求人ID : KYA-0251

薬制薬事シニアスペシャリスト

会社名非公開

リーダー , メンバー
700万円~1000万円

募集要項

  • 仕事内容

    ■既承認医薬品(主にバイオ医薬品)の変更管理業務(CMC関連の一変申請・軽微変更届の申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応、他)
    ■変更管理業務における薬事評価、薬事戦略立案、当局対応窓口及び社内・関連部署との調整(海外を含む)
    ■当局相談(簡易相談、品質相談等:薬事戦略の立案及び相談資料の作成を含む)
    ■既承認医薬品の添付文書改訂業務
    ■包装表示資材(アートワーク)の改訂業務
    ■薬事申請情報システム及びアートワークシステムの維持管理

  • 年齢

    35歳~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    <必須経験・スキル>
    ■大卒以上
    ■5年程度以上のCMC薬事の業務経験(変更管理業務全般:一変申請、軽微の変更届けの申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応含む)
    ■包装表示資材の改訂業務(アートワーク)及び表示に関する法規制知識
    ■行政当局との交渉能力
    ■英語力:英文mailによる協議、英文資料が理解できる英語力(最低TOEIC730点あるいはそれに相当するレベル)

    <尚可経験・スキル>
    ■添付文書に関しての基本的な知識または改訂業務経験
    ■チームマネジメント経験

  • 年収

    700万円~1000万円
    ※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00-17:30

求人会社情報

  • 事業概要

    医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

職種PR

欧州系グローバルファーマが、既承認医薬品の薬制薬事業務をリードするシニアスペシャリストを求めています!

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社インテグリティ
株式会社インテグリティ
自動車・輸送機器
メディカル
管理職/エグゼクティブ

当社は、エグゼクティブ/ミドルマネジメント層を中心とするエグゼクティブサーチファーム(人材紹介会社)です。

この求人の担当コンサルタント

安川 浩
株式会社インテグリティ
安川 浩
コンサルタント歴 : 8年
企業と密なリレーション 業界知識豊富 レジュメ添削あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 管理部門 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者 、 医療・介護・福祉系専門職

あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。 私自身、何度かの転職経験の中で、さまざまな出会い、喜び、そして辛さも味わって参りました。
確信するに至った結論は「勇気を持って踏み出せば必ず道は拓ける。人生に無駄な事はひとつもない」ということです。
是非私に皆様のお世話をさせて下さい。



似ている求人を探す

求人検索をする

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。