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Clinical Science Lead

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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本社品質保証【キリングループ】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社取り扱い商材の品質保証または薬事業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■アミノ酸、核酸関連物質等の医薬品原薬の品質保証 ■国内外顧客査察対応 など ■国内外薬事業務 ■配属先:品質保証部(30名)もしくは薬事室 ※担当業務は、ご経験やご希望に基づいてお任せいたします。 【取り扱い商品】 医薬品用、輸液用、健康食品用など、医薬・医療・ヘルスケア用途に使われている高付加価値アミノ酸を主力に、核酸関連物質、糖関連物質、有機酸など幅広く取り扱っています。特に、高付加価値アミノ酸の分野では急速な成長を続けており、市場シェアを2020年までに40%にすることを目指しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年程度以上(医薬品、原薬、医療機器、化粧品)※サイトQAの経験も可 ■英語力:英文メールでのコミュニケーションが可能な方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼TOEIC 700点程度以上の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Specialist【農薬部門】

非公開
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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) ・申請後から承認,製造販売後の対応支援   ・eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 ・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 ・ユーザサポート ・システム導入評価、変更管理 ・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【所属】薬事部 薬事オペレーションG 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウを活かせます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■英語:読み書き、日常会話レベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ▼eCTD v4.0の知識とパイロットテスト経験 ▼製薬メーカーでの薬事業務経験

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ソフトウェア開発のプロジェクトリーダー【加熱式タバコ】

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690万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    加熱式たばこのデバイス開発に関するソフトウェア設計のプロジェクトリーダーとして開発管理をお任せいたします(要求仕様確定~設計~上市までのプロセス) 【具体的には】 ■電気デバイスのシステム仕様策定・要件定義(マイコン選定含む) ■詳細設計外部委託時の仕様書作成および付随する各種調整業務 ■開発に伴う外注管理 【配属】RRP開発センター ※RRP(Reduced-Risk Products): 喫煙に伴う健康リスクを低減させる可能性のある製品(加熱式タバコなど) 【キャリア】 入社後数年後には、同部の管理職者としてマネジメントをお任せしたいと考えております。 【募集背景】 日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式たばこに代表する加熱式たばこ製品を、次代の主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。 「たばこ」質を向上する開発だけでなく、他デバイスと連携したアプリケーションの搭載、「たばこを吸う」以外のマルチ機能の搭載などを構想しており、企画から開発まで携わることが可能です。 ※企画段階のため、商品コンセプトの策定から携わることが出来ます。 ※開発費は潤沢にあるため、少しでも可能性があればトライできる環境です。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーのご経験 ■過去に開発実務者としてのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■電気デバイスのファームウェア設計経験(C、C++等によるマイコン制御・通信制御等のファームウェア開発) ■読み書きレベル以上の英語力

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    株式会社パソナ

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(大阪)

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

  • 人材紹介会社

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安全性情報担当(評価業務)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2021年4月30日サイネオス・ヘルス・クリニカル社に参画。安定した基盤でスキルを活かすことができます!コロナ禍前から在宅勤務やスーパーフレックスなど働き方にも柔軟な会社です!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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【未経験者可:学術】創業1978年から続く、超優良医薬品

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360万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ジェネリックメーカーでの学術業務全般を担当していただきます】 ■職務内容 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成等の学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材等の記載事項の作成、管理等 ・医療機関や医薬品メーカーからのお問合わせ対応 ・製造販売後安全管理業務 ■構成 約10名 ■魅力 原薬商社として成?を続けてきた強みを活かし、国内外問わずジェネリックメーカーとして前進しています。 社内交流も盛んで、社員旅行も恒例行事です。 MRと共に同行などはなく、大半がオフィスワークにての就業スタイルとなります。 取り扱う商品も多く、たくさんの商品を扱いたい方にとっては魅力的な仕事になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系、生物系、農学系、食物系学部卒以上の方 【歓迎条件】 ■学術業務経験者優 ■薬剤師資格 ■安全管理業務経験者 【社風】社長をはじめとして明るく元気な社員が多く社内行事も多く何事にも一生懸命取り組む風土。

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Contract Analyst ※大手グローバル企業

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームと緊密に連携して、契約の適切な条件を決定します ■契約書を作成して準備する ■大規模で複雑な契約の主要な顧客インターフェース。顧客の開発と維持を担当します。 ■契約および関連する予算と作業範囲を改訂または作成します。作業範囲が正しく定義されていることを確認します ■提供されるサービスを正確に反映するようにドキュメントをカスタマイズします。ドキュメントの完成と配布を監督する ■グローバル契約ポリシー、テンプレート、フォールバックを使用して、法的な契約テキストの交渉を支援します ■必要に応じて、顧客会議やタスクフォースで契約チームを代表します ■必要に応じて予算、範囲、契約を作成します バーの指導とトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社において、契約管理業務の経験 ■英語力:読み書き以上

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CMC薬事

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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年程度) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■下記いずれかに該当する方。 (1)低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)のご経験 (2)医薬品のPATや自動化に関する業務経験

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シニアCRA(臨床開発モニター)※東京

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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Medical Science Liaison(経験者)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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統計解析 ★直近6製品を上市予定

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析のマネージャーもしくは候補としての採用です。下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■統計解析計画書、統計解析報告書の作成 ■当社の基準とCDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいて、分析/提出データおよびSASデータセットの仕様を提供 ■生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など) ■CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■必要に応じて、グローバル統計グループと協力して改善を図る。 ■ラインマネージャーとして統計学者とプログラマーを監督しリード。 ■リソース、予算、プロジェクトの優先順位とスケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進 ・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査 ・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案 ・臨床RWD解析の実施、結果報告 【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 データサイエンスグループ 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。 ・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。 ・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。 ・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データ解析関連部門の組織での業務経験 ■データ加工処理、解析に関する知識、経験 ■Python and/or SAS等のプログラミングスキル ■英語:業務上でのコミュニケーション ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床試験もしくは臨床研究の計画立案・解析計画・解析業務の知識及び経験

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CMC薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC 薬事経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

非公開
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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験があれば尚可 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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契約管理

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

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    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトの契約管理業務をご担当いただきます。 ■主なクライアントとの契約管理業務を担当します。 ■基本サービス契約書(Master Services Agreements)をレビューし、必要に応じて修正を行います。使用される基本サービス契約書は、弊社独自のもの、弊社複数部門にわたるもの、クライアント独自のものとなります。 ■必要に応じて契約内容に関わる交渉を行います。 ■様々な部門との確認を行い、各部門の要望、必要事項が、全ての試験(治験)に関わる契約書に反映されるようにします。 ■契約書の変更(Change Orders、必要に応じて金額にかかわる変更も含まれます)に関する交渉、確認を行います。 ■上長の確認の元、上記に伴うキャッシュフロー、支払い期限を作成、設定します。 ■契約に関わる問題点、懸念事項がある場合には、ビジネスにおける、またはリーガルにおけるリスクが避けられるように解決に努めます。 ■上記解決のために、社内の他のメンバー、クライアントサービス担当者、経理部門、営業部門担当者などと密接、タイムリーに協力します。 ■クライアントとの関係性も維持しつつ、社内の専門的な知識を持った各担当者とのコミュニケーションを随時取り、契約取り交わしにかかわるプロセスを適切に進めます。 ■グローバルの契約実行に伴うプロセスの改善活動に参加し、また必要に応じて自身の見解、意見を出すなど主体的に取り組みます。 ■契約管理に関わるプロセス、規定を順守します。 ■サーベインス・オクスレー法(Sarbanes-Oxley Act)に基づいた契約管理業務実施に努めます。 ■レポート作成のために、弊社の使用しているシステム(SFDC, Apttus, CMS等)へ正確にデータを入力します。 ■上記システムやその他のトラッキングシステムを使用して、必要な書類や事項の正確なアップデートに努めます。 ■場合によっては、経験の浅いメンバーのサポート、書類のレビューや承認等を行います。 ■プロジェクトに関わる会議に参加します。 場合によってはクライアントとの会議への参加を求められます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年以上の製薬会社、もしくはCROでの業務経験、2年間の契約管理に関わる業務経験が含まれると尚可 ■ビジネスレベルの英語(Speaking・Writing・Listening)

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【大阪】財務経理職

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてグループ全体の会計・税務の統括、連結決算・開示等の会計業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 グループ全体の財務・会計・税務の統括、連結決算・開示等の会計業務全般 ・連結決算(国内外約40社の連結) ・開示業務(決算短信、有価証券報告書、事業報告書の作成) ・M&Aのバリュエーション及び会計・税務対応 ・原価計算、管理会計(原価分析、予算、予測、中期経営計画作成、ROIC等の経営指標  導入) ・国内、国際税務(BEPS対応、海外子会社に対する税務面での指導、支援業務) ・内部統制等のガバナンス体制の維持管理(海外子会社への業務プロセス統制の導入  支援等) 【配属先】 財務経理部 財務戦略グループ 11名(課長含む)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■本社財務:決算、開示業務の経験(3年以上) または ■工場駐在:原価計算、管理会計の経験(3年以上) ■将来的な転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験■IFRS導入経験 ■公認会計士(ただし事業会社での実務経験3年以上) ■税理士(ただし事業会社での実務経験3年以上) ■英語、もしくは中国語ビジネスレベル

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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品質管理部【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
328万円~435万円 / メンバー

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    兵庫県

  • 仕事内容

    ・医薬品・原料・資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書・計画書・報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【配属部署】 品質管理試験第二グループ7名 グループリーダー1名、主任1名、スタッフ5名 試験グループはGMP における品質管理業務を担っています。原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・CMO企業にて原料・資材・製品試験検査経験をお持ちの方

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

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メディカルライティング【東京】

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

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希少疾患領域の戦略立案及びプロジェクトマネジメント

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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患事業の立ち上げに伴う、戦略立案及びプロジェクトマネジメントの募集です。 Confidentialな求人のため、ご面談にて詳細をお伝えします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける下記いずれかのご経験 ・医薬品製品のローンチのご経験 ・ポートフォリオマネージャー ・医薬品の新規事業立案や戦略立案 ・医薬品のローンチにおけるプロジェクトマネジメント ・医薬品のライフサイクルマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

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Sales Training(シニアマネージャー)

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■割り当てられた治療領域で中長期のトレーニング戦略を計画および実施 ■年次販売トレーニングプログラムを計画 ■MRによるグループトレーニングなど、さまざまなタイプのトレーニングを調整および手配する ■研究会、地域のセールスディレクターのトレーニング ■グローバルトレーニングチームと連携を取り、トレーニングアクティビティを最適 ■MR学術的知識を検討するための評価を設計および実施 ■eラーニングの完了ステータスを監視および追跡 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社でのMRトレーナーの5年以上の経験。 ■英語力:(メール、資料読解) 【歓迎要件】 ▼グローバルスタッフとの口頭での英語コミュニケーションスキル。 ▼最新のトレーニング方法(メンタリング、コーチング)に関する知識。

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

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Remote Site Monitor(内勤)

株式会社新日本科学PPD
★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容について リモートによる治験実施施設管理業務全般 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 ■部署について 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。 Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験やSSUのご経験 【歓迎要件】 ■新人/若手CRAの教育経験 ■グローバル試験の経験があれば尚可 ■英語での業務経験(Reading/Writing) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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CRA(臨床開発モニター) 【CRA2クラス】※東京

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験4年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル。) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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CRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験4年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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SSU(内勤職)【東京】※福利厚生充実

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
★コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり!!高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて…
460万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する 【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務、病院内治験事務局経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力:読み書き

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薬事・品質保証コンサルタント

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400万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 【組織構成】 薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

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【大阪】原料商社のルート営業(医薬・食品向け原料)

渡辺ケミカル株式会社
~医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社~★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬・食品・工業用途等、あらゆる分野に対応できる原料商社の同社にて、医薬品原料、ビタミン類及び食品原料などのルート営業を担当いただきます。 ■営業先:医薬品メーカー(ジェネリック医薬品やOTC製剤)、食品・健康食品メーカー等 ■商材:ビタミン類、食品添加物、医薬品原末 等 ■担当社数:約20~30社、主として既存得意先が担当先となります。 ■営業スタイル:直行直帰の方も多く、営業本人の裁量に任された営業スタイルをとっています。 ■部署構成:50代の部長を筆頭に約20名のメンバーで構成されています。メンバーのほとんどが中途入社であり、サポート体制も充実しています。 ※仕入先とのやりとりの中で英語使用(メールやTEL中心)は発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC(R)テスト700点以上の英語力をお持ちの方 ※応募書類に顔写真を添付してください。 ※当該ポジションは国内向けセールスが中心のため当面の英語使用頻度は多くはありません。商社ですので海外展開を推進しており、将来的には必要となりますので、入社時から英語力を必須としております。 【歓迎要件】 ▼法人営業経験1年以上 ▼将来的に海外営業などにチャレンジしたい方 ▼理系学部出身の方

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【兵庫】安全管理スタッフ

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450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の安全管理部/市販後調査室にて、製販後(GVP、GPSP)又は開発治験(GCP)に関する業務に従事して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)のいずれかの業務経験に該当する方 (1)安全性情報の収集・評価・当局報告まで一連の流れを把握し対応できる方 (2)PV業務におけるグローバル連携(対 CRO、現地子会社、提携会社等)に携わった経験を有する方 ■英語力(業務上の文書作成やメールコミュニケーションが可能なレベルは必須) ※ご応募の際、顔写真のご準備をお願い致します。顔写真(もしくは顔写真付きの履歴書)を弊社マイページにアップロードされていない方はご準備の上アドバイザーまでご連絡くださいませ。

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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Site Activation Lead

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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    株式会社パソナ

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経営企画室 マネージャー

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長を目指して頂きます。 【具体的には】 ■事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援 ■社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐプロジェクトやグロー  バル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援 ■市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成 ■営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを  探り営業チームへ提案 ■社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業等のヘルスケア関連企業で事業開発のご経験5年以上 ■プロジェクトリーダーのご経験 ■英語力:ビジネス(ディスカッション可能) ■MS Office (PPT、Excel, Word):の使用経験

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データサイエンティスト/裁量大きくスキルアップ可/福利厚生◎

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    加熱式タバコ(プルームテックなど)などのたばこ製品の研究開発に関する下記業務をお任せいたします。 ■各種自然科学系データの分析・解析 ■研究開発プロジェクト設定 ■施策立案など意思決定の支援 ※一つの製品の専属ではなく、部門横断型業務で、幅広く業務に携わっていただくことを期待しております。 ※基軸としては、商品のユーザビリティー向上に伴う研究となります。 【配属】たばこ中央研究所 (データサイエンス部門 6名) 【中途入社者の入社理由】 ■定型業務ではなく、主体的に仕事を作りに行くことが出来る。 ■単一部門での業務ではないため、より早いスピード・より大きな裁量で経験を積むことが出来、将来的なキャリアの糧になるため。 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学の定量的研究分野(統計学・コンピューターサイエンス・数学・工学・機械学習など)における修士号・もしくは博士号、ないし当該分野でデータサイエンティストとしての職務経験 ■R/C++/Python/Matlab,スクリプト言語等を用いたデータ操作と分析経験 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネス会話が問題なくできる ■数値シミュレーション技術(例:流体解析、熱移動解析) ■ケモ/マテリアルインフォマティクス技術 (化合物データ処理・管理、構造活性相関等) ■小規模から中規模試験データの統計解析/数理モデリング技術 (例: 混合効果モデル、構造方程式モデリング等) ■分野横断型のプロジェクト(実験担当者との協業)経験

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ビジネスパートナー開拓

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社医薬品ビジネスと外部のIT・デジタル技術とを掛け合わせる事業開発を募集します。 【具体的には】 ■デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード ■共創に向けた契約交渉。 ■社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社・コンサルタント会社・IT系の会社等において、外部のデジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験 ■ビジネス会話可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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治験内勤職 ★未経験可★

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468万円~916万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:3年以上) ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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営業【東京】

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410万円~687万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に製剤の原材料等を提供して頂きます(輸入ビジネスメイン) <取引先>国内外における製薬会社等 <仕入先>海外および国内の原薬メーカー等 また製薬メーカーの海外パートナー(原料メーカー)の開拓・確立など、1商社に留まらないソリューションも経験できます。 【職務内容】 原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売をお任せします。 ■海外サプライヤーからの買い付け ・価格交渉  ■輸入、輸出に関わる業務(契約書作成など) ・サプライヤーの新規開拓   ※海外出張あり(2か月に1回程度。出張先はアジアが多いです) 【魅力】 ・製薬メーカーにコンサルタントのように裁量を持った提案が出来ます。 ・英語力を活かし数億規模のダイナミックなプロジェクトを担当できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際、証明写真を添付の上、 担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 【必須要件】 ■理系出身の方 ■医薬品、化学品、食品添加物、化粧品業界等での営業のご経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)

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品質保証(勤務地のご相談可)

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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クリニカルリソースコーディネーター【東京】BIツール経験者

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Management KPI、Project Management、Resource Management 等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation 側の意思決定支援及び Action Follow。(状況に応じて、 Resource Coordinate 業務を行っていただく場合があります。) ■ データベース管理: - 人事情報、財務情報等をクレンジング後に Access へ取り込み、データベースを作成・更新 ■ レポート生成: - Access クエリ等にてレポートデータを生成後、Excel ファイルに反映(ピボットテーブルの修 正等を含む) ■ レポート管理: - BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI tool で作成したレポートのアーカイブ作成(BI tool にて操作) - 関連部署から情報を入手し、Excel 等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPoint にまとめて頂きます。 - 提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。 ■BI tool(TIBCO 社 Spotfire)を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance 作業: - 必要に応じて、新規作成あるいは、システム update/不具合/要望があった際の改修作業 ■データ分析: - データの分析、各種会議体での説明、Action Follow 等を行っていただきます。 ■Resource Coordinate 業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■BIツールを使用したレポートの作成(TIBCO 社 Spotfire であれば尚可) ■Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPTの仕様経験 ■英語力;Document を読む、英語でのメールのやり取りができるレベル 【このようご経験の方特に歓迎】 SE、経営企画室経験者、データ抽出&レポート作成経験者

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