求人ID : -49110

【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー

【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質テクニカルサービス マネージャー

求人会社名:ソフトカプセルのグローバルカンパニー

リーダー , その他
800万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 管理職・マネージャー 語学(英語)を生かす 土日祝日休み 転勤なし

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質テクニカルサービスを行っていただきます。

    製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製
    造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター化システムバリデーション(IT 部門と協力)を行います。

    具体的には、
    ・新規設備・機器導入の際の適格性評価: URS からDQ,IO,OQ,PQ までの一連のプロセス管理
    ・バリデーション: プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、温度マッピングおよびコンピューターバリデーション(IT 部門と協力)
    ・製造機器・製造工程の維持管理: 製造機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。製造環境の維持管理(温度モニタリング等)。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画
    ・ 製造機器、製造工程の定期的評価:定期的な工程能力指数等、問題点の評価
    ・品質保証: データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理
    ・その他、品質ディレクターに指示された業務

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・理系大学卒業以上であること

    ・GMP 環境で工程管理の実務経験(5 年以上)があること
    ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること
    ・記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること
    ・必要に応じて他部門と連携ができること
    ・ビジネスレベルの英語スキル

  • 年収

    800万円~1200万円
    800万円~ 1200万円

  • ポジション

    リーダー , その他

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    滋賀県
    滋賀県甲賀市 ※転勤なし

  • 勤務時間

    8:45~17:30 (所定労働時間:7時間45分)

  • 休日・休暇

    週休2日制 有給休暇10日~20日 休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、(祝日を振り替えてGW、夏季休暇、年末年始の連続休暇としています)

  • 福利厚生

    通勤手当、家族手当、住居手当 、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、労災法定外補償制度、私傷病入院時補助、EAP

求人会社情報

  • 設立

    1974年10月

  • 事業概要

    医療用医薬品・一般医薬品・ヘルスケア製品の製剤開発・製造サポートおよびソフトカプセルの製造、包装等・治験薬の二次包装・ラベリング、保管・管理、配送等

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社A・ヒューマン
株式会社A・ヒューマン
  • 設立

    2000年11月1日

  • 資本金

    3,000万円

管理職/エグゼクティブ
金融
その他業界

経営幹部・ミドルマネジメント層向け年収600万〜1,000万円以上のハイクラス求人多数保有しています。業界出身の専門コンサルタントだからこそ「分かってもらえる」「話が早い」が特徴です。

この求人の担当コンサルタント

清水 久義
株式会社A・ヒューマン
清水 久義
コンサルタント歴 : 14年
土/日でも面談可能 夕方以降に面談可能 英文レジュメ対応可
  • 得意業種 メディカル 、 メーカー(食品、医薬、日用品、他) 、 IT・ソフトウェア・インターネット
  • 得意職種 営業 、 経営幹部・経営企画

強みをもっと活かせる会社へ。 海外就業経験、内資系・外資系、ミドル~シニア~エグゼクティブまでの幅広い経験があり、グローバルな経験をもとに、視野の広いコンサルティングを心がけております。

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