求人ID : KYA-0438

Safety Operarion Manager

会社名非公開

管理職
1100万円~1400万円

募集要項

  • 仕事内容

    ■安全性情報運用グループの管理
    ーベンダーマネジメント
    ーメンバー割り当てと予算管理
    ーメンバー育成・環境整備
    ■日本における安全性情報システム整備
    ープロセルドキュメントのアップデート
    ■安全性情報オペレーション業務
    ー収集、登録、英語への翻訳、グローバルPVシステム(GPS)への送信
    ー医学/科学文献のスクリーニング
    ー規制当局のWebサイトのスクリーニング
    ーリスク管理計画(RMP)と追加のリスク最小化対策の実装と監視

  • 年齢

    35歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    <必須経験・スキル>
    ■理系大卒以上
    ■新薬メーカーでの5年以上の安全管理業務経験
    -安全性定期報告書作成・再審査申請・適合性調査対応・PMDA照会事項対応
    ■業界関連法規・各種ガイドライン(薬事法、GVP、GPSP、GCP等)の理解
    ■ピープルマネジメント経験(チームリーダー的経験でも可)
    ■ビジネスレベルの英語力
    -医薬英語論文読解力、プレゼン・会議・メール対応

  • 年収

    1100万円~1400万円
    ※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

  • ポジション

    管理職

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00-17:30

求人会社情報

  • 事業概要

    医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

職種PR

欧州系グローバルファーマが、安全性情報の収集・評価・報告チームをリードするマネージャーポジションを求めています!

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社インテグリティ
株式会社インテグリティ
自動車・輸送機器
メディカル
管理職/エグゼクティブ

当社は、エグゼクティブ/ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム(人材紹介会社)です。

この求人の担当コンサルタント

安川 浩
株式会社インテグリティ
安川 浩
コンサルタント歴 : 8年
企業と密なリレーション 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 管理部門 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者 、 医療・介護・福祉系専門職

あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。
確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。
是非私に皆様のお世話をさせて下さい。



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