求人ID : TOK0183

レギュラトリーアフェアーズ<正社員>

会社名非公開

管理職
800万円~1150万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 固定給30万円以上 管理職・マネージャー シニア歓迎 語学(英語)を生かす 退職金制度 リモートワーク フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
    2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
    3.メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
    4.ICCC(治験国内管理人)業務
    5.見積の作成及び確認
    6.日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
    7.中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
    8.レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務

  • 年齢

    40歳~60歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    <経験>
    ・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
    ・承認申請及びその資料の作成

    <スキル>
    ・日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
    ・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現

    【その他】
    ・大卒以上

  • 年収

    800万円~1150万円
    経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。

  • ポジション

    管理職

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    文京区

  • 勤務時間

    9:00~17:15(休憩12:00~13:00) ※フレックス制度有(コアタイム10:00~15:00)

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休業、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇

  • 福利厚生

    【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当

    【福利厚生】
    社会保険完備、時短勤務制度、在宅勤務制度(週1~2日)、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与、自主参加社内イベント、レクリエーション活動多数

求人会社情報

  • 設立

    2003年7月

  • 資本金

    1億円

  • 従業員

    1207名

  • 事業概要

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業
    ・モニタリング
    ・RBM
    ・データマネジメント
    ・eSubmission(eCTD/CDISC)
    ・eClinicalソリューション
    ・割付・症例登録
    ・統計解析
    ・メディカルライティング
    ・安全性情報管理
    ・GXP監査
    ・薬事情報サービス
    ・医学専門家
    ・臨床薬理
    ・医師主導治験
    ・オンコロジー開発
    ・人材派遣(事業)
    ・プロジェクトマネジメント
    ・SMO渉外/治験薬管理
    ・医療情報データベース調査・研究

職種PR

ライフサイエンス・ヘルスケアのプロフェッショナルである私たちは、私たちの不断の努力が、医薬・医療の発展と、患者さまやそのご家族をはじめとするすべての人々のQOL向上に貢献し、それは私たち自身の成長と幸せにも繋がると考えています。

私たちは、クライアントと目的を共有し、最善のゴールへと導くことができるCROです。
医薬品、医療機器、再生医療およびデジタル医療の開発からライフサイクルマネジメントに至るまで、豊富な経験と高い信頼性を備え、クライアントにとっての真のパートナーポジションを確立していきます。

私たちのサービス・ソリューションの根幹は人財です。
幅広い疾患領域において、多様な専門性をもつ人財を豊富に有するとともに、常に業界の最先端手法を活用することにより、クライアントとその先に待つ患者さまや医療関係者の夢を実現していきます。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

キャリア・ネットワーク株式会社
キャリア・ネットワーク株式会社
  • 設立

    1993年8月1日

  • 資本金

    3500万円

  • 従業員(紹介部門数)

    45名

管理部門
管理職/エグゼクティブ
技術職

本当にあなたに合ったお仕事を探すことが我々の使命。各業界のスペシャリストがあなたの転職活動をサポートいたします。

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