CMC薬事申請担当者

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 設立50年以上 海外展開あり（日系グローバル企業） 語学（英語）を生かす 土日祝日休み

• 仕事内容

  大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします！
  
  
  CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
  IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務

• 年齢

  28歳～43歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
  
  
  ・医薬品の開発経験（CMC）またはCMC薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること
  
  
  ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上）
  
  
  ・高品質な技術薬事文書の作成
  
  
  ・国内外薬制対応におけるリーディング
  
  
  ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

• 年収

  900万円～1149万円
  900万円～ 1100万円（目安） 　昇給：年1回（4月）　賞与：年2回（7月、12月）

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  浮間研究所（東京）

• 勤務時間

  8:45～17:30 　フレックスタイム制（コアタイム10時～15時）

• 休日・休暇

  完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

• 福利厚生

  制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか

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