求人ID : -45124a

Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

会社名非公開

メンバー
550万円~749万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 語学(英語)を生かす 土日祝日休み 転勤なし

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします!


    GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。


    【ミッション】
    一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること
    【業務概要】
    GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。
    またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。
    【結果責任】
    ・業界・社内規則の遵守・徹底
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
    ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行
    【役割】
    ◆業務管理
    ・調査管理
    ◆Study execution
    ・実施計画書・実施要綱の作成
    ・実施部門への教育
    ・業界ステークホルダー対応
    ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
    ◆コーディネータ
    ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整
    (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等))
    ◆コンプライアンス周知
    ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う
    ◆予算/プロジェクト推進
    ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 年齢

    27歳~42歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    ・理系大学卒以上


    ・GPSP業務として3年以上の経験


    ・英語力(TOEIC700点以上目安)


    ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識


    ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識


    ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識


    ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力


    ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力


    ・国内外のSOP・DOP等への精通


    ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通


    ・コンプライアンス


    ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識


    ・プレゼンテーション


    ・傾聴力


    ・論理的思考力


    ・戦力的意思決定力


    ・タイムマネジメント


    ・課題解決力


    ・戦略的交渉力


    ・リーダシップ


    ・会議運営

  • 年収

    550万円~749万円
    550万円~750万円(目安) ※時間外手当は別途支給  年俸制、昇給年1回 賞 与:年3回 


    手 当:住宅手当、通勤手当、等

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    東京本社

  • 勤務時間

    8:45~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日)、年末年始、その他会社が指定した日、年間休日125日

  • 福利厚生

    【待遇】各種社会保険等完備、退職金、団体生命保険、定期健康診断、自己啓発支援制度、社員持株会、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム、TOEIC受験料補助

求人会社情報

  • 従業員

    約1,250名

  • 事業概要

    医療用医薬品の研究、開発、製造、輸出入、販売


    【主要領域】


    C型肝炎(HCV)、ニューロサイエンス、免疫学、オンコロジー、腎疾患、ウィメンズヘルス

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社A・ヒューマン
株式会社A・ヒューマン
  • 設立

    2000年11月1日

  • 資本金

    3,000万円

管理職/エグゼクティブ
金融
その他業界

経営幹部・ミドルマネジメント層向け年収600万〜1,000万円以上のハイクラス求人多数保有しています。業界出身の専門コンサルタントだからこそ「分かってもらえる」「話が早い」が特徴です。

この求人の担当コンサルタント

脇 裕美子
株式会社A・ヒューマン
脇 裕美子
コンサルタント歴 : 13年
親身なコンサル 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル 、 メーカー(食品、医薬、日用品、他)
  • 得意職種 管理部門 、 企画・マーケティング 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者

それぞれの⽅の専門性を最⼤限に活かすキャリアのご提案をモットーとしています! 企業文化や該当ポジションに求められている経験・スキル・お人柄など深く掘り下げてご案内いたします。転職はキャリアアップする非常に有効な機会ですが、良い事ばかりではありません。リスクと向き合い、ご自身の市場価値を高め続ける努力を忘れずに取り組んでいただきたいと思います。
ご提案する求人案件については募集背景や企業文化をお伝えすることは勿論のこと、ポジションのメリット・デメリットの双方をお伝えするようにしています。
後悔のないご決断をしていただけるように精一杯ご支援致しますので、何でもお気軽にご相談ください。キャリアプランの作り方や転職活動の進め方まで丁寧にコンサルティングさせていただきます。

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