NEW 求人ID : -43918 掲載予定期間:2022/08/17(水) ~ 2022/11/30(水)

品質保証担当者

信頼性品質保証担当者(GQP)

求人会社名:東証プライム上場大手グローバル製薬企業

リーダー , メンバー
600万円~1100万円

募集要項

  • こだわり条件

    5期黒字 上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 海外展開あり(日系グローバル企業) 語学(英語)を生かす 資格取得支援制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 リモートワーク 教育・研修制度充実 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
    ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ・PQSの運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・理工系大学卒以上
    ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
    ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
    ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験
    ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
    ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点)
    ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方
    ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方
    ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする方

  • 年収

    600万円~1100万円
    600万円~ 1100万円(目安)  昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月)

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    東京(研究所)

  • 勤務時間

    8:45~17:30 フレックスタイム制

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

  • 福利厚生

    制度/住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険/健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当:住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか

  • 募集背景

    グローバル医薬品品質システム(PQS)の運用強化、医療機器、再生医療製品等を含む開発品ならびに新製品の増加、製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加およびサプライチェーンの多様化に伴い、品質システム推進、品質契約書作成、製品のPJ推進、CMO管理ならびに監査業務等が増加していることから、GCTP/GMP/GDPおよびGQP/QMS管理業務に精通した方を増員募集いたします!

求人会社情報

  • 設立

    1943年

  • 従業員

    約7,600名

  • 事業概要

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

職種PR

東証プライム上場大手グローバ製薬企業の信頼性保証部門で、信頼性品質保証担当者(GQP)を募集いたします!
医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。

この求人の取り扱い転職エージェント・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

転職エージェント情報

株式会社A・ヒューマン
株式会社A・ヒューマン
  • 設立

    2000年11月1日

  • 資本金

    3,000万円

管理職/エグゼクティブ
金融
その他業界

経営幹部・ミドルマネジメント層向け年収600万〜1,000万円以上のハイクラス求人多数保有しています。業界出身の専門コンサルタントだからこそ「分かってもらえる」「話が早い」が特徴です。

この求人の担当コンサルタント

脇 裕美子
株式会社A・ヒューマン
脇 裕美子
コンサルタント歴 : 14年
親身なコンサル 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル 、 メーカー(食品、医薬、日用品、他)
  • 得意職種 管理部門 、 企画・マーケティング 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者

それぞれの⽅の専門性を最⼤限に活かすキャリアのご提案をモットーとしています! 企業文化や該当ポジションに求められている経験・スキル・お人柄など深く掘り下げてご案内いたします。転職はキャリアアップする非常に有効な機会ですが、良い事ばかりではありません。リスクと向き合い、ご自身の市場価値を高め続ける努力を忘れずに取り組んでいただきたいと思います。
ご提案する求人案件については募集背景や企業文化をお伝えすることは勿論のこと、ポジションのメリット・デメリットの双方をお伝えするようにしています。
後悔のないご決断をしていただけるように精一杯ご支援致しますので、何でもお気軽にご相談ください。キャリアプランの作り方や転職活動の進め方まで丁寧にコンサルティングさせていただきます。



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