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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域のビジネスリーダー(マーケティング・プロジェクトマネジメント)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でオンコロジー領域ビジネス担当者(マーケティング・プロジェクトマネジメント)を募集いたします。 オンコロジー領域のマーケティング、メディカルプランニング経験をお持ちの方を求めております。【所属部門】オンコロジーライフサイクルマネジメント部 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ※オンコロジー製品の開発及び価値最大化する部署 【職務内容】 ◆オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 主な業務: ・製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・オンコロジー領域域における以下の経験が3年以上  -医薬品のマーケティングの経験、もしくは  -メディカルプランニング経験、もしくは  -新製品戦略・企画経験 ・グローバルプロジェクト経験 ・上市・適応拡大等の戦略立案・実行を主体的に実施した経験(様々なデータを活用した市場分析・ステークホルダーとの交渉等) ・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ・TOEIC 730点以上 ・マーケティング戦略立案および実行できる知識・スキル(多様な情報を収集・整理・分析する能力、創造的かつ戦略的思考能力、戦略的なゴールを達成するための戦略立案・実行する能力) ・プロジェクトマネジメント力:多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・リーダーシップ:ゴールを達成するために多様なプロジェクトメンバーをとりまとめチームをリードする能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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経理

一般社団法人
■月次決算、年次決算 ■管理会計 ■財務、銀行対応など ■税務
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■月次決算、年次決算 ■管理会計 ■財務、銀行対応など ■税務

  • 応募資格

    ■制度会計、管理会計、財務、いずれかの実務経験者/会計監査法人・税理士法人・金融機関での経験も可

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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DXを活用した事業コンサルティング・ビジネスモデル変革の推進/東京都港区(田町)

旭化成株式会社
旭化成の各事業領域(マテリアル・住宅・ヘルスケア)と本社機能(本社スタッフ部門など)との連携によるDXを推進する繋ぎ手となります。 プロジェクトを立ち上げリードし、プロジェクトの目的を完遂していきま…
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    旭化成の各事業領域(マテリアル・住宅・ヘルスケア)と本社機能(本社スタッフ部門など)との連携によるDXを推進する繋ぎ手となります。 プロジェクトを立ち上げリードし、プロジェクトの目的を完遂していきます。社内関係各部署との共創とコンサルテーションに加え、社外のGlobal Tech企業とも連携・共創しDX推進を加速します。 1.「モノ」から「コト」へ、新しいビジネスモデルの立案と推進 1) 各事業領域からのリクエストに応じ、既存事業の課題、展望を理解・分析します。 2) デザイン思考+アジャイル開発によって、価値創造、価値検証のサイクルを回し、事業化を目指す上で、ファシリテーターとして事業サイドのメンバーや社外パートナーとの 共創をリードします。 2.旭化成が持つ多様な事業領域に存在する「無形資産」の価値化、サービス化 1) 研究開発・生産現場・マーケティング・営業といった様々な業務の中に埋もれているノウハウを分析します。 2) デジタル技術を駆使して、分析したノウハウの価値化にチャレンジします。 3.旭化成における「サステナビリティ」推進活動をデジタルの力によって加速 1) カーボンニュートラルな世界の実現に向けた様々な社内の取り組みに対してデジタル技術で加速するためのアイデアを創出し、具体化に向けた活動をリードします。 2) サーキュラーエコノミーの実現をデジタル技術によって加速するためアイデアを創出し、 具体化に向けた活動をリードします。 プロジェクトの一例は【こちら】 <仕事の魅力・やりがい> ・旭化成には、マテリアル・住宅・ヘルスケアという3つの事業領域があります。この多様な事業・技術・人財から生まれるデータを最大限活用して、事業変革や効率化など新たな価値をどれだけ生み出していけるか、旭化成でだからこそ経験できる挑戦が待っています。 ・これまで事業部やバリューチェーンごとに取り組んできたDXを繋ぎ・組み合わせていくことにより、ビジネスモデルの変革を推進していくことができます。 ・旭化成という枠を超えて社会的価値の提供へとつなげていくことを目指しています。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 複数のテーマをリードして、テーマの主体となる事業部側だけでなく、社内外の関係者との連携をマネージメントしていただきます。 ▼3~5年後 適性に応じてラインポスト、または、高度専門職制度の要件を満たせばエキスパート人材(DXを推進するデジタルプロフェッショナル人材)として活躍していただく事も出来ます。 <関連情報> 本求人に関連する社員インタビューは【こちら】 当社は「DX銘柄2021」に選定されています。 プレスリリースは【こちら】

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 「プロジェクトマネージメントの経験」に加え、以下、いずれかを満たす方。 1)アプリケーション・サービス開発の経験(3年以上) 例:SFA、MA、BIツール導入やAWS、Azure等のクラウド活用に関する知識・経験、データ分析、AI活用した最適化などに関する知識および業務経験など 2)デジタル技術の知見を前提とした事業コンサルティングの経験(3年以上) 例:技術開発・製造・営業・マーケティング・テクニカルサポート含め、いずれかの立場で顧客ニーズのヒアリング及びデジタル技術によるソリューション提案を行った経験。または、コンサルティングの立場で顧客に対し、デジタル技術による新しい製品、サービスの企画提案や、ビジネスモデルの提案の経験 <望ましい業務経験/スキル> ・上記の1)・2)両方の経験をお持ちの方 ・デザインシンキングのファシリテート ・契約業務、法務関連の知識(他社サービスの利用または自社サービスを提供する際の契約経験など) <求める人物像> ・デジタル技術によるビジネスモデルの変革やデジタル技術そのものへの興味、関心がある方。 ・失敗を恐れずチャレンジ精神を持ってテーマに取り組める方。 ・他者へのリスペクトを忘れず、他者の意見からより良いアイデアを創造しようという姿勢を持つ方。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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(MD)Medical Advisor

大手外資系製薬メーカー
<ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 …
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 <結果責任/Responsibility> ・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守 ・ 適切なPublication Plan、Training Planの策定補助 ・ Promotion Non Promotion Material review に関するMedical内の実施者 ・ Medical staff に対するMedical trainingの実施者 ・ TATにおけるMedical Affairsの代表としての有効なインプット実施及び連携促進 <役割/Role> 【意思決定 ・管理 】 ・ Publication Strategy Brand team strategyと一貫性を保ったpublication strategyの策定 ・ コンプライアンス関連 同左 ・ 行動規範 業界、社内ルールの遵守、周知徹底 【交渉・折衝 ・情報共有 ・伝達】 ・ Publication 領域ごとに発生するPublication matterの実行 ・ Medical training サイエンスレベルに合わせたTrainingの実施 ・ MR training MSLが主体となって実施するMR trainingのサポート

  • 応募資格

    <特に重要な能力要件/Capability> 【専門スキル】 ・ 担当領域の医学的・科学的知識 ・ 論文等の執筆スキル ・ 統計学 【一般スキル】 ・ 情報収集・分析力 ・ 論理的思考力 ・ 問題解決力 ・ アクティブリスニング(積極的傾聴) ・ リーダーシップ 【マインド】 ・ One AbbVieとして/All for one AbbVie ・ 賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure ・ 迅速性と責任感/Agile and Accountable ・ 明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous ・ 可能性の実現/Make Possibilities Real ・ 患者さん中心/Patient Centric <要件目安/Quolification for external hire> 【経歴/役職】 製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する 【学歴】 医学部卒、医師免許

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネ…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する。:BtoBビジネスに関する営業、開発、調達の品質活動を日常的に把握し、ビジネス開発及び運営時の品質に関するコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援する。 当社製商品の製造委託先及び購買先に対する品質監査を実施し改善を推進する。 3・品質マネジメントシステムを適切に管理運用する:グループ内事業所の品質マネジメントシステム運用状況及びBtoBビジネスに係る各部の品質活動に関して、マネジメントレビューへのインプットを行い、指示を受けた事業所の改善を支援する。社内規程や文書を適切に管理する。 品質保証に関わる社内外の情報収集およびそれら情報のグループ内事業所及び各部への共有・教育・対応・助言・指導を行う。 4・部下の業務配分を適正に保ち、人材を育成する:要員計画を決定し、実行する。効率的な業務遂行のための人材マネジメントを統括する。要員計画に基づき異動構想を策定する。後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。

  • 応募資格

    <必要となる能力> ・高度な専門性 品質保証、GMPに関し高度な専門性に裏打ちされた的確な判断ができる。 ・組織統率力 チーム業務を統括し人材を育成する。社内外ネットワークを保ち課題解決のために連携できる。 ・語学力 英語にて海外拠点との文書連絡、コミュニケーションを実施する。 ・GMPでの品質保証経験が必須。原薬製造であればなおよい。監査員としての経験があるとなおよい。 ・品証分野でのリーダー経験が必須。 ・品質保証、品質マネジメントシステムに関して社内外関係者に指導できるだけの教育実戦的な知識が必須。 ・GMPに関し社内外関係者に指導できるだけの実戦的な知識が必須。 ・医薬品生産技術、薬事に関する基礎知識があるとなおよい。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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セールスマネージャー

外資系 理化学機器メーカー
■セールスのプレイングマネージャーとして以下業務を担当して頂きます。 ・製薬会社・大学・研究所・検査機関・大学病院などに対し、自社製品のセールス ・本国ライフサイエンス部門との会議、問い合わせ ・…
700万円~880万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■セールスのプレイングマネージャーとして以下業務を担当して頂きます。 ・製薬会社・大学・研究所・検査機関・大学病院などに対し、自社製品のセールス ・本国ライフサイエンス部門との会議、問い合わせ ・代理店マネジメント

  • 応募資格

    【必須】 ●理化学機器/試薬などライフサイエンス関連のセールス経験 ●英語力中級以上(目安:TOEIC700以上)およびアメリカ本国とのネゴシエーション力 ●工学、または生物のバックグラウンド 【求める人物像】 ●セルフスターター ●リーダーシップ ●2人で全国をカバーするので、フットワークの軽い方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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統計解析担当者

非公開
750万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業でデータサイエンス部 統計解析担当者職を募集いたします!◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。 ・電子データ提出(CDISC)業務 ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

  • 応募資格

    ・修士課程修了(4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒) ・統計解析職を5年~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有していること ・製薬業界、CROでの経験者 ・新薬として承認を受けた品目の開発・担当の経験 ・英語力(TOEIC:650以上) ・治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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知財紛争対応担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で知財紛争対応担当者を募集いたします! 特許紛争および訴訟手続きのご経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ・知財を巡る紛争および訴訟への対応 ・契約およびその交渉に際しての知財面からの支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年以上] ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 830点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Data analytics & SFE【スペシャリスト】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でData analytics & SFE【スペシャリスト】職を募集いたします! 定量、定性データ分析を用いてコマーシャル機能の生産性の向上・最大化に尽力頂ける方を求めています。・データ分析に基づくビジネスインパクトの創出 ・特有のメソドロジーや定量・定性の分析を用いて営業、及びコマーシャル機能の生産性を向上・最大化させること ・各ビジネスユニットの頭脳・手足となり、戦略、計画、実行、定着の一連のビジネスプロセスを管轄すること ・具体的には下記の業務をビジネスユニット単位で実施  -営業・コマーシャル組織の設計  -SFE領域の業務全般(RO, targeting, territory alignment, Quota setting, Sales incentive design etc)  -新しいメソドロジー、及びコマーシャルモデルの開発  -分析を通じてのインサイト抽出とビジネスへのフィードバック  -New technologyを用いたMR capabilityの強化  -Ad-hoc projectの管轄 など

  • 応募資格

    ・製薬業界での経験 ・データ分析、ビジネスインテリジェンス業務経験 ・定量データ分析の全体を設計する力、及び実務能力 ・エクセル・アクセス・BIツール・SAS・SPSS等での高いデータ処理能力 ・プレゼンテーションの資料作成力 ・ビジネスレベルの英語力 ・ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 ・戦略的な思考力・論理的な思考力 ・Excel、Word、PowerPoint 他

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全性研究員(病理/がん原性評価専門家)

田辺三菱製薬株式会社
・一般毒性試験における病理評価 ・免疫組織学的技術を用いた探索的試験の実施あるいは委託試験モニター ・がん原性評価(主に委託試験モニター) ・各創薬プロジェクトの非臨床安全性の代表者としてプロジェク…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・一般毒性試験における病理評価 ・免疫組織学的技術を用いた探索的試験の実施あるいは委託試験モニター ・がん原性評価(主に委託試験モニター) ・各創薬プロジェクトの非臨床安全性の代表者としてプロジェクト推進に貢献 ※入社日は2022年4月以降となります。

  • 応募資格

    [資格・能力要件] ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師,薬剤師 ・病理学(解剖学・組織学)に関する専門性 ・毒性病理専門家の資格(あると良い) ・英語での文書作成スキル ・新規モダリティ分野の科学知識(あると良い) ・良好なコミュニケーション能力 [職務経験] ・パソロジストとして病理評価の実務経験が3年以上 ・自ら研究課題を設定し,解決策を実行することで成果を創出した経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者 / Investigational medici…

中外製薬株式会社
仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ・治験薬のラベル作成 ・治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 ・治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト Description of work: ・ Proposals for fastest and optimal reconstruction of IMP related work processes based on extensive knowledge and experience with IMPs ・ Procedures and managements for preparation delivery and storage of IMPs ・ IMP delivery storage control and verification of system requirements using IMP management systems such as IxRS ・ Labeling of IMPs ・ Discussion with Roche and internal clinical teams on IMPs and related departments including CMC ・ CROs and CMOs' oversites for outsourcing services related to IMPs

  • 応募資格

    求める経験: ・臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験を2年以上有すること ・IXRS設定時の要件検討もしくはUser Acceptance Test実施経験あり ・臨床試験の計画に従った治験薬製造計画策定経験あり Desired experience: ・Having experiences in management of supply chain of IMPs more than 2 years ・Having experiences in examining requirements when setting up IXRS or conducting User Acceptance Test ・Having experiences in Formulation of the manufacturing plan of the IMP in accordance with the plan of the clinical trial 求めるスキル・知識・能力: ・GCP、GDP(治験薬関連)を含む国内外規制に関連する深い知識 ・高度で全社横断的な課題を推進するための論理構築力とコミュニケション力 ・業界情報、治験薬関連のベンダー等の豊富な知識 ・IXRS構築時の治験薬関連要件の検証 Desired skills/knowledge/abilities: ・Having excellent knowledge related to national and international regulations including GCP and GDP (related to investigational products) ・Having Logic building and communicative power to drive high level cross sectional issues across the company ・Rich knowledge of industry information vendors of IMPs etc. ・Verification of Investigational Product Related Requirements during Construction of IXRS 求める行動特性: 患者さん目線で行動できる 現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる 高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる 様々な社内外ステークホルダーを巻き込み、影響を与えつつ行動できる Desired competencies: Taking actions from the patient's perspective Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency Having a high capability of contribution to customer expectations with always high ethical standards and sincerity Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy Be able to involve various internal and external stakeholders and act while influencing them 求める資格等 英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方(TOEIC730点以上程度) Desired Qualification: Those who are able to business communicate in English (TOEIC730 or more) 職種の魅力: 治験薬関連業務に関して、豊富な開発パイプラインにより多くの経験を積め、従来にない治験薬の新たな供給・管理プロセスの構築に携わることでFirst in class、 Best in classの臨床開発に貢献できる。また治験薬供給・管理のスペシャリストとして多くのプロジェクトの中でその専門性を発揮し、新薬承認に貢献できる。 Position Features: With rega…

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Data analytics & SFE【スペシャリスト】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でData analytics & SFE【スペシャリスト】職を募集いたします! 定量、定性データ分析を用いてコマーシャル機能の生産性の向上・最大化に尽力頂ける方を求めています。・データ分析に基づくビジネスインパクトの創出 ・特有のメソドロジーや定量・定性の分析を用いて営業、及びコマーシャル機能の生産性を向上・最大化させること ・各ビジネスユニットの頭脳・手足となり、戦略、計画、実行、定着の一連のビジネスプロセスを管轄すること ・具体的には下記の業務をビジネスユニット単位で実施  -営業・コマーシャル組織の設計  -SFE領域の業務全般(RO, targeting, territory alignment, Quota setting, Sales incentive design etc)  -新しいメソドロジー、及びコマーシャルモデルの開発  -分析を通じてのインサイト抽出とビジネスへのフィードバック  -New technologyを用いたMR capabilityの強化  -Ad-hoc projectの管轄 など

  • 応募資格

    ・製薬業界での経験 ・データ分析、ビジネスインテリジェンス業務経験 ・定量データ分析の全体を設計する力、及び実務能力 ・エクセル・アクセス・BIツール・SAS・SPSS等での高いデータ処理能力 ・プレゼンテーションの資料作成力 ・ビジネスレベルの英語力 ・ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 ・戦略的な思考力・論理的な思考力 ・Excel、Word、PowerPoint 他

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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MA Tに関する技術営業・パテント管理

アース製薬株式会社
■担当業務: 衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する同社で現在力を注いでいる「MA T」(要時生成型亜塩素酸イオン水溶液)のビジネス拡大のための渉外、パテント管理を担当します。 ・「MA T」に…
650万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当業務: 衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する同社で現在力を注いでいる「MA T」(要時生成型亜塩素酸イオン水溶液)のビジネス拡大のための渉外、パテント管理を担当します。 ・「MA T」に関する権利ビジネスのマネジメント全般 ・対法人に対する渉外活動 等 ※出張などは基本的にありません。社外との打ち合わせもオンラインでの実施が多いです。 ■「MA T」とは:アース製薬が技術ライセンスや製造権・知的財産権を保有する「要時生成型亜塩素酸イオン水溶液」です。 これを応用することで、従来の者よりもより効果が高く、安全に新型コロナウイルスに対する除菌することが可能です。 それ以外にも消臭効果や成分分解力も高く、ごみを分解してエネルギーに変えるなど、多種多様な用途での応用が可能となっています。すでに多くのTVや媒体でも取り上げられ、ジャパンレジリエンスアワード(国土強靭化大賞)2021 STOP感染症大賞でグランプリを獲得するなど、注目を浴びています。 アース製薬では日本MA T工業会を立ち上げ、すでに化学業界、製薬業界、日用品・化粧品業界、商社、電機、印刷、建設業界など幅広い企業が参画しています。ウィズコロナ、SDGsが叫ばれているこの世の中で益々需要が高まると予想されています。 ■働き方: ・コロナ禍において、会社としても出社を強制していません。部門長も各メンバーの裁量に任せています。 ・部門の平均残業時間は10~20時間程度です。

  • 応募資格

    ■必須条件:下記いずれかの経験 ・化学品の特許関連の業務経験(事業会社、特許事務所等は問いません) ・商社の化学系セクションでの営業、ビジネス経験 ■歓迎条件: ・英語力(海外の企業とのやりとりができる方)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Market research Specialist Chapter(マーケットリサーチ)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業のマーケティング部門で様々な市場調査を担当いただくマーケットリサーチ職を募集します!製薬メーカーやヘルスケア担当のコンサルティングファームの方歓迎。Members of The Market Research Specialist Chapter are responsible for providing valuable insights to solve business issues through both conducting primary market research (not only to solve identified business issue but also to identify customer needs they are unaware of) and analyzing external data (claim data, syndicated research data, ) as an expert. And we are also responsible for actively working on tasks other than market research as one of squad members in an agile organization. This chapter has Senior Analyst / Consultant who specialized in market research and those who specialized in design research. “Market researcher” is mainly responsible for providing valuable customer insights and actionable proposals based on the results of primary research and/or external data analysis t

  • 応募資格

    ・Market research experience in pharma ・Experience conducting pre-launch research on new products (Market understanding, Drivers & Barriers, Positioning, Message test, etc.) ・Good communication with Japanese members ・Can speak business English

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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QAマネージャー

大手医療ITシステム企業
・プロダクトの最終的な品質を保証する ・要件定義や設計などの上流工程からテスト工程までに品質保証の観点で関与する ・機能要件のみならず性能要件などの非機能要件も考慮したテスト戦略を策定する ・自動テ…
770万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロダクトの最終的な品質を保証する ・要件定義や設計などの上流工程からテスト工程までに品質保証の観点で関与する ・機能要件のみならず性能要件などの非機能要件も考慮したテスト戦略を策定する ・自動テストを適切なテスト対象に導入する ・自動テスト基盤や静的分析基盤を SRE と連携して構築し、定量的にプロダクトの品質を把握する ・エンジニアによるユニットテストなどの自動テスト記述をテストケースの網羅性などの観点から監査する

  • 応募資格

    ・Web アプリケーションの品質保証について3年以上の経験 ・品質保証のために上流工程から関与した経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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創薬研究IT技術者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業で創薬研究IT技術者を募集いたします! ご応募をお待ちしています。◆創薬研究の推進を目的としたIT基盤の整備・運用に関わる以下の業務 1)IT戦略の企画・立案、システム導入プロジェクト等のプロジェクトマネージャ 2)社内外に蓄積された各種データを用いた情報活用・知識抽出の立案・遂行

  • 応募資格

    ・修士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない) ・コミュニケーションが可能な英語力。(TOEIC 700点目安) ◆以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい 1)業務分析・システム化構想策定などITシステム導入の上流過程や、プロジェクトマネジメントの経験を有する方 2)創薬プロセスの概要を把握されている方 3)データベースに関する実践的経験・知識を有する方 4)データマイニング・可視化に関する業務経験を有する方 5)ITストラテジスト・プロジェクトマネージャ等、基本情報技術者以上の情報処理技術者試験の資格を有する方は特に歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(医用分析装置)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【品質保証】医用分析装置/日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~800万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半)【職務内容】 医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)の品質保証業務をお任せします。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ●認定試験…開発段階における検証計画立案、社内認定試験対応 └1つの装置に対して1年ほどの期間をかけながら品質をチェックします。 ●場内検査…出荷前の最終品質チェック ●市販後管理…納入した装置に関する不具合対応 └一次対応を行うフィールドサポート部門からの連絡を受け、装置のハードウェア・ソフトウェアに関する不具合が判明した場合の対応を行います。 【品質保証部門の特徴】 「品質の高い装置をできるだけ多く世の中に生み出すこと」を目標に、納入後不良を発生させないための検査企画や、開発の初期段階からの品質作り込み等を行っており、品質の面から当社装置の設計開発を担っています。1つの装置に対しては1年間ほどの期間をかけながら品質面をチェックしており、万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善する判断を行うなど、装置の品質・信頼性を最重要視しています。 【担当装置例】 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム 【働き方】 在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。(2020年8月現在) 今後も在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、感染症対策に努めるとともに、柔軟な働き方を実現していきます。

  • 応募資格

    ・機械または電気の基礎知識および、図面から設計の妥当性を判断するスキル ・PCの基本操作スキル(Word, Excel)・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Data Management Manager 【日本主導のグローバルプロジェクト】

非公開
日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライ…
710万円~890万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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健康保険組合/企業人事部向けコ ンサルティング 営業~三菱商事グループ・新規企業~

ホワイトヘルスケア株式会社
【業務内容 】 ・健康保険組合/企業人事部 に対する 人材派遣サービス/健康管理サービスの営業活動 ・受注後の顧客管理/顧客とのコミュニケーション ・顧客営業の企画 【対象人材像 】 ・社会課題 …
600万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容 】 ・健康保険組合/企業人事部 に対する 人材派遣サービス/健康管理サービスの営業活動 ・受注後の顧客管理/顧客とのコミュニケーション ・顧客営業の企画 【対象人材像 】 ・社会課題 を 解決する 新規事業 を作りたい /関わりたい 方 ・顧客の立場になって課題を理解し、顧客に寄り添って根気強く解決策を提案できる方 ・戦略的な営業力、ヒアリング・プレゼン共にコミュニケーション能力の高い方

  • 応募資格

    【必須】 ・人材派遣業経験者 ・コミュニケーション能力 ・パソコンの 基本操作 Word 、 Excel 、パワーポイントは必須) 【歓迎】 ・健康保険組合/企業人事部への営業経験 ・健康保険/社会保険関係の知識 ・人材派遣業の知識/経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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R&D部門 臨床開発職(癌臨床開発 のプロジェクト責任者)

第一三共株式会社
抗癌剤プロジェクトの開発戦略や開発計画の立案と実施。新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗癌剤プロジェクトの開発戦略や開発計画の立案と実施。新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする。

  • 応募資格

    ・ 抗がん剤(固形がん)の開発経験(概ね5 年以上)を有すること ・ 抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること ・ Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること ・ 優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・ 課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・ チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・ がん領域の基礎・臨床の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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事業開発担当者 (スタッフ~課長)

核酸をターゲットに創薬を目指すベンチャー
■職務内容■ ・契約締結された共同創薬事業についての、アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。 ・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明等の営業活動。 ・国内外製薬会社と取り組む…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容■ ・契約締結された共同創薬事業についての、アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。 ・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明等の営業活動。 ・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。

  • 応募資格

    ■必須スキル・経験■ ・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。  (化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい) ・製薬業界のアライアンスの仕組みをイメージできる方  (特に国内外製薬会社との事業開発担当経験5年以上の方は歓迎) ・営業、プロジェクトマネジメント、共同研究営業、事業開発業務の経験がある方  (国内外製薬会社とのアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方は歓迎) ・ビジネスレベルの英語能力  (一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後の学習でも可) ※上記の他、英語力上級で創薬に造詣が深い方のチャレンジも歓迎いたします ■求める人物像■ ・新たな医薬品の創出について、高い志を持つ方。 ・会社の行動指針のもとに、与えられた職務権限のなかで、自らモチベーションを高めて自発的な行動ができる方。 ・コミュニケーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方。他者へ相談を持ち掛けること、他者からの相談に応じることができる方。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製剤プロセス評価担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でプロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎です。◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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海外子会社経理(財務・会計)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の財務部門で海外子会社経理(財務・会計)職を募集いたします。 海外展開している事業会社(メーカー)での財務経理経験をお持ちの方を求めております。◆海外子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。 ・海外子会社の経営分析、予実管理およびKPI管理 ・経営的な観点からの改善提案および改善計画の立案と推進 ・海外子会社の業績目標達成に向けた事業運営のサポート ・海外事業部門の業績の取りまとめおよび社内外への報告資料作成 ※将来的に海外子会社赴任の可能性あり

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・海外事業にかかわる職務経験(5年以上) ・海外展開している事業会社(メーカー)での財務・経理経験 ・製造業の原価計算実務経験 ・会計・税務の知識があり、実務能力を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力 (目安:TOEIC 800点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のプロジェクトライフサイクルマネジメント部門で開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)職を募集いたします。【所属部門】プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ◆がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患において、 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 ★☆本ポジションの魅力★☆ 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多い。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・市場調査および売上予測の経験を有する ・医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する ・英語のコミュニケーション能力を有する ・TOEIC 730点以上 ・市場調査の全般(企画・準備・実行等)に関する知識・スキル ・プロジェクトのシナリオ・課題から調査内容へ反映するスキル・能力 ・調査結果をもとに、チームへの提案・インサイトを生み出す能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでプレプロダクションマネージャー

非公開
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーでプレプロダクションマネージャー 募集
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーで、プロジェクト実行において製造準備段階(プレ・プロダクション)における必要な活動の管理と調整を行っていただきます。この業務には、所定の活動を完了するためプレプロダクションチームの管理およびリーダ業務が含まれます。 ■具体的な業務: ・治験薬包装の製造前の作業を計画し、優先順位をつけ、監督 ・品質、スケジュールの遵守、欠勤管理、パフォーマンス管理システムに関して、プリ・プロダクション部門の全体的なパフォーマンスの管理 ・ビジネスニーズおよび生産スケジュールに沿って、先行量産能力を維持し、必要なリソースレベルの特定 ・クライアントとエンドユーザーの両方のニーズを満たすべく、バッチドキュメントの作成 ・SMART CAPAを用いたGxP逸脱行為の調査、解決 ・要求事項に関して顧客とやり取りし、必要に応じて顧客の監査や顧客訪問 ・関連するKPIの管理と改善 ・グローバルなプリ・プロダクションモデルに貢献すべく、サイトレベルを超えた連携とコミュニケーション ・コスト、品質、サービス、安全性における改善点の特定、実装 ・常に改善の機会を特定し、部門のパフォーマンスを継続的に向上させるための改善活動の実施 ・生産前のプロセスと関連するバッチ文書がすべてのプロジェクトと顧客で標準化されていることを確認し、サイトのバッチ文書を維持 ・JDEシステムへのすべての適切な情報データの入力の管理 ・材料の仕様と供給に関して購買部門と連携し、社内外の顧客にサポートやアドバイスの提供 ・部署のトレーニングを支援し、トレーニング文書を完成させる ・自身の責任分野に関するローカルおよびネットワークの標準作業手順書の作成と定期的な見直し 等

  • 応募資格

    ■求める学歴 高卒以上 ■求める経験 <必須条件> ・製造管理、製造事務領域におけるマネジメント経験 ・ITリテラシー ■英語スキル 英語力は求めないが英語アレルギーが無い方がよい

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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コンプライアンス責任者

外資系製薬メーカー
法務、コンプライアンス業務全般
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    法務、コンプライアンス業務全般

  • 応募資格

    製薬業界でのコンプライアンス業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ITスペシャリスト(マネジャー)

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で医薬品製造や研究開発領域におけるIT将来構想を策定・実行いただくITスペシャリスト(マネジャー)を募集いたします。・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント(グローバル開発含む) ・IT部門の業務管理(マネジャーとして) ◆期待役割: ・製薬本部におけるIT化(デジタル化)戦略立案をリード ・グローバル提携企業を含めたグローバル情報収集と戦略立案へ反映 ★☆本ポジションの魅力★☆ デジタル技術を駆使した新しい価値創造実現に直接主体的に関与でき、グローバル提携企業を含めたグローバル視点でのビジネスにチャレンジできる!

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ・ITコンサル経験 ・製造業のIT開発経験 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC600点相当以上) ・ITアーキテクトまたは相応のスキル ・製造業のIT開発経験を持ち、製造の業務プロセスを理解されている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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食品研究(製剤設計)リーダー

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でヘルスケア関連食品の新商品開発や製品技術開発を主導いただく食品研究(製剤設計)リーダー職を募集致します! 食品会社で飲料やサプリメントの商品開発や生産技術開発のご経験者を求めています。◆以下の業務をリーダーとして主導 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関して高い専門知識を保有している方  -剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討  -規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 等 ・原則、実務経験5年以上 ・マネジメントスキル(研究開発全般) ・テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション) ・ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ) ・コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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財務(経理・企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の財務(経理)部門で財務(経理・企画)職を募集いたします! 管理会計や連結決算の実務経験豊富な方を求めています。経営管理・事業管理の推進やM&A対応に強みをお持ちの方歓迎です。・国内・海外におけるM&A・PMI対応 ・移転価格税制対応 ・連結決算業務 ・子会社管理業務(管理会計含む) ・個別決算業務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・管理会計の実務経験が豊富 ・連結決算の実務経験が豊富 ・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須 ・課長職等マネジメント経験のある方 ・英語力:語学力(TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等) ・税務、会計の知識があり、実務能力を有する方 ・関連部署や子会社とのコンタクトの機会も多く、経理マンとしての知識+バイタリティ溢れる職務遂行能力が求められます

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当者

中外製薬株式会社
国内売上高トップクラスの製薬メーカーで、今までの経験を生かして働きませんか
600万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

赤丸 慧
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にとって新たな疾患領域である眼科領域において、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち会い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・眼科領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進 ・国内/海外への出張 ■職種の魅力: ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,眼科領域における経験と知識を生かして、臨床試験から市販後も含めた業務への貢献ができる。 ■30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいて、バイオ医薬品の研究開発における特許保有件数は、出願中の特許を含めて4000件以上に昇ります。国内のがん領域/抗体医薬品の売上シェアもトップクラスを誇っており、抗体医薬品分野を牽引しています。

  • 応募資格

    【必須】 ・眼科領域において,医師に対して医薬品または医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)に関する説明・デモンストレーション(手術等)を行った経験がある、あるいは眼科手術への立ち会い経験がある、あるいは眼科手術経験がある方。 ・眼科領域の医薬品・医療機器の開発またはマーケティングまたは営業またはトレーナー経験 ・眼科手術手技および網膜領域に関して医師等と議論できる知識。 ・専門知識において、医師等、社外メンバーと議論できる能力 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【尚可】 ・グローバルプロジェクトに参画したご経験

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    株式会社ワークポート

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1300万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤工業化研究担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【渋谷】大手ヘルスケアITでプロダクトマネージャー(SaaS)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【渋谷】大手ヘルスケアITでプロダクトマネージャー(SaaS)ヘルスケアIT業界の主要領域である「電子カルテ」「医事会計システム」などを扱う大手で新規事業であるクラウドサービスの立ち上げから事業化、事業成長に関して、あらゆる場面で企画から実行まで関わっていただき、意思決定を担っていただきます。 ▽業務内容 新しいサービスを担っていただくリーダーシップの一員として、戦略・マーケティング・営業・開発・UI/UX・CSなど各部門と連携し、サービスの方向性を定め事業の具体的な成果に責務を持ちます。 ・市場・業界動向や顧客(医療機関、保険薬局)ニーズ調査をもとに洞察、分析を行う ・事業価値を考慮したサービスとしてのビジョン・戦略の策定 ・全体視点をもち既存事業の資産活用、連携を行う ・リーンキャンバスなどを用いた事業・サービスの戦略や企画、要件やプロトタイプへの落とし込み ・カスタマージャーニーマップ作成などのユーザー体験定義や、継続的なユーザー調査による改善 ・事業立ち上げからPMFの模索、事業成長における、継続的な進捗把握やマネジメント ・開発進捗や技術的課題を把握し、それにかかわる対応方針決定、マネジメント ・PRチームやマーケティングチーム、経営層と協業し、サービスリリースやプロモーション計画を支援する

  • 応募資格

    ・プロダクトマネージャーやそれに準じるご経験 2年以上 ・SaaSビジネス経験があり、サービス戦略や開発、運営の知見をお持ちであること ・大規模Webサービスの企画や開発、運営経験 ・アジャイルやスクラム開発の知見 ・エンジニアとしてのサービス実装経験、またはエンジニアとの協業経験 ・BtoBのSaaSビジネスにおけるプロダクトマネジメントやそれに準ずる経験 ・0→1や1→10での新規Webサービス立ち上げや事業成長に携わり、一定の成果を出した経験 ・レガシーな領域に新しいテクノロジーをもちこみ業界変革をもたらす事業に携わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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原薬技術者(原薬の商業生産と技術移譲に精通した生産技術者)【鹿島事業所】

エーザイ株式会社
治験用および商業用原薬の製造 技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション 製造設備の日常的な維持管理・保全 当社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセ…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    治験用および商業用原薬の製造 技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション 製造設備の日常的な維持管理・保全 当社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。

  • 応募資格

    必須要件 原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること 原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること 日常会話程度の英語力を有すること (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 歓迎する要件 原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること 高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること 禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること 国内外当局査察の対応経験があること 危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること 自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること 原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること 製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【製品・技術開発】DNA標準プレート技術・遺伝子組み換え技術

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【製品・技術開発】DNA標準プレート技術・遺伝子組み換え技術・DNA標準プレート技術、遺伝子組み換え技術をベースとした製品開発、技術開発、測定系の開発 ・臨床、食品、家畜衛生等における各分野のKOLの先生方との共同研究 ・次世代サービス、次世代製品案の立案・開発

  • 応募資格

    ◆求める学歴 ・大学卒以上 ◆求める経験 <必須条件> ・バイオの知識、特にMolecular biologyの知識を保有し、研究開発を遂行できること ・医療機器メーカー、製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー分野などにおける実務経験(技術開発/研究/製品開発経験など) ・顧客、研究者と技術的かつサイエンティフィックなディスカッションができること ・英語の専門文献等を読解できること ◆英語スキル ・英語の専門文献等を読解できること◆歓迎される経験 <歓迎条件> ・博士号(PhD)取得者 ・薬剤師免許保持者 ・臨床検査業界、検査装置メーカー、試薬メーカー関係にコネクションを有すること ・ゲノム編集経験者 ・遺伝子診断薬開発経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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MR【外資大手メーカー:骨・透析・Bio製剤領域PJ配属 MR(埼玉(川越))】10月スタート

アポプラスステーション株式会社
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    MRとして外資大手メーカーの骨・透析・Bio製剤領域 PJをご担当いただく方を募集いたします! 埼玉での募集です。ベテランの方も歓迎。 医薬情報担当者(MR)として従事する。 病院、開業医、調剤薬局等の医療機関に対し製品の情報提供、収集、伝達を行う。 骨・透析・Bio製剤領域を担当いただきます。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・MR実務経験3年以上 ・骨、透析、Bio製剤経験者 ・普通自動車運転免許 ・MR認定資格 ・自己管理能力 ・協調性 ・コミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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