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こだわり条件
上場企業
設立50年以上
海外展開あり（日系グローバル企業）
語学（英語）を生かす
土日祝日休み
転勤なし
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仕事内容
大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします！
開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。
◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。
※薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画
※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
※薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
※薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
※海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画
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職種分類
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）
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業種分類
医薬・バイオ
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年齢
27歳～40歳まで
【年齢制限理由】
例外事由 3号 ロ
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
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応募条件
・大卒以上
・開発薬事領域での実務経験３年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）
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年収
900万円～1099万円
900万円～1100万円（目安） ※年収：当社規程により決定。 経験・専門性などを考慮します。 昇給：年1回（7月）賞与：年2回（7月・12月）【諸手当】通勤交通費全額支給、裁量労働手当、住宅手当（世帯主のみ）、等
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ポジション
メンバー
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雇用形態
正社員
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勤務地
東京都
東京本社
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勤務時間
企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。）
在宅勤務制度：あり（月5日まで）
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休日・休暇
【休日】土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
【休暇】 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
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福利厚生
転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など
