オンコロジー臨床開発　オンコロジークリニカルサイエンス　クリニカルリサーチ職

募集要項

• こだわり条件

  外資系 設立50年以上 語学（英語）を生かす 土日祝日休み

• 仕事内容

  大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします！
  
  
  オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。
  
  
  アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。
  会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。
  ◆がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
  ・開発戦略策定の補佐
  （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
  ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
  グローバル試験（主に翻訳）
  米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
  同意説明文書（会社案）の作成
  治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
  治験データメディカルレビュー
  治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
  （メディカルライターと協働）及びレビュー
  学会発表、論文作成及びそれらのサポート
  開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  28歳～43歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ・ライフサイエンス系学部卒以上
  
  
  ・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
  
  
  ・治験実施計画書の作成経験
  
  
  ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
  
  
  ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

• 年収

  850万円～1049万円
  850万円～1050万円（目安）　昇給：年1回（4月）、賞与：年1回（3月）、諸手当：通勤手当、住宅手当等

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務地（詳細）

  東京本社

• 勤務時間

  8 :45 ～17 :30

• 休日・休暇

  完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など

• 福利厚生

  【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険 等）【待遇・福利厚生】退職金制度あり 福利厚生： 育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可

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