解析関連部門の組織での業務経験 ■データ加工処理、解析に関する知識、経験 ■Python and/or SAS等のプログラミングスキル ■英語:業務上でのコミュニケーション ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床試験もしくは臨床研究の計画立案・解析計画・解析業務の知識及び経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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検査・研究部★責任者★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

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    株式会社パソナ

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翻訳担当※グローバル・ライフサイエンス企業

非公開
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400万円~430万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の事業であるドラッグインフォメーション、安全性情報収集業務に関わるドキュメントの翻訳のサポート ■グローバル(米国・英国)との会議時の基本的な口頭のコミュニケーションのサポート 【学術業務とは】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【安全性情報収集業務とは】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、 有害事象の収集・報告を行います。現場のMRまたは医療従事者より メールにて報告を受けた、有害事象・不具合報告(患者情報、 医薬品情報、症例経過、薬剤・包装・デバイス等の不具合情報等)を 英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ■英語力:読み書き・会話(TOEIC860点以上【直近3年のスコア】) ■医療系翻訳の何かしらのトレーニングを受けていた、または資格をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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技術戦略・技術開発プロジェクトマネジメント/電気

非公開
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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式たばこ製品の開発および、関連する技術開発戦略の企画、技術開発プロジェクトのマネジメントをお任せします。 【プロジェクト例】 ■Bluetootでスマートフォンと連携する新たな機能を付加した製品となっており、既存モデルに対する加熱時間短縮、加熱温度の上昇など、顧客ニーズをフィードバックした製品となっております。プロジェクト発足から1.5ヶ月~2ヶ月程で上市を果たしております。 ■加熱速度の向上や電源・バッテリーパフォーマンスの向上、製品小型化など、電気セクションにおける市場投下後の顧客ニーズに合わせた改善プロジェクト、新製品化プロジェクトなどが挙げられます。 ■多種デバイス連携可能な、Bluetoothを利用した製品開発プロジェクトも進行しております。 【配属予定地】墨田 RRP開発センター 【募集について】 同社はグローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している製品をを紙巻たばこに続く主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気分野でのプロジェクトマネジメントのご経験 ■海外の拠点・パートナー企業との協業経験 ■技術的な広い知見として、量産設計経験、部品知識、部品メーカー工場訪問経験、品質要求への理解および技術探索・外部パートナーとの共同開発などのご経験を有する方 【歓迎要件】 ■2次電池および加熱・断熱に関する知識/技術 ■BtoC小型電気製品での製品開発/技術開発プロジェクトのリーディング経験 例)携帯電話、スマートフォン、電動歯ブラシ、電気シェーバー、その他家庭用美容機器など TOEIC700点以上相当、会議でのコミュニケーションが可能なレベル

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    株式会社パソナ

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品質保証 担当者

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎当社の品質保証業務をご担当していただきます。 【具体的には】 ■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ■品質システムの継続的改善に向けた取り組みの推進 ■バリデーションプログラムの管理 ■自己点検、製品品質照査、文書管理、教育訓練等の品質保証業務 ■原材料サプライヤー管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■本社品質保証業務の経験(5年以上)

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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オムニチャネルビジネスパートナーリード

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700万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オムニチャネルビジネスパートナーのリーダーとして、トレーニング、デジタルチャネル、プロモーション資料、会議/イベント、フィールドサポート、商用コンプライアンスなどのすべてのサービスに対する需要をサポートするためにビジネスユニット全体で作業を遂行して頂きます。アカウントマネージャーは、マーケティング、セールス、デジタル、コンプライアンス、医療、安全、法務、財務などの複雑な機能と連携します。カスタマーリレーションシップマネジメント、マーケティング戦略、データ分析、カスタマーインサイト、ソーシャルメディア、エンタープライズシステム、カスタマーエクスペリエンス、デジタルマターなどのさまざまな知識が必要です。そういったビジネスの幅広い知識を活かし、ビジネスニーズに合わせながら新機能の特定と提供をさらに支援して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の販売マーケティングのご経験 ■医薬品のデジタルマーケティングに関する知識 ■テレカン可能なレベルの英語力

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CRA【リーダー育成プログラム(メーカー派遣)】

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580万円~780万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬メーカーにて派遣CRAとして業務を行って頂きます。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CRA経験 3年以上 ■オンコロジー領域のご経験 ■英語力:読み書き

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事業開発 ★未経験歓迎

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350万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    創薬ベンチャーである同社で事業開発の募集です。 【具体的な職務内容】 ■当社開発品の導出活動  ■共同研究開発先の獲得  ■事業性に関わる情報収集  ■各種展示会、学会等での当社開発品、技術の宣伝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■創薬研究開発の一連の流れを理解している方 ■薬理、安全性、CMC、臨床開発のいずれかの業務経験または 医学、生物学、有機化学のいずれかについて習熟している方 ■海外企業とweb会議が可能な英語力

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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臨床開発モニター(CRA)

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定・契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。 【業務内容】 ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応 ・医療機関、責任医師の選定 ・治験の依頼~契約 ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収、SDV、症例モニタリング ・終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験2年以上 ・臨床開発モニター(CRA) ・治験コーディネーター(CRC)

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事のご経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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    株式会社パソナ

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品質保証【東京本社/一般職】

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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

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    株式会社パソナ

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生物統計解析

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450万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

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【大阪】原料商社のルート営業(医薬・食品向け原料)

渡辺ケミカル株式会社
~医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社~★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬・食品・工業用途等、あらゆる分野に対応できる原料商社の同社にて、医薬品原料、ビタミン類及び食品原料などのルート営業を担当いただきます。 ■営業先:医薬品メーカー(ジェネリック医薬品やOTC製剤)、食品・健康食品メーカー等 ■商材:ビタミン類、食品添加物、医薬品原末 等 ■担当社数:約20~30社、主として既存得意先が担当先となります。 ■営業スタイル:直行直帰の方も多く、営業本人の裁量に任された営業スタイルをとっています。 ■部署構成:50代の部長を筆頭に約20名のメンバーで構成されています。メンバーのほとんどが中途入社であり、サポート体制も充実しています。 ※仕入先とのやりとりの中で英語使用(メールやTEL中心)は発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC(R)テスト700点以上の英語力をお持ちの方 ※応募書類に顔写真を添付してください。 ※当該ポジションは国内向けセールスが中心のため当面の英語使用頻度は多くはありません。商社ですので海外展開を推進しており、将来的には必要となりますので、入社時から英語力を必須としております。 【歓迎要件】 ▼法人営業経験1年以上 ▼将来的に海外営業などにチャレンジしたい方 ▼理系学部出身の方

  • 人材紹介会社

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CRO部門マネージャー

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。CRO部門のマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■施設管理業務:契約書作成代行、進捗管理、調査票回収促進、センター業務(問い合わせ対応、施設契約管理、患者登録管理、調査票発行等)、クライアントへの報告 ■データマネジメント業務:調査票作成、調査票受付、調査票内容の入力、レビュー、再調査票作成、データクリーニング、クライアントへの報告等 ■安全性管理業務:AEトリアージ、DBリコンシリエーション ■メンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発(臨床開発、臨床開発モニター、DM、統計解析など) ・製造販売後調査(PMS業務、DM、統計解析など) ・臨床開発もしくは製造販売後調査のプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理業務のご経験 ■ピープルマネジメントもしくは組織マネジメントの経験(配属組織の部署は約5名です) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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安全性情報 翻訳担当【東京】

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

  • 人材紹介会社

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研究員(構造解析研究)

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■上位職者から指導・助言をうけて、実務担当者としてCryo-EMを用いた構造解析(データ測定、構造決定)を行い、メディシナルケミスト等と連帯してSBDDによる創薬研究業務を推進する。 ■蛋白質科学者や生物物理学者と連帯して、Cryo-EM用試料の最適化を行う。 ■Cryo-EMに関する新規技術やプラットフォームの開発、導入、保守および運用を行う。 【想定している入社日】 2022年4月~2023年4月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:電話会議可能なレベル ■生化学、構造生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴を持ち、3年以上の実務経験を有する方。 ■複数のテーマを平行して遂行できる方 ■蛋白質の立体構造解析(X線結晶解析またはCryo-EM)の知識・経験を有し、構造決定を行った実績がある方 ■蛋白質調製や、生化学/生物物理学的手法による蛋白質の特性評価や相互作用解析についての知識、経験がある方

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経営監査部

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当いただきます。 ■その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性がございます。 ・メンバーのマネジメント ・人材採用及び育成業務 【本ポジションの魅力】 ・監査活動を通じた会社経営そのものに貢献することができます ・取締役や監査役などの経営陣と直接、経営課題に関する高次の議論ができます ・内部監査部門のスペシャリストとして、更に成長することができます。 ・海外での内部監査が経験できます。 ・当部に在職中に内部監査に関連する資格取得にチャレンジができます。 【所属部署】経営監査部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれか経験を3年以上 ・製造業での内部監査業務 ・監査法人等での内部監査、内部監査支援業務 ■英語力:インタビューができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格 ▼製薬や化学業界でのご経験

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研究職【神戸中央研究所勤務】

一般社団法人日本血液製剤機構
「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の神戸中央研究所に配属予定で、ご経験に応じて具体的な配属部署は決定されます。 【研究所の業務の一例】 ・血液学領域(特に凝固、綿溶系)及び免疫学領域での薬理研究 ・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究 ・創薬研究プロジェクトの企画立案 ・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿 ・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築 等 【配属部署】 ■神戸研究所にある3つの研究室のうち、ご経験に応じていずれかの部署に所属していただきます。(蛋白化学研究室、蛋白薬理研究室、感染性病原体研究室) ■現在それぞれに13-15人ずつ在籍しており、50代の方が室長です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの研究開発のご経験 (創薬研究もしくは非臨床研究のご経験をお持ちの方歓迎) 【歓迎要件】 ▼英語力(読み書きレベル) ▼マネジメント経験、リーダー経験 【求める人物像】 ●コミュニケーション力の高い方 ●将来的にマネジメント業務を経験したい方

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シニアCRA(臨床開発モニター)※東京

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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品質保証【東京本社/基幹職】

非公開
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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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Senior Project Data Manager

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    FSP部門のデータマネジメント業務とクライアント窓口業務を行って頂く、プレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発におけるデータマネジメント業務のリード業務 ■プロジェクトが、関連するプロトコル、グローバルに調和したSOP、および指定されたGCPの標準に厳密に従って実行されるようにします。 ■プロジェクトマネージャーと協力して、さまざまな分野のリードや必要に応じてサイト開始会議を含むプロジェクトチーム全体と連絡を取り合うことにより、契約されたマイルストーンを満たすためのタイムラインを構築します。 ■必要に応じてクライアントまたは内部監査をサポートおよびアクションし、適切な期間内にすべての問題を解決します。 【部署】 東京に3名のメンバーがいます。レポート先はアメリカです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでのデータマネジメント(GCP)経験 ■クライアントまたはベンダーとの窓口業務 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 【歓迎要件】 ▼EDCのご経験があれば尚可 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

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【プロダクトマーケティング】医薬品/オンコロジー

非公開
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~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【役割の概要】 ・オンコロジー製品のマーケティングとしての全体的な責任を負い、日本で新しいビジネスを成長させる。年間の中長期的なマーケティング戦略計画を作成して実施する。 ・関連する社内の利害関係者や流通パートナー企業と緊密に連携するために主導権を握る ・医薬品マーケティングチーム、BD&L、HP BUと緊密に連携して、新しい医薬品の評価、準備、発売を行う ・ディレクター、プロジェクトマネージャーへの報告 【主要な責務】 ・チーム全体が年間の売上と成長を実現できるように、製品戦略を策定し、その年に担当する必要のある特定の製品マーケティングプログラムのセットの「計画-実行-チェック-アクション」サイクルを主導します。 ・年間を通じて彼/彼女のプログラムを強力にリードし、必要に応じて必要な変更や修正を加えます ・営業チームおよび流通パートナーと提携して、商用プログラムおよびプロジェクトを最適化する ・プログラムが計画どおりに成功したかどうかを確認するために、担当する各プログラムのタイムリーなレビュー、評価、およびレポートを作成します。そうでない場合は、次回は別の方法で何をすべきかを確認してください ・APACおよびグローバルチームを通じて製造グループと製品管理を調整する 予算内で費用対効果の高いマーケティングを管理する責任があります。 ・医薬品マーケティング、BD&L、HP BUチームと協力して、新製品の評価/準備/立ち上げに取り組みます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのマーケティング経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 └APACやグローバルメンバーとのコミュニケーションが発生します。 【歓迎要件】 ▼腫瘍学の商業経験が望ましい(大きなプラス) 【求められるスキル】 ・社内外の利害関係者とのコミュニケーションスキル

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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CRA(臨床開発モニター) ※東京

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル。) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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希少疾患領域の戦略立案及びプロジェクトマネジメント

非公開
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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患事業の立ち上げに伴う、戦略立案及びプロジェクトマネジメントの募集です。 Confidentialな求人のため、ご面談にて詳細をお伝えします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける下記いずれかのご経験 ・医薬品製品のローンチのご経験 ・ポートフォリオマネージャー ・医薬品の新規事業立案や戦略立案 ・医薬品のローンチにおけるプロジェクトマネジメント ・医薬品のライフサイクルマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

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グローバル・ビジネスディベロップメント【東京/大阪】

株式会社インテリム
★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    海外の製薬メーカー、研究機関を対象に治験のビジネスデベロップメントとして活躍して頂きます 新規にグローバル開発部の立上げに伴い、海外の治験プロジェクトの強化に貢献頂きます。 ■製薬メーカー等のクライアントとの交渉、リレーション構築・維持管理 ■臨床開発担当者と協業し治験プロジェクト受注のための戦略立案・実行 【魅力】 グローバル開発部はまだ、立ち上がったばかりの部署です。アジア発のグローバル企業として ビジネスをさらに広げていくことを目標にしており、その成長ドライバーとしてご活躍頂きます。将来的には新規のグローバルビジネスの計画立案・実行も担って頂きますまだ、模索段階だからこそ、様々なチャレンジを歓迎し、後押しをしてもらえる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療、ヘルスケア領域において海外営業のご経験(医薬品、医療機器、ヘルスケアサービス、開発など) ■英語力:ビジネス以上 (ネイティブの方と英語での会議、交渉ができる) 【歓迎要件】 ▼海外のクライアントと折衝経験(海外営業経験) ▼BD、MR、医療機器営業などの経験

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SSU(内勤職)【東京】※福利厚生充実

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
★コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり!!高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて…
460万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する 【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務、病院内治験事務局経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力:読み書き

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開発薬事マネージャー(部下なし)

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

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核酸医薬品の探索研究員【マザーズ上場】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■JST助成金事業において新規のSELEX技術、アプタマー応用技術を確立する。 ■文献情報を通じ、最新のアプタマー技術の実現可能性を調査し、試験計画、実証実験を行う。 ■SELEX技術により、アプタマーを取得する。 ■社外(製薬会社等)と共同研究・共同開発プロジェクトを推進する。 ※ややアカデミック寄りの研究職になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方 (1)創薬や探索など医薬品研究に従事されたご経験をお持ちの方 (2)生化学あるいは分子生物学的実験手法のご経験をお持ちの方 (細胞培養、RNAやDNAの精製や抽出、タンパク質の精製など) ■読み書きレベルの英語力 【アカデミアご出身のポスドクの方も歓迎です】 ▼事業会社でのご経験のないアカデミアご出身の方も応募可能です。PhD取得者や学士もしくは修士卒で数年程度のヘルスケアに関する開発、研究に従事している方は是非ご応募ください。

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特許担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    特許担当として、特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援をお任せします。 【具体的には】 ・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談 ・特許出願 ・FTO調査とその行動計画策定 ・特許紛争への対応 ・ライセンス契約などを含む契約のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■特許出願および権利化手続きのご経験をお持ちの方 ■医薬、化学、薬学などの知見や経験をお持ちの方 (例1)大学などの該当学部を卒業されている方 (例2)医薬、化学、化粧品、食品などの業界で特許業務をご経験の方 ■メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼弁理士資格 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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海外営業【岐阜県飛騨市/U・Iターン歓迎】

アルプス薬品工業株式会社
創業72年、高い製品開発力を誇る国内トップの独立系医薬品原薬メーカー。欧米の大手製薬品メーカーをメイン顧客に、管理職候補として海外営業をお任せします。【残業10時間】【男性の育休取得実績多数】【…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    海外(欧米メイン・アジアなど他地域も一部あり)の市場・顧客に対して、自社開発製品の営業を行って頂きます。1年に数回海外出張がございます。 【商材】 合成・生薬・漢方医薬品の他に化粧品原料や健康食品素材など 【海外出張比率】 年に数回、2週間程度の海外出張がございます。 海外の展示会(ヨーロッパがメイン)の参加も想定しています。 【組織構成】 50代2名、40代2名、30代1名 【同社について】 アルプス薬品工業は、1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業しました。 以来、天然物からの抽出、成分単離に加え、化学合成を中核技術として、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発し、今日に至っております。 原料調達、製法、安定供給体制と、独自のビジネスモデルで成長し、事業展開は世界に広まっています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※業界未経験可※ ■法人営業経験 ■英語でビジネスレベルのコミュニケーションが可能な方 【歓迎要件】 ■海外営業経験 【残業時間】 ■月10時間程度

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クリニカルリソースコーディネーター【大阪】BIツール経験者

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    Management KPI、Project Management、Resource Management 等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation 側の意思決定支援及び Action Follow。(状況に応じて、 Resource Coordinate 業務を行っていただく場合があります。) ■ データベース管理: - 人事情報、財務情報等をクレンジング後に Access へ取り込み、データベースを作成・更新 ■ レポート生成: - Access クエリ等にてレポートデータを生成後、Excel ファイルに反映(ピボットテーブルの修 正等を含む) ■ レポート管理: - BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI tool で作成したレポートのアーカイブ作成(BI tool にて操作) - 関連部署から情報を入手し、Excel 等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPoint にまとめて頂きます。 - 提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。 ■BI tool(TIBCO 社 Spotfire)を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance 作業: - 必要に応じて、新規作成あるいは、システム update/不具合/要望があった際の改修作業 ■データ分析: - データの分析、各種会議体での説明、Action Follow 等を行っていただきます。 ■Resource Coordinate 業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■BIツールを使用したレポートの作成(TIBCO 社 Spotfire であれば尚可) ■Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPTの仕様経験 ■英語力;Document を読む、英語でのメールのやり取りができるレベル 【このようご経験の方特に歓迎】 SE、経営企画室経験者、データ抽出&レポート作成経験者

  • 人材紹介会社

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ICT クラウド・インフラ関連プロジェクト立案・推進担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~1060万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主にクラウド、インフラストラクチャー関連サービスの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計等。範囲はクラウド、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。 【配属先】ICTソリューション部 インフラソリューションG ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■IT職としての最低7年の経験 ■1000人以上のユーザーを対象としたインフラ施策の企画立案、推進 ■AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの管理者経験または知識 ■海外メンバーとコミュニケーションが可能な英語力 【歓迎要件】 ■マルチベンダーを管理した経験 ■多機能または多国間プロジェクトチームのプロジェクト管理の経験 ■データベースの知識 ■ヘルスケア業界での経験

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品質管理部【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
328万円~435万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・医薬品・原料・資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書・計画書・報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【配属部署】 品質管理試験第二グループ7名 グループリーダー1名、主任1名、スタッフ5名 試験グループはGMP における品質管理業務を担っています。原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・CMO企業にて原料・資材・製品試験検査経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【薬剤師用】【大阪】

非公開
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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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技術開発プロジェクトマネジメント(加熱式たばこ製品)

非公開
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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式/電子たばこ(PloomTech、PloomX等)開発および、関連する技術開発プロジェクトのマネジメントをお任せします。 多種プロジェクトが並行して進められており、これまでの経験と技術領域に合わせて詳細検討いたします。 【プロジェクト例】 ■新製品PloomX(2021年8月発売)はBluetootでスマートフォンと連携する新たな機能を付加した製品となっており、既存モデルに対する加熱時間短縮、加熱温度の上昇など、顧客ニーズをフィードバックした製品となっております。プロジェクト発足から1.5ヶ月~2ヶ月程で上市を果たしております。 ■加熱技術開発、Bluetooth関連の開発、組み込み技術の開発、電源・バッテリーパフォーマンスの改善など、顧客要求や新製品リリースに向けた広いプロジェクトが進んでおります。 【配属予定地】RRP開発センター ※JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています。 【募集について】 JTグループは、グローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式/電子たばこ(Ploom等)を紙巻たばこに続く主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■技術開発や製品開発のプロジェクトマネジメントのご経験 ■海外の拠点・パートナー企業との協業経験 ■技術的な広い知見として、量産設計経験、部品知識、部品メーカー工場訪問経験、品質要求への理解および技術探索・外部パートナーとの共同開発などのご経験を有する方 【歓迎要件】 ■2次電池および加熱・断熱に関する知識/技術 ■BtoC小型電気製品での製品開発/技術開発プロジェクトのリーディング経験 例)携帯電話、スマートフォン、電動歯ブラシ、電気シェーバー、その他家庭用美容機器など ■TOEIC700点以上相当、会議でのコミュニケーションが可能なレベル

  • 人材紹介会社

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【大阪工場】製品保証担当

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ(8名の組織) 大阪工場における医薬品(注射剤)の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証(工場QA)経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

  • 人材紹介会社

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薬事申請関連書類の翻訳担当

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請資料の翻訳経験

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    株式会社パソナ

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Training Manager※CRAトレーナー・研修企画

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。 また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。 ■医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。 ■トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。 ■より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。 ■学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。 ■課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。 ■学会参加(出張) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する知識 ■トレーナー経験を有する。(目安3年~5年) ■理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。 ※勤務地は東京・大阪・福岡選択可 ※完全在宅勤務制度あり(月1回程度オフィス出勤)

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データサイエンティスト/裁量大きくスキルアップ可/福利厚生◎

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560万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    加熱式タバコ(プルームテックなど)などのたばこ製品の研究開発に関する下記業務をお任せいたします。 ■各種自然科学系データの分析・解析 ■ヒューマンインターフェースに係る開発 ■研究開発プロジェクト設定 ■施策立案など意思決定の支援 ※一つの製品の専属ではなく、部門横断型業務で、幅広く業務に携わっていただくことを期待しております。 ※基軸としては、商品のユーザビリティー向上に伴う研究となります。 【配属】たばこ中央研究所 (データサイエンス部門 6名) 【中途入社者の入社理由】 ■定型業務ではなく、主体的に仕事を作りに行くことが出来る。 ■単一部門での業務ではないため、より早いスピード・より大きな裁量で経験を積むことが可能で、スキルアップできる環境であったため。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html 【社員インタビュー記事】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview06.html https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview04.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■熱・統計力学、流体力学の理論的事項について一通り修めていること(物理学科学部レベル) ■数値シミュレーションを含むアルゴリズムを設計し実際にコードとして実装した経験 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネス会話が問題なくできる程度 ■ケモ/マテリアルインフォマティクス技術 (化合物データ処理・管理、構造活性相関等) ■小規模から中規模試験データの統計解析/数理モデリング技術 (例: 混合効果モデル、構造方程式モデリング等) ■分野横断型のプロジェクト(実験担当者との協業)経験

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製剤工業化研究担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤工業化研究担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ ■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 ■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するために増員で募集を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤工業化のご経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(メール・テレカン) ■薬学・理学・工学・農学・医学系の修士卒以上の方

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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事業開発職

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 ★現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

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営業【大阪】

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410万円~665万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に製剤の原材料等を提供して頂きます(輸入ビジネスメイン) <取引先>国内外における製薬会社等 <仕入先>海外および国内の原薬メーカー等 また製薬メーカーの海外パートナー(原料メーカー)の開拓・確立など、1商社に留まらないソリューションも経験できます。 【職務内容】 原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売をお任せします。 ■海外サプライヤーからの買い付け ・価格交渉  ■輸入、輸出に関わる業務(契約書作成など) ・サプライヤーの新規開拓   ※海外出張あり(2か月に1回程度。出張先はアジアが多いです) 【魅力】 ・製薬メーカーにコンサルタントのように裁量を持った提案が出来ます。 ・英語力を活かし数億規模のダイナミックなプロジェクトを担当できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際、証明写真を添付の上、 担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 【必須要件】 ■理系出身の方 ■医薬品、化学品、食品添加物、化粧品業界等での営業のご経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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オンコロジー領域のビジネス担当者

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

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