求人検索結果一覧

該当求人件数: 241件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
151~200 件目を表示(全241件)

構造解析・機能解析担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

製剤研究(製剤開発)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

デジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証ユニットでデジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)を募集します! CSV及びプロジェクトマネジメントの経験や知識をお持ちの方を求めております。・全社デジタル戦略におけるデジタルコンプライアンス方針決定 ・利用者に対する社内トレーニング ・利用者に対する個別案件コンサルティング ・個別案件の進捗モニタリング ・デジタルコンプライアンス委員会事事務局 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・新規業務であり新しいチャレンジが行える。 ・業界を問わないデジタルコンプライアンスに関する広範囲な業務を経験できる。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・ITシステム開発、運用管理、若しくはCSV(computerized system validation)関連業務経験(2年以上) ・個人情報保護、若しくは欧州GDPR対応業務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・GCP監査の経験1年以上 ・CSV及びプロジェクトマネジメントに関する基本的知識 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・一般的なITリテラシー(文書作成、表計算、プレゼンテーションソフト等)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

製剤工業化研究担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

品質保証・品質管理

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。 ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。 ・原料受け入れ時の検査をする ・GMPや手続の遵守をモニタリングする ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする ・顧客の工場監査の対応 ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する

  • 応募資格

    ◆求める学歴 大学卒以上 ◆求める経験 ・英語に苦手意識がない方 ・製薬、CROにおける品質関連業務の経験3年以上 ※品質保証、品質管理どちらでも可 ■歓迎条件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・高い英語力をお持ちの方 ◆英語スキル グローバルからのメールでの指示がある場合があります。管理職ポジションになると、グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で使用場面があります。業務を行いながら、英語力を上げていただきます。 ※英語に関する研修制度については現在検討中です。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【業績好調ケミカルメーカ】商品開発PM

業績好調大手衛生材料メーカー
【業績好調ケミカルメーカ】商品開発PM
450万円~650万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渡部 洋之
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    コンシューマ事業におけるリテール(ドラッグストア、ホームセンター等)向け商品の企画から製品開発等など一連の商品化推進をお願いします。 ■新商品の企画立案、試作品の作製、品質評価等、商品開発に係る業務 ■既存商品のリニューアル ■営業との連携 ■商品企画部は主に一般消費者を対象とした製品開発を行う部署で、製品開発、販促企画、営業・販売まで実施できる組織体制となっております。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・求める学歴:大卒以上 ・メディカル業界、または化学・薬品業界での商品企画、製品開発経験 ・薬事関する知見 ・普通自動車免許 【優遇要件】 ・関係リテール(ドラッグストア、ホームセンター、衣料・雑貨チェーン店など)向け商品開発の経験 ・PB開発、OEM/ODM開発の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【埼玉】大手ヘルスケアITでプロジェクトマネージャー ※メディコム:開発部

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【埼玉】大手ヘルスケアITでプロジェクトマネージャー ※メディコム:開発部ヘルスケアIT業界の主要領域である「電子カルテ」「医事会計システム」などに携わるプロジェクトマネージャーを募集します。 同部署では、診療所向け電子カルテ、薬局向け電子薬歴、およびレセプトコンピューター等、様々な製品を有しており、これまでのオンプレミス型の製品の改善を行いながら、クラウドへの新しい取り組みも進めています。 クラウド活用とあわせ、コンテナ技術の活用、AIの搭載およびシステム連携の推進等を進めています。 プロジェクトマネージャーとして、プロジェクトマネジメント(開発におけるスケジュール管理、コスト管理、人員管理等)や、ご経験に応じ人材育成や組織マネジメントを行って頂きます。 キャリアとしては、特定のPjtのみに携わるのではなく、PMの専門家として部門横断で様々なPjtにかかわる機会があります! また、ご経験に応じては以下のポジションでもご活躍頂ける可能性があります。 ・ITサービスマネージャー(開発したシステム・サービスの運用の責任者・リーダー) ・業務スペシャリスト(ヘルスケアITの業務知識を活かし、プロジェクトの上流工程を統括・推進頂く) まずはお気軽に応募下さいませ。

  • 応募資格

    ◆学歴 ・4大卒以上 ◆必須要件: ・5年以上のITシステム開発・製品開発に関わるプロジェクトマネジメント経験 ・10名以上のプロジェクトメンバー・部下をマネジメントしてきた経験 ・開発工程(設計・製造・テスト・リリース)を一貫としてマネジメントしてきた経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
1050万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション【MI】職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

安全性薬理研究者(リーダー候補)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1)探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2)副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3)日米欧規制当局からの各種照会事項対応

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識) ・安全性薬理(コアバッテリー・フォローアップ)分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【渋谷】大手ヘルスケアITでカスタマーサクセス(リーダー)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【渋谷】大手ヘルスケアITでカスタマーサクセス(リーダー)こちらのポジションでは、まずはクラウド型電子カルテのカスタマーサクセスの立ち上げ、牽引をした後、ゆくゆくは新規SaaSの立ち上げや展開に伴い、他サービスにも横断的に携わることを想定しています。 ・カスタマーサクセスの定義。顧客のサクセスを定義し、定量的な目標に落とし込む。 ・定義した目標を詳細なKPIに落とし、施策を計画し、メンバーの実行の支援を行う。 ・カスタマーサクセス活動を通して、顧客インサイトから次なる顧客価値の芽を見出し、プロダクトへ適切にフィードバックする。 そのほか、メンバーと共に自身も顧客対応を行います。 ・ユーザーからの問い合わせ対応、サポート(電話・メール・チャット)。 ・既存顧客へのアプローチとして、定期的な接点&提案の実施しリテンションやアップセルを図る。 <コンサルタントメッセージ> 多様な社員が働きやすい環境を各方面で整備しており、以下の認定を受けています。 〇特に優良な健康経営を実践する企業として 経済産業省が指定する「ホワイト500」に認定されました。 〇女性活躍を推進する優良企業として「えるぼし」の最高段階である 3段階目に認定されました。 ◆退職金制度: 有/定年60歳/企業型確定拠出年金(選択加入制。前払い可) ◆働きやすい環境: 【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。 部署によって運用は異なりますが、基本的にはOutlookの予定表を用いて在宅勤務やフレックス勤務の運用を行っており、弊社ではテレビ会議システムなども積極的に活用しながら、柔軟に働ける環境を用意しています。 産後復帰率も100%で、女性の方も活躍できる環境です。(男性の育休取得者もいます) また全社の月平均残業時間は93時間(2017実績)となっており、毎週水曜は全社的に定時退社日となっております。仕事と生活のメリハリをつけながら、効率よく業務を行うことが可能です。

  • 応募資格

    ・SaaSあるいはWebサービスにおけるカスタマーサクセス経験 ・カスタマーサクセス活動の中から顧客要望を抽出しサービス化した経験、あるいはそれに近しい企画提案、実行の経験 ・少人数でもチームマネジメントを行った経験、あるいはメンバー育成の経験・THE MODELの実践組織での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

デジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証ユニットでデジタルコンプライアンス担当者(データ保護担当者)を募集します! CSV及びプロジェクトマネジメントの経験や知識をお持ちの方を求めております。・全社デジタル戦略におけるデジタルコンプライアンス方針決定 ・利用者に対する社内トレーニング ・利用者に対する個別案件コンサルティング ・個別案件の進捗モニタリング ・デジタルコンプライアンス委員会事事務局 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・新規業務であり新しいチャレンジが行える。 ・業界を問わないデジタルコンプライアンスに関する広範囲な業務を経験できる。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・ITシステム開発、運用管理、若しくはCSV(computerized system validation)関連業務経験(2年以上) ・個人情報保護、若しくは欧州GDPR対応業務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・GCP監査の経験1年以上 ・CSV及びプロジェクトマネジメントに関する基本的知識 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・一般的なITリテラシー(文書作成、表計算、プレゼンテーションソフト等)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

製剤工業化研究担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

構造解析・機能解析担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

ITスペシャリスト(マネジャー)

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で医薬品製造や研究開発領域におけるIT将来構想を策定・実行いただくITスペシャリスト(マネジャー)を募集いたします。・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント(グローバル開発含む) ・IT部門の業務管理(マネジャーとして) ◆期待役割: ・製薬本部におけるIT化(デジタル化)戦略立案をリード ・グローバル提携企業を含めたグローバル情報収集と戦略立案へ反映 ★☆本ポジションの魅力★☆ デジタル技術を駆使した新しい価値創造実現に直接主体的に関与でき、グローバル提携企業を含めたグローバル視点でのビジネスにチャレンジできる!

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ・ITコンサル経験 ・製造業のIT開発経験 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC600点相当以上) ・ITアーキテクトまたは相応のスキル ・製造業のIT開発経験を持ち、製造の業務プロセスを理解されている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

特許担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で特許担当者を募集いたします! 医薬品の特許出願および権利化手続きのご経験をお持ちの方歓迎。ご応募をお待ちしております。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ◆特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許出願および権利化手続き経験者(5年) ・医薬品、ヘルスケア業界での特許関連業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のプロジェクトライフサイクルマネジメント部門で開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)職を募集いたします。【所属部門】プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ◆がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患において、 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 ★☆本ポジションの魅力★☆ 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多い。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・市場調査および売上予測の経験を有する ・医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する ・英語のコミュニケーション能力を有する ・TOEIC 730点以上 ・市場調査の全般(企画・準備・実行等)に関する知識・スキル ・プロジェクトのシナリオ・課題から調査内容へ反映するスキル・能力 ・調査結果をもとに、チームへの提案・インサイトを生み出す能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

構造解析・機能解析担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【渋谷】大手ヘルスケアITでプロダクトマネージャー(SaaS)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【渋谷】大手ヘルスケアITでプロダクトマネージャー(SaaS)ヘルスケアIT業界の主要領域である「電子カルテ」「医事会計システム」などを扱う大手で新規事業であるクラウドサービスの立ち上げから事業化、事業成長に関して、あらゆる場面で企画から実行まで関わっていただき、意思決定を担っていただきます。 ▽業務内容 新しいサービスを担っていただくリーダーシップの一員として、戦略・マーケティング・営業・開発・UI/UX・CSなど各部門と連携し、サービスの方向性を定め事業の具体的な成果に責務を持ちます。 ・市場・業界動向や顧客(医療機関、保険薬局)ニーズ調査をもとに洞察、分析を行う ・事業価値を考慮したサービスとしてのビジョン・戦略の策定 ・全体視点をもち既存事業の資産活用、連携を行う ・リーンキャンバスなどを用いた事業・サービスの戦略や企画、要件やプロトタイプへの落とし込み ・カスタマージャーニーマップ作成などのユーザー体験定義や、継続的なユーザー調査による改善 ・事業立ち上げからPMFの模索、事業成長における、継続的な進捗把握やマネジメント ・開発進捗や技術的課題を把握し、それにかかわる対応方針決定、マネジメント ・PRチームやマーケティングチーム、経営層と協業し、サービスリリースやプロモーション計画を支援する

  • 応募資格

    ・プロダクトマネージャーやそれに準じるご経験 2年以上 ・SaaSビジネス経験があり、サービス戦略や開発、運営の知見をお持ちであること ・大規模Webサービスの企画や開発、運営経験 ・アジャイルやスクラム開発の知見 ・エンジニアとしてのサービス実装経験、またはエンジニアとの協業経験 ・BtoBのSaaSビジネスにおけるプロダクトマネジメントやそれに準ずる経験 ・0→1や1→10での新規Webサービス立ち上げや事業成長に携わり、一定の成果を出した経験 ・レガシーな領域に新しいテクノロジーをもちこみ業界変革をもたらす事業に携わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

製剤プロセス評価担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤プロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎。 ◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

開発薬事 担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします! 開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。 ※薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ※薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ※薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ※海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事領域での実務経験3年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

情報システム部 IT管理室(インフラ領域の企画設計)【主任~係長職】

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手複合型医薬品企業にて情報システム部 IT管理室(インフラ領域の企画設計)【主任~係長職】を募集いたします。ネットワークサーバー、ストレージの企画・構築業務経験をお持ちの方を求めております。 【所属】情報システム部 管理室(インフラ領域の企画設計) 【職位】主任~係長職(ご経験・能力により応相談) 将来のグループ経営を支えるIT基盤を整備し、次世代システムを構築する中で中心メンバーとしてプロジェクトを推進していただきます。 ◆製販一貫体制のビジネスモデルを保有する当社では、データセンターの移設を計画しております。クラウドサービスの転換、運用のアウトソーシングを含めインフラ領域の企画設計をご担当頂きます。

  • 応募資格

    ・高校卒業以上 ・ネットワークサーバー、ストレージの企画・構築業務経験 下記いづれかの業務経験があること 1)企業ネットワーク・インターネット接続環境の企画・構築 2)情報セキュリティマネジメントに基づくセキュリティ設計 3)サーバー(Windows、Linux)、仮想化プロダクトの構築経験 4)クラウドサービス導入

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

薬理研究(内分泌)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で薬理研究(内分泌)職を募集いたします! 腎疾患領域の知識や薬理業務のご経験をお持ちの方を求めております。・腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者 ・中堅(リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)職を募集いたします! スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富な方を求めております。■化粧品及び医薬部外品の製剤設計、安全性面からの処方設計支援 ■機能性素材の選定における安全性面からの開発支援 ■化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富であること ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方設計、使用感設計、フレグランスなどの高いスキルを保有していること ・豊富な化粧品・薬用化粧品開発に基づいた安全性評価の考え方を持ち、安全な化粧品処方設計を後押しし、開発のスピードアップが達成できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で、新しい技術を積極的に取り入れて社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を推進いただく(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ職を募集いたします! ◆新しい技術を積極的に取り入れながら、社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を担当いただきます。 ※プロジェクトにおける実作業は外部に委託しております。 【具体的には】 ・IT戦略策定、要件定義、プロセス設計支援 ・海外グループ会社含めた業務システム/インフラの企画 ・プロジェクト管理/バートナー管理 ・運用サービス、リソース管理、契約管理 ・AI等による情報活用/新技術の調査、評価 ・データ分析、Alプラット

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・実務経験3年以上 ・業務システムのPL/SE経験(営業・販売、研究・開発、経理のいずれか必須) ・S4 HANA、医薬営業、データアーキテクトの業務経験・スキルのある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で、新しい技術を積極的に取り入れて社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を推進いただく(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ職を募集いたします! ◆新しい技術を積極的に取り入れながら、社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を担当いただきます。 ※プロジェクトにおける実作業は外部に委託しております。 【具体的には】 ・IT戦略策定、要件定義、プロセス設計支援 ・海外グループ会社含めた業務システム/インフラの企画 ・プロジェクト管理/バートナー管理 ・運用サービス、リソース管理、契約管理 ・AI等による情報活用/新技術の調査、評価 ・データ分析、Alプラット

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・実務経験3年以上 ・業務システムのPL/SE経験(営業・販売、研究・開発、経理のいずれか必須) ・S4 HANA、医薬営業、データアーキテクトの業務経験・スキルのある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

統計解析担当(開発本部)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【渋谷】大手ヘルスケアITでカスタマーサクセス(リーダー)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【渋谷】大手ヘルスケアITでカスタマーサクセス(リーダー)こちらのポジションでは、まずはクラウド型電子カルテのカスタマーサクセスの立ち上げ、牽引をした後、ゆくゆくは新規SaaSの立ち上げや展開に伴い、他サービスにも横断的に携わることを想定しています。 ・カスタマーサクセスの定義。顧客のサクセスを定義し、定量的な目標に落とし込む。 ・定義した目標を詳細なKPIに落とし、施策を計画し、メンバーの実行の支援を行う。 ・カスタマーサクセス活動を通して、顧客インサイトから次なる顧客価値の芽を見出し、プロダクトへ適切にフィードバックする。 そのほか、メンバーと共に自身も顧客対応を行います。 ・ユーザーからの問い合わせ対応、サポート(電話・メール・チャット)。 ・既存顧客へのアプローチとして、定期的な接点&提案の実施しリテンションやアップセルを図る。 <コンサルタントメッセージ> 多様な社員が働きやすい環境を各方面で整備しており、以下の認定を受けています。 〇特に優良な健康経営を実践する企業として 経済産業省が指定する「ホワイト500」に認定されました。 〇女性活躍を推進する優良企業として「えるぼし」の最高段階である 3段階目に認定されました。 ◆退職金制度: 有/定年60歳/企業型確定拠出年金(選択加入制。前払い可) ◆働きやすい環境: 【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。 部署によって運用は異なりますが、基本的にはOutlookの予定表を用いて在宅勤務やフレックス勤務の運用を行っており、弊社ではテレビ会議システムなども積極的に活用しながら、柔軟に働ける環境を用意しています。 産後復帰率も100%で、女性の方も活躍できる環境です。(男性の育休取得者もいます) また全社の月平均残業時間は93時間(2017実績)となっており、毎週水曜は全社的に定時退社日となっております。仕事と生活のメリハリをつけながら、効率よく業務を行うことが可能です。

  • 応募資格

    ・SaaSあるいはWebサービスにおけるカスタマーサクセス経験 ・カスタマーサクセス活動の中から顧客要望を抽出しサービス化した経験、あるいはそれに近しい企画提案、実行の経験 ・少人数でもチームマネジメントを行った経験、あるいはメンバー育成の経験・THE MODELの実践組織での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

分析研究者(創薬研究)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務 1)試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転 2)既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

  • 応募資格

    ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識) ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験 ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験 ・英語でコミュニケーションをとって業務を進められる方が望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー
800万円~1200万円 / リーダー | その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質テクニカルサービスを行っていただきます。 製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製 造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター化システムバリデーション(IT 部門と協力)を行います。 具体的には、 ・新規設備・機器導入の際の適格性評価: URS からDQ,IO,OQ,PQ までの一連のプロセス管理 ・バリデーション: プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、温度マッピングおよびコンピューターバリデーション(IT 部門と協力) ・製造機器・製造工程の維持管理: 製造機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。製造環境の維持管理(温度モニタリング等)。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画 ・ 製造機器、製造工程の定期的評価:定期的な工程能力指数等、問題点の評価 ・品質保証: データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理 ・その他、品質ディレクターに指示された業務

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上であること ・GMP 環境で工程管理の実務経験(5 年以上)があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること ・必要に応じて他部門と連携ができること ・ビジネスレベルの英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

【経験者】臨床開発モニター(医療機器)★受託型

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター経験者(受託型勤務)を募集いたしております。医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること ・モニターとして施設担当経験があること ・英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること) ・医療機器への関心と興味があること ・TOEIC650以上 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

Market research Specialist Chapter(マーケットリサーチ)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業のマーケティング部門で様々な市場調査を担当いただくマーケットリサーチ職を募集します!製薬メーカーやヘルスケア担当のコンサルティングファームの方歓迎。Members of The Market Research Specialist Chapter are responsible for providing valuable insights to solve business issues through both conducting primary market research (not only to solve identified business issue but also to identify customer needs they are unaware of) and analyzing external data (claim data, syndicated research data, ) as an expert. And we are also responsible for actively working on tasks other than market research as one of squad members in an agile organization. This chapter has Senior Analyst / Consultant who specialized in market research and those who specialized in design research. “Market researcher” is mainly responsible for providing valuable customer insights and actionable proposals based on the results of primary research and/or external data analysis t

  • 応募資格

    ・Market research experience in pharma ・Experience conducting pre-launch research on new products (Market understanding, Drivers & Barriers, Positioning, Message test, etc.) ・Good communication with Japanese members ・Can speak business English

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る

データサイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業での様々なデータの利活用を推進いただくデータサイエンティスト職を募集いたします! データサイエンティストやデータプログラミングなどのご経験をお持ちの方を求めております◆ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。 (いずれも、海外提携先企業もしくは当社米国子会社のメンバーとTV会議やメール、プロジェクト管理ツール(Jiraなど)等でコミュニケーションを密に取りながら、業務を遂行いただききます。) 1.DrugOme担当 各部署より寄せられるデータ分析のリクエスト(パイプラインの獲得、臨床開発の推進、市場調査などに関連するリクエスト)に対して、DrugOmeにおいて利用できる公共/商用データベースおよび社内データベースなどから、様々なデータ(構造化データ、非構造化データ)を抽出し、加・分析を行うことで、各部署でのデータドリブンな意思決定をサポートする。 2.Digital Innovator 特定の職務領域において、その部署の一員として活動することにより、デジタルによる課題解決を行う。研究開発のみならず、薬事や新薬の承認申請、MA、MI、PV、営業、生産などの部門でデジタルを活用することにより、新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、副作用情報の収集やフィードバックなど、製薬企業のあらゆるビジネス領域で効率化と生産性の向上を促す。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低3年以上の業務経験 ・DrugOme担当の場合/製薬の専門分野(研究,開発,MA,ライセンス/事業開発など)のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験 ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベルの方が望ましい) ・IT/デジタルに関する基本知識 ・Pythonなどのプログラミングスキル ・Linuxに関する基本知識 ・Digital Innovatorの場合/製薬の専門分野(研究,開発,薬事,営業,MA,MI,PV,生産など)のいずれかに関するドメイン知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

気になる 詳細を見る
151~200 件目を表示(全241件)

送信に失敗しました。