設立50年以上 語学（英語）を生かす 土日祝日休み 転勤なし
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします！医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。(1)薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務－届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－eCTDベンダーとの連絡調整等(3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）
医薬・バイオ
30歳～50歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者→当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
600万円～849万円 600万円～800万円 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
メンバー
正社員
東京都
東京本社（港区）
9：00～17：30 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始（12/29～1/3） リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
【通勤交通費】全額支給 【待遇・福利厚生】各種社会保険完備 財形貯蓄 生保・損保団体取扱 持株会 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり）
1992年
約6,500名
CRO（医薬品開発支援）のリーディングカンパニー・医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供しています。東証一部上場企業！
2000年11月1日
3,000万円
経営幹部・ミドルマネジメント層向け年収600万〜1,000万円以上のハイクラス求人多数保有しています。業界出身の専門コンサルタントだからこそ「分かってもらえる」「話が早い」が特徴です。
それぞれの⽅の専門性を最⼤限に活かすキャリアのご提案をモットーとしています！ 企業文化や該当ポジションに求められている経験・スキル・お人柄など深く掘り下げてご案内いたします。転職はキャリアアップする非常に有効な機会ですが、良い事ばかりではありません。リスクと向き合い、ご自身の市場価値を高め続ける努力を忘れずに取り組んでいただきたいと思います。ご提案する求人案件については募集背景や企業文化をお伝えすることは勿論のこと、ポジションのメリット・デメリットの双方をお伝えするようにしています。後悔のないご決断をしていただけるように精一杯ご支援致しますので、何でもお気軽にご相談ください。キャリアプランの作り方や転職活動の進め方まで丁寧にコンサルティングさせていただきます。
戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント
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