外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

募集要項

• こだわり条件

  外資系 管理職・マネージャー 語学（英語）を生かす フレックス勤務 土日祝日休み

• 仕事内容

  ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務
  （薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等）
  ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
  ‐ 業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
  ‐ 薬事コンプライアンス業務補助
  （社員教育等）
  
  本ポジションは増員となります。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医療・ヘルスケア・介護機器

• 応募条件

  申請業務について 3 年以上の実務経験
  
  薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス 2 及び 3）に関する十分な知識
  ビジネスレベルの英語力（読み・書き）、会話できれば尚可

• 年収

  800万円～1000万円
  ※上記以外に事業年度賞与（インセンティブボーナス）が通常は年１回給与の9％有り

• ポジション

  その他

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務地（詳細）

  ※転勤なし

• 勤務時間

  9：00～17：30
  ※コアタイムのないフレックスタイム制

• 休日・休暇

  完全週休2日制、特別休暇、有給休暇

• 選考プロセス

  ■一次面接：　薬事品質保証部シニアアネージャー、市場開発部ディレクター
  　　　　　※市場開発部ディレクターは従前薬事部門ヘッド、総責を務めていた者です。
  　　 　　　　Availabilityにより市場開発部ディレクターは割愛する場合があります。
  　　　なるべく2:1で調整したいと思いますが、都合がつかなければ２回に分けます。
  　　■二次面接：　人事部シニアマネージャー（水島です）
  　　■最終面接：　Vice President, Regulatory Affairs （英語での面接）

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