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メディカルサイエンスリエゾン

非公開
大手外資系製薬会社 MSL※PhD以上のScientific Background(アカデミアの方)歓迎
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The Position ・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to NNPL products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to NNPL. ・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of NN products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. ・Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest to NNPL. ・Gathers Medical insights regarding NN and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform NNPL decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. ・Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to NN and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions. ・Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy. ・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for NN marketed products from KOLs and HCPs. ・Support the on-boarding of new MSLs where required. ・Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. ・Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.

  • 応募資格

    Qualifications ・An advanced degree in health sciences required. Master’s at minimum. ・Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines is a plus. ・Extensive experience in the respective therapeutic area (e.g., haematology, diabetes, endocrinology, etc) is a strongly plus. ・Strong communication/negotiation skills. Strong knowledge of the relevant therapeutic area. ・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. Fluent in written and spoken English. ・Fluent in written and spoken Japanese(JLPT N1). ・Good computer skills (e.g. Outlook, PowerPoint, Word, Excel, etc) ・Knowledge and understanding of local and corporate compliance and regulatory processes. 語学力:要 ビジネスレベル以上の日本語と英語 (TOEIC750+目安)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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シニア臨床開発モニター(Senior CRA)

非公開
大手外資系製薬会社 CRA(シニア)東京募集
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスがSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前に本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・SOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④リーダーシップ ・治験実施計画書作成前及び作成の際にCRAの観点からの意見をプロジェクトチームに共有 ・ラインマネージャーと協力し、未経験CRAのコーチング ⑤その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー

  • 応募資格

    ・臨床開発業務の一連実務経験のある方 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方 ・新薬メーカーでの経験尚可 語学力:要ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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品質管理スタッフ

非公開
大手外資系製薬会社 品質管理職勤務地:郡山
350万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    Key Responsibility ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ・生産ラインでの最終製品試験の実施 ・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献 The Position ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。 ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。 ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。 ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任 ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

  • 応募資格

    Qualifications ・GMP知識・経験 ・コミュニケーションスキル ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識 ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど) ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可 ・Quality mind-set 【なお可】 ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい 語学力:要・英語の文書(SOP)読解力

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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デジタルエクセレンスマネージャー

非公開
大手外資系製薬会社 デジタルエクセレンスマネージャー
~9999万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    今後もデジタル化が進む医療業界で現場のMRと医療従事者や患者さんを繋ぐ大事な役割を担っていただきます。具体的には、現場のMRへのデジタル化を推進し、最適なデジタルツールを駆使することにより当社の製品の魅力をお客様へ最大限伝え、当社のブランド力を高めていきます。製薬業界のデジタル化のパイオニアとして、一緒に働きませんか? 業務内容 デジタルマーケティングプラットフォームが急速に導入されていくなかで、マルチチャネルエンゲージメントを実現するために、分析、KPIトラッキングシステムなどの関連データを駆使しながらチェンジマネジメントを主導的に実行していきます。 デジタルマーケティングプラットフォームから最大限の価値を引き出すために、「変革者」として、プロダクトマネージャーへの利用喚起、トレーニング、サポートなどを行います。 そのため、強いステイクホルダーマネジメント能力と高いコミュニケーション能力が必要とされます。 セールスプランニング/ BIと連携して既存のデータとKPIを分析し、深いインサイトを導き出す経験は必須です。技術職ではありませんが、技術面での高いレベルの理解と関心があれば尚可です。デジタルマーケティングプラットフォームを構成する多くのシステムは、営業、マーケティング、メディカルの部署に導入されています。これらのステイクホルダーに加え、セールストレーニング部や、他領域担当のコマーシャルレクセレンスチームも、重要なステイクホルダーです。 ※100%英語での会議にも出席していただきます。 具体的な業務内容 各システムを適切に使用するために必要なガイダンスを展開 システムユーザーとステイクホルダーの連絡窓口としての機能 積極的にユーザーを活性化、トレーニング、サポートし、各システムから最大限の価値が得られるようにする データとフィードバックに基づいてKPIのパフォーマンスを評価し、改善が必要な領域を特定 法務とコンプライアンスのガイドラインに沿った顧客の同意を収集するビジネスプロセス(メールチャンネルのオプトイン/オプトアウトなど)を確立、文書化、保持 顧客の同意収集を推進するためのイニシアチブを実行および管理

  • 応募資格

    ヘルスケア業界の営業サイドでの経験5年以上 2年以上のチェンジマネジメント経験もしくはセールスプランニングやデジタルマーケティングといった役割で、新しい戦略やプラットフォーム展開の経験 CROでのデジタルコンサルティング経験がある方も可 製薬または医療機器業界でのマーケティング経験も可 プロアクティブで、オーナーシップと責任を持つことに前のめりな、セルフスターター 他者との連携に優れ、強いステイクホルダーマネジメント力を有する 適応が速く、アジャイルなマインドセットを持ち、複雑かつ不確定な状況でも落ち着いて行動できる デジタルマーケティングについて、事例、トレンドやビジネスチャンスなどの知識を持っている 高いプロジェクトマネジメントスキル(アジャイルやスクラムの経験があれば尚可) 語学力:要ビジネスレベル以上の日本語と英語 (TOEIC750+目安)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

人事担当 幹部候補要員

非公開
これから本格的に人事を極めようと思っている人には、最高のチャンスになります
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

澤田 淳
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    人事業務全般  要員管理、就業管理、賃金給与、組織、人財開発、人事制度設計、等を  幅広く担当  (もともと少数精鋭ですから、多くのことを学べます)

  • 応募資格

    事業会社で、人事・労務、教育等の業務経験2年以上   要員管理、就業管理、賃金給与、組織、人財開発、人事制度設計、等   人事マネジメントのいずれかの領域からのアプローチにより、人事関連業務に   携わってこられた方

  • 人材紹介会社

    株式会社プロフェッショナルネットワーク

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ブランドマネージャー(一般チャネル)

非公開
600万円~950万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・同社製品のマーケティング全般をお任せいたします。 ※同社ブランドはカテゴリー内では非常に強い認知度を誇り、海外でも高い評価を得ています。

  • 応募資格

    ・消費財のマーケティング経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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