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【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

武田薬品工業株式会社
タケダの製品力をよりグローバルに広めるミッションを担う重要なポジションです。
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。 ■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート ■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応 ■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整 ■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品のアウトライセンスの契約交渉、製品の供給販売、生産部門とライセンスパートナーとの調整、の経験 ■サプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(組織横断的な案件のリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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CMC薬事

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内開発品の品質パート/市販後製品の申請業務への参画、手続きの実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 承認申請における申請計画の立案への参画。 グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。 【所属】薬事部 CMC薬事G 【本ポジションの魅力】 ・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができます。 ・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができます。 ・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能です。 ・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界にてCMCパートの申請書類に関わったご経験(工場や研究所でのご経験も歓迎) ■英語:読み書き ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼CMC薬事のご経験 ▼海外薬事業務経験

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    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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    株式会社パソナ

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【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

日本イーライリリー株式会社
多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが…
460万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 【医薬品開発職】 臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 【製造職】 医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等 ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。 ※ご経験に応じ処遇は優遇します。 ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります) ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■障害者手帳をお持ちの方 ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業務において英語実務利用ができれば尚可

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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PV Specialist【東京or大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

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    株式会社パソナ

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データマネージャー(RWDM)【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

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Study Start Up Associate2※内勤

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約20名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの経験2年以上 ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き(英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと) 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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再生医療等製品_コンサルタント

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

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会社法実務担当

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700万円~1250万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会社法の実務担当者としてご活躍頂きます。組織強化による増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■株主総会事務局(企画・運営、資料・映像作成、他社情報収集) ■取締役会事務局(年間日程調整、出席確認、当日対応、資料内容の確認・配布、議事録等作成) ■会社法等対応(商業登記、法定備置書類対応、関係法令情報収集及び諸対応、国内関係会社設立・解散支援)、コーポレートガバナンスコード対応(基本方針、報告書、実効性評価、社外役員連絡会) ■インサイダー情報管理および取引防止(情報関与者指定・管理、株式売買届出管理、従業員教育) ■株式事務対応(配当等期末決算事務対応、株主問い合わせ対応ほか) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■上場企業における会議体運営やコーポレートガバナンス関連実務のご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話で使用できるレベル) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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知財担当(管理職候補)リモートワーク可能★フレックス

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業部戦略に基づく知財戦略の策定とマネジメントをご担当いただきます。 ■ 知財情報整理、特許整備など知財マーケット情報整備 ■ 他社知財リスク対策等、侵害対策管理業務 ■ 知的財産権の係争に関する業務 ■ 特許出願管理業務 ■ マネジメント業務(知財教育等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での知財業務経験(5年以上) ■特許戦略策定経験 ■英語力(読み書きレベル) ※海外顧客や海外の特許事務所とのやり取りで使用します。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼健食、医薬品、食品業界のご経験 ※入社後1か月ほどは静岡本社にて研修予定です(滞在費用は会社負担)

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シニアCRA(臨床開発モニター)※東京

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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包装スタッフ/埼玉

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450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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薬事 アソシエイトダイレクター

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1000万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ■PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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CMC薬事申請資料の作成・QC担当

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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC 薬事経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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クリニカルリーダー ★オンコロジー領域に特化したCRO★

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700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    モニタリング部門の試験責任者としての役割を担っていただきます。 <具体的には> ■モニタリングプランの作成 ■CRAの指導 ■依頼者の窓口業務 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニタリングリーダーのご経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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統計解析【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー 求人おススメポイント ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。  コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中 *受託型・派遣型案件があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験

  • 人材紹介会社

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臨床開発モニター(CRA) 【大阪】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Specialist【農薬部門】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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事業開発 ★未経験歓迎

非公開
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350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    創薬ベンチャーである同社で事業開発の募集です。 【具体的な職務内容】 ■当社開発品の導出活動  ■共同研究開発先の獲得  ■事業性に関わる情報収集  ■各種展示会、学会等での当社開発品、技術の宣伝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■創薬研究開発の一連の流れを理解している方 ■薬理、安全性、CMC、臨床開発のいずれかの業務経験または 医学、生物学、有機化学のいずれかについて習熟している方 ■海外企業とweb会議が可能な英語力

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HR(Talent & Reward Lead)

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患を重点領域とする製薬メーカーです。新規製品開発にも力を入れ、今後成長の期待されている企業です。欧州に本国を置く外資系企業ですが、日本はアメリカ、ヨーロッパに次ぐ3番目に大きな拠点であり、本国と密に連携を取りながら可能な範囲をローカライズして事業を遂行されています。今回Talent & Reward のリード役としてご活躍頂ける方を募集します。具体的な職務は下記です。 【具体的な職務内容】 <タレントオペレーションマネジメント> ■給与と人事評価の相関における正確さと適時性の担保 ■従業員のライフサイクルにおける活動の品質を保証 ■エスカレーションの管理 ■グローバルガイドラインと照らし合わせ、タレント活動が期待に沿って管理されているか確認 ■タレントマネジメントにおけるデジタルプラットフォームの導入とその管理を行い、KPIの設定やKPI の達成についてのマネジメントを行う。問題があればその改善に向けてグローバルチームへのエスカレーションを推進する。 ■ナレッジベースの更新を行う。 <報酬管理と法令遵守管理> ■日本の法律を順守した形でグローバルの報酬体制をローカライズして実装 ■グローバルの報酬プロセス(LTI、報酬レビュー、給与調査、表彰など)の実行 ■グローバル/地域戦略(年金、保険、その他の地域の戦略)に基づいて、地域の福利厚生ポートフォリオを管理 ■製薬市場における同社の競争力を確保するために、外部および内部の市場動向とデータを分析および評価 ■内部および外部の監査を主導 <チーム管理> ■Talent & Reward チームの人員配置、作業計画、パフォーマンス管理、予算編成を主導 ■チームメンバーのコーチングと人材開発 ■チームメンバーのパフォーマンス向上に向けてチェックリスト、作業手順、プロセスガイドを確認し改善をする。 ■デジタルソリューションの導入をチームメンバーを巻き込み実行する。 <パートナー管理> ■地元のプロバイダーとの関係を管理(給与、福利厚生、HRプラットフォームなど) ■サービス購入とプロバイダーへのKPI設定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■報酬関係業務(報酬、賃金、給与、処遇など)、もしくはタレントマネジメントのいずれかのご経験をお持ちの方。 ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用がございます) 【備考】 ★報酬関係かタレントマネジメントのどちらかのご経験があれば問題ございません。入社後には経験豊富なメンバーがおりますので、早期にキャッチアップ頂けるようサポート致します。 ★英語力については会話力まで求めておりますが、外国人の上司と社内コミュニケーションで使用することが主なので、流暢でなくても良いので意思疎通が出来れば問題ございません。

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臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進 ・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査 ・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案 ・臨床RWD解析の実施、結果報告 【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 データサイエンスグループ 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。 ・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。 ・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。 ・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データ解析関連部門の組織での業務経験 ■データ加工処理、解析に関する知識、経験 ■Python and/or SAS等のプログラミングスキル ■英語:業務上でのコミュニケーション ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床試験もしくは臨床研究の計画立案・解析計画・解析業務の知識及び経験

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メディカルライター職【京都勤務】

マルホ株式会社
★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ■英語論文の作成及びレビュー ■グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTOEICのスコアをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼グローバル開発でのMWの経験をお持ちの方

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製造販売後調査プロジェクトマネージャー

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製造販売後調査において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験 ・製造販売後調査の実施のご経験 ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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メディカルライティング【大阪】

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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Drug Safety Specialist(PV)

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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【大阪/東京】Task Force Project Mgr

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。今回募集するサプライチェーンプロセスエクセレンスでは、製造・技術・品質・購買部門など多くの組織を巻き込みながら、End To Endのサプライチェーン改革をリードするプロジェクトマネジメント組織です。 【職務内容】 ■Lead cross-functional on-demand based projects related to Supply Chain management in align with all business functions in GMS-J, project AGILE, and Shire integration ■Implement strategic Supply Chain transformation road-map to change organization ■Drive Supply Chain process transformation projects ■Manage project team for optimizing post-BPR Supply Chain network in GMS-J by collaborating with other business functions 【勤務地】ご希望に応じて、大阪工場地区(大阪市淀川区)または東京グローバル本社(東京日本橋)のいずれかです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生産計画(生産、在庫、出荷など)のプランニング経験またはサプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(自組織内完結ではない組織横断的なプロジェクトのリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼CSCP(Certified Supply Chain Professional)資格 ▼LogisticsおよびDistributionに関する知識・職務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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サイエンティスト(臨床マルチオミクス研究)

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 マルチオミクス研究の定義としては、職務内容にある「ゲノム/エピゲノム/トランスクリプトーム」を中心にした研究のことを指しています。 臨床検体のゲノム/エピゲノム/トランスクリプトーム解析によるトランスレーショナルリサーチの実施をメインにご担当頂く予定です。 【職務内容】 ■次世代シークエンサーを用いたエピゲノム解析手法、シングルセル解析手法の検討、確立(実験プロトコールの検討/確立、データQC、データ解析手法検討などを含む) ■臨床検体を用いたゲノム/エピゲノム/トランスクリプトーム解析およびシングルセル解析による疾患メカニズム研究、バイオマーカー探索研究、および薬剤の作用メカニズム研究 【求めている実務経験】 ゲノミクス研究領域における高度な専門性(経験・知識・実績)があり、主体的に研究業務を遂行できる方を求めております。 特に、エピゲノムやシングルセル解析における実験プロトコールの検討/確立、データQC、データ解析に関する高い専門性、豊富な実務経験を持つ方であれば入社後すぐにご活躍頂けると考えております。 さらに、データ解析担当であるバイオインフォマティシャンとインタラクティブにコミュニケーション、ディスカッションができ、協調して業務を遂行できる方も歓迎です。 私たちは先進的、革新的なゲノミクス解析手法を取り入れたトランスレーショナル研究を展開し、疾患メカニズムの理解に挑んでおります。 私たちと一緒にチャレンジしながら、高いモチベーションを持った研究者を求めています。 【募集背景】増員 第一三共RDノバーレでは、臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています。そのためには、ヒトで起きている疾患のメカニズムを正確に理解することが必要です。私たちは、そのためのアプローチとして、臨床検体を対象に、ゲノム、エピゲノム、トランスクリトームの各層での高品質のデータを取得し、これらを多層的に解析するマルチオミクス解析により、疾患メカニズムの理解に挑みます。先進的、革新的なトランスレーショナル研究に一緒にチャレンジできる、高いモチベーションを持った研究者を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学、細胞生物学、生化学、ゲノム科学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴を持ち、3年以上の実務経験をお持ちの方 ■ゲノミクス研究領域における高度な専門性(経験・知識・実績) ■エピゲノムやシングルセル解析における実験プロトコールの検討/確立、データQC、データ解析に関する高い専門性、豊富な実務経験

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【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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データマネージャー(DM)

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

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治験データマネージャー【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が2年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

  • 人材紹介会社

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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薬物動態(安全性・薬物動態統括部)

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450万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループにて以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品探索段階の薬物動態評価全般 ■医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般 ■CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理 ■バイオアナリシスの技術移管 ■治験薬概要書、CTDの作成 ■対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ■導入評価、導出対応 【業務の特徴】 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。 【募集背景】異動による欠員補充 【組織構成】安全性・薬物動態統括部は14名体制 その内薬物動態グループは6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験 ■薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTD作成経験

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Business Development※CRA歓迎

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発の受託サービスのビジネスディベロッパーとしてご活躍頂きます。販売目標を達成するために、クライアントとのリレーション構築、ニーズ把握、社内の各開発担当部署との連携を推進して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発サービスの受託営業 ■クライアントへのサービス提案、プレゼンテーション ■顧客アカウントの設定と管理 ■クライアントとの契約の締結業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■CRA経験(営業職への挑戦を歓迎します) ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語面接有

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CMC薬事

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1250万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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Contract Analyst ※大手グローバル企業

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームと緊密に連携して、契約の適切な条件を決定します ■契約書を作成して準備する ■大規模で複雑な契約の主要な顧客インターフェース。顧客の開発と維持を担当します。 ■契約および関連する予算と作業範囲を改訂または作成します。作業範囲が正しく定義されていることを確認します ■提供されるサービスを正確に反映するようにドキュメントをカスタマイズします。ドキュメントの完成と配布を監督する ■グローバル契約ポリシー、テンプレート、フォールバックを使用して、法的な契約テキストの交渉を支援します ■必要に応じて、顧客会議やタスクフォースで契約チームを代表します ■必要に応じて予算、範囲、契約を作成します バーの指導とトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社において、契約管理業務の経験 ■英語力:読み書き以上

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マーケティングリサーチャー/オンコロジー領域コンサルタント

株式会社インテージヘルスケア
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
400万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 オンコロジー領域は、医療用医薬品メーカーのMRにおいても他の領域に先んじて専門領域が立ち上げた経緯もある、専門的な知識・価値がある領域です。 市場調査やデータにおいても同様で、情報の有無・量や質が大きく結果を左右することがあり、顧客と同等以上の情報と経験を積むことが求められます。 また、社内の市場調査担当者と一緒に あるいは自主企画調査として自身で、知識と経験を以てデータに価値を与えることが期待されます。 以上を踏まえ、オンコロジー領域における市場調査の一連の業務をお任せします。 綿密な打ち合わせの上で、調査プロジェクトの企画立案・調査設計・調査票作成を行います。 インタビュー調査/アンケート調査が終了した後は、集計・調査結果の解析を経て報告レポートを作成。ふさわしい提言も行います。 (参考)オンコロジー領域サービス  https://www.intage-healthcare.co.jp/service/research/rx/oncology/ ◆やりがい・魅力 開発スピードの早いオンコロジー領域の製品・環境において、自身の努力次第で最新情報が多く集まってきます。この領域に関心があれば、その『知的好奇心を満たす』ことができます。 その情報に分析力を加え“価値のある”情報とし、社内・社外の顧客へ提供することより、新たな気づきや判断を下すための後押しをします。 受け身の仕事ではなく能動的な仕事をすることで、『主導権を握る』ことができます。 たとえば、お客様も気づいていないような視点や他の領域における知見など、そのお客様の置かれた状況も分析し、お客様にとって価値ある情報を提供することで、『感謝され、頼られる存在となる』ことができます。 その人により、何にやりがい・魅力を感じるか?は異なると思いますが、まずは社内・社外で『頼られる存在になること』を目指して欲しいです! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー(がん)領域に強い関心または知識がある方(必須) ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方(必須) ・マーケティングリサーチの経験のある方 ・医療業界(製薬会社・医療機器メーカーなど)でオンコロジー領域のマーケティングやMR等の営業経験のある方 ・上記業界においてオンコロジー領域のMSL/MAあるいは開発薬事、臨床開発(CRA等)の経験がある方 ■ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方(必須)

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Medical Science Liaison(経験者)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【薬剤師用】【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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薬理研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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医薬品安全性情報担当【神戸】

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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血友病/VMDマーケティンググループリード

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
800万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【部門のご紹介】 「希少血液疾患(Rare Hematology)」の中でも最も多い「血友病(Hemophilia)」と2番目に患者さんの多い「フォン・ヴィレブランド病(Von Willebrand Disease)」の患者一人ひとりが持つ夢や希望、可能性を実現できることに貢献していくことを最重要課題としております。 国内初/製薬企業発の白書「日本における希少疾患の課題」を刊行し、全ての希少疾患患者さんの課題解決に向けて、幅広いステークホルダーと協働していくことの必要性を提言し、実行しています。 【職務内容】 短・中長期のマーケティング戦略(領域戦略/製品戦略)を実行する ■製品価値の浸透のみならず、患者さんのPatient Journeyにおいて解決すべき課題を抽出し、社内関連部門と協働することで解決をする(結果、Takedaの希少血液疾患領域におけるReputation, Trustの向上に繋げる) ■グローバルMarketing部門の戦略/戦術を把握し、日本の戦略/戦術にカスタマイズしていく。また逆に日本のナレッジをグローバルMarketingに提示していく ■担当領域関連のパイプラインの充実を図り、武田薬品の将来のビジネスを拡大させる ■GMをサポートし、効果的・効率的な組織運営を行い、メンバーを教育しマーケティングケイパビリティを高める ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのマーケティング経験 ■部下のマネジメント経験 【語学】 グローバルを含む関係部門との英語でのコミュニケーションができること(TOEIC目安800点)

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プロジェクトエクセレンス(製薬企業の講演会企画運営)

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルイベント(アドバイザリーボード、講演会等)の円滑かつ効率的な運営をお任せします。 【具体的には】 ■メディカルアフェアーズが主導するメディカルイベントのロジスティクス業務 ■進捗管理 ■施設・医師提出書類、契約書等の作成、管理業務 ■トラベルベンダーとの手配調整、運営管理 ■上記の他、イベント運営ロジスティクスに伴う諸業務 ■経費精算 ■職務に関連するシェアポイントサイト更新等の情報発信業務 ■コンプライアンスやポリシーに関するトレーニングの企画・実施 ■イベントおよびメディカルプロジェクト関連費用の予実管理サポート業務 ■購買発注業務 ■メディカル部門内のプロジェクトサポート業務 ■部門間の窓口業務(購買、財務・経理、コンプライアンス関連等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社などが主催/共催する講演会などのイベントに関わる手配・運営経験(目安:3年以上) ■製薬業界のルール等に通じている ■英語力:目安TOEIC600点(読み書き) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのマーケ、メディカルアフェアーズ部門等での講演会企画運営のご経験 ▼旅行会社でのMICEのご経験 ▼プロジェクトマネジメントスキル

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