CMC開発薬事サイエンティスト（バイオ製品あるいは合成品）

募集要項

• こだわり条件

  外資系 語学（英語）を生かす 転勤なし 土日祝日休み

• 仕事内容

  ■承認申請資料（CTD）のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、安定性、等）の作成
  ■開発品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価とその対応策の提示
  ■規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供
  ■承認取得のための当局対応
  ■CMCに係わる変更情報の評価／薬事対応（一変申請等）
  ■グローバル関係者と連携したCMC関連事項の戦略的対応策の検討
  
  

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  30歳～40歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ＜必須経験・スキル＞
  ■理系修士修了以上
  ■CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤に関する分析業務経験あるいはCMC薬事実務経験
  ■英語力（TOEIC750点以上のレベル）
  
  ＜尚可経験・スキル＞
  ■海外とのコミュニケーション経験　
  ■申請資料（CTD）作成経験　
  

• 年収

  600万円～850万円
  ※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  社内規定に準ずる。

求人会社情報