求人ID : labo-377671251

【正社員】バイオ|研究|大学発バイオベンチャーでの品質保証・CMC担当

会社名非公開

リーダー , メンバー
600万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    ベンチャー企業 年間休日120日以上

  • 仕事内容

    同社の1stパイプラインであるJB-101 (誘導型抑制性T細胞)の医師主導治験の開始に伴い、主に製造・品質部門の業務を幅広くご担当いただきます。
    再生医療向け細胞医薬品の開発にご支援いただける方を募集しています。

    ■業務内容
    製造/CMC業務
    ・細胞の加工プロセスの改良
    ・CMOと協力したGMPプロセスの開発
    ・CMOコントロール
    品質部門業務
    ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立
    ・行政との各種調整、査察対応
    ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理
    申請書類の作成、チェック
    ・先駆け指定制度、製造販売承認に関連する申請書類の作成、チェック
    等々

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    その他(サービス)

  • 応募条件

    【必須要件】
    ・大学卒業以上
    ・バイオ医薬品/ワクチン/再生医療等製品のGMPの知見がある方
    ・バイオ医薬品/ワクチン/再生医療等製品の製造業務やCMOを用いた外部製造、品質管理、品質保証のご経験ある方
    ・ご自身で手足を動かした庶務から企画、行政対応までまんべんなく対応できる方

    【歓迎要件】
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
    ・PMDAからの被監査経験をお持ちの方
    ・理系出身でバイオロジーに精通している方
    ・再生医療等製品に精通している方

  • 年収

    600万円~1200万円
    ※給与等はご経験等を考慮して決定します。
    【交通費】全額支給
    【賞与】年0回

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    【最寄駅】
    JR中央線・総武線 御茶の水駅 徒歩4分
    東京メトロ丸の内線 お茶の水駅 徒歩3分
    東京メトロ千代田線 新お茶ノ水駅 徒歩7分

  • 勤務時間

    9:00~18:00
    【休憩時間】60分

  • 休日・休暇

    【有給休暇】初年度10日(入社後3か月目から6か月目までは5日間、6か月以降は5日)、週休2日制、夏季休暇
    【年間休日日数】120日

  • 福利厚生

    【保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
    【退職金】なし
    【屋内の受動喫煙対策】あり
     ※就業場所:全面禁煙

求人会社情報

  • 設立

    2018年6月

  • 資本金

    580,000,000円(2019年6月時点)

  • 従業員

    7名

  • 事業概要

    【業種】サービス業
    細胞医薬品・再生医療等製品の研究開発
    医薬品・診断薬の研究開発

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