CLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】

募集要項

• こだわり条件

  外資系 設立50年以上 語学（英語）を生かす 土日祝日休み

• 仕事内容

  大手グローバル製薬企業でCLA（Clinical Laboratory Associate）【担当/担当課長/課長】職の募集です！
  
  
  臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。
  
  
  【職務内容】
  ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD（リアルワールドデータ）までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ（臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等）や施設や患者さんから得られるデータ（症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等）について、データの信頼性とソリューションを提供します。
  ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。
  【主な職責】
  ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。
  ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。
  ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  28歳～45歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・理科系分野の学士以上の学位を有する
  
  
  ・以下のいずれかのご経験があること
  
  
  　-CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。
  
  
  　-製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。
  
  
  　-検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。
  
  
  ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力（TOEIC700点程度を目安）
  
  
  ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力
  
  
  ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

• 年収

  600万円～799万円
  600万円～800万円（目安）【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【時間外手当】“担当職”のみ支給【昇給】有り 【賞与】年１回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  兵庫県
  神戸本社　　受動喫煙対策：事業所内禁煙

• 勤務時間

  8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）昼食休憩：12時～13時

• 休日・休暇

  年間休日 125日 【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等

• 福利厚生

  各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）

求人会社情報