■PMS line managerの業務のサポート■PMSの企画立案・遂行（実施計画書、関連資料＜実施要綱、同意説明文書等＞の作成・管理、進捗管理）■監査や査察業務によるCROや他部門の管理■GPSPの必須文書の確認及び承認■日本の規制当局の要求に応じた再審査/再評価に関する業務管理■SOPや各種Systemのや管理、DBの調査、PMDA査察対応■モニタリングチームに対する適切な施設選定の助言■J-PBRER、再審査申請資料、再評価申請資料、PMS総括報告書のDraft作成
30歳～35歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
＜必須経験・スキル＞■理系大卒以上■GPSP・GCPに関する充分な知識■製薬会社もしくはCROにおける3年以上のPMS業務経験もしくは製薬会社の臨床開発業務（モニターも含む）経験3年以上■中級程度の英語力
600万円～800万円 ※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
リーダー , メンバー
正社員
東京都
9:00-17:30
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
欧州系グローバルファーマが、製造販売後調査（PMS)の計画と実行をリードするスペシャリストを求めています！
当社は、エグゼクティブ／ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム（人材紹介会社）です。
あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。是非私に皆様のお世話をさせて下さい。
PMS Specialist
送信に失敗しました。
