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該当求人件数: 118件

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PVプロジェクトマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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    株式会社パソナ

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師または看護師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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細胞医薬品の非臨床研究【★リーダー~マネージャー】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    4~5年後の上場を目標に堅実な経営計画を策定しており、国内のメガバンクや複数のベンチャーキャピタルからの出資、同社の開発プロジェクトに対して国の大型補助金、助成金も採択されている注目企業です! 【お任せする職務】 前臨床ステージの非臨床パッケージデータ(毒性試験/GLP試験、ADME、薬効)の取得が主な担当業務です。具体的には、細胞治療薬の毒性試験、薬物動態、薬効評価等の非臨床試験を担当し、治験開始や承認申請資料の 前臨床パッケージの作成、データ整理等をお任せします。 【具体的には】 1.試験計画書に基づくin vitro試験の実施(品質安全性試験、毒性試験等) 2.試験計画書に基づく効能評価試験(in vitro)の実施(投与、採血等) 3.病理標本の作製、解析・評価 4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応 5.PMDA相談資料に用いる前臨床パッケージデータの作成、データ整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験技術(採血、投与、剖検)を保有している方 ■前臨床試験もしくはGLP試験に関する専門知識、技術を保有する方(もしくはアカデミアの助教相当でバイオサイエンスの研究に取り組まれてきた方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品・製剤製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造
★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の製剤製造業務】 ■クリーンルーム内での錠剤・顆粒剤等の製造 ★重い物を持つことがあります(最大25~30キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製剤の製造経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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統計解析【Senior or Principal】※東京

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者MSL

株式会社EPフォース
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務(但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験者 ■KOLや社内関係部門との円滑なコミュニケーション経験 ■論文読解できる程度の英語力 ■アンメットニーズに関するディスカッションに興味のある方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 【補足】 45歳以上は原則契約社員での採用となります。 (ご年収や福利厚生に変動はありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品安全性情報担当【関西】

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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原薬調達担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【MISSION】 同社が製造で使用するに値する原料、及び日本国内で販売に値する原薬の調達 【業務内容】 ・同社が製造で使用する原料、もしくは当社が販売する原薬の社内要求事項の確認、及び要求に見合ったサプライヤー調査と管理。 ・選定したサプライヤーとの受発注(個別契約)、及び売買契約の締結へ向けた調整。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■原薬や化学(ファインケミカル)の理解 ■化学品関係法令の基本知識 ■サプライヤーとの交渉力 ■英語力(日常会話レベル) ■パソコンの使用(word、excel、ネット検索等) 【歓迎要件】 ▼原薬、もしくは化学品の調達経験(特に海外品の輸入) ▼医薬品原薬の製造業者、もしくは医薬品の製造販売業者の勤務経験 ▼契約書全般の作成経験 ▼英語力(読み書き、会話ができる)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MR(経験者)【エリア相談】

アポプラスステーション株式会社
内資系CSOのパイオニア☆調剤薬局大手・クオールのグループ会社☆MRは研修専門のクオールアカデミーでの研修が受講可能!!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●プロジェクト先の製薬企業にてMR活動 ■医師等の医療従事者に対して、医薬品の安全性や効能、副作用等の情報を提供。 ■医薬品の適性使用や更なる安全性向上のため、医療従事者から医薬品の情報収集し、本社にフィードバック。 ※プロジェクト先は大手製薬メーカー中心(内資・外資) 【当社の魅力】 ◆業界リーディングカンパニーとしてプロジェクト数も豊富 ◆製薬メーカー出身でMR育成のスペシャリストを揃え、専門知識や働き方等何でも相談できる体制 ◆独自調査や医療業界動向の定期レポート、『APSジャーナル』『APSメディカルニュース』を当社MRのサポートツールとして活用 ◆希望勤務地は本人との相談の上決定します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定資格者 ■普通自動車運転免許証をお持ちの方 ※50歳以上は契約社員雇用です※

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人営業

国内最大級のストレスチェック会社(東証一部)
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・担当企業の経営層、人事責任者向けに「健康経営・人材開発」「産業保健」「両立支援」に関わるサービス、商材のトータルソリューションの提案・受注・導入・実行までの営業活動 ・具体的には一人当たり50 社~100 社程度の既存顧客と(一部新規顧客)を担当。 ・従業員サーベイ総合DXプラットフォームを基盤とし、年一回のストレスチェック結果や日常のパルスサーベイ、そこから導出された分析データや日頃のヒヤリング結果などから見られる組織課題についての解決策の提案・受注・導入・実行まで一連の営業活動を当社の各種サービス担当営業やコンサルタント、カウンセラー等専門家プロフェッショナルと連携しながら実施。

  • 応募資格

    【必須】 ・四大卒以上 ・大企業や中堅企業の経営層への営業経験がある方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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知財担当(管理職候補)リモートワーク可能★フレックス

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業部戦略に基づく知財戦略の策定とマネジメントをご担当いただきます。 ■ 知財情報整理、特許整備など知財マーケット情報整備 ■ 他社知財リスク対策等、侵害対策管理業務 ■ 知的財産権の係争に関する業務 ■ 特許出願管理業務 ■ マネジメント業務(知財教育等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での知財業務経験(5年以上) ■特許戦略策定経験 ■英語力(読み書きレベル) ※海外顧客や海外の特許事務所とのやり取りで使用します。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼健食、医薬品、食品業界のご経験 ※入社後1か月ほどは静岡本社にて研修予定です(滞在費用は会社負担)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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