メディカルライティング　シニアサイエンティスト / サイエンティスト

募集要項

• こだわり条件

  外資系 設立50年以上 語学（英語）を生かす 土日祝日休み 転勤なし

• 仕事内容

  大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。
  
  
  CTD（臨床パート）やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております！
  
  
  
  
  
  グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。
  ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する
  ・治験薬概要書（IB）の作成
  ・総括報告書（CSR）の作成
  ・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
  ・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
  ・対面助言（申請前相談）資料の作成
  ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
  ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（グローバル本社と共同で行う）

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  28歳～42歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・理系大卒以上
  
  
  ・以下のいずれかの経験を有している
  
  
  　－CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
  
  
  　－治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
  
  
  ・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
  
  
  ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
  
  
  ・コミュニケーション能力（対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる）
  
  
  ・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）
  
  
  ・優れたプレゼンテーション能力
  
  
  ・優れたファシリテーション能力

• 年収

  800万円～999万円
  800万円～1000万円（目安）
  
  
  ※年収は応相談、ご経験・能力・前年収を考慮したうえで算出・決定。

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務地（詳細）

  東京本社

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など

• 福利厚生

  【通勤交通費】全額支給
  
  
  【保険】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険） 、退職金制度あり、 育児休業制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可、 等

求人会社情報