求人ID : KYA-1215

薬事申請マネージャー

会社名非公開

管理職 , リーダー
1000万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 土日祝日休み 海外展開あり(日系グローバル企業)

  • 仕事内容

    ■日本における薬事申請オペレーション
    ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)
    ・申請後から承認,製造販売後の対応支援  
    ・eCTDの作成,ライフサイクル管理
    ■電子文書管理システムの運用、機能拡張
    ・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般
    ・ユーザサポート
    ・システム導入評価、変更管理
    ・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む)

  • 年齢

    35歳~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    <必須経験・スキル>
    ■大卒以上
    ■eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識とeCTDの作成実務経験 
    ■電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 
    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上のレベル)

  • 年収

    1000万円~1200万円
    ※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

  • ポジション

    管理職 , リーダー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    社内規定に準ずる。

求人会社情報

  • 事業概要

    医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

職種PR

癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、承認申請から承認取得までの薬事申請オペレーション業務をマネジメントする人材を求めています!

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社インテグリティ
株式会社インテグリティ
自動車・輸送機器
メディカル
管理職/エグゼクティブ

当社は、エグゼクティブ/ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム(人材紹介会社)です。

この求人の担当コンサルタント

安川 浩
株式会社インテグリティ
安川 浩
コンサルタント歴 : 8年
企業と密なリレーション 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 管理部門 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者 、 医療・介護・福祉系専門職

あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。
確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。
是非私に皆様のお世話をさせて下さい。



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