｜正社員｜医薬品の原薬試験（分析、規格設定、当局への申請業務）

募集要項

• こだわり条件

  土日祝日休み 海外展開あり（日系グローバル企業）

• 仕事内容

  ・医薬品原薬の試験方法の開発（分析法バリデーション含む）
  ・申請データの取得、申請資料作成
  ・当局の紹介対応
  ・自社輸入原薬受け入れ試験（品質管理試験：主に日本薬局方に準じた理化学試験全般）
  
  ※入社直後に想定される職務内容
  ・医薬品承認要件の原薬部分にかかる試験全般に関連する業務
  ・輸入原薬受け入れ試験（品質管理試験）
  
  

• 応募条件

  【必須要件】
  ・製薬、原薬メーカー試験受託企業、原薬輸入商社の試験室等で原薬試験実務経験5年以上
  ・英文CTD※の判読と内容に関するメール等でのコレポン
  ・機器分析経験5年以上（HPLC,GC、IR、UV、KF水分計、施光度、電位差滴定等）

• 年収

  530万円～900万円
  ※上記年収は月平均30時間の残業を想定した場合の金額です
  ※あくまでも目安の金額であり、詳細は選考を通じスキル、経験等考慮の上決定します

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  神奈川県
  川崎市高津区

• 勤務時間

  9:00～17:15 （所定労働時間7.25時間）

• 休日・休暇

  土日祝休み
  
  年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇　など

• 福利厚生

  期間の定めなし ※試用期間3ヶ月

求人会社情報