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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
1100万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)をご担当いただく研究職を募集いたします!ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験をお持ちの方を求めています。 ◆遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学) 【期待する役割】遺伝子治療における治療法研究開発リーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験(10年程度)。 ・TOEIC 700点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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特許担当者

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で特許担当者を募集いたします! 医薬品の特許出願および権利化手続きのご経験をお持ちの方歓迎。ご応募をお待ちしております。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ◆特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許出願および権利化手続き経験者(5年) ・医薬品、ヘルスケア業界での特許関連業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ITスペシャリスト(マネジャー)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で医薬品製造や研究開発領域におけるIT将来構想を策定・実行いただくITスペシャリスト(マネジャー)を募集いたします。・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント(グローバル開発含む) ・IT部門の業務管理(マネジャーとして) ◆期待役割: ・製薬本部におけるIT化(デジタル化)戦略立案をリード ・グローバル提携企業を含めたグローバル情報収集と戦略立案へ反映 ★☆本ポジションの魅力★☆ デジタル技術を駆使した新しい価値創造実現に直接主体的に関与でき、グローバル提携企業を含めたグローバル視点でのビジネスにチャレンジできる!

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験 ・ITコンサル経験 ・製造業のIT開発経験 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC600点相当以上) ・ITアーキテクトまたは相応のスキル ・製造業のIT開発経験を持ち、製造の業務プロセスを理解されている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア製剤/安全性)職を募集いたします! スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富な方を求めております。■化粧品及び医薬部外品の製剤設計、安全性面からの処方設計支援 ■機能性素材の選定における安全性面からの開発支援 ■化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富であること ・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方設計、使用感設計、フレグランスなどの高いスキルを保有していること ・豊富な化粧品・薬用化粧品開発に基づいた安全性評価の考え方を持ち、安全な化粧品処方設計を後押しし、開発のスピードアップが達成できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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核酸医薬の研究開発

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で核酸医薬の研究開発をご担当いただく研究職を募集いたします! 核酸医薬の上市経験者をお持ちの方歓迎。◆遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学) 【期待する役割】遺伝子治療における治療法研究開発リーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験者 ・TOEIC 700点以上目安

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    株式会社A・ヒューマン

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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知財紛争対応担当者

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で知財紛争対応担当者を募集いたします! 特許紛争および訴訟手続きのご経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ・知財を巡る紛争および訴訟への対応 ・契約およびその交渉に際しての知財面からの支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年以上] ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 830点以上)

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    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究職(バイオインフォマティクス、データサイエンス)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬本部でバイオインフォマティクスやデータサイエンスをご担当いただく研究職を募集いたします!次世代を担うバイオインフォマティシャンを求めております。1.Bioinformatics: 1)次世代シーケンサーなどのオミックス、2)臨床情報、3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Systems Pharmacology: 臨床・非臨床試験(薬理学、薬物動態学、オミックスなど)から得られたデータに基づいたモデリング&シミュレーションによる、臨床薬効・副作用の定量的予測とそれに基づく最適プロトコルの探索、薬剤の作用機序の解明など。 3.Machine Learning (AI): 1)ドラッグリポジショニングの研究計画立案・プロジェクト推進,2)画像解析による薬効・病理評価の効率化などの課題におけるAI活用。 4.社内向けアプリケーションの開発やデータベース構築などのインフラ整備。 【期待する役割】 1年間は即戦力として力を発揮していただき、様々な経験を積んだ2-3年後にはチームの次世代の柱として創薬初期から後期まで課題発見と解決を先導し、5年後にはさらに活躍の場を広げ、データ活用のコア人材として、当社全体の様々なデータ活用計画の戦略を立案・主導し、未来を切り開いていく役割を期待しています。

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・医療・創薬・生命科学といった学術領域におけるデータサイエンス(バイオインフォマティクスやAIを含む)の研究・業務経験5年以上(学位取得者相当の経験を持つこと)。 ◆以下のスキルセットのいくつかを有することが望ましい。 ・R, Python, MATLAB, Perl, Javaなどの言語を用いたプログラミング技術。 ・遺伝統計学、情報科学(多変量解析、機械学習、信号処理など)の専門知識・データ解析技術。 ・Linuxサーバ上でのシステム開発やmysqlなどを用いたデータベース構築の経験。 ・医学・生物学的な視点でデータを読み取り、作業仮説の設定と検証試験の提案ができること。 ・ニーズや環境の変化に応じて新しい技術の習得・開発に前向きに取り組む意欲があること。 ・ウェット研究者とコミュニケーションを取りながらチームで業務を遂行できること。

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    株式会社A・ヒューマン

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CMC薬事申請担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

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900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

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製剤研究(製剤開発)

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750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC薬事申請担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤プロセス評価担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でプロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎です。◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【渋谷】大手ヘルスケアITでインサイドセールス(ヘルスケアIT×DX)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【渋谷】大手ヘルスケアITでインサイドセールス(ヘルスケアIT×DX)新サービスを更に世の中に広く訴求していくため、インサイドセールスを募集します。 営業やプリセールスのお強み・ご経験を活かして一緒に日本のヘルスケアIT×DXを牽引し、業界の変革を共に進めませんか。 ▽仕事内容 ・インサイドセールス戦略の立案~実行 ・営業計画および実行を通じた成果の達成 ・見込み客へのオンラインデモ・商談など、新しいモデルのWebセールスの実行 ・訪問提案とプリセールスおよび、営業パイプライン管理 ▽顧客/形式 ・診療所、病院、保険薬局 ▽組織体制 ・現在20~30名程度ですが、うちクラウドサービス開発が十数名、遠隔医療立ち上げチームが数名、新規事業開発チームは現状1名体制です。 マーケティングチームに所属し、マーケティング施策と連動した直販のインサイドセールスを牽引していただきます。 ▽この仕事の魅力 ・プロダクト・マーケティング・セールスを内包した製販一体の体制とすることによって、お客様の声をしっかりプロダクト開発に反映し改善をし続けることを叶えます。 ・また、マーケティングやプロダクトのメンバーとの距離が近いため、セールスの経験を活かしながら、キャリアとしてマーケティングやテクノロジー、データ活用等の知識経験の幅を広げていくことができます。 ・ソリューション提案経験を積むことができます。 ・ヘルスケア・健康経営といった今後の日本の長期課題・注目領域の知識経験を得られます。 ・在宅や残業少な目の働きやすい環境(当社自体もホワイト500に認定されている健康経営企業です)

  • 応募資格

    ・SaaS、ASP型プロダクトのソリューションセールス経験 ・オンライン商談経験 ・マーケティング経験のある方 ・ヘルスケアや健康経営市場に関する、ソリューションセールス・インサイドセールスの経験 ・健康経営・ヘルスケア業界への興味・理解

  • 人材紹介会社

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特許担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で特許担当者を募集いたします! 医薬品の特許出願および権利化手続きのご経験をお持ちの方歓迎。ご応募をお待ちしております。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ◆特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許出願および権利化手続き経験者(5年) ・医薬品、ヘルスケア業界での特許関連業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

  • 人材紹介会社

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製剤プロセス評価担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤プロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎。 ◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データ解析基盤ビジネスリーダー職

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のデジタル戦略推進部門でビジネス部門の代表担当者として、ユーザ視点でのシステム利用サポート、保守業務および開発企画を担当いただくデータ解析基盤ビジネスリーダー職を募集いたします! ◆全社利用を目的とした解析システムの運用にあたり、利用者であるビジネス部門の代表担当者として、ユーザ視点でのシステム利用サポート、保守業務および開発企画を担当し、ビジネス面から安定したシステム運用が行われる役割を担う。  - ユーザからの申請または問合せに対する回答・指示・承認  - ユーザからの要望の調整。システム開発を要する場合の要求定義化および開発企画・管理  - 運用保守に関わる計画立案と管理、関連する手順の整備、予算および協力企業の管理  - ユーザの利用促進を目的としたサポート・企画運営  - 上記におけるIT担当者との連携 ◆デジタル技術活用に関わる基盤システムの導入・開発プロジェクトメンバーとしての参画 ☆★本ポジションの魅力★☆ 当社はデジタル技術で自分たち自身を変え、社会を変えるヘルスケアソリューションの提供を目指しており、全社的にデータ利活用を大きく促進するためのシステム環境を整え、円滑に運用することを重要視しています。本職種の募集にあたり、部門横断的に活用されるシステムやアプリケーションの実装や運用への寄与を通じ、幅広い視野での業務経験が得られるとともに、将来的には発展的なシステム開発へも携わっていただくことを想定しています。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・利用部門、ビジネス部門の立場でのシステム開発経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・実装されたシステムの運用リード経験(特に、利用促進・業務プロセス改善を主導的に企画・実行した経験、機械学習などのシステムに携わった経験があれば尚よい) ・ヘルスケア業界での業務経験 ・TOEIC730以上、または同等の英語力 ・業務部門や関連会社と連携できる円滑なコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・利用部門・ビジネス部門の立場での、システム開発または運用保守に必要な知識・スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で医療ビックデータやリアルワールドデータを用いたメディカル活動を企画・推進いただく領域サイエンス職 データサイエンス担当職を募集いたします! ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データサイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業での様々なデータの利活用を推進いただくデータサイエンティスト職を募集いたします! データサイエンティストやデータプログラミングなどのご経験をお持ちの方を求めております◆ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。 (いずれも、海外提携先企業もしくは当社米国子会社のメンバーとTV会議やメール、プロジェクト管理ツール(Jiraなど)等でコミュニケーションを密に取りながら、業務を遂行いただききます。) 1.DrugOme担当 各部署より寄せられるデータ分析のリクエスト(パイプラインの獲得、臨床開発の推進、市場調査などに関連するリクエスト)に対して、DrugOmeにおいて利用できる公共/商用データベースおよび社内データベースなどから、様々なデータ(構造化データ、非構造化データ)を抽出し、加・分析を行うことで、各部署でのデータドリブンな意思決定をサポートする。 2.Digital Innovator 特定の職務領域において、その部署の一員として活動することにより、デジタルによる課題解決を行う。研究開発のみならず、薬事や新薬の承認申請、MA、MI、PV、営業、生産などの部門でデジタルを活用することにより、新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、副作用情報の収集やフィードバックなど、製薬企業のあらゆるビジネス領域で効率化と生産性の向上を促す。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低3年以上の業務経験 ・DrugOme担当の場合/製薬の専門分野(研究,開発,MA,ライセンス/事業開発など)のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験 ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベルの方が望ましい) ・IT/デジタルに関する基本知識 ・Pythonなどのプログラミングスキル ・Linuxに関する基本知識 ・Digital Innovatorの場合/製薬の専門分野(研究,開発,薬事,営業,MA,MI,PV,生産など)のいずれかに関するドメイン知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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財務(経理・企画)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の財務(経理)部門で財務(経理・企画)職を募集いたします! 管理会計や連結決算の実務経験豊富な方を求めています。経営管理・事業管理の推進やM&A対応に強みをお持ちの方歓迎です。・国内・海外におけるM&A・PMI対応 ・移転価格税制対応 ・連結決算業務 ・子会社管理業務(管理会計含む) ・個別決算業務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・管理会計の実務経験が豊富 ・連結決算の実務経験が豊富 ・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須 ・課長職等マネジメント経験のある方 ・英語力:語学力(TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等) ・税務、会計の知識があり、実務能力を有する方 ・関連部署や子会社とのコンタクトの機会も多く、経理マンとしての知識+バイタリティ溢れる職務遂行能力が求められます

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床監査担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域のビジネスリーダー(マーケティング・プロジェクトマネジメント)

非公開
1050万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でオンコロジー領域ビジネス担当者(マーケティング・プロジェクトマネジメント)を募集いたします。 オンコロジー領域のマーケティング、メディカルプランニング経験をお持ちの方を求めております。【所属部門】オンコロジーライフサイクルマネジメント部 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ※オンコロジー製品の開発及び価値最大化する部署 【職務内容】 ◆オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 主な業務: ・製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・オンコロジー領域域における以下の経験が3年以上  -医薬品のマーケティングの経験、もしくは  -メディカルプランニング経験、もしくは  -新製品戦略・企画経験 ・グローバルプロジェクト経験 ・上市・適応拡大等の戦略立案・実行を主体的に実施した経験(様々なデータを活用した市場分析・ステークホルダーとの交渉等) ・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ・TOEIC 730点以上 ・マーケティング戦略立案および実行できる知識・スキル(多様な情報を収集・整理・分析する能力、創造的かつ戦略的思考能力、戦略的なゴールを達成するための戦略立案・実行する能力) ・プロジェクトマネジメント力:多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・リーダーシップ:ゴールを達成するために多様なプロジェクトメンバーをとりまとめチームをリードする能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全性薬理研究者(リーダー候補)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1)探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2)副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3)日米欧規制当局からの各種照会事項対応

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識) ・安全性薬理(コアバッテリー・フォローアップ)分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にてCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします。 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ソフトウェア開発(医用分析装置)

株式会社日立ハイテク
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ソフトウェア開発(医用分析装置)【グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~900万円/勤務地:茨城県ひたちなか市】医用システム製品本部 医用ソフトウェア設計部において医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)のソフトウェア開発/デジタルソリューション開発をお任せします。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ●装置の制御ソフトウェア設計(機構制御/信号処理) 当社医用分析装置は、ステッピングモーターを用いたロボットと、光計測を行う測定器が融合してできています。モーター駆動、コントローラー、光計測センサ、温度制御等の組み込みソフトウェア設計と、それらを組み合わせたリアルタイム制御をお任せします。 ●装置に接続する周辺機器のソフトウェア設計(モバイル端末アプリケーション/データ解析システム) 装置の状態や検査の状態をモバイル端末で遠隔から確認できる「LABOSPECT mobile」のアプリケーション開発やデータ解析システムの開発をお任せします。このアプリケーションは装置全体のモニタリング、タイムリーな情報通知、検査終了までの残り時間検索等を可能とし、効率的な検査ワークフローを強力にバックアップしています。 ●装置のIoTシステムのソフト・セキュリティ・ネットワーク設計(遠隔保守、予兆診断) ●装置の情報系ソフトウェア設計(GUI/業務ロジック/データベース/通信) *欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。 *詳細設計については外部委託を行うこともありますが、入社後は開発業務からお任せします。

  • 応募資格

    【必須条件】 下記いずれかの開発経験が3年以上ある方 ・Webシステムおよびサービス ・ネットワーク/ITセキュリティ ・組み込みソフトウェア【歓迎条件】 ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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構造解析・機能解析担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ファーマコヴィジランス関連システム管理業務<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。 今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。 <職務内容> ・グローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート ・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート ・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援 ・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ファーマコヴィジランス業務経験(3年以上) ・英語力(メール読み書き程度) ・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎(WANT)】 ・IT知識、システム管理経験 ・英語力(電話会議ができる程度の会話力) 【求める人物像】 ・好奇心を持って、新しいことにチャレンジしていくことが好きであること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 ・英語(TOEIC730点あるいは英検2級)や中国語(TECC550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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上場企業の治験・研究企業がキャリア人材をい探しています

非公開
450万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証/大手メーカー

非公開
品質保証/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

  • 応募資格

    【必須要件】 ・四年生大学卒以上(理系歓迎) ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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バイオ医薬品の研究開発/大手メーカー

非公開
バイオ医薬品の研究開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務です。 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして 推進。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、KMバイオロジクス社との協業によるワクチン開発に おいても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加します 【具体的には】 ■抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ■国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務 ■チームリーダーとして上記業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) 製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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CMC研究職(原薬の品質分析研究)(管理職・管理職候補)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    国内外レギュレーションに準拠した原薬の品質分析研究業務を担当して頂きます ・開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築 ・試験方法の開発(工程試験含む) ・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む) ・治験申請及び新薬申請への対応 ・治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上) ・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識 【歓迎要件】 ・医薬品の薬事(申請等)に関する経験 ・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上) ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・医師又は医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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監査担当者(GCP/GVP)<正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 今回、下記業務のいずれかを担当いただける方を募集いたします。 ・PV監査の実施 ・PV監査/査察対応窓口 ・子会社のPV監査体制構築への協力 ・PSUR,CTD等の文書QA医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査 ・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査 ・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査 ・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認 ・信頼性向上に関わる社内会議体の運営 ・各種SOPの管理運営 【その他】 当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。 「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み,働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ・出張(海外も含め)できる方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎(WANT)】 ・GVP QA経験3年以上、GCP QA経験3年以上 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) 【求める人物像】 ・新たな業務にチャレンジし続ける方 ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方 ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方 ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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(TH)経理部マネージャー。グローバル経理業務(連結決算、企業買収サポート)

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詳求人先は東証一部上場優良メーカーです。
800万円~1000万円 / メンバー

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原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】増員 【職務内容】 1)連結決算業務(IFRS)、制度決算、月次決算 2)グループ会計方針書制定及びグループ会社指導 3)企業買収他経営戦略に係る経理面での全社支援サポート 【事業内容】 当社は、これまで養ってきたデジタルイメージング技術及び多様なデータの蓄積・解析・活用ノウハウそして全世界約200万社のお客様との「つながり」という大切な資産を有しています。 これらの強みと資産を結集して、お客様の業務上の課題や社会的課題の解決に積極的に取り組んでいます。 また、そのための競争力の源泉が人財力にあると考え、グローバルな視点で多様性ある人財を発掘・育成しております。そしてデジタルサービスの提供によりお客様の潜在的な課題を解決する「課題提起型デジタルカンパニー」への進化を目指し、イノベーションを創出し続けています。 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】 ・80%以上の輸出売上を計上するグローバル企業の当社にとって、グルーバル経理業務は重要な位置付けである。グローバルに会社・事業の動きが把握できるとともに、経営者に対し経営判断に必要な情報を提供する等、企業経営にも深く参画できる。 ・昨今の環境下、当社グループとして早急なグローバルな経理体制の構築と陣容強化が求められているおり、 経理部ではこの重要性に鑑み、グローバルな経理マネジメント体制の構築を推進しており、グローバルに展開するグループ会社とのかかわりを通じ、国際的な感覚を身に着けると共に自己の成長をはかることができる。

  • 応募資格

    【必須となる資格・スキル・経験など】  1)国際会計基準(IFRS)経験  2)企業買収、組織再編等における経験・知見  3)英語でのコミュニケーションスキル 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】  1)クローバル税務スキル  2)会計士・税理士資格(必須ではない)  3)IT、OAスキル 【学歴】 大学卒業 【専門分野】 上記スキルがあれば、特に指定なし 【求める人物像】 ・チャレンジ精神が旺盛で、リーダー候補者として周囲から広く信頼され、リーダシップを発揮できる人 【転職者へのメッセージ】 当社は現在、「中期経営計画DX2022」において、「DXにより高収益ビジネスへの飛躍」そして「真の課題解決型企業」を目指し邁進しています。そして当社が目指す人財像は「グローバルで勝ち抜くビジネススリート」です。その考えのもと会社経営の中核となる部門である経理部において求められる役割はこれまでよりも重要度がさらに増し、企業変革の中枢に存在する部門であるとも言えます。 当社の経営や事業を経理面から支える私たちと、ぜひ一緒に働きましょう。

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