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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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核酸医薬の研究開発

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で核酸医薬の研究開発をご担当いただく研究職を募集いたします! 核酸医薬の上市経験者をお持ちの方歓迎。◆遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学) 【期待する役割】遺伝子治療における治療法研究開発リーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験者 ・TOEIC 700点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス(PV)業務担当職を募集いたします! ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり) ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等) ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等) ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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商品開発(機能性表示食品:睡眠など)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    OTC医薬品のリーディングカンパニーである大手内資製薬会社で商品開発(機能性表示食品:睡眠など)職を募集いたします!機能性表示食品の商品企画・開発経験をお持ちの方を求めております。◆健康増進(疲労回復)を切り口とした新商品コンセプトの企画 ◆機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む) ◆専門性を活かした情報発信(特に睡眠領域の専門性を持つ方歓迎) ※研究職ではありません。基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・原則、実務経験5年以上 ・健康増進(疲労回復)領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方 ・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【埼玉】大手ヘルスケア ~クリニック・病院向けテクニカルサポート~

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【埼玉】大手ヘルスケア ~クリニック・病院向けテクニカルサポート~テクニカルサポートとして、医療機関でご利用頂いているレセプトコンピュータや電子カルテシステムについて、販売代理店からのお問い合わせに対応いただきます。 商品操作に関するもの、またご利用時のシステムトラブルを受け付け、ナレッジベースを検索し、必要に応じて開発チームにエスカレーションして、解決を図ります。 また、販売代理店の導入時に関するお問い合わせもご対応いただきます。 顧客と開発に近い立ち位置のため、顧客の声を開発にフィードバックし製品の品質向上に貢献することができます。 取扱い製品:電子カルテ、レセプトコンピュータ(クリニック及び中小病院向け対象) ▽この仕事の魅力 ・代理店での1次対応を経た後、2次対応以降を行うテクニカルサポート部隊です。診療報酬など法令やシステムの深い理解や経験、専門性を積むことができます。 ・在宅勤務・フレックス勤務が柔軟に可能です!さいたまテクノセンター全体で、在宅勤務を奨励していますので、埼玉や東京以外の県在住の社員も多くおります。

  • 応募資格

    ▼必須要件 ・PCの基本的な操作、機能を理解している方 ・コミュニケーション能力が高い方 ・主体性とチームワークを兼ね備えた方 ・複数のタスクを管理し、業務を効率よく進められる方 ・顧客志向で問題解決の図れる方 ▼いずれか必須 ・医科の医療事務経験のある方、または相当する知識をお持ちの方 ・電子カルテやレセプトコンピュータの導入支援やサポートの経験をお持ちの方※コールセンターやヘルプデスクで、リーダー、スーパーバイザーの経験がある方は優遇します

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)をご担当いただく研究職を募集いたします!ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験をお持ちの方を求めています。 ◆遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学) 【期待する役割】遺伝子治療における治療法研究開発リーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験(10年程度)。 ・TOEIC 700点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー

外資系血液ガス分析装置の会社
【東京港区】外資系血液ガス分析装置の会社でテクニカルサポートマネージャー
900万円~1300万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液ガス分析装置の先駆者として知られる外資系の会社でテクニカルサポートマネージャーを募集します。 具体的には、 - 複数の機能からなる15名程度のチームをマネージメント - 製品在庫の資産管理 - サービス契約、オンコールサービス料金、修理料金を含む利益を最大化し、サービス部品コストやあらゆる種類の費用を含むコストを最小化するためのP/L管理。 - 技術的な問題について、お客様に効果的な解決策を提供し、お客様の満足度を向上させる。 - 標準業務手順書(SOP)を改善し、必要な文書を提供する - 新製品を含むすべての製品ラインのための技術サービスシステムとサポートプログラムを準備する ※リーダーシップ、チームワーク、ドキュメントおよびコストの管理能力を求めています。

  • 応募資格

    ・学歴:科学、ビジネス、または、関連分野の学士号 ・最低5年間の医療ビジネス関連の経験 ・IVD(体外診断用医薬品)、または、医療機器市場での経験 ・ISO13485、または、9001の実務経験 ・保守・修理を含む医療機器に関する技術的な経験と知識 ・英語スキル:海外向けのプレゼンおよびディスカッションが可能なレベル ・MS Word、Excel、Power Pointのコンピュータスキルを有すること。 ・SAPの使用経験(あれば尚可) ・言語 流暢で高いビジネスレベルの英語力/ネイティブレベルの日本語力 フィットする人物像 ・コミュニケーション能力とチームプレーヤー ・柔軟性と適応性 ・誠実でフレンドリーな人格

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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アプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の大手内資系製薬企業の情報システム部門でアプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)を募集いたします!プログラミングによるシステム開発経験及び運用保守経験をお持ちの方を求めています。本社 ITソリューション部配属 ・当社のバリューチェーンを支えるビジネスアプリケーションの企画、開発、導入、保守運用 ・マーケティングオートメションなどのデジタルマーケティングシステムの企画、開発、導入 ・AI、IoT、RPA等最新技術の活用による変革の推進 ・国内・海外の関係会社およびベンダーのIT担当者とのプロジェクトのコーディネーションやリーディング ★☆本ポジションの魅力★☆ ITソリューションの導入を通して、幅広い業務知識/ITスキルを習得できる!

  • 応募資格

    ・4年制大学、大学院卒以上 ・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験 ・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験 ・デザインシンキング等UX向上の取組経験 ・JAVA、 .NET等のプログラミング能力 ・Oracle、SQL Server、Postgresなどのデータベース基礎知識 ・TOEIC700点以上(海外関係会社および海外ベンダーとコミュニケーションができる英語力があること)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ソフトウェア設計(バイオ分析装置)

日立ハイテク
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【ソフトウェア設計】バイオ分析装置/日立グループ企業/世界トップシェアー/500~850万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半)【職務内容】 バイオ分析装置(DNAシーケンサ/質量分析装置/遺伝子検査装置/細菌検査装置)のソフトウェア設計・開発をお任せします。 PC上で動作する装置制御ソフトウェアやデータ処理、組込制御ソフトウェアなどの機能設計、ソフトウェア設計、評価を中心にご担当いただきます。少人数チームのとりまとめもお任せします。プログラム作成やテストは外部委託もしており、協力会社との折衝や作業管理もお任せします。(開発言語:C/C++/C#言語) また、DNAの塩基配列を読み取り遺伝子配列解析を行うバイオ関連装置は、信号処理や画像処理等のデータ処理技術が活用されています。判定精度の高さは装置の信頼性に直結するため、AIやディープラーニングなどの技術開発にも注力しています。 【仕事の魅力】 ・米国サーモフィッシャーサイエンティフィック(TFS社)と20年以上にわたり、キャピラリー電気泳動方式DNAシーケンサのシステムコラボレーションビジネスを展開しており、世界トップシェアを保有しています。 ・近年では癌リスク等の遺伝子検査を始めとした予防医療のニーズが拡大しており、医療向け装置の開発が進んでいます。技術を人々の健康に活かすことができるため、やりがいを感じることができます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・組み込みソフトウェア開発経験もしくはデータ処理技術の知識 ・上流工程の仕様設計(ドキュメント作成)経験 ・少人数でもチームをとりまとめた経験 ・英語コミュニケーション能力(TOEIC650点以上が望ましい) └コラボ先企業は米国、顧客先は全世界のため、日常的に英語を使用します。(主に文献読解・メール) 流暢でなくても良いですが、身振り手振りも含めて意思疎通できるレベルが必要となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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知財紛争対応担当者

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の知的財産部門で知財紛争対応担当者を募集いたします! 特許紛争および訴訟手続きのご経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。【所属部門】知的財産部 【職務内容】 ・知財を巡る紛争および訴訟への対応 ・契約およびその交渉に際しての知財面からの支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 研究開発部門、ビジネス部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれています。

  • 応募資格

    ・科学技術系の学士以上(修士、博士、尚可) ・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年以上] ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 830点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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化粧品研究(スキンケア薬理)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア薬理)職を募集いたします。 化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方を求めています。以下の業務をリーダーとして主導する。 ◆最新の皮膚科学研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ◆新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ◆医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品(薬用化粧品)の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ・リーダーとしての経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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創薬研究IT技術者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業で創薬研究IT技術者を募集いたします! ご応募をお待ちしています。◆創薬研究の推進を目的としたIT基盤の整備・運用に関わる以下の業務 1)IT戦略の企画・立案、システム導入プロジェクト等のプロジェクトマネージャ 2)社内外に蓄積された各種データを用いた情報活用・知識抽出の立案・遂行

  • 応募資格

    ・修士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない) ・コミュニケーションが可能な英語力。(TOEIC 700点目安) ◆以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい 1)業務分析・システム化構想策定などITシステム導入の上流過程や、プロジェクトマネジメントの経験を有する方 2)創薬プロセスの概要を把握されている方 3)データベースに関する実践的経験・知識を有する方 4)データマイニング・可視化に関する業務経験を有する方 5)ITストラテジスト・プロジェクトマネージャ等、基本情報技術者以上の情報処理技術者試験の資格を有する方は特に歓迎

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    株式会社A・ヒューマン

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CSO企業においてMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)を積極採用いたします。担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

  • 応募資格

    ・大学院卒業以上(理系修士) ※PHD資格取得(あると望ましい) ※医師免許を保有する方(歓迎) ・営業経験または研究経験 ・PCスキル・プレゼンテーションスキル ・英語力(TOEIC700点以上が目安) ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。

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中枢創薬研究(化学)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

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品質保証(医用分析装置)

非公開
700万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【品質保証】医用分析装置/日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~800万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半)【職務内容】 医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)の品質保証業務をお任せします。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ●認定試験…開発段階における検証計画立案、社内認定試験対応 └1つの装置に対して1年ほどの期間をかけながら品質をチェックします。 ●場内検査…出荷前の最終品質チェック ●市販後管理…納入した装置に関する不具合対応 └一次対応を行うフィールドサポート部門からの連絡を受け、装置のハードウェア・ソフトウェアに関する不具合が判明した場合の対応を行います。 【品質保証部門の特徴】 「品質の高い装置をできるだけ多く世の中に生み出すこと」を目標に、納入後不良を発生させないための検査企画や、開発の初期段階からの品質作り込み等を行っており、品質の面から当社装置の設計開発を担っています。1つの装置に対しては1年間ほどの期間をかけながら品質面をチェックしており、万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善する判断を行うなど、装置の品質・信頼性を最重要視しています。 【担当装置例】 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム 【働き方】 在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。(2020年8月現在) 今後も在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、感染症対策に努めるとともに、柔軟な働き方を実現していきます。

  • 応募資格

    ・機械または電気の基礎知識および、図面から設計の妥当性を判断するスキル ・PCの基本操作スキル(Word, Excel)・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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財務・経理

大正製薬株式会社
国内トップクラスの総合医薬品メーカー/東証1部上場グループ/福利厚生充実◎
650万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社における財務担当しての業務をおまかせします。 【職務詳細】 ■国内・海外におけるM&A・PMI対応 ■移転価格税制対応 ■連結決算業務 ■子会社管理業務(管理会計含む) ■個別決算業務 【同社の魅力】 ・OTC医薬品分野では世界有数規模のリーディングカンパニー。 ・医療用医薬品はスペシャリティ領域に特化した事業展開をしています。 ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生制度の充実に努めております。

  • 応募資格

    【必須】 ■税務、会計の知識があり、実務能力を有する方 ■連結決算の実務経験 ■事業会社での財務・経理経験3年以上 ■課長職等のマネジメント経験のある方 【尚可】 ■製薬会社で就業経験 ■税理士、公認会計士資格 ■SAP・DIVA・PBCSの使用経験 ■語学力(TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等) ※長期キャリア形成のために、ライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施していて、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています。

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    株式会社ワークポート

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電気設計(バイオ分析装置)

日立ハイテク
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    【電気設計】バイオ分析装置/日立グループ企業/世界トップシェアー/500~850万円/茨城県ひたちなか市(東京駅から1時間半)【職務内容】 バイオ分析装置(DNAシーケンサ/質量分析装置)の回路設計・開発をお任せします。 分析装置の回路設計業務(仕様検討から設計、評価、量産立上げまで)をご担当いただきます。対象となるのは制御回路等のデジタル回路設計、高周波回路・電源回路等のアナログ回路設計、ワイヤーハーネス設計等です。少人数チームのとりまとめもお任せします。DNAの塩基配列を自動で読み取り遺伝子配列解析を行うバイオ関連装置は微弱な信号の検出や、電場・磁場を精密に制御する必要があるため、製品性能にとって回路設計技術は重要な位置付けとなります。 【仕事の魅力】 ・米国サーモフィッシャーサイエンティフィック(TFS社)と20年以上にわたり、キャピラリー電気泳動方式DNAシーケンサのシステムコラボレーションビジネスを展開しており、世界トップシェアを保有しています。 ・近年では癌リスク等の遺伝子検査を始めとした予防医療のニーズが拡大しており、医療向け装置の開発が進んでいます。技術を人々の健康に活かすことができるため、やりがいを感じることができます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・装置仕様から回路仕様への落とし込み、回路設計・評価の実務経験 ・英語コミュニケーション能力(TOEIC650点以上目安) └コラボ先企業は米国、顧客先は全世界のため、日常的に英語を使用します。(主に文献読解・メール) 流暢でなくても良いですが、身振り手振りも含めて意思疎通できるレベルが必要となります。 【歓迎条件】 ・デジタル・アナログ回路両方の知識

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    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 個別化医療担当

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部でコンパニオン診断やバイオマーカー、遺伝子診断などを活用した個別化医療を推進いただく領域サイエンス職を募集いたします! ◆コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

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統計解析担当(開発本部)

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

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中枢創薬研究(化学)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

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ITビジネスアナリスト(臨床開発)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発部門でITビジネスアナリストの募集です! アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験をお持ちの方を求めております。ヘルスケア業界経験者歓迎。・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ 革新的な医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またグローバル提携企業を始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験を積む事が可能です。

  • 応募資格

    ・4年制大学卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・業務部門や関連会社と連携できるコミュニケーション能力 ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル ・アジャイル型、ウォーターフォール型開発に対応できる知識・スキル ・TOEIC800点以上(英語でのコミュニケーション能力(メール、会議))

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製剤研究(製剤開発)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC730点相当以上)

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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統計解析担当(開発本部)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

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会社法実務担当

東証一部上場大手内資系グローバル製薬企業
大手内資系グローバル製薬企業 / 会社法・コーポレートガバナンスコード等、会社法実務担当
600万円~1050万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・株主総会事務局(企画・運営、資料・映像作成、他社情報収集) ・取締役会事務局(年間日程調整、出席確認、当日対応、資料内容の確認・配布、議事録等作成) ・会社法等対応(商業登記、法定備置書類対応、関係法令情報収集及び諸対応、国内関係会社設立・解散支援)、コーポレートガバナンスコード対応(基本方針、報告書、実効性評価、社外役員連絡会) ・インサイダー情報管理および取引防止(情報関与者指定・管理、株式売買届出管理、従業員教育) ・株式事務対応(配当等期末決算事務対応、株主問い合わせ対応ほか) ★☆本ポジションの魅力★☆ 会社法やコーポレートガバナンスコードなど法令等の知識と実務経験を活かし、今なお成長し続ける当社の経営基盤を支え、企業価値向上に寄与することができます! また、アライアンスのパートナーであるグローバル提携企業との協働もあり、グローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・上場企業における会社法、コーポレートガバナンス関連実務の経験5年~10年程度 ・議事録等文書作成、レビュー能力(英文、和文) ・論理的思考ができ、ロジカルに説明できること ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上) ・海外の関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、メール) ・業界や市場の事業環境変化を的確にとらえ、社内外の情報・問題を論理的に分析し、解決策を導き出している方 ・チャレンジングな目標を設定し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、質とスピードを追究し、粘り強く目標達成に向けてまい進する方 ・業務を遂行する上で、メンバーを巻き込み、自らが先頭になって、粘り強く成果につなげている方

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薬理研究(内分泌)

非公開
750万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で薬理研究(内分泌)職を募集いたします! 腎疾患領域の知識や薬理業務のご経験をお持ちの方を求めております。・腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者 ・中堅(リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

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(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で、新しい技術を積極的に取り入れて社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を推進いただく(IT&デジタル革新推進部)システム企画スタッフ職を募集いたします! ◆新しい技術を積極的に取り入れながら、社内向けのインフラや業務システムの構築・運用を担当いただきます。 ※プロジェクトにおける実作業は外部に委託しております。 【具体的には】 ・IT戦略策定、要件定義、プロセス設計支援 ・海外グループ会社含めた業務システム/インフラの企画 ・プロジェクト管理/バートナー管理 ・運用サービス、リソース管理、契約管理 ・AI等による情報活用/新技術の調査、評価 ・データ分析、Alプラット

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・実務経験3年以上 ・業務システムのPL/SE経験(営業・販売、研究・開発、経理のいずれか必須) ・S4 HANA、医薬営業、データアーキテクトの業務経験・スキルのある方

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開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のプロジェクトライフサイクルマネジメント部門で開発品プロジェクトのマーケットインテリジェンス担当(アナリスト)職を募集いたします。【所属部門】プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ◆がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患において、 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 ★☆本ポジションの魅力★☆ 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多い。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・市場調査および売上予測の経験を有する ・医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する ・英語のコミュニケーション能力を有する ・TOEIC 730点以上 ・市場調査の全般(企画・準備・実行等)に関する知識・スキル ・プロジェクトのシナリオ・課題から調査内容へ反映するスキル・能力 ・調査結果をもとに、チームへの提案・インサイトを生み出す能力

  • 人材紹介会社

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医療機器ハードウェアシステム設計者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でデバイス専門技術のエキスパートとして従事いただく医療機器ハードウェアシステム設計者職を募集いたします! メカ・電気設計に精通した医療機器システム設計経験をお持ちの方を求めております。 ・グループ会社で開発中の医療機器の技術評価・開発プロセス妥当性とその提案。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・メカ・電気設計に精通した医療機器システム設計経験者(5年以上)で、現在も設計実務に携われている方。 ・デバイス専門技術の当社エキスパートとして、グループ会社あるいは社内外と部門を代表して協議、業務遂行出来る方 ・長期海外出張(3~6ケ月)の可能性があるため、一定の英語コミュニケーション能力を持った方。

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ソフトウェア開発(医用分析装置)

株式会社日立ハイテク
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

圓山 孝一
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ソフトウェア開発(医用分析装置)【グループ企業/世界トップクラスシェアー/500~900万円/勤務地:茨城県ひたちなか市】医用システム製品本部 医用ソフトウェア設計部において医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)のソフトウェア開発/デジタルソリューション開発をお任せします。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ●装置の制御ソフトウェア設計(機構制御/信号処理) 当社医用分析装置は、ステッピングモーターを用いたロボットと、光計測を行う測定器が融合してできています。モーター駆動、コントローラー、光計測センサ、温度制御等の組み込みソフトウェア設計と、それらを組み合わせたリアルタイム制御をお任せします。 ●装置に接続する周辺機器のソフトウェア設計(モバイル端末アプリケーション/データ解析システム) 装置の状態や検査の状態をモバイル端末で遠隔から確認できる「LABOSPECT mobile」のアプリケーション開発やデータ解析システムの開発をお任せします。このアプリケーションは装置全体のモニタリング、タイムリーな情報通知、検査終了までの残り時間検索等を可能とし、効率的な検査ワークフローを強力にバックアップしています。 ●装置のIoTシステムのソフト・セキュリティ・ネットワーク設計(遠隔保守、予兆診断) ●装置の情報系ソフトウェア設計(GUI/業務ロジック/データベース/通信) *欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。 *詳細設計については外部委託を行うこともありますが、入社後は開発業務からお任せします。

  • 応募資格

    【必須条件】 下記いずれかの開発経験が3年以上ある方 ・Webシステムおよびサービス ・ネットワーク/ITセキュリティ ・組み込みソフトウェア【歓迎条件】 ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC500点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【さいたま】大手ヘルスケアITでテクニカルサポートエンジニア(ハード/ネットワーク)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【さいたま】大手ヘルスケアITでテクニカルサポートエンジニア(ハード/ネットワーク同社の事業部カスタマーサービス部にて、ハードウェア/ネットワークに関する技術的なお問い合わせや障害に対し、一次対応では解決できなかったお客様の技術的な課題を解決する二次対応業務となります。顧客や代理店からのお問い合わせは業務委託先企業が一次対応をしておりますので、自ら顧客対応をすることはあまりなく、業務委託先や社内関係部署と連携し問題解決へと導いていただきます。 同ポジションには既に2名のサポートエンジニアがおりますので、入社後の一定期間は部門において業務トレーニングを受けていただき、円滑な導入ができるよう準備を整えております。ゆくゆくはチームリーダーとしてご活躍できる方をお待ちしております。 ▼具体的な業務内容 ・ハードウェア/ネットワーク問い合わせの一次窓口である業務委託先保守会社、または営業部からエスカレーションされた技術的な問い合わせ対応 ・必要に応じて関連部署と連携して顧客先環境やデータ調査を実施し、代理店を通じて顧客の問題解決 ・保守オペレーションや技術的な問い合わせに対する業務/運用プロセス見直しやルール策定

  • 応募資格

    ・ネットワーク関連機器またはハードウエア関連のサポート3年以上の実務経験・右記いずれかの資格をお持ちの方(CompTIA A+/CompTIA Server+/CompTIA Network+/CCENT/CCNA/CCNP 等) ・英語の読解能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤物性研究担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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商品開発(機能性表示食品:睡眠など)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    OTC医薬品のリーディングカンパニーである大手内資製薬会社で商品開発(機能性表示食品:睡眠など)職を募集いたします!機能性表示食品の商品企画・開発経験をお持ちの方を求めております。◆健康増進(疲労回復)を切り口とした新商品コンセプトの企画 ◆機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む) ◆専門性を活かした情報発信(特に睡眠領域の専門性を持つ方歓迎) ※研究職ではありません。基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・原則、実務経験5年以上 ・健康増進(疲労回復)領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方 ・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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