上場企業 従業員1000名以上 土日祝日休み 海外展開あり（日系グローバル企業）
■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）■上記におけるCROマネジメント■国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応■国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）
30歳～45歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
＜必須経験・スキル＞■理系大卒以上■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識■安全性情報ケースプロセスに関する知識と業務経験■新薬メーカーにおける5年以上の臨床開発から市販後に至る医薬品の安全性評価に関する実務経験■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験ーグローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験■ビジネスレベルの英語力ー英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力ーグローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力＜尚可経験・スキル＞■海外規制当局からの査察対応経験
600万円～1200万円 別途、住宅手当あり。※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
管理職 , リーダー
正社員
東京都 東京都
社内規定に準ずる。
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
日系グローバルファーマが、安全性情報のプロセス管理をリードするスペシャリストあるいはマネージャーポジションを求めています！
当社は、エグゼクティブ／ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム（人材紹介会社）です。
あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。是非私に皆様のお世話をさせて下さい。
PV Case Process Specialist / Manager
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