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先端情報技術 情報システム開発<正社員>

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500万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    IoTを駆使し、製造現場の改革推進をお任せします。 製造現場と連携し、現場担当者へのヒアリング(製造プロセスの課題抽出)や作業改善等の解決策を検討して頂きます。 1.工場担当者との会話や現場調査で製造プロセス・オペレーションを理解。現場の課題抽出を行う。 2.本質原因を探る為、現場の制御装置・センサ・業務フロー等の情報からデータ収集を行う。 3.データ蓄積プログラムの開発(又はETLツール活用)によりデータをデータレイクに保存・管理 4.統計解析、AI技術(機械学習、深層学習)を活用し、課題の本質原因を突き止める。 5.エンジニアリング部門と連携し、製造プロセスの改善・作業改善・自動化等で作業効率化を高め製造現場の改革を行う。 ※製造現場との連携は必須となり、製造現場と月次ミーティングを実施。実際に製造拠点に赴く事も多く、月に数回程度の出張が発生します。

  • 応募資格

    【必須経験/スキル】 以下の(1)?(4)の業務のうち少なくとも2項目について、2~3年程度の経験があること。 (1)IoTツール(センサ、入出力デバイス、通信モジュール)を活用したシステム開発経験 (2)DWHによるデータマイニング、Hadoop/Sparkなどの分散処理基盤構築の経験 (3)統計解析、AI(機械学習、深層学習)などをツールを活用もしくは開発し、成果を出した経験 (4)製造系プロセス制御に関し、高度なデジタル技術を活用し最適化運転を完成させた経験 【歓迎要件】 ・製造業に関するAI・機械学習・統計解析の知識・経験がある方が望ましい ・統計検定2級以上、G検定、E検定のいずれかまたは相当の資格が望ましい 【求める人物像】 1.IT知識だけでなく、関連する業務を理解し、多様な分野の人とコミュニケーションが取れる方 2.課題に対して前向きで、誠実に、粘り強く取り組める方 3.システム開発だけでなく、現場へのIoT活用を積極的にリードできる方 4.最先端の技術情報の収集し、より高い技術力を追求する意欲がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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グループ全体の労働安全推進<正社員>

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700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・各地区の既存工場の労働災害防止技術レベル向上のための意見具申、指導 ・各工場の設備投資に対する労働安全管理面からの意見具申 ・グループ全体としての労働安全分野における新規企画の立案・提案・実行 ※グローバルに展開している工場の労働安全を維持、向上していく仕事です ※当社が関係する事業のあらゆる案件を国内外にかかわらず取り扱うことで、広い実務経験が得られます。

  • 応募資格

    【必須】 <経験・スキル> ・一般的な化学物質に関する知識 ・英語力:海外工場主要スタッフと、大きな支障なくコミュニケーションがとれるレベル <資格> ・危険物取扱者(甲種、乙4) ・メーカーにおける環境安全活動(労働安全・保安防災・環境保全など)のご経験あれば尚可 【求める人物像】 ・業界知識や技術(化学)を含めた専門知識の習得に前向きに取り組める方を歓迎します。 ・海外工場を含む全世界の工場を担当することから海外出張があり、将来は海外駐在の可能性もあります。 ・文化の違いを理解して受け入れ、積極的にコミュニケーションをとることができる方を歓迎します。 ・自由闊達な社風の下で、指示されるのではなく、自分で「考え、動ける」方を求めています。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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創薬段階における原薬分析研究 研究者(原薬試験法・製造工程検査法開発)<契約社員→正社員>

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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 原薬基礎研究所では、自社創薬で見いだされた開発候補化合物に関して、初期製法開発、試験法開発および物性研究を創薬研究と連携して早期に行い、CMC部門への技術移管を行うことで自社パイプラインの強化に貢献しています。 今回、自社パイプラインの増加に伴い、創薬段階における原薬分析研究者を募集します。 <業務内容> ・医薬品候補化合物の各種分析機器を用いた分析研究(構造解析、品質試験法開発) ・原料・中間体 品質試験法開発および評価 ・製造工程検査 試験法開発 ・新規分析技術の開発

  • 応募資格

    【必須要件】 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の有機化学系分野知識および応用力) ・創薬部門又は医薬製造部門等での業務経験 ・機器分析に関する深い知識・経験 【歓迎要件】 ・医薬品候補化合物の分析法設定の業務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の知識 ・英語資料作成力・英会話 【求める人物像】 ・互いを理解する高いコミュニケーション能力を有する方 ・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方 【その他】 ・大学院卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

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安全性研究部門 獣医師資格を持つ研究職 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。 今回、実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集します。 <職務内容> ・実験動物の獣医学的管理(イヌ、サル、ラット、マウス等) ・実験動物福祉に関わる最新情報の収集,管理 ・実験計画への審査又は助言

  • 応募資格

    【必須要件】 ・獣医師資格 ・獣医学的検査に関する深い知識・経験3年以上 ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識 【歓迎要件】 ・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験3年以上 ・実験動物の第三者認証取得経験(AAALAC等) ・実験動物専門医(JACLAM) 【求める人物像】 ・謙虚に、誠実に、かつ粘り強く業務に取り組める方 ・幅広く興味を持ち,新たな業務・役割にチャレンジできる方 ・既存の仕事の仕組みから改良・適性化・効率化すべき事を意識できる方 ・チームワークを大切にしながらも,主体的に行動しチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)<正社員>

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600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。 CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,実質のモニタリング業務の実行責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の見本の作成(補助)・改訂手続き ・治験責任医師・実施医療機関及びSMOの選定 ・各実施医療機関における治験開始から終了までのモニタリングに関する管理 ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育 ・国内申請資料(臨床Part)の作成・編集

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上) ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎要件】 ・10施設以上の実施医療機関の担当経験 ・モニターの指導経験 ・TOEIC 650点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方 【その他】 ・大卒以上

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CMC研究職(原薬の品質分析研究)(管理職・管理職候補)<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    国内外レギュレーションに準拠した原薬の品質分析研究業務を担当して頂きます ・開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築 ・試験方法の開発(工程試験含む) ・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む) ・治験申請及び新薬申請への対応 ・治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上) ・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の薬事(申請等)に関する経験 ・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー<正社員>

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取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・臨床開発プロジェクト(国内及び海外)のスケジュール・リソース・コスト管理 ・社内意思決定プロセス管理 ・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC、コーポレート等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント ・課題及びリスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する ・部門横断的(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験を有する ・チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・中級レベルの英語コミュニケーション能力 (意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能) ・海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方(在宅勤務制度あり) 【歓迎要件】 ・海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験 ・上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)。弊社海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり ・抗がん剤領域の新薬開発経験 ・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(ex、MS-Project、Planisware等) ・Project Management Professional(PMP)資格 【求める人物像】 ・主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方(国内外・社内外)と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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生産技術業務(製剤)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Managing Director, Head of Asia

非公開
とてもオープンでアットホームな雰囲気であり、いつも互いに刺激し合いながら働いています。またメリハリをもって働く社員が多く、ワークライフバランスを保って働くことができます。
1000万円~2500万円 / 経営者・役員

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオベンチャーを対象にグローバルな事業開発等アドバイザリー

  • 応募資格

    【必須】 ・現在東京に居住しているまたは業務に携わるにあたり首都圏に転居いただく必要があります。日本での就労ビザが必須です。 ・ライフサイエンス業界での経験(特にbiotechおよびPharma companiesへの深い理解) ・戦略的に資金調達をした確かな実績 ・会社の戦略に沿った新しい取引フローやクライアントエンゲージメントを作成して運用する開発チームメンバーを含むチームの指導と管理の確かな実績 ・財務と取引の成立に関する確かな理解 ⇒例えば下記のようなご経験をお持ちの方 Senior Vice President/Director or higher at an investment bank in healthcare banking Partner in a strategy consulting firm in life science group Chief Business Officer for a venture-backed or publicly traded biopharma Senior Vice President of Corporate/Business Development for mid-size biopharma 【歓迎】 ・投資銀行や経営コンサルタントと似たような環境で業務を行うため歓迎です

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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