外資系 設立50年以上 語学(英語)を生かす 土日祝日休み 転勤なし
大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくクリニカルサイエンティストを募集いたします。グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。◆プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)>ローカル試験:試験骨子から作成>グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート・治験実施のサポート・治験データのメディカルモニタリング・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)・承認審査における臨床関連パートのリード・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)・臨床関連照会事項に対する回答作成・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
26歳~40歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)・治験実施計画書の作成経験・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル・薬学あるいは生命科学に関する専門知識・TOEICスコア730以上に相当する英語力
850万円~1099万円 850万円~1100万円(目安) ※年収は応相談、ご経験・能力・前年収を考慮したうえで算出・決定。
メンバー
正社員
東京都 東京本社
8:45~17:30
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など
【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険) 、退職金制度あり、 育児休業制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可、 等
約3,300人
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
2000年11月1日
3,000万円
経営幹部・ミドルマネジメント層向け年収600万〜1,000万円以上のハイクラス求人多数保有しています。業界出身の専門コンサルタントだからこそ「分かってもらえる」「話が早い」が特徴です。
それぞれの⽅の専門性を最⼤限に活かすキャリアのご提案をモットーとしています! 企業文化や該当ポジションに求められている経験・スキル・お人柄など深く掘り下げてご案内いたします。転職はキャリアアップする非常に有効な機会ですが、良い事ばかりではありません。リスクと向き合い、ご自身の市場価値を高め続ける努力を忘れずに取り組んでいただきたいと思います。ご提案する求人案件については募集背景や企業文化をお伝えすることは勿論のこと、ポジションのメリット・デメリットの双方をお伝えするようにしています。後悔のないご決断をしていただけるように精一杯ご支援致しますので、何でもお気軽にご相談ください。キャリアプランの作り方や転職活動の進め方まで丁寧にコンサルティングさせていただきます。
クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト(プライマリケア、ワクチン、感染症領域)
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