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該当求人件数: 106件

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一部上場企業。社長室企業広報担当 ※管理監督職(課長代理以上)

非公開
700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メイン業務 社長直轄組織で、海外子会社を含む企業グループ内のコミュニケーションを促進するための企業内広報活動や、当社の企業の認知度・企業価値を高めるための IRを含む社外向け広報活動を担う人材を1名採用します。 (業務例:経験に応じ調整します)  ・IR活動(決算説明会およびアナリスト・機関投資家面談等)の調整およびプレゼン資料作成・編集 ・Webサイトのコンテンツ作成・編集 ・社内向けニュースレターの作成・発信 ・本社・子会社における社長示達(経営状況・経営計画等の社員向け説明会)のプレゼン資料作成・編集  ・株主通信(招集通知参考情報)の作成・編集  ・プレスリリースの作成・編集  ・記者会見の企画・調整 ・上記に伴う社長秘書業務(スケジュール調整、出張手配等)

  • 応募資格

    大卒以上 ■経験職域 以下のような、広報・IR・経営/事業企画等の実務経験を有する方 ・IR活動の企画・調整・運営 ・広報戦略の企画立案、実行経験 ・プレスリリース、ニュースレター等の企画、ライティング、編集、配信経験 ・記者会見、プレスイベントの企画・進行管理、メディアリレーション経験 ・事業会社での広報、PRの実務経験または広報代理店(PR会社)でのコンサルティング実務経験 英語 ※speaking・reading・writing(中級以上) TOEIC LR750以上かつS130/W140以上、あるいは同程度の英語力を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。データマネジメント(部長クラス)

非公開
500万円~950万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting。 Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います。

  • 応募資格

    ■応募条件 ・大卒以上 ・DM経験2年以上 ・英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。IT(係長職~課長代理職)担当募集

非公開
600万円~910万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。 (1) ITインフラ、セキュリティーの企画、構築 グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー(社内、クライアント、ベンダー)と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備 (2) ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進 ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営

  • 応募資格

    ※MUST ・プロジェクトマネジメント経験 ・ ベンダー、コントラクターマネジメント経験 ※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても可、ご経歴の中で全く経験がない方は不可 ・システム運用管理経験 ・ コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる )・英語力 ※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません ※WANT ・Microsoft 365運用経験 ・ 製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。Data Management Manager ※管理監督者(課長代理以上)

非公開
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    DM業務のプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方 ※英語、日本語 ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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製造オペレーター

非公開
大手外資系製薬会社 製造オペレーター 郡山
~9999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    郡山工場では、現在製造オペレーターを募集しています。 郡山工場では海外の工場から輸入された医薬品の検査や品質試験、包装等を行い、製品を患者様に安全にお届けする大切な役割を担っています。 業務内容 基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行する。 安全に最大の注意を払い、オーダー毎に製造を実施する。 作業現場での5S(整理、整頓、清掃、清潔、しつけ)を徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。 具体的には 海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査 デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査 外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装 外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装 実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)

  • 応募資格

    高卒以上 製薬企業での包装経験必須 医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験が望ましい チームワーク及びコミュニケーションスキルの高い方 オーナーシップがあり協業できる方 積極性と改善マインドをお持ちの方 変化への耐性がある方

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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通販事業におけるデジタルマーケティング

非公開
内資系医薬品メーカー デジタルマーケティング(通信サイト)
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■弊社が運営するダイレクトオンラインショップの販促企画の立案から実行までを担っていただきます。 顧客データの分析からWEB広告による新規顧客の獲得やデジタル施策による定期継続UPを行うなど、ブランディングからダイレクトマーケティングを推進。

  • 応募資格

    ■スキル・経験 ・顧客データの分析からターゲッティング広告や販促策の企画立案ができる方 ・デジタルマーケティングの経験が豊富な方 語学力:あれば尚可

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【兵庫】営業

株式会社chromocenter
数年で上場予定!右肩上がりで成長中の企業で働きませんか?
370万円~550万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

惠畑優
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務概要】 主として核型解析受託試験の営業活動を行っていただきます。 【職務詳細】 ・製薬会社/大学等への直接営業 ・販売代理店への営業支援 ・営業資料の作成 ・各種契約書の作成等 ■業務の特徴: 顧客の要望を的確に把握し、要望にマッチした提案を社内関係者とともに作成し、顧客に提示することが求められます。 成長フェーズの同社において、ビジネスチャンスの拡大に参画し、やりがいを感じていただけるポジションです。 経験・スキルが豊富な方には、管理職クラスでの採用も考えております。(管理職クラスでの採用の場合、残業代は支給されません。) ■同社の特徴: 同社は、大学機関などから委託された細胞(iPS細胞やバイオ医薬品生産細胞)の染色体解析をメインに行い、再生医療製品等の審査に必要な重要な品質・安全性確保の検査試験を行っています。

  • 応募資格

    【必須】 ・バイオ関連業界で法人営業の経験がある方 【尚可】 ・バイオ関連研究実務の経験 ・海外企業とのビジネス経験(英語でビジネスのMTGができる方) ・生化学系の研究室の出身の方

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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一部上場企業。薬事コンサルタント

非公開
850万円~ / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・ 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。 ・ 依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。 ・ 治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・ PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。|・ 治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

  • 応募資格

    ・ メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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生産技術業務(原薬・製剤)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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一部上場企業。内部監査

非公開
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ●本社および海外子会社の監査業務全般 ・内部監査の計画立案および実施 ・内部統制監査(J-SOX)の計画立案および実施 ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言 ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言 ・海外子会社のJ-SOX監査の実施 ◇ポイント 「経営に資する内部監査」を目指しています。 ・ 会社の仕組みを学べる環境 全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施 ・本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化 業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等 ・ 会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化 海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり

  • 応募資格

    ・大卒以上|・公認会計士有資格者|・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)|・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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デジタルエクセレンスマネージャー

非公開
大手外資系製薬会社 デジタルエクセレンスマネージャー
~9999万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    今後もデジタル化が進む医療業界で現場のMRと医療従事者や患者さんを繋ぐ大事な役割を担っていただきます。具体的には、現場のMRへのデジタル化を推進し、最適なデジタルツールを駆使することにより当社の製品の魅力をお客様へ最大限伝え、当社のブランド力を高めていきます。製薬業界のデジタル化のパイオニアとして、一緒に働きませんか? 業務内容 デジタルマーケティングプラットフォームが急速に導入されていくなかで、マルチチャネルエンゲージメントを実現するために、分析、KPIトラッキングシステムなどの関連データを駆使しながらチェンジマネジメントを主導的に実行していきます。 デジタルマーケティングプラットフォームから最大限の価値を引き出すために、「変革者」として、プロダクトマネージャーへの利用喚起、トレーニング、サポートなどを行います。 そのため、強いステイクホルダーマネジメント能力と高いコミュニケーション能力が必要とされます。 セールスプランニング/ BIと連携して既存のデータとKPIを分析し、深いインサイトを導き出す経験は必須です。技術職ではありませんが、技術面での高いレベルの理解と関心があれば尚可です。デジタルマーケティングプラットフォームを構成する多くのシステムは、営業、マーケティング、メディカルの部署に導入されています。これらのステイクホルダーに加え、セールストレーニング部や、他領域担当のコマーシャルレクセレンスチームも、重要なステイクホルダーです。 ※100%英語での会議にも出席していただきます。 具体的な業務内容 各システムを適切に使用するために必要なガイダンスを展開 システムユーザーとステイクホルダーの連絡窓口としての機能 積極的にユーザーを活性化、トレーニング、サポートし、各システムから最大限の価値が得られるようにする データとフィードバックに基づいてKPIのパフォーマンスを評価し、改善が必要な領域を特定 法務とコンプライアンスのガイドラインに沿った顧客の同意を収集するビジネスプロセス(メールチャンネルのオプトイン/オプトアウトなど)を確立、文書化、保持 顧客の同意収集を推進するためのイニシアチブを実行および管理

  • 応募資格

    ヘルスケア業界の営業サイドでの経験5年以上 2年以上のチェンジマネジメント経験もしくはセールスプランニングやデジタルマーケティングといった役割で、新しい戦略やプラットフォーム展開の経験 CROでのデジタルコンサルティング経験がある方も可 製薬または医療機器業界でのマーケティング経験も可 プロアクティブで、オーナーシップと責任を持つことに前のめりな、セルフスターター 他者との連携に優れ、強いステイクホルダーマネジメント力を有する 適応が速く、アジャイルなマインドセットを持ち、複雑かつ不確定な状況でも落ち着いて行動できる デジタルマーケティングについて、事例、トレンドやビジネスチャンスなどの知識を持っている 高いプロジェクトマネジメントスキル(アジャイルやスクラムの経験があれば尚可) 語学力:要ビジネスレベル以上の日本語と英語 (TOEIC750+目安)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【成長中のEC販売化粧品メーカー】デジタルマーケティングプランナー

非公開
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

佐本 三由紀
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 新規顧客開拓をミッションとしたデジタルマーケティング部全体の企画立案をリードいただきます。 豊富な予算を用いて、あらゆるデジタルマーケティング施策を検討、実施をお願いしたいと考えています。 広告運用・プロモーションに留まらず、顧客とのコミュニケーション全体を俯瞰した思考が求められます。

  • 応募資格

    ■必須条件 【経験】 ・デジタルマーケティングに関する戦略・戦術設計、実施、効果検証、改善実施までの一貫した包括的な経験 【スキル・マインド】 ・顧客ファーストの価値観に共感いただける方 ・データから課題抽出のできる方 ・分析結果に対する深い洞察能力のある方 ・諦めずにやりとげるマインドのある方 ■歓迎条件 【経験】 ・ブランディングに関する知見 ・通販業界でのデータ分析経験 ・データ分析、データマイニング業務経験 ・顧客情報のデータ管理、分析やプロモーション、企画立案などの業務経験 ・事業会社のマーケティング、データ分析経験 ・BIやDWHに関するシステム開発経験 ・解析ツール(SAS、SPSS、R、BI系ソフトウェア、その他)の使用経験 【スキル・マインド】 ・相関分析・重回帰分析・共分散などの統計知識 ・高い論理的思考力、課題発見力のある方 ・目の前のことを当たり前と思わず、常に改善する思考をもち、実際に改善提案を行うことができる方 スキル:Word、Excel、PowerPoint ・E:基本関数 PP:修正程度 免許・資格:衛生管理者資格保有者尚可

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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一部上場企業。薬事監査担当者 (経験者のみ)

非公開
700万円~710万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・個々の受託業務の社内および社外監査 ・医師主導治験に係る監査 ◇監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回あります。

  • 応募資格

    ■応募条件(必須)  経験者 薬事監査経験(施設監査含む)のある方 ・英語でコミュニケーションがとれる方 ※海外子会社への出張有

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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経理

東証マザーズのバイオ企業
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・経理伝票入力 ・金融機関への連絡 ・監査法人対応 ・予算実績管理追など

  • 応募資格

    ・事業会社で経理業務の経験が3~5年以上ある方 ・簿記2級以上があれば尚可 ・英語は読み書き対応ができる人であれば尚可 ・過去の転職回数は制限はありません。転職理由が明確に理解できるものであれば大丈夫です。 ・応募者が39才以上の場合、上司が年下でも問題がない方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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【知財】大阪

非公開
最先端医療に関わるバイオベンチャー/上場企業
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

遠藤 剛彦
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    知財担当者 ■発明発掘 ■出願戦略の立案 ■明細書作成 ■特許出願手続、中間処理、権利化後の維持管理(国内/外国) ■先行技術や他社特許の調査・分析 ■知財関連契約

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ■理系素養をお持ちの方(生物系、例えば医学・薬学・理学・農学など) ■特許事務所または企業知財部における医薬/ ライフサイエンス/バイオテクノロジー 関連特許の実務経験 3 年程度 ■大学卒以上 【歓迎(WANT)】 ■英語力(主に読解) ■製薬企業の勤務経験者、 または 特許事務所で医薬関連の案件 もしくは大学教員の発明案件を扱った経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社アーベイン・スタッフ

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シニア臨床開発モニター(Senior CRA)

非公開
大手外資系製薬会社 CRA(シニア)東京募集
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスがSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前に本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・SOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④リーダーシップ ・治験実施計画書作成前及び作成の際にCRAの観点からの意見をプロジェクトチームに共有 ・ラインマネージャーと協力し、未経験CRAのコーチング ⑤その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー

  • 応募資格

    ・臨床開発業務の一連実務経験のある方 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方 ・新薬メーカーでの経験尚可 語学力:要ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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知的財産スタッフ(化粧品、食品、医薬品分野)

非公開
【大手医療品・健康食品を開発/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】化粧品・食品・医薬品分野の知的財産スタッフ
700万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・特許出願及び権利化 ・他社特許調査、侵害予防調査 ・商標調査、出願

  • 応募資格

    【スキル・経験】 <必須> ・大卒以上、 TOEIC 600点以上 ・化粧品、食品、医薬品などの分野で特許又は商標業務(調査、出願等)の経験を有する <歓迎> ・上記分野での研究開発経験、特許業務(企業)3年以上 ・英語のコミュニケーション能力 ・弁理士(挑戦中含む) 語学力:要■英語の語学力を有する方(TOEIC 800点以上) ■弁護士“歓迎” ■企業での法務経験者“歓迎” ■国際法務実務経験“歓迎”

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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メディカルプロジェクトマネージャー

非公開
大手外資系製薬会社 メディカルプロジェクトマネージャー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The Position Project management: Defines project scope, goals to be reached, expected deliverables, stakeholder mapping, estimated cost and timeline for medium complexity projects in medium scale, and secures project approval. Develops detailed project plan incl. project metrics Executes medium complexity projects in medium scale according to plan and budget to secure agreed goals are met on time and in high quality. Engages with vendors, challenges content and proposed costs and secures involvement of Corporate Sourcing when required. Understands and executes Project Agreement (PA)/Purchase Order (PO) process. Identifies risks and mitigation actions in the process of execution. Ensures the right visibility of the project internally. Shares learnings and best practices with immediate team and identifies synergies with concurrent projects in and outside the department Internal and external stakeholder management: Identifies and maps key stakeholders and makes the most of the information available to understand their needs and motivations. Communicates timely and via relevant channels to ensure continued high buy-in and motivation from key stakeholders Recognises areas of mutual interest, proposes solutions and makes clear considerations for how to strengthen relationships with stakeholders. Knows and correctly uses available communication channels to deal with stakeholders. Global communication and cross-functional cooperation: Understands all functional deliverables and interaction processes needed to ensure a successful annual strategy and planning process. Understands organisational set-up of respective global medical affairs and other affiliates and establishes structured contact to global medical affairs and other affiliates.

  • 応募資格

    Need to have: ・Bachelor or higher education ・More than 2years of working in Pharmaceutical industry Nice to have: ・Masters or above ・Project management experience ・Multitask skills 語学力:要Business level (TOEIC 700+)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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東証一部上場大手グループ企業 / ソフトウェア系エンジニア職・年収:~700万円・勤務地:東京都

非公開
340万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県

  • 仕事内容

    ソフトウェアエンジニア エンドユーザーが使用する業務アプリケーションに関し、下記の業務のいずれかを担当して頂きます。 ・開発・テスト業務 ・設計業務 ・要件定義業務(要件定義) ・企画業務(システム企画) 営業、ITコンサルタントとして、ITを活用した業務プロセス構築の企画提案や、既存業務の改善提案を行います。 ※ご本人のスキル・経験とご希望に変更もあります。

  • 応募資格

    【求めるご経験】  プログラミングの経験が2年以上ある方。(使用言語は不問)  PC能力がある方。(メール、MS-Office)    ※ブランクある方も歓迎します。 【歓迎されるご経験】  IT技術に関する幅広い知識をお持ちの方  アプリケーション開発の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クロス

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー

外資系血液ガス分析装置の会社
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー
900万円~1300万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でテクニカルサポートマネージャーを募集します。 具体的には、 - 複数の機能からなる15名程度のチームをマネージメント - 製品在庫の資産管理 - サービス契約、オンコールサービス料金、修理料金を含む利益を最大化し、サービス部品コストやあらゆる種類の費用を含むコストを最小化するためのP/L管理。 - 技術的な問題について、お客様に効果的な解決策を提供し、お客様の満足度を向上させる。 - 標準業務手順書(SOP)を改善し、必要な文書を提供する - 新製品を含むすべての製品ラインのための技術サービスシステムとサポートプログラムを準備する ※リーダーシップ、チームワーク、ドキュメントおよびコストの管理能力を求めています。

  • 応募資格

    ・学歴:科学、ビジネス、または、関連分野の学士号 ・最低5年間の医療ビジネス関連の経験 ・IVD(体外診断用医薬品)、または、医療機器市場での経験 ・ISO13485、または、9001の実務経験 ・保守・修理を含む医療機器に関する技術的な経験と知識 ・英語スキル:海外向けのプレゼンおよびディスカッションが可能なレベル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理責任者 【管理職候補】 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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経営管理(予実管理)業務職

東証一部上場大手内資系グローバル製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 経営管理(予実管理)業務職
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・全社予算編成・進捗管理(成長期にあるグループの予算を各部署と連携しながら作成し、マネジメント層への報告を行います。また予算と実績の進捗管理を行います。) ・関係会社管理(子会社の設立・運営サポートなどを行います。) 成長期にある会社と一緒に、色々な経験を積んで成長できます! 【キャリアパス】 経理部、広報部、業務監査部、海外、など ご希望や専門性を活かして様々な可能性があります。

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・事業会社での経験(監査法人のみのご経験の方も検討いたします) ・財務会計、管理会計や予算実績管理の経験3年以上 ・英語力(TOEIC 600点以上) ・簿記検定2級、もしくは同等の経理知識 ・プレゼンテーション能力(難しい事を、易しく説明する能力) ・コミュニケーション能力の高い方(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力) 【あると望ましい経験・スキル】 ・複数の職場・職種での経験 ・会計士や税理士であれば、なお可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職

創薬ソリューションプロバイダー
創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職 募集
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・免疫・炎症疾患領域における in vitro (各種免疫細胞の機能解析、活性化評価等 ) および in vivo 薬効薬理試験(各種動物 で の Flow cytometer: FCM を用いたImmunophenotyping、免疫疾患モデルを用いた薬効薬理試験、PK/PD 試験等)の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施を担う。 ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、免疫・炎症疾患領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。

  • 応募資格

    【学歴】 ・医学や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒の方。 【職務経験等?必須要件】 ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、免疫・炎症疾患領域での前臨床研究について 6 年以上の実務経験がある方。 ・免疫・炎症疾患領域における基本的な知識を有しており、in vitro および in vivo 試験、特に FCM を用いた各種解析の実務経験のある方。 ・英語スキル:英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方。 【職務経験等?望ましい要件】 ・創薬研究に精通しており、特に免疫・炎症疾患領域における創薬研究のプロジェクトのリーダーもしくはコアメンバーの経験がある方。 【求める人物像】 ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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細胞培養(再生医療等製品) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造スタッフの募集です
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・民間企業での就業経験がある方 【歓迎経験】 ・クリーンルーム内での細胞製品製造経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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海外子会社管理

大正製薬株式会社
国内トップクラスの総合医薬品メーカー/東証1部上場グループ/福利厚生充実◎
550万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

公荘 卓見
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 海外子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じ て改善を提案し、推進していただきます。 【職務詳細】 ・海外子会社の経営分析、予実管理およびKPI管理 ・経営的な観点からの改善提案および改善計画の立案と推進 ・海外事業部門の業績の取りまとめおよび社内外への報告資料作成 ※将来的に海外子会社へ赴任となる可能性あり 【募集背景】 海外子会社の財務ガバナンスの強化 (業績管理・財務管理の強化、管理会計ルールの統一 等)

  • 応募資格

    【必須】 ■英語でのコミュニケーション能力 (目安:TOEIC800点以上) ■海外事業にかかわる職務経験(5年以上) ■会計・税務の基礎知識があり、実務経験を有する方 【尚可】 ■海外駐在経験 ■PMI(Post Merger Integration)の経験 ■製造業の原価計算実務経験を有する方 ■海外展開している事業会社(メーカー)での財務・経理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でHR&GAスペシャリスト

体外診断薬をはじめとして医療機器および理科学機器分野に特化した製品を提供
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でHR&GAスペシャリスト
600万円~800万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でHR&GAスペシャリストを募集します。 必要に応じてすべての人事・総務活動やプロジェクトに関するサービスを提供します。 具体的には、以下のような内容になります。 <HR分野> - ビジネスパートナーHR - 人材育成 - 従業員管理者 - 給与計算と従業員福利厚生 <GA分野> - 会社のガバナンスと契約関係 - オフィス管理 - 社内コミュニケーション - コスト効率化 などを多岐に渡って対応いただきます。

  • 応募資格

    必須 ・学歴:学士以上 ・最低5年間のHR & GA ・英語スキル:ビジネスレベル ・ITスキル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力分野の経験 歓迎 ・トレーナーとしてトレーニングを企画・実施した経験 ・オンラインウェブサイト、データベース、人事システムを素早く習得し、ナビゲートする能力、およびデータの取り扱いと分析の経験 ・労働法、雇用・給与に関する人事方針・慣行に関する知識 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で製造・品質管理の募集です
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーション管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうか

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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経営管理(全社ガバナンス整備)業務職

東証一部上場大手内資系グローバル製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 経営管理(全社ガバナンス整備)業務職
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・全社ガバナンス整備・運用(グループの成長に応じた体制構築・規程の整備、内部統制対応などを行います。) ・関係会社管理(子会社の設立・運営サポートなどを行います。) 成長期にある会社と一緒に、色々な経験を積んで成長できます! 【キャリアパス】 法務部、コンプライアンス関連部署、海外、など ご希望や専門性を活かして様々な可能性があります。

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・子会社管理の経験 ・法務部での勤務経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)(スピーキング、リーディング、ライティング) ・社内規定の知識 ・論理的な文書を書ける能力 ・プレゼンテーション能力(難しい事を、易しく説明する能力) ・コミュニケーション能力の高い方(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力) 【あると望ましい経験・スキル】 ・複数の職場・職種での経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ファーマコヴィジランス関連システム管理業務<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。 今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。 <職務内容> ・グローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート ・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート ・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援 ・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ファーマコヴィジランス業務経験(3年以上) ・英語力(メール読み書き程度) ・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎(WANT)】 ・IT知識、システム管理経験 ・英語力(電話会議ができる程度の会話力) 【求める人物像】 ・好奇心を持って、新しいことにチャレンジしていくことが好きであること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【契約社員】細胞培養(再生医療等製品) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造スタッフの募集です
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・民間企業での就業経験がある方 【歓迎経験】 ・クリーンルーム内での細胞製品製造経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【静岡県掛川市】製剤技術スタッフ

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市で製薬会社の製剤技術スタッフを募集しています(年収~8百万円)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大貫 雄一郎
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品(固形製剤)の開発及び製造受託。 ・開発受託はお客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示します。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請の支援(CTD作成)までの業務となります。 ・製造受託はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並びに実生産スケールの最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

  • 応募資格

    求めるスキル:固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者 優遇資格:薬剤師資格(必須ではございません) 求める人物像:何事もプラス志向で物ごとを提案出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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QAマネジャー(ファーマシスト)

非公開
世界トップの外資系原料メーカーの品質保証ポジションです。
900万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

阿部 学
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    1.企業薬剤師としての業務(医薬品製造管理者) 倉庫と製品の管理 倉庫のサンプル管理 倉庫の在庫管理 ? 輸入製品と在庫管理をする。 製品の苦情:回収、廃棄の管理 GMP関連トレーニング参加、倉庫の従業員へのトレーニング 2.品質業務 規制関連案件についてのリード 品質合意文書及び仕様書の内容確認、用意 定期的なGMP検査のマネージメント 大阪のGMP委員会や品質保証のセミナー等への参加 レポーティングライン:取締役(医薬品規制関連担当オフィサー)

  • 応募資格

    日本の薬剤師免許の保持者 医薬品のGMP要件に関する高い知識と理解 3年以上のGMPについての実際の経験(パケージング、ラベリング、および在庫) 取引先からの苦情対応経験 良い対人関係スキル、組織順応性、チームで動ける方、問題解決能力のある方 英語でのコミュニケーション能力 (記述) 英語を勉強する意欲のある方 MS OfficeアプリケーションがわかるITリテラシー

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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広報業務職

東証一部上場大手内資系グローバル製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 広報業務職
650万円~1250万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆経営層の考え、方針を言語化し、社外発信を行う(※こちらが主にご担当いただきたい業務になります) ◆上記以外の広報に関わる業務(社外情報収集・ホームページの維持管理・社外からの問い合わせ対応・メディア対応等) ◆IRに関する業務(株主・投資家・アナリストなどに対する決算説明会・会社説明会の企画・推進、面談取材・電話取材などへの対応業務等) ◆企業ブランディングに関する業務((企業 CM の制作・放映、企業メッセージ広告、疾患啓発広告の制作・出稿、企業紹介ビデオの制作、更新等)

  • 応募資格

    【必須要件】 ・4大卒以上 ・社長秘書室・広報部等で対外向けの文書作成を行っていた経験が望ましい ※最終面接にお進みいただく際には、過去にご自身で作成し、対外向けに発信した文書をレジュメと併せてご提出いただきます。 ・高いレベルの文書作成能力 ・コミュニケーション能力、交渉力があること ・コミュニケーション能力の高い方(様々な方と円滑にやり取りができる能力) 【望ましい経験・スキル】 ・製薬業界での経験を有していれば、さらに好ましい ・英語力があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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法務担当

東証一部上場医薬品メーカー
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)契約法務・・・製薬会社とのライセンス契約、調剤薬局やドラッグストアとの売買基本契約、医療機関との共同研究契約、守秘義務契約、知財契約等、各種契約の審査。英文契 約有。 (2)法務相談・・・社内各部署からの法務相談に対応。 (3)戦略法務・・・外部法律事務所と連携し、海外を含むライセンス交渉やM&A等の経営案件サポート。 (4)訴訟等対応・・・訴訟を含む、トラブル等の対応サポート なお、薬事審査は別部署が行っており、薬機法関係の専門知識は必須ではありません。

  • 応募資格

    ・事業会社における法務経験 3年以上 ・法律事務所における企業法務経験 3年以上 ・お一人で業務を回せる方 【歓迎条件】 ・弁護士資格保有者 ・法科大学院を卒業されている方

  • 人材紹介会社

    株式会社C&Rリーガル・エージェンシー社

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人事担当 幹部候補要員

非公開
これから本格的に人事を極めようと思っている人には、最高のチャンスになります
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

澤田 淳
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    人事業務全般  要員管理、就業管理、賃金給与、組織、人財開発、人事制度設計、等を  幅広く担当  (もともと少数精鋭ですから、多くのことを学べます)

  • 応募資格

    事業会社で、人事・労務、教育等の業務経験2年以上   要員管理、就業管理、賃金給与、組織、人財開発、人事制度設計、等   人事マネジメントのいずれかの領域からのアプローチにより、人事関連業務に   携わってこられた方

  • 人材紹介会社

    株式会社プロフェッショナルネットワーク

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品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

非公開
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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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先端情報技術 情報システム開発<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    IoTを駆使し、製造現場の改革推進をお任せします。 製造現場と連携し、現場担当者へのヒアリング(製造プロセスの課題抽出)や作業改善等の解決策を検討して頂きます。 1.工場担当者との会話や現場調査で製造プロセス・オペレーションを理解。現場の課題抽出を行う。 2.本質原因を探る為、現場の制御装置・センサ・業務フロー等の情報からデータ収集を行う。 3.データ蓄積プログラムの開発(又はETLツール活用)によりデータをデータレイクに保存・管理 4.統計解析、AI技術(機械学習、深層学習)を活用し、課題の本質原因を突き止める。 5.エンジニアリング部門と連携し、製造プロセスの改善・作業改善・自動化等で作業効率化を高め製造現場の改革を行う。 ※製造現場との連携は必須となり、製造現場と月次ミーティングを実施。実際に製造拠点に赴く事も多く、月に数回程度の出張が発生します。

  • 応募資格

    【必須経験/スキル】 以下の(1)?(4)の業務のうち少なくとも2項目について、2~3年程度の経験があること。 (1)IoTツール(センサ、入出力デバイス、通信モジュール)を活用したシステム開発経験 (2)DWHによるデータマイニング、Hadoop/Sparkなどの分散処理基盤構築の経験 (3)統計解析、AI(機械学習、深層学習)などをツールを活用もしくは開発し、成果を出した経験 (4)製造系プロセス制御に関し、高度なデジタル技術を活用し最適化運転を完成させた経験 【歓迎要件】 ・製造業に関するAI・機械学習・統計解析の知識・経験がある方が望ましい ・統計検定2級以上、G検定、E検定のいずれかまたは相当の資格が望ましい 【求める人物像】 1.IT知識だけでなく、関連する業務を理解し、多様な分野の人とコミュニケーションが取れる方 2.課題に対して前向きで、誠実に、粘り強く取り組める方 3.システム開発だけでなく、現場へのIoT活用を積極的にリードできる方 4.最先端の技術情報の収集し、より高い技術力を追求する意欲がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

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生産技術業務(原薬)/海外業務担当者<正社員>

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600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務を担える方を募集いたします。 <職務内容> ・海外委託先との技術的交渉 ・主に海外一変申請業務 ・原薬製造方法および試験方法の技術移転 ・原薬製造のプロセスバリデーション ・原薬製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・英語力(Speaking、Writing、Listening) 【歓迎要件】 ・三局regulationに関する基本知識 ・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験 1.HPLC/GCを用いた分析 2.生産化に向けたスケールアップ 3.技術移転 4.MF作成経験 【求める人物像】 ・課題を1人で抱え込むことなく、周囲と協力して解決に向かえる方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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安全性研究部門 獣医師資格を持つ研究職 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。 今回、実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集します。 <職務内容> ・実験動物の獣医学的管理(イヌ、サル、ラット、マウス等) ・実験動物福祉に関わる最新情報の収集,管理 ・実験計画への審査又は助言

  • 応募資格

    【必須要件】 ・獣医師資格 ・獣医学的検査に関する深い知識・経験3年以上 ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識 【歓迎要件】 ・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験3年以上 ・実験動物の第三者認証取得経験(AAALAC等) ・実験動物専門医(JACLAM) 【求める人物像】 ・謙虚に、誠実に、かつ粘り強く業務に取り組める方 ・幅広く興味を持ち,新たな業務・役割にチャレンジできる方 ・既存の仕事の仕組みから改良・適性化・効率化すべき事を意識できる方 ・チームワークを大切にしながらも,主体的に行動しチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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生産物流系SCMリーダー候補<正社員>

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600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記の物流・生産計画に関する一連の業務を一貫してご担当いただきます。 ・生産計画:製品(数百品種)の出荷実態を把握し、販売計画をもとに最適な生産計画を起案  ・在庫計画:倉庫能力と生産・出荷の動向を把握し、生産計画に反映させる ・全国の建築現場への輸送の最適化を図る ・最適輸送会社、倉庫の選定とその運用 ・関連システムの基本構想を立案する

  • 応募資格

    【必須】 以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ・物流設計・管理系業務(5年以上) ・PSI(生産・販売・在庫)業務(5年以上) 【歓迎】 ・AI関連、ビックデータの扱い経験あれば尚可 ・物流技術管理士等の物流関連資格あれば尚可 【求める人物像】 ・事業感覚や経営感覚を持ち、全体を俯瞰的に見ながら施策の立案、実施ができる方 ・データをもとに事業政策に資する分析、提案が行える方 ・理論構築だけでなく、実務遂行までを主体的に行える方 【その他】 ・大卒以上

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CMC研究職(原薬の品質分析研究)(管理職・管理職候補)<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    国内外レギュレーションに準拠した原薬の品質分析研究業務を担当して頂きます ・開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築 ・試験方法の開発(工程試験含む) ・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む) ・治験申請及び新薬申請への対応 ・治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上) ・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の薬事(申請等)に関する経験 ・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外) 【その他】 ・大卒以上

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グループ全体の労働安全推進<正社員>

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700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・各地区の既存工場の労働災害防止技術レベル向上のための意見具申、指導 ・各工場の設備投資に対する労働安全管理面からの意見具申 ・グループ全体としての労働安全分野における新規企画の立案・提案・実行 ※グローバルに展開している工場の労働安全を維持、向上していく仕事です ※当社が関係する事業のあらゆる案件を国内外にかかわらず取り扱うことで、広い実務経験が得られます。

  • 応募資格

    【必須】 <経験・スキル> ・一般的な化学物質に関する知識 ・英語力:海外工場主要スタッフと、大きな支障なくコミュニケーションがとれるレベル <資格> ・危険物取扱者(甲種、乙4) ・メーカーにおける環境安全活動(労働安全・保安防災・環境保全など)のご経験あれば尚可 【求める人物像】 ・業界知識や技術(化学)を含めた専門知識の習得に前向きに取り組める方を歓迎します。 ・海外工場を含む全世界の工場を担当することから海外出張があり、将来は海外駐在の可能性もあります。 ・文化の違いを理解して受け入れ、積極的にコミュニケーションをとることができる方を歓迎します。 ・自由闊達な社風の下で、指示されるのではなく、自分で「考え、動ける」方を求めています。 【その他】 ・大卒以上

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