求人ID : 27463P

薬事スペシャリスト

【東京/新宿】薬事スペシャリスト(手術支援ロボットベンチャー)

求人会社名:手術支援ロボット等開発会社

メンバー
500万円~800万円

募集要項

  • こだわり条件

    ベンチャー企業 語学(英語)を生かす マネジメント業務無し 育児・託児支援制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分

  • 仕事内容

    ◇業務内容:医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。

    ・薬事申請文書作成
    ・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談・照会・調査対応
    ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
    ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動
    ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援

    ◇所属部署:男性4名、女性1名(30代~40代中心)の計5名

    ◇業務の特徴
    革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に、大きな裁量を持ち貢献してくださる方を募集しております。
    対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。
    日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。

    ◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者) > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)

  • 業種分類

    その他(食品、医薬、日用品、他メーカー)

  • 応募条件

    ■必須要件:
    ・医療機器の薬事業務の知識と経験
    ・英語に抵抗がない方(中長期的に海外展開を視野に入れている為)

    ■歓迎要件:
    ・高度管理医療機器(クラス3以上)の薬事申請経験

  • 年収

    500万円~800万円
    年俸制
    賞与:無
    昇給:年1回
    通勤交通費:全額支給
    固定残業制:有
    ○上記額には固定残業時間手当(月30時間分、年俸500万円の場合 79,000円/月)を含みます。
    ※超過分は全額支給します
    ○経験・能力・前職の給与等を考慮の上決定します。

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員
    雇用期間の定め:無
    定年:65歳
    継続雇用制度:無
    派遣労働の該当性:非該当
    試用期間:有(3ヶ月)

  • 勤務地

    東京都
    勤務地:新宿区
    最寄り駅:東京メトロ丸ノ内線「四谷三丁目」駅 徒歩4分
    転勤:無
    自動車通勤:不可
    屋内の受動喫煙対策:有(禁煙)

  • 勤務時間

    勤務時間:9:30~18:30
    実働時間:8時間
    休憩時間:1時間
    残業の有無:有(月 10~20時間程度)
    裁量労働制:無
    高度プロフェッショナル制度:無

  • 休日・休暇

    年間休日:126日
    休日:完全週休2日制(土、日)、祝日
       年末年始、慶弔休暇、夏季休暇、有給休暇
       GW、結婚休暇、産前産後休暇、育児休業(男女取得実績あり)、介護休暇

  • 福利厚生

    社会保険:各種社会保険完備
    福利厚生:・定期健康診断
         ・インフルエンザ予防接種補助
         ・総合事業者保険(業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償)
         ・慶弔見舞金

  • 募集背景

    2024年にIPOを計画しており、社内体制の強化に取り組んでいます。

  • 勤務時間(追記)

    ※フレックスタイム制(標準労働時間8時間/コアタイム10:30~15:30)

求人会社情報

  • 設立

    2014年5月20日

  • 資本金

    10,000千円

  • 従業員

    40名(2021年4月現在)

  • 事業概要

    手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売

職種PR

【東京/新宿】薬事スペシャリスト(手術支援ロボットベンチャー)

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人材紹介会社情報

株式会社SMBCヒューマン・キャリア
株式会社SMBCヒューマン・キャリア
  • 設立

    1987年5月1日

  • 資本金

    1億5千万円

管理職/エグゼクティブ
管理部門
中高年

SMBCグループの総合人材サービス会社です。
グループならではのネットワークを活かし、独自ルートで開拓した優良な求人情報を多数保有しております。

この求人の担当コンサルタント

山口 翔太
株式会社SMBCヒューマン・キャリア
山口 翔太
コンサルタント歴 : 1年
土/日でも面談可能 出張面談あり 面接同行あり
  • 得意業種 金融・証券・保険
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 IT・Web・ネットワークエンジニア

一人ひとりのビジネスパーソンとしてのキャリアを一緒に考えたいと思います 求人案件の提案だけでなく、どんなキャリアを歩むのかの提案を心がけています。これからの時代、例え転職に成功したからといって定年まで働き続けられるとは限りません。この時代を生き抜くビジネスパーソンには自分自身で市場価値を高め続けるキャリアを考える力が求められています。。

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