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一部上場企業。薬事監査担当者 (経験者のみ)

非公開
700万円~710万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・個々の受託業務の社内および社外監査 ・医師主導治験に係る監査 ◇監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回あります。

  • 応募資格

    ■応募条件(必須)  経験者 薬事監査経験(施設監査含む)のある方 ・英語でコミュニケーションがとれる方 ※海外子会社への出張有

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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将来のCFO候補

国立大学発の創薬ベンチャー企業(東証マザーズ)
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・入社後は経理業務を手伝いつつ、上場会社としての情報開示の仕事(決算短信や有価証券届出書の作成)のアシスタントな仕事をご担当していただきます。 ・研究開発プロジェクトの進捗管理を数値面からサポート ・(能力があると判断されれば)IR的な仕事や中期経営計画の数値面の策定等 ※将来的には人事・労務管理・人材育成的な業務も視野に入ってきます。

  • 応募資格

    ・学歴 四大卒以上 ・業界の経験 一切不問です。また、文系出身者でも全く問題ありません。 ・職歴 経理のバックグラウンドがあり、経営企画業務にも経験の幅を拡げたいと思っていて、CFOも見据えている方 ・PCスキル パワポでの資料作成、Excelでの数字を取りまとめができる方 ・英語力 会話までは求めず、メールでのやりとりができれば大丈夫です。 ・求める人物像 - コミュニケーション能力の高い方 - 戦略策定業務だけでなく広く会社経営とはどんなものかを勉強するためにCFOが与える課題に前向きに取り組める方 ・男女不問

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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メディカルアドバイザー(心血管系、腎疾患系、糖尿病と再生医療担当)

非公開
大手外資系製薬メーカー メディカルアドバイザー ※心血管系を専門とする方は歓迎します!
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Strategic & Organizational Leadership: Participate in the successful development, optimization and execution of effective medical strategies in the assigned therapy area/product, to achieve goals Ensures strategic alignment of therapy area/product scientific communication platform with local, and global plans Ensures sound scientific and medical guidance is provided for marketing strategies for therapy area/product Collaborates with key stakeholders to develop action plans aiming to appropriately position assigned products in response to the current unmet medical needs and market dynamics. Ensures proper reporting of Key Performance Indicators Medical education Leads the establishment and optimization of internal scientific resources for internal use. Oversees development and execution of the medical education plan based on HCP learning needs for assigned brand/therapy area. (i.e., symposia) and ensures local alignment. Support Medical Information by developing and providing answers on request from HCPs as needed. Medical guidance Leverages knowledge of clinical practice, KOL insights, competitor scientific activity, as well as future directions in healthcare to collaborate within CMR(Clinical Medical Regulatory) and with marketing as well as other NN functions to create brand strategy, plans and tactics. Supports team to distill scientific/medical knowledge and deliver internal medical training in collaboration with stakeholders. Ensures sound scientific content for HCP advisory meetings to achieve the meetings objectives in line with overall affiliate and Medical Affairs strategy Collaborates cross functionally and takes a leadership role among MSLs with Sales and Marketing and attends internal meetings outside of medical in order to offer in house training support which enhances and maintains the MSL understanding of all current NN strategies and to ensure proper strategic alignment between business units.

  • 応募資格

    Qualifications ・MD (preferred) or PhD in relevant therapeutic area (CVD, CKD, Diabetes, Stem Cell preferred) ・Specialist-level therapeutic knowledge ・Basic marketing knowledge through formal training program preferred ・Business-level English communication skills ・Project management skills ・Minimum of 3 years’ experience within the pharmaceutical industry preferred ・Interest and passion for science and business ・Action oriented, with a strong drive, and focus on results ・Ability to work effectively leading cross-functional team ・Problem identification/solving skills ・Strong presentation skills ・Literature search and assessment skills. ・Business-level skills in MS-Word, MS-Excel, MS-PowerPoint etc. 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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薬事担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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メディカルプロジェクトマネージャー

非公開
大手外資系製薬会社 メディカルプロジェクトマネージャー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The Position Project management: Defines project scope, goals to be reached, expected deliverables, stakeholder mapping, estimated cost and timeline for medium complexity projects in medium scale, and secures project approval. Develops detailed project plan incl. project metrics Executes medium complexity projects in medium scale according to plan and budget to secure agreed goals are met on time and in high quality. Engages with vendors, challenges content and proposed costs and secures involvement of Corporate Sourcing when required. Understands and executes Project Agreement (PA)/Purchase Order (PO) process. Identifies risks and mitigation actions in the process of execution. Ensures the right visibility of the project internally. Shares learnings and best practices with immediate team and identifies synergies with concurrent projects in and outside the department Internal and external stakeholder management: Identifies and maps key stakeholders and makes the most of the information available to understand their needs and motivations. Communicates timely and via relevant channels to ensure continued high buy-in and motivation from key stakeholders Recognises areas of mutual interest, proposes solutions and makes clear considerations for how to strengthen relationships with stakeholders. Knows and correctly uses available communication channels to deal with stakeholders. Global communication and cross-functional cooperation: Understands all functional deliverables and interaction processes needed to ensure a successful annual strategy and planning process. Understands organisational set-up of respective global medical affairs and other affiliates and establishes structured contact to global medical affairs and other affiliates.

  • 応募資格

    Need to have: ・Bachelor or higher education ・More than 2years of working in Pharmaceutical industry Nice to have: ・Masters or above ・Project management experience ・Multitask skills 語学力:要Business level (TOEIC 700+)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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細胞培養 再生医療等製品 【契約社員】※正社員登用前提 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ※学生時代の経験、卒論等も応相談 ・社会人経験1年以上 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ファーマコヴィジランス関連システム管理業務<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。 今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。 <職務内容> ・グローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート ・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート ・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援 ・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ファーマコヴィジランス業務経験(3年以上) ・英語力(メール読み書き程度) ・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎(WANT)】 ・IT知識、システム管理経験 ・英語力(電話会議ができる程度の会話力) 【求める人物像】 ・好奇心を持って、新しいことにチャレンジしていくことが好きであること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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一部上場グローバル企業の大阪本社勤務の人事職募集

非公開
440万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◇総務人事部 人事課では以下のような幅広い業務を行っていますが、今後フォーカスしていきたいのは<1.人事評価(評価制度設計含む)、2.社員研修>になります。この分野における実務経験がある方と共に当社の人事評価と社員研修を更に発展させていきたいと考えています。 1. 人事評価 人事評価制度の更新、運用、被考課者・考課者に対しての勉強会実施、人事評価システムの構築・運用、評価会議資料の作成等 2. 社員研修 研修の企画と運営(全社研修(階層別)、マネージャー研修、新任管理者研修等) ※ほぼすべての研修の企画と実施を社内(担当部署:人事課と教育研修課)で行っています 3. 採用業務全般(新卒採用、中途採用) 採用計画の立案、求人票の作成、人材紹介会社への連絡、応募者管理、面接調整、会社説明会の運営、書類選考、適性検査の運営、内定者への連絡や社内書類の作成等 4. その他 派遣スタッフの管理、内定者の引っ越し・社宅契約のサポート、一部ホームページの更新、JDの更新、海外子会社の採用支援等

  • 応募資格

    ■学歴 大卒以上 ■経験職域 事業会社(従業員数100名以上)の人事にて以下いずれかもしくは両方の経験が3年以上ある方 ・人事評価(人事評価制度の更新、人事評価の勉強会企画や実施等) ・社員研修(研修の企画や実施等) ※英語力必須  ※TOEIC650以上、もしくは同等の英語力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【品質管理】世界をリードする遺伝子治療を提供しているベンチャー企業

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■将来的にはマネージャー補佐としてご活躍いただきます ■完全週休2日制 ■転勤無し ■社員数:42名
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の品質管理業務をご担当いただきます。 ・遺伝子治療用製品等の理化学試験および機器分析業務など ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検  ※ゆくゆくは、グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務の補佐をお任せします。

  • 応募資格

    ・医薬品、化粧品、化学製品メーカー等でバイオ系の品質管理の経験  ※経験年数は問いません ・専門学校や大学等で化学系の知識を学ばれた方/分析機器等の使用に抵抗がない方  ※バイオ系の経験がなくとも、前向きに取り組む姿勢があれば歓迎いたします。  ※抗体医薬の取り扱い経験者であれば優遇いたします。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。薬事コンサルタント

非公開
850万円~ / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・ 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。 ・ 依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。 ・ 治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・ PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。|・ 治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

  • 応募資格

    ・ メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養等)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の就業経験のある方 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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一部上場企業。データマネジメント(部長クラス)

非公開
500万円~950万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting。 Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います。

  • 応募資格

    ■応募条件 ・大卒以上 ・DM経験2年以上 ・英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。IT(係長職~課長代理職)担当募集

非公開
600万円~910万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。 (1) ITインフラ、セキュリティーの企画、構築 グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー(社内、クライアント、ベンダー)と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備 (2) ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進 ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営

  • 応募資格

    ※MUST ・プロジェクトマネジメント経験 ・ ベンダー、コントラクターマネジメント経験 ※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても可、ご経歴の中で全く経験がない方は不可 ・システム運用管理経験 ・ コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる )・英語力 ※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません ※WANT ・Microsoft 365運用経験 ・ 製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造・品質管理責任者 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記に高い専門性で該当される方 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生産技術業務(原薬・製剤)<契約社員→正社員>

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お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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特許実務担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。 医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。 このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。 <職務内容> ・特許出願・権利化手続き ・特許調査 ・特許出願戦略策定 ・知財Due Diligence、知財関連契約 ・他社権利対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者(3年以上)で、薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方 ・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力 【歓迎(WANT)要件】 ・弁理士資格者 【求める人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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一部上場企業。内部監査

非公開
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ●本社および海外子会社の監査業務全般 ・内部監査の計画立案および実施 ・内部統制監査(J-SOX)の計画立案および実施 ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言 ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言 ・海外子会社のJ-SOX監査の実施 ◇ポイント 「経営に資する内部監査」を目指しています。 ・ 会社の仕組みを学べる環境 全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施 ・本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化 業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等 ・ 会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化 海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり

  • 応募資格

    ・大卒以上|・公認会計士有資格者|・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)|・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製造オペレーター

非公開
大手外資系製薬会社 製造オペレーター 郡山
~9999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    郡山工場では、現在製造オペレーターを募集しています。 郡山工場では海外の工場から輸入された医薬品の検査や品質試験、包装等を行い、製品を患者様に安全にお届けする大切な役割を担っています。 業務内容 基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行する。 安全に最大の注意を払い、オーダー毎に製造を実施する。 作業現場での5S(整理、整頓、清掃、清潔、しつけ)を徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。 具体的には 海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査 デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査 外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装 外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装 実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)

  • 応募資格

    高卒以上 製薬企業での包装経験必須 医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験が望ましい チームワーク及びコミュニケーションスキルの高い方 オーナーシップがあり協業できる方 積極性と改善マインドをお持ちの方 変化への耐性がある方

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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つくば研究所の電気設備管理担当者(電験3種以上の有資格者)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社つくば研究所は創薬拠点施設であり、総務部業務課では、所員が研究に専念できる環境をサポートするために、日々の電気設備及び研究機器の管理を行い、創薬活動の一翼を担うと共に、昨今の世界的な環境負荷軽減のためのCO2削減や環境に配慮した活動も行い、温室効果ガスの低減を目指す業務を行っています。 今回、下記業務を担当いただける方を募集します。 ・ユーティリティー設備(主に電気設備)の保守・修理・改修の設計・管理監督 ・実験室の修理・改修の指示・調整・監督 ・ISO14000の維持・管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・電気主任技術者 第3種以上所有 ・電気設備及び設備管理業務経験者(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・ISO14000取得施設での勤務経験 ・特高受電施設にて設備管理経験 【求める人物像】 ・協調性があり、コミュニケーションを取り業務に取り組むことができる方 ・自分の意見を持ちつつも、人の話を傾聴出来る方 ・既存の手法にとらわれず、新たな取組を積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・高専卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 ・英語(TOEIC730点あるいは英検2級)や中国語(TECC550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

非公開
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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性研究所の研究職 ※指導職・管理職(候補)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    安全性研究所は、新規薬剤の探索研究、非臨床安全性評価、申請業務まで担当し、毒性研究を推進することによりヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。 今回、安全性評価を担当・指導いただける研究者を募集します。 <業務内容> ・実験動物や細胞を用いた初期安全性評価(徳島、つくばの連携によるスクリーニング毒性評価) ・毒性試験・安全性薬理試験・機序解明試験等の立案、実施と適切かつ専門的な評価 ・治験薬概要書及び医薬品製造承認のための毒性パートの申請資料作成並びに各国の当局対応 ・外部委託研究の管理 ・GLP組織運営による信頼性保証

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・新薬承認申請に必要な安全性評価の実務経験(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・開発化合物の安全性評価等に関するチームリーダー経験 ・毒性試験における試験責任者の実務経験 ・医薬品開発に関わる規制(GLP、動物福祉)の基礎知識 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル ・認定トキシコロジスト(JSOT等) ・認定パソロジスト(JSTP等) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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シニア臨床開発モニター(Senior CRA)

非公開
大手外資系製薬会社 CRA(シニア)東京募集
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスがSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前に本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・SOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④リーダーシップ ・治験実施計画書作成前及び作成の際にCRAの観点からの意見をプロジェクトチームに共有 ・ラインマネージャーと協力し、未経験CRAのコーチング ⑤その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー

  • 応募資格

    ・臨床開発業務の一連実務経験のある方 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方 ・新薬メーカーでの経験尚可 語学力:要ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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一部上場企業。Data Management Manager ※管理監督者(課長代理以上)

非公開
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    DM業務のプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方 ※英語、日本語 ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造・QA・QC 再生医療等製品 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・QA・QCの募集です
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションやクリーンルームの管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうか

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 ・臨床研究のマネジメント経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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経理

東証マザーズのバイオ企業
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・経理伝票入力 ・金融機関への連絡 ・監査法人対応 ・予算実績管理追など

  • 応募資格

    ・事業会社で経理業務の経験が3~5年以上ある方 ・簿記2級以上があれば尚可 ・英語は読み書き対応ができる人であれば尚可 ・過去の転職回数は制限はありません。転職理由が明確に理解できるものであれば大丈夫です。 ・応募者が39才以上の場合、上司が年下でも問題がない方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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【キャリア採用】大手製薬会社での税務担当

《設立1928年》大手製薬会社
■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■独身寮(入寮条件あり)■転勤者社宅
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。 ・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等) ・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等) ・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)

  • 応募資格

    【必須要件】 下記のうち、2項目以上満たす方。 ■事業会社での税務申告業務経験(3年以上) ■事業会社での財務・経理・税務部門経験(3年以上) ■税理士、または公認会計士の有資格者 ■英文メールによる実務経験(2年以上) 【歓迎要件】 ■連結決算・開示に係る実務経験、あるいは興味をもっている ■SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験がある ■英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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監査担当者(GCP/GVP)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 今回、下記業務のいずれかを担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査の実施 ・PV監査/査察対応窓口 ・子会社のPV監査体制構築への協力 ・PSUR,CTD等の文書QA医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査 ・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査 ・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査 ・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認 ・信頼性向上に関わる社内会議体の運営 ・各種SOPの管理運営 【その他】 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。 「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み,働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ・出張(海外も含め)できる方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎(WANT)】 ・GVP QA経験3年以上、GCP QA経験3年以上 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) 【求める人物像】 ・新たな業務にチャレンジし続ける方 ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方 ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方 ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【川崎本社/ベンチャー企業】世界をリードする遺伝子治療を提供

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造 ■完全週休2日制 ■月平均残業10~20時間
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造をご担当いただきます。 ※使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験、発現試験

  • 応募資格

    ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・遺伝子治療に興味をお持ちの方 ・高い志をお持ちでチャレンジ精神旺盛な方 ■歓迎条件 ・医薬品、医療機器、食品メーカーの製造現場での勤務経験がある方 ・分析機器の操作経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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デジタルエクセレンスマネージャー

非公開
大手外資系製薬会社 デジタルエクセレンスマネージャー
~9999万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    今後もデジタル化が進む医療業界で現場のMRと医療従事者や患者さんを繋ぐ大事な役割を担っていただきます。具体的には、現場のMRへのデジタル化を推進し、最適なデジタルツールを駆使することにより当社の製品の魅力をお客様へ最大限伝え、当社のブランド力を高めていきます。製薬業界のデジタル化のパイオニアとして、一緒に働きませんか? 業務内容 デジタルマーケティングプラットフォームが急速に導入されていくなかで、マルチチャネルエンゲージメントを実現するために、分析、KPIトラッキングシステムなどの関連データを駆使しながらチェンジマネジメントを主導的に実行していきます。 デジタルマーケティングプラットフォームから最大限の価値を引き出すために、「変革者」として、プロダクトマネージャーへの利用喚起、トレーニング、サポートなどを行います。 そのため、強いステイクホルダーマネジメント能力と高いコミュニケーション能力が必要とされます。 セールスプランニング/ BIと連携して既存のデータとKPIを分析し、深いインサイトを導き出す経験は必須です。技術職ではありませんが、技術面での高いレベルの理解と関心があれば尚可です。デジタルマーケティングプラットフォームを構成する多くのシステムは、営業、マーケティング、メディカルの部署に導入されています。これらのステイクホルダーに加え、セールストレーニング部や、他領域担当のコマーシャルレクセレンスチームも、重要なステイクホルダーです。 ※100%英語での会議にも出席していただきます。 具体的な業務内容 各システムを適切に使用するために必要なガイダンスを展開 システムユーザーとステイクホルダーの連絡窓口としての機能 積極的にユーザーを活性化、トレーニング、サポートし、各システムから最大限の価値が得られるようにする データとフィードバックに基づいてKPIのパフォーマンスを評価し、改善が必要な領域を特定 法務とコンプライアンスのガイドラインに沿った顧客の同意を収集するビジネスプロセス(メールチャンネルのオプトイン/オプトアウトなど)を確立、文書化、保持 顧客の同意収集を推進するためのイニシアチブを実行および管理

  • 応募資格

    ヘルスケア業界の営業サイドでの経験5年以上 2年以上のチェンジマネジメント経験もしくはセールスプランニングやデジタルマーケティングといった役割で、新しい戦略やプラットフォーム展開の経験 CROでのデジタルコンサルティング経験がある方も可 製薬または医療機器業界でのマーケティング経験も可 プロアクティブで、オーナーシップと責任を持つことに前のめりな、セルフスターター 他者との連携に優れ、強いステイクホルダーマネジメント力を有する 適応が速く、アジャイルなマインドセットを持ち、複雑かつ不確定な状況でも落ち着いて行動できる デジタルマーケティングについて、事例、トレンドやビジネスチャンスなどの知識を持っている 高いプロジェクトマネジメントスキル(アジャイルやスクラムの経験があれば尚可) 語学力:要ビジネスレベル以上の日本語と英語 (TOEIC750+目安)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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一部上場企業。社長室企業広報担当 ※管理監督職(課長代理以上)

非公開
700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メイン業務 社長直轄組織で、海外子会社を含む企業グループ内のコミュニケーションを促進するための企業内広報活動や、当社の企業の認知度・企業価値を高めるための IRを含む社外向け広報活動を担う人材を1名採用します。 (業務例:経験に応じ調整します)  ・IR活動(決算説明会およびアナリスト・機関投資家面談等)の調整およびプレゼン資料作成・編集 ・Webサイトのコンテンツ作成・編集 ・社内向けニュースレターの作成・発信 ・本社・子会社における社長示達(経営状況・経営計画等の社員向け説明会)のプレゼン資料作成・編集  ・株主通信(招集通知参考情報)の作成・編集  ・プレスリリースの作成・編集  ・記者会見の企画・調整 ・上記に伴う社長秘書業務(スケジュール調整、出張手配等)

  • 応募資格

    大卒以上 ■経験職域 以下のような、広報・IR・経営/事業企画等の実務経験を有する方 ・IR活動の企画・調整・運営 ・広報戦略の企画立案、実行経験 ・プレスリリース、ニュースレター等の企画、ライティング、編集、配信経験 ・記者会見、プレスイベントの企画・進行管理、メディアリレーション経験 ・事業会社での広報、PRの実務経験または広報代理店(PR会社)でのコンサルティング実務経験 英語 ※speaking・reading・writing(中級以上) TOEIC LR750以上かつS130/W140以上、あるいは同程度の英語力を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大正製薬キャリア採用】欧州子会社管理

非公開
大手医薬品メーカーの海外子会社(フランス)を財務&経営企画の側面で支えてください
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■フランス子会社の制度会計対応 ・現地財務諸表の精査 ※現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が求められます ■フランス子会社の管理会計対応 ※事業計画についての徹底的な理解が必須です

  • 応募資格

    【必須要件】 ・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験  (原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験) ・連結決算実務経験 ・ビジネス英語(求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上) 【歓迎条件】  ・国際会計基準、米国会計基準実務経験 ・海外駐在経験  (特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし) ・事業計画策定経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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メディカル・アフェアーズ/大手メーカー

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メディカル・アフェアーズ/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MAとは、セールスの評価を伴わず、自社製品における適正使用の推進や正しい臨床成績を出す役割を持つ職種です。 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上長業務の補佐業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー ・がん領域のMSLの育成 ・戦略立案/がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上⻑業務の補佐

  • 応募資格

    【必須要件】 ・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプがある ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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バイオ医薬品の研究開発/大手メーカー

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バイオ医薬品の研究開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務です。 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして 推進。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、KMバイオロジクス社との協業によるワクチン開発に おいても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加します 【具体的には】 ■抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ■国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務 ■チームリーダーとして上記業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) 製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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品質保証/大手メーカー

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品質保証/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

  • 応募資格

    【必須要件】 ・四年生大学卒以上(理系歓迎) ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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(TH)経理部マネージャー。グローバル経理業務(連結決算、企業買収サポート)

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詳求人先は東証一部上場優良メーカーです。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】増員 【職務内容】 1)連結決算業務(IFRS)、制度決算、月次決算 2)グループ会計方針書制定及びグループ会社指導 3)企業買収他経営戦略に係る経理面での全社支援サポート 【事業内容】 当社は、これまで養ってきたデジタルイメージング技術及び多様なデータの蓄積・解析・活用ノウハウそして全世界約200万社のお客様との「つながり」という大切な資産を有しています。 これらの強みと資産を結集して、お客様の業務上の課題や社会的課題の解決に積極的に取り組んでいます。 また、そのための競争力の源泉が人財力にあると考え、グローバルな視点で多様性ある人財を発掘・育成しております。そしてデジタルサービスの提供によりお客様の潜在的な課題を解決する「課題提起型デジタルカンパニー」への進化を目指し、イノベーションを創出し続けています。 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】 ・80%以上の輸出売上を計上するグローバル企業の当社にとって、グルーバル経理業務は重要な位置付けである。グローバルに会社・事業の動きが把握できるとともに、経営者に対し経営判断に必要な情報を提供する等、企業経営にも深く参画できる。 ・昨今の環境下、当社グループとして早急なグローバルな経理体制の構築と陣容強化が求められているおり、 経理部ではこの重要性に鑑み、グローバルな経理マネジメント体制の構築を推進しており、グローバルに展開するグループ会社とのかかわりを通じ、国際的な感覚を身に着けると共に自己の成長をはかることができる。

  • 応募資格

    【必須となる資格・スキル・経験など】  1)国際会計基準(IFRS)経験  2)企業買収、組織再編等における経験・知見  3)英語でのコミュニケーションスキル 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】  1)クローバル税務スキル  2)会計士・税理士資格(必須ではない)  3)IT、OAスキル 【学歴】 大学卒業 【専門分野】 上記スキルがあれば、特に指定なし 【求める人物像】 ・チャレンジ精神が旺盛で、リーダー候補者として周囲から広く信頼され、リーダシップを発揮できる人 【転職者へのメッセージ】 当社は現在、「中期経営計画DX2022」において、「DXにより高収益ビジネスへの飛躍」そして「真の課題解決型企業」を目指し邁進しています。そして当社が目指す人財像は「グローバルで勝ち抜くビジネススリート」です。その考えのもと会社経営の中核となる部門である経理部において求められる役割はこれまでよりも重要度がさらに増し、企業変革の中枢に存在する部門であるとも言えます。 当社の経営や事業を経理面から支える私たちと、ぜひ一緒に働きましょう。

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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【福岡県 豊前市※リモートワーク可能】安全管理マネージャー(腹膜透析液・ダイアライザー(血液透析器

世界売上TOP5に入る外資系大手医療機器メーカー
800万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【業務概要】 安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。 具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【主な業務】 ・安全管理責任者としての任務遂行 ・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP) ・安全管理に関する手順書の制定・維持 ・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・副作用・不具合報告 ・GQP及びQMS部門との相互協力 ・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば) ※同社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

  • 応募資格

    必須(MUST) ・医薬品及び医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること ・安全管理のスキルと知識 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に) ※英文レジュメ提出必須 歓迎(WANT) ・薬事申請に関する知識と経験 ・薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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管理薬剤師/医薬品原料メーカー勤務

非公開
業績安定企業で管理薬剤師としてお勤めいただきます。ワークライフバランス充実企業です
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

志賀 保彦
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品原料メーカーでの管理薬剤師 《具体的には》 ・製造・品質管理業務・GMP文書(基準書・手順書)の確認・指図・記録書(製造・試験)の照査。 ・GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど)・査察対応・薬事申請等 業務拡大に伴う増員募集です。

  • 応募資格

    ・大学卒業以上 ・薬事業務(医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品いずれか)の経験をお持ちの方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    富士ヒューマンテック株式会社

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映像クリエイター/プロが認めるサロン専売品メーカー

プロが認めるサロン専売品メーカー
インナー・ビューティー・プロダクトを展開するサロン専売品メーカーで、映像クリエイターの募集です!
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

新井 恵子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    人々の健康寿命の延伸のため「インナービューティー」を切り口として、サロン専売品を展開する同社で、同社の本質を追求するブランド価値向上に貢献する映像クリエイターを募集です。(以下詳細) ■対象:同社の展開する自社プロダクト、サービスに関する動画全般 ■内容:幅広い案件の動画制作をお願いします。WEB・映像制作のグループ会社と連携し、打ち合わせからスケジュール調整、撮影、制作、管理まで携わっていただきます。 ・動画編集(Adobe Premiere Proでのオフライン編集) ・YouTube動画編集 ・YouTubeチャンネル管理 ・WEB制作チームとの連携 ・WEBサイトで使用する動画の制作 ■具体例: ・商品(健康食品や美容マシンなど)やイベントの撮影・編集 ・エステティックサロンやクリニックなどの撮影 ・採用動画の編集 ・ブランドや協会などのYouTube動画制作やチャンネル管理

  • 応募資格

    【応募資格】 ■写真や動画撮影ができる ■After Effectsの実務経験(モーショングラフィックスなどの作成) ■テロップデザインができる ■カラーグレーディングの工程に理解がある ■Photoshop、Illustrator の実務経験がある 【歓迎要件】 ■ブランドコミュニケーションに関するご経験 ■コピーライティングのご経験 ■ディレクションスキル ■マーケティングへの理解 ■英語力 【求める人物像】 ■映像制作が好きな方 ■クリエイティブに興味がある方 ■Youtube動画のご経験ある方 ■健康や美容に興味がある方 ■明るくコミュニケーションが取れる方 ■マルチタスクをこなすことが得意な方

  • 人材紹介会社

    株式会社コンフィアック

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-New-【レア】※放射線医療機器トップクラスメーカー※サービスエンジニア

非公開
~業界トップクラスの外資系医療機器メーカーで活躍ができます!~
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

沢田 隆
  • 勤務地

    愛知県 / 東京都 / 岩手県 / 宮城県

  • 仕事内容

    ・医療機器のサービスエンジニアとして、病院にて使用されているがん治療用放射線治療システムの保守サービス業務(修理・点検)

  • 応募資格

    ・電子、電気工学の基礎知識のある方(業界/職種不問) ・普通自動車免許必須 ・英語を学ぶ意欲のある方(※マニュアル読解あり) 【歓迎要件】 診療放射線技師免許

  • 人材紹介会社

    岡三ビジネスサービス株式会社

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