求人ID : KYA-0252

薬制薬事マネージャー

会社名非公開

管理職
1000万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 管理職・マネージャー 語学(英語)を生かす 土日祝日休み 転勤なし

  • 仕事内容

    ■業許可に関する5年毎の定期検査と不定期検査取り決めに関する東京都との適切かつ緊密なコミュニケーション展開
    ■外国製造業者認定に関する厚生労働省/ PMDAへの新規ライセンスの申請・登録、更新管理、RTQプロセスの適切かつタイムリーな対応、厚生労働省/ PMDAへの変更後30日以内の変更通知
    ■品質チームと協力して5年間の定期的なGMP検査の実施
    ■NACCSシステムから輸入証明書(約款)の取得
    ■製造のための輸出通知の提出と適切かつタイムリーな維
    ■サプライチェーン、QA、コマーシャル&マーケティング、ベンダーなどとの緊密なコミュニケーションによるパッケージ挿入、使用説明書、パッケージラベル/材料のパッケージコンポーネントの組み込みプロセスの実行
    ■新規ならびに改訂添付文書のPMDAWebサイトへの投稿
    ■製品の販促資料および非販促資料の規制レビュー実施
    ■東京製薬工業協会などのワーキンググループへの参加/業界活動

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 年齢

    35歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    <必須経験・スキル>
    ■理系大卒以上
    ■医薬品医療機器法に関する深い知識と理解力
    ー市販後の薬事規制コンプライアンスに関する専門知識
    ■製薬企業における5年以上の薬制薬事業務経験
    ー製造販売業許可の管理/保守、販促資料および非販促資料の規制レビュー
    ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

  • 年収

    1000万円~1300万円
    ※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

  • ポジション

    管理職

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    社内規定に準ずる。

求人会社情報

  • 事業概要

    医療用医薬品の開発・製造・販売

職種PR

米系グローバルバイオファーマが、市販後製品の薬事規制対応をリードするマネージャーポジションを求めています!

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社インテグリティ
株式会社インテグリティ
自動車・輸送機器
メディカル
管理職/エグゼクティブ

当社は、エグゼクティブ/ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム(人材紹介会社)です。

この求人の担当コンサルタント

安川 浩
株式会社インテグリティ
安川 浩
コンサルタント歴 : 8年
企業と密なリレーション 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 管理部門 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者 、 医療・介護・福祉系専門職

あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。
確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。
是非私に皆様のお世話をさせて下さい。

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