安全管理　治験から市販後までのファーマコビジランス（PV）業務担当職

募集要項

• こだわり条件

  海外展開あり（日系グローバル企業） 語学（英語）を生かす 土日祝日休み

• 仕事内容

  皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス（PV）業務担当職を募集いたします！
  
  
  ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
  （グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり）
  ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
  ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
  ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
  ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
  ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
  ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
  ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  27歳～40歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上
  
  
  ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。
  
  
  ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。
  
  
  ・治験薬・市販薬の個別症例業務（収集・DB入力・評価・報告）について十分な経験を有している方も選考可。
  
  
  ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上）
  
  
  ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟
  
  
  ・論理的、科学的な思考力と交渉力

• 年収

  800万円～999万円
  800万円～1000万円（目安） 昇給：年1回（10月）、賞与：年2回（6月、12月）、
  
  
  ※能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  大阪府

• 勤務地（詳細）

  大阪本社　　事業所内禁煙

• 勤務時間

  9：15～17：55（フレックスタイム制度あり）

• 休日・休暇

  週休2日制（土・日）、祝日 、年末年始、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇／年間休日122日程度

• 福利厚生

  健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険など各種社会保険完備、 諸制度／各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、自己申告、公的資格取得奨励など 、産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、
  
  
  諸施設／自社保有2ヶ所他リゾートクラブ各社の法人会員など、

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