ベンチャー企業 育休・産休・介護休暇実績あり 土日祝日休み 転勤なし
AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (短期)】・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (長期)】・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）・品質課題の解決・当局による監査・査察対応【このポジションの醍醐味】・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。【コンサルタントメッセージ】内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。この問題にAI（人工知能）で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。そんな想いで創業したベンチャーです。
・大学卒業以上・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持）・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上・当局による監査・査察対応経験※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
600万円～800万円 600万円～800万円
メンバー
正社員
東京都 豊島区 ※転勤なし
フレックスタイム制（コアタイム10時-15時）
完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇、年末年始休暇、 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇、慶弔休暇、 看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇
各種社会保険完備 交通費・出張・その他手当 ランチ補助 フリースナック・ドリンク
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医師を救う、内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発に特化した企業です。「医療」という責任ある現場で「本当に使える製品」を実現し世界の患者を救うため、「食道・胃～小腸・大腸」に対する内視鏡検査で、病変の検出・診断を支援するシステムの実現を目指しています。開発中のAIソフトウェアはディープラーニングを活用し、内視鏡の臨床現場において画像解析による診断「支援」を行います。
2000年11月1日
3,000万円
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AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当
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