クリニカルデータマネジメント（グローバルスタディマネジメント）

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 設立50年以上 海外展開あり（日系グローバル企業） 語学（英語）を生かす 土日祝日休み 転勤なし

• 仕事内容

  大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします！
  
  
  データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
  ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定
  ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定
  ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
  
  ☆★本ポジションの魅力★☆
  規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  29歳～41歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・学士以上
  
  
  ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
  
  
  ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験
  
  
  ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点以上程度）
  
  
  ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル
  
  
  ・データベースに関する基本的な知識
  
  
  ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識
  
  
  ・関連規制の知識

• 年収

  900万円～1149万円
  900万円～ 1100万円（目安） 　昇給：年1回（4月）　賞与：年2回（7月、12月）　手当：住宅手当、食事手当、等

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  東京本社　
  屋内原則禁煙（喫煙室あり）※2020年10月から屋内禁煙

• 勤務時間

  8:45～17:30 　フレックスタイム制（コアタイム11：30～13：30）

• 休日・休暇

  完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

• 福利厚生

  制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか

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